Contrôle Des Composants - Integra MAYFIELD Infinity XR2 Tri-Star Swivel Adaptor Instruction Manual

Entretien et soin :
L'adaptateur pivotant Tri-Star Infinity XR2 doit être replacé dans son emballage après chaque utilisation.
REMARQUE : une fois nettoyé, vérifier que le composant est complètement sec avant de le replacer dans
son emballage.
Si l'unité tombe accidentellement ou est manipulée sans précaution, il convient
de l'examiner afin de vérifier qu'elle n'a pas été endommagée. (Consulter la section
« Contrôle » de ce mode d'emploi.) En cas d'endommagement, ne pas utiliser et
retourner immédiatement le dispositif complet à Integra LifeSciences, qui se chargera
de l'examiner.
Contrôle des composants
Un contrôle de routine des composants de l'adaptateur pivotant Tri-Star MAYFIELD Infinity XR2 doit
être effectué avant chaque procédure pour assurer le bon fonctionnement du dispositif afin d'éviter tout
problème le jour de l'intervention. Cette vérification doit inclure les points suivants :
1. Vérifier que tous les boutons de réglage de la tension fonctionnent correctement.
2. Vérifier que toutes les dents Starburst ne sont pas excessivement usées.
3. Vérifier que les pièces ne comportent pas d'ébarbure ni de coin pointu.
4. La surface n'est pas fissurée et ne présente pas de défauts.
REMARQUE : Signaler tout incident grave survenu en rapport avec le dispositif pour l'utilisateur et/ou le
patient au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient
résident.
Garantie standard d'Integra
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (« INTEGRA ») garantit uniquement à l'acquéreur initial que,
sous réserve d'une utilisation et d'un entretien normaux, chaque produit neuf MAYFIELD est exempt de
vices de fabrication et de défauts de matériaux pendant une période d'un an (sauf indication expresse
concernant les éléments accessoires) à compter de la date de livraison par INTEGRA au premier
acquéreur, mais en aucun cas au-delà de la date de péremption figurant sur l'étiquette de tout produit.
• Les instruments chirurgicaux sont garantis exempts de vices de fabrication et de défauts de
matériaux sous réserve qu'ils soient entretenus et nettoyés correctement, et utilisés normalement
aux fins auxquelles ils sont destinés.
• Tout produit couvert qui est placé par INTEGRA en vertu d'un contrat de bail, location ou d'achat à
tempérament et qui doit être réparé pendant la durée d'un tel contrat de placement doit être réparé
conformément aux termes dudit contrat.
Si tout vice couvert devient apparent au cours de la période de garantie ou de la durée d'un tel contrat
de placement, l'acquéreur doit communiquer directement avec le bureau principal d'INTEGRA. Si un
acquéreur cherche à se prévaloir des termes de cette garantie, le produit doit être retourné au bureau
principal d'INTEGRA. Le produit défectueux doit être retourné rapidement, dans un emballage adéquat
et en port payé. Lors de tout retour à INTEGRA, la perte ou les dommages sont aux risques du CLIENT.
CAUTION!
ATTENTION!
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