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Digisonic SP EVO
Neurelec Digisonic SP EVO Implant System Manuals
Manuals and User Guides for Neurelec Digisonic SP EVO Implant System. We have
1
Neurelec Digisonic SP EVO Implant System manual available for free PDF download: Instructions For Use Manual
Neurelec Digisonic SP EVO Instructions For Use Manual (115 pages)
Brand:
Neurelec
| Category:
Medical Equipment
| Size: 4 MB
Table of Contents
English
2
Table of Contents
2
1 Description of the Device
3
Model Name
3
Commercial Identification
3
Device Description
3
2 Package Contents
3
3 List of Compatible Accessories
3
4 Symbols and Meanings
3
5 Indications
3
6 Medical Contraindications
4
7 Undesirable Side Effects
4
8 Warnings for Use
4
9 Caution, Interaction with Treatement and Clinical Investigations
5
Caution
5
High-Voltage Electrical Field
5
Electrotherapy
5
Electrosurgery
5
Electroshock Therapy and Defibrillation
5
Medical Diathermy
5
Diagnostic Tests or Treatments Using Ultrasound
5
Ionizing Radiation Therapy
5
Non-Ionizing Electromagnetic Radiation
5
10 Instructions for Use
6
Electrosurgery
6
Preoperative Management
6
Intraoperative Management
6
Determining the Location of the Incision and the Position of the Receiver
6
Handling the Implant
6
Orientation of the Implant
6
Fixation of the Implant
7
Inserting the Electrode-Array
7
Positioning the Reference Electrode
7
Confirming the Implant Is Functioning
7
11 Explantation
7
12 Technical Specifications of the Digisonic® Sp Evo Implant
8
13 Performance Characteristics
8
14 Specifications and Characteristics of the Electrode-Array
8
Français
10
1 Description du Dispositif
11
Désignation du Modèle
11
Identification Commerciale
11
Descriptif du Dispositif
11
2 Contenu de L'emballage
11
3 Liste des Accessoires Compatibles
11
4 Symboles Et Significations
11
5 Indications
11
6 Contre-Indications Medicales
12
7 Effets Secondaires Indesirables
12
8 Precautions D'utilisation
12
Electrochocs, Défibrilation
12
9 Mise en Garde, Interaction Avec Les Therapies Et Investigations Cliniques
13
Mise en Garde
13
Champ Électrique de Haute Énergie
13
Electrothérapie
13
Electrochirurgie
13
Diathermie Médicale
13
Diagnostic Et Traitement Aux Ultrasons
13
Rayonnements Ionisants Thérapeutiques (Radiothérapie)
13
Rayonnements Électromanétiques Non Ionisants
13
Irm
13
10 Mode D'emploi
14
Electro-Chirurgie
14
Pré-Opératoires
14
Per-Opératoires
14
Repérage de L'incision Et de la Position du Récepteur
14
Manipulation de L'implant
14
Orientation de L'implant
14
Fixation de L'implant
15
Insertion du Porte-Électrodes
15
Positionnement de L'électrode de Référence
15
Vérification du Fonctionnement de L'implant
15
11 Explantation
15
12 Specifications Techniques de L'implant Digisonic ® Sp Evo
16
13 Caracteristiques de Performances
16
14 Specifications Et Caracteristiques du Reseau D'electrodes
16
Deutsch
18
1 Beschreibung des Geräts
19
Name des Modells
19
Handelsbezeichnung
19
Gerätebeschreibung
19
2 Inhalt des Pakets
19
3 Liste Kompatibler Zubehörteile
19
4 Symbole und Deren Bedeutung
19
5 Indikationen
19
6 Medizinische Gegenanzeigen
20
7 Unerwünschte Nebeneffekte
20
8 Bei der Benutzung zu Beachtende Warnhinweise
20
9 Achtung: Wechselwirkung mit Behandlungen und Klinischen Untersuchungen
21
Achtung
21
Elektrisches Hochspannungsfeld
21
Elektrotherapie
21
Elektrochirurgie
21
Elektroschock-Therapie und Defibrillation
21
Medizinische Diathermie
21
Diagnostische Untersuchungen oder Behandlungen mit Ultraschall
21
Ionisierende Strahlentherapie
21
Nichtionisierende Elektromagnetische Strahlung
21
10 Gebrauchsanweisung
22
Elektrochirurgie
22
Präoperatives Management
22
Intraoperatives Management
22
Festlegung der Einschnittstelle und der Postion des Empfängers
22
Handhabung des Implantats
22
Ausrichten des Implantats
22
Befestigung des Implantats
23
Einführen der Elektrodenanordnung
23
Positionierung der Referenzelektrode
23
Überprüfen Sie die Korrekte Funktion des Implantats
23
11 Explantation
24
12 Technische Daten des Digisonic® Sp Evo Implantats
24
13 Leistungsdaten
24
14 Technische Daten und Merkmale der Elektrodenanordnung
24
Italiano
26
1 Descrizione del Dispositivo
27
Nome del Modello
27
Identificazione Commerciale
27
2 Contenuto Della Confezione
27
3 Elenco Degli Accessori Compatibili
27
4 Simboli E Significati
27
5 Indicazioni
27
6 Controindicazioni Mediche
28
7 Effetti Secondari Indesiderati
28
8 Precauzioni D'impiego
28
9 Avvertenze, Interazione con Le Terapie Ed Esami Clinici
29
Avvertenza
29
Campo Elettrico Ad Alta Tensione
29
Elettroterapia
29
Elettrochirurgia
29
Elettroshock E Defibrillazione
29
Diatermia Medica
29
Test Diagnosticia O Trattamenti Agli Ultrasuoni
29
Irradiazione Terapeutica Ionizzante
29
Irradiazione Elettromagnetica Non Ionizzante
29
10 Istruzioni Per L'uso
30
Elettrochirurgia
30
Gestione Preoperatoria
30
Gestione Intraoperatoria
30
Determinazione del Punto DI Incisione E Della Posizione del Ricevitore
30
Gestione Dell'impianto
30
Orientamento Dell'impianto
30
Fissaggio Dell'impianto
31
Inserimento del Portaelettrodi
31
Posizionamento Dell'elettrodo DI Riferimento
31
Conferma del Funzionamento Dell'impianto
31
11 Espianto
32
12 Specifiche Tecniche Dell'impianto Digisonic® Sp Evo
32
13 Caratteristiche Delle Prestazioni
32
14 Specifiche E Caratteristiche del Portaelettrodi
32
Español
34
1 Descripción del Dispositivo
35
Nombre del Modelo
35
Identificación Comercial
35
2 Contenido del Paquete
35
3 Lista de Accesorios Compatibles
35
4 Símbolos y Significados
35
5 Indicaciones
35
6 Contraindicaciones Médicas
36
7 Efectos Secundarios no Deseados
36
8 Advertencias de Uso
36
Precaución, Interacción con el Tratamientoe Investigaciones Clínicas
37
Precaución
37
Campo Eléctrico de Alta Tensión
37
Electroterapia
37
Electrocirugía
37
Terapia de Electrochoque y Desfibrilación
37
Diatermia Médica
37
Radiaciones Ionizantes Terapéuticas (Radioterapia)
37
Radiación Electromagnética no Ionizante
37
Resonancia Magnética (IRM)
37
10 Instrucciones de Funcionamiento
38
Electrocirugía
38
Gestión Preoperatoria
38
Gestión Intraoperatoria
38
Determinar la Ubicación de la Incisión y la Posición del Receptor
38
Manipulación del Implante
38
Orientación del Implante
38
Fijación del Implante
39
Inserción del Conjunto de Electrodos
39
Colocación del Electrodo de Referencia
39
Confirmación de que el Implante Funciona
39
11 Explantación
39
12 Especificaciones Técnicas del Implante Digisonic® Sp Evo
40
13 Características de Rendimiento
40
14 Especificaciones y Características del Conjunto de Electrodos
40
Slovenčina
42
1 Popis Zariadenia
43
Názov Modelu
43
Komerčná Identifikácia
43
2 Obsah Balenia
43
3 Zoznam Kompatibilného Príslušenstva
43
4 Symboly a ich Význam
43
5 Indikácie
43
6 Zdravotné Kontraindikácie
44
7 Nežiaduce Vedľajšie Účinky
44
8 Výstrahy Týkajúce Sa Používania
44
9 Upozornenie, Interakcia S Liečbou a KlinickýMI Vyšetreniami
45
Upozornenie
45
Vysokonapäťové Elektrické Pole
45
Elektroterapia
45
Elektrochirurgia
45
Liečba Elektrošokmi a Defibrilácia
45
Liečebná Diatermia
45
Liečba IonizujúCIM ŽiareníM
45
Neionizujúce Elektromagnetické Žiarenie
45
Nmr
45
10 Návod Na Použitie
46
Elektrochirurgia
46
Predoperačný Manažment
46
Intraoperačný Manažment
46
Určenie Umiestnenia Rezu a Polohy Prijímača
46
Manipulácia S Implantátom
46
Orientácia Implantátu
46
Upevnenie Implantátu
47
Vloženie Elektródového Poľa
47
Umiestnenie Referenčnej Elektródy
47
Overenie Fungovania Implantátu
47
11 Explantácia
47
12 Technické Špecifikácie Implantátu Digisonic® Sp Evo
48
13 Výkonnostné Charakteristiky
48
14 Špecifikácie a Charakteristika Elektródového Poľa
48
Polski
50
1 Opis Urządzenia
51
Nazwa Modelu
51
Identyfikacja Handlowa
51
2 Zawartość Opakowania
51
3 Wykaz Kompatybilnych Akcesoriów
51
4 Symbole I Znaczenia
51
5 Wskazania
51
6 Przeciwwskazania Medyczne
52
7 Działania Niepożądane
52
8 Ostrzeżenia Dotyczące Użytkowania
52
9 Uwaga, Oddziaływanie Na Zabiegi I Badania Kliniczne
53
Uwaga
53
Pole Elektryczne O Wysokim Napięciu
53
Elektroterapia
53
Elektrochirurgia
53
Terapia Elektrowstrząsami I Defibrylacja
53
Diatermia Medyczna
53
Badania Diagnostycznee I Leczenie Z Wykorzystaniem Ultradźwięków
53
Radioterapia Przy Użyciu Promieniowania Jonizującego
53
Elektromagnetyczne Promieniowanie Niejonizujące
53
10 Instrukcja Użytkowania
54
Elektrochirurgia
54
Postępowanie Przedoperacyjne
54
Postępowanie Śródoperacyjne
54
Ustalanie Lokalizacji Nacięcia I Pozycji Odbiornika
54
Obchodzenie Się Z Implantem
54
Orientacja Implantu
54
Mocowanie Implantu
55
Wprowadzanie Wiązki Elektrod
55
Pozycjonowanie Elektrody Odniesienia
55
Potwierdzenie Działania Implantu
55
11 Eksplantacja
55
12 Specyfikacje Techniczne Implantu Digisonic® Sp Evo
56
13 Charakterystyka Działania
56
14 Specyfikacje I Charakterystyka Wiązki Elektrod
56
Português
58
1 Descrição Do Dispositivo
59
Nome Do Modelo
59
Identificação Comercial
59
2 Conteúdo da Embalagem
59
3 Lista de Acessórios Compatíveis
59
4 Símbolos E Significados
59
5 Indicações
59
6 Contraindicações Médicas
60
7 Efeitos Secundários Indesejáveis
60
8 Advertências para a Utilização
60
9 Precauções, Interacção Com Tratamentos E Estudos Clínicos
61
Cuidado
61
Campo Elétrico de Alta Tensão
61
Eletroterapia
61
Eletrocirurgia
61
Terapêutica de Eletrochoque E Desfibrilhação
61
Diatermia Médica
61
Exames de Diagnóstico Ou Tratamentos que Usem Ultrassons
61
Raios Ionizantes Terapêuticos (Radioterapia)
61
Radiação Eletromagnética Não Ionizante
61
10 Instruções de Utilização
62
Eletrocirurgia
62
Orientação Pré-Operatória
62
Orientação Intraoperatória
62
Determinar O Local da Incisão E a Posição Do Recetor
62
Manusear O Implante
62
Orientação Do Implante
62
Fixação Do Implante
63
Inserir O Porta-Elétrodos
63
Posicionamento Do Elétrodo de Referência
63
Confirmar que O Implante Está a Funcionar
63
11 Explantação
63
12 Especificações Técnicas Do Implante Digisonic® Sp Evo
64
13 Características de Desempenho
64
14 Especificações E Características Do Porta-Eléctrodos
64
Română
66
1 Descrierea Dispozitivului
67
Numele Modelului
67
Identificatorul Comercial
67
2 Conţinutul Ambalajului
67
3 Lista Accesoriilor Compatibile
67
4 Simbolurile ŞI Semnificaţiile
67
5 IndicaţII
67
6 Contraindicaţiile Medicale
68
7 Efecte Secundare Nedorite
68
8 Avertismente Privind Utilizarea
68
9 Atenţionări, Interacţiuni Cu Tratamente ŞI InvestigaţII Clinice
69
Atenţie
69
Câmp Electric de Înaltă Tensiune
69
Electroterapie
69
Electrochirurgie
69
Terapie Cu Electroşocuri ŞI Defibrilare
69
Diatermie Medicală
69
Teste de Diagnostic Care Sau Tratamente Care Utilizează Ultrasunete
69
Terapie Cu RadiaţII Ionizante
69
RadiaţII Electromagnetice Neionizante
69
10 Instrucţiuni de Utilizare
70
Electrochirurgie
70
Gestionare Preoperatorie
70
Gestionare Intraoperatorie
70
Stabilirea Locului Inciziei ŞI Poziţionarea Receptorului
70
Manevrarea Implantului
70
Orientarea Implantului
70
Fixarea Implantului
71
Introducerea Seriei de Electrozi
71
Poziţionarea Electrodului de Referinţă
71
Confirmarea Stării Funcţionale a Implantului
71
11 Explantarea
71
12 Specificaţiile Tehnice Ale Implantului Digisonic® Sp Evo
72
13 Caracteristicile de Performanţă
72
14 Specificaţiile ŞI Caracteristicile Seriei de Electrozi
72
Dutch
74
1 Beschrijving Van Het Toestel
75
Modelnaam
75
Commerciële Identificatie
75
2 Inhoud Van de Verpakking
75
3 Lijst Van Compatibele Accessoires
75
4 Symbolen en Betekenissen
75
5 Indicaties
75
6 Medische Contra-Indicaties
76
7 Bijwerkingen
76
8 Waarschuwingen Voor Gebruik
76
9 Waarschuwing, Interactie Met Behandeling en Klinisch Onderzoek
77
Waarschuwing
77
Elektrisch Hoogspanningsveld
77
Elektrotherapie
77
Elektrochirurgie
77
Elektroconvulsietherapie en Defibrillatie
77
Medische Diathermie
77
Diagnostische Tests of Behandelingen Met Echografie
77
Behandeling Met Ioniserende Bestraling
77
Niet-Ioniserende Elektromagnetische Bestraling
77
10 Gebruiksinstructies
78
Elektrochirurgie
78
Preoperatieve Behandeling
78
Intraoperatieve Behandeling
78
De Plaats Bepalen Van de Insnede en de Positie Van de Ontvanger
78
Het Implantaat Hanteren
78
Oriëntatie Van Het Implantaat
78
Bevestiging Van Het Implantaat
79
De Elektrodenreeks Inbrengen
79
De Referentie-Elektrode Positioneren
79
Nagaan of Het Implantaat Functioneert
79
11 Explantatie
79
12 Technische Specificaties Van Het Digisonic® Sp Evo-Implantaat
80
13 Prestatiekenmerken
80
14 Specificaties en Kenmerken Van de Elektrodenreeks
80
Türkçe
82
1 Cİhaz Tanimi
83
Model Adı
83
Ticari Tanımlama
83
Cihaz TanıMı
83
2 Paket İçeri̇ğİ
83
3 Uyumlu Aksesuarlarin Li̇stesi̇
83
4 Semboller Ve Anlamlari
83
5 Endi̇kasyonlar
83
6 Tibbi̇ Kontrendi̇kasyonlar
84
7 İstenmeyen Yan Etki̇ler
84
8 Kullanim Uyarilari
84
9 Dİkkat, Tedavi̇ İle Etki̇leşİM Ve Kli̇ni̇k Araştirmalar
85
Dikkat
85
Yüksek Gerilimli Elektrik Alanı
85
Elektroterapi
85
Elektrocerrahi
85
Elektroşok Tedavisi Ve Defibrilasyon
85
Cerrahi Diyatermi
85
Ultrason Kullanılarak Tanı Testleri Veya Tedaviler
85
İyonlaştırıCı Radyasyon Terapisi
85
İyonlaştırıCı ÖzelliğI Olmayan Elektromanyetik Radyasyon
85
10 Kullanma Tali̇matlari
86
Elektrocerrahi
86
Ameliyat Öncesi Yönetim
86
Ameliyat Süreci Yönetimi
86
İmplantı Taşıma
86
İmplant Fiksasyonu
87
Referans Elektrotunun Yerleştirilmesi
87
İmplantın Çalıştığının Doğrulanması
87
11 Eksplantasyon
87
12 Digisonic® Sp Evo İmplantin Tekni̇k Özelli̇kleri̇
88
13 Performans Özelli̇kleri̇
88
14 Elektrot Dİzi̇ni̇ Spesi̇fi̇kasyonlari Ve Özelli̇kleri̇
88
Ελληνικά
90
1 Περιγραφη Τησ Συσκευησ
91
Όνομα Μοντέλου
91
Εμπορική Αναγνώριση
91
Περιγραφή Συσκευής
91
2 Περιεχομενα Συσκευασιασ
91
3 Λιστα Συμβατων Εξαρτηματων
91
4 Συμβολα Και Σημασια
91
5 Ενδειξεισ
91
6 Ιατρικεσ Αντενδειξεισ
92
7 Ανεπιθυμητεσ Παρενεργειεσ
92
8 Προειδοποιησεισ Κατα Τη Χρηση
92
9 Προσοχη, Αλληλεπιδραση Με Θεραπεια Και Κλινικεσ Μελετεσ
93
Ηλεκτρικό Πεδίο Υψηλής Τάσης
93
Ηλεκτροθεραπεία
93
Ηλεκτροχειρουργική
93
Ηλεκτροσυσπαστική Θεραπεία Και Απινίδωση
93
Ιατρική Διαθερμία
93
Διαγνωστικές Εξετάσεις Ή Θεραπείες Χρησιμοποιώντας Υπέρηχους
93
Θεραπεία Με Ιονίζουσα Ακτινοβολία
93
Μη Ιονίζουσα Ηλεκτρομαγνητική Ακτινοβολία
93
10 Οδηγιεσ Χρησησ
94
Ηλεκτροχειρουργική
94
Προεγχειρητική Διαχείριση
94
Διεγχειρητική Διαχείριση
94
Προσδιορισμός Του Σημείου Της Τομής Και Της Θέσης Του Δέκτη
94
Χειρισμός Του Εμφυτεύματος
94
Προσανατολισμός Του Εμφυτεύματος
94
Στερέωση Του Εμφυτεύματος
95
Εισαγωγή Της Διάταξης Ηλεκτροδίων
95
Τοποθέτηση Του Ηλεκτροδίου Αναφοράς
95
Επαλήθευση Λειτουργίας Του Εμφυτεύματος
95
11 Αφαιρεση
95
12 Τεχνικεσ Προδιαγραφεσ Του Εμφυτευματοσ Digisonic Sp Evo
96
13 Χαρακτηριστικα Αποδοσησ
96
14 Προδιαγραφεσ Και Χαρακτηριστικα Τησ Διαταξησ Ηλεκτροδιων
96
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