Boston Scientific M00552350 Manuals

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Boston Scientific M00552350 Instructions For Use Manual

Boston Scientific M00552350 Instructions For Use Manual (68 pages)

Endobronchial Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device

Brand: Boston Scientific | Category: Medical Equipment | Size: 0 MB

Table of Contents

English

2
- Table of Contents
  2
- Device Description
  3
- Contents
  3
- Operating Principle
  3
- Materials
  3
- Reuse Warning
  3
- Acquire Pulmonary Needle Specifications
  4
- User Information
  4
- Intended Use / Indications for Use
  4
- Clinical Benefit Statement
  4
- Contraindications
  4
- Warnings
  4
- Precautions
  4
- Adverse Events
  4
- Device Selection
  5
- Syringe Preparation
  5
- How Supplied
  5
- Operational Instructions
  5
- Handling and Storage
  5
- Device Details
  5
- Procedure
  6
- Device Preparation for Olympus Scope
  6
- Device Insertion
  6
- Aspirating Sample
  7
- Expelling Sample
  8
- Using the Syringe
  8
- Using the Stylet
  8
- Symbol Definitions
  9
- Warranty
  9
- Patient Counseling Information
  9
- Disposal
  9
- Post-Procedure
  9
Español

10
- Advertencia con Respecto a la Reutilización
  11
- Contenido
  11
- Descripción del Dispositivo
  11
- Principios de Funcionamiento
  11
- Advertencias
  12
- Contraindicaciones
  12
- Declaración de Beneficios Clínicos
  12
- Especificaciones de la Aguja Pulmonar Acquire
  12
- Información del Usuario
  12
- Materiales
  12
- Uso Indicado/Indicaciones de Uso
  12
- Detalles del Dispositivo
  13
- Episodios Adversos
  13
- Figura 1
  13
- Instrucciones de Funcionamiento
  13
- Manipulación y Almacenamiento
  13
- Precauciones
  13
- Preparación de la Jeringa
  13
- Presentación
  13
- Selección del Dispositivo
  13
- Figura 2
  14
- Figura 3
  14
- Intervención
  14
- Preparación del Dispositivo para Endoscopios Olympus
  14
- Figura 4
  15
- Introducción del Dispositivo
  15
- Aspiración de una Muestra
  16
- Extracción de una Muestra
  16
- Uso de la Jeringa
  16
- Después de la Intervención
  17
- Eliminación
  17
- Uso del Estilete
  17
- Definiciones de Los Símbolos
  18
- Garantía
  18
- Información de Asesoramiento para el Paciente
  18
Français

19
- Contenu
  20
- Description du Dispositif
  20
- Mise en Garde Concernant la Réutilisation
  20
- Principe de Fonctionnement
  20
- Contre-Indications
  21
- Informations Relatives aux Utilisateurs
  21
- Matériaux
  21
- Spécifications de L'aiguille à Biopsie Acquire Pulmonary
  21
- Utilisation/Indications
  21
- Énoncé Sur les Avantages Cliniques
  21
- Détails Concernant le Dispositif
  22
- Instructions D'utilisation
  22
- Manipulation et Stockage
  22
- Mises en Garde
  22
- Précautions
  22
- Présentation
  22
- Sélection du Dispositif
  22
- ÉVénements Indésirables
  22
- Procédure
  23
- Préparation de la Seringue
  23
- Préparation du Dispositif pour une Utilisation Avec un Endoscope Olympus
  23
- Insertion du Dispositif
  24
- Aspiration de L'échantillon
  25
- Expulsion de L'échantillon
  26
- Mise au Rebut
  26
- Utilisation de la Seringue
  26
- Utilisation du Stylet
  26
- Après la Procédure
  27
- Définitions des Symboles
  27
- Garantie
  27
- Informations Sur les Conseils à Donner aux Patients
  27
Deutsch

28
- Beschreibung der Vorrichtung
  29
- Funktionsprinzip
  29
- Inhalt
  29
- Warnhinweis zur Wiederverwendung
  29
- Aussage zum Klinischen Nutzen
  30
- Informationen für den Anwender
  30
- Kontraindikationen
  30
- Materialien
  30
- Spezifikationen der Acquire Pulmonary Nadel
  30
- Verwendungszweck/Indikationen
  30
- Warnhinweise
  30
- Auswahl der Vorrichtung
  31
- Bedienungsanleitung
  31
- Details zur Vorrichtung
  31
- Handhabung und Lagerung
  31
- Lieferform
  31
- Unerwünschte Ereignisse
  31
- Vorsichtsmassnahmen
  31
- Abbildung 1
  32
- Abbildung 2
  32
- Abbildung 3
  32
- Verfahren
  32
- Vorbereitung der Spritze
  32
- Vorbereitung des Instruments für Olympus Bronchoskope
  32
- Abbildung 4
  33
- Einführen der Vorrichtung
  33
- Aspirationsprobe
  34
- Ausstoßen der Probe
  35
- Entsorgung
  35
- Verwendung der Spritze
  35
- Verwendung des Mandrins
  35
- Garantie
  36
- Informationen zur Patientenberatung
  36
- Nachbehandlung
  36
- Symboldefinitionen
  36
Italiano

37
- Avvertenza Sul Riutilizzo
  38
- Contenuto
  38
- Descrizione del Dispositivo
  38
- Principio DI Funzionamento
  38
- Avvertenze
  39
- Controindicazioni
  39
- Dati Tecnici Dell'ago Acquire Pulmonary
  39
- Dichiarazione DI Beneficio Clinico
  39
- Informazioni Per L'utente
  39
- Materiali
  39
- Uso Previsto/Indicazioni Per L'uso
  39
- Dettagli del Dispositivo
  40
- Effetti Indesiderati
  40
- Figura 1
  40
- Istruzioni Per Il Funzionamento
  40
- Manipolazione E Conservazione
  40
- Modalità DI Fornitura
  40
- Precauzioni
  40
- Preparazione Della Siringa
  40
- Scelta del Dispositivo
  40
- Figura 2
  41
- Figura 3
  41
- Preparazione del Dispositivo Per un Broncoscopio Olympus
  41
- Procedura
  41
- Figura 4
  42
- Inserimento del Dispositivo
  42
- Aspirazione del Campione
  43
- Espulsione del Campione
  43
- Usando la Siringa
  43
- Smaltimento
  44
- Usando lo Stiletto
  44
- Definizioni Dei Simboli
  45
- Dopo la Procedura
  45
- Garanzia
  45
- Informazioni Per Il Paziente
  45
Dutch

46
- Beschrijving Van Hulpmiddel
  47
- Inhoud
  47
- Waarschuwing Voor Hergebruik
  47
- Werkingsprincipe
  47
- Beoogd Gebruik/Indicaties Voor Gebruik
  48
- Contra-Indicaties
  48
- Informatie Voor de Gebruiker
  48
- Materialen
  48
- Specificaties Van de Acquire Pulmonary-Naald
  48
- Verklaring Omtrent Klinisch Nut
  48
- Waarschuwingen
  48
- Afbeelding 1
  49
- Apparaatgegevens
  49
- Bedieningsinstructies
  49
- Complicaties
  49
- Hantering en Opslag
  49
- Hulpmiddelkeuze
  49
- Levering
  49
- Spuitvoorbereiding
  49
- Voorzorgsmaatregelen
  49
- Afbeelding 2
  50
- Afbeelding 3
  50
- Procedure
  50
- Voorbereiding Instrument Voor Olympus-Scoop
  50
- Afbeelding 4
  51
- Inbrengen Van Het Hulpmiddel
  51
- Het Monster Afgeven
  52
- Het Monster Aspireren
  52
- Met Behulp Van de Spuit
  52
- Afvoer
  53
- Het Stilet Gebruiken
  53
- Definitie Van Symbolen
  54
- Garantie
  54
- Informatie over Begeleiding Van de Patiënt
  54
- Na de Ingreep
  54
Português

55
- Advertência contra Reutilização
  56
- Conteúdo
  56
- Descrição Do Dispositivo
  56
- Princípio de Funcionamento
  56
- Advertências
  57
- Contraindicações
  57
- Declaração de Benefício Clínico
  57
- Especificações da Agulha Pulmonar Acquire
  57
- Informações Do Utilizador
  57
- Materiais
  57
- Utilização Prevista/Indicações de Utilização
  57
- Detalhes Do Dispositivo
  58
- Efeitos Indesejáveis
  58
- Figura 1
  58
- Forma de Apresentação Do Produto
  58
- Instruções de Operação
  58
- Manuseamento E Armazenamento
  58
- Precauções
  58
- Preparação da Seringa
  58
- Seleção Do Dispositivo
  58
- Figura 2
  59
- Figura 3
  59
- Preparação Do Dispositivo para Broncoscópio Olympus
  59
- Procedimento
  59
- Figura 4
  60
- Introdução Do Dispositivo
  60
- Aspiração da Amostra
  61
- Expelir a Amostra
  61
- Utilizando a Seringa
  61
- Eliminação
  62
- Utilizando O Estilete
  62
- Definições Dos Símbolos
  63
- Garantia
  63
- Informações de Aconselhamento Dos Pacientes
  63
- Pós-Procedimento
  63

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