Bolder Surgical CoolSeal GENERATOR Manuals

Bolder Surgical CoolSeal GENERATOR Manuals

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Bolder Surgical CoolSeal GENERATOR User Manual

Bolder Surgical CoolSeal GENERATOR User Manual (572 pages)

Brand: Bolder Surgical | Category: Medical Equipment | Size: 3 MB

Table of Contents

English

3
Dansk

41
Deutsch

79
Ελληνικά

117
Español

155
- Convenciones Utilizadas en Esta Guía
  158
- Equipo Tratado en Este Manual
  158
- Fabricado por
  158
- Información sobre Patentes
  158
- Para Obtener Información, Llame al
  158
- Prefacio
  158
- Reconocimiento de Marcas Comerciales
  158
- Capítulo 1. Descripción General y Características Generales
  159
- Contraindicaciones de Uso
  159
- Indicaciones de Uso
  159
- Introducción
  159
- Panel Delantero
  160
- Panel Trasero
  160
- Instrumentos de Sellado de Vasos Compatibles
  161
- Lista de Accesorios
  161
- Vista Inferior
  161
- Advertencias y Precauciones
  162
- Capítulo 2. Seguridad del Paciente y del Quirófano
  162
- Descripción General
  162
- Seguridad Durante la Configuración del Generador
  162
- Compatibilidad Electromagnética
  163
- Marcapasos y DAI
  163
- Riesgo de Incendio Durante la Cirugía Orofaríngea
  163
- Conexión de un Instrumento Coolseal
  164
- Limpieza del Generador Coolseal
  164
- Revisión del Generador Coolseal
  164
- Capítulo 3. Configuración y Uso del Generador Coolseal
  165
- Desembalaje del Generador Coolseal
  165
- Inspección del Generador Coolseal
  165
- Seguridad Durante la Configuración
  165
- Configuración del Generador Coolseal
  166
- Activación de un Instrumento Coolseal
  167
- Ajuste del Volumen
  167
- Conexión de un Instrumento Coolseal
  167
- Conexión de un Instrumento Coolseal ™ al Generador Coolseal
  167
- Descripciones de Los Estados de Alerta
  168
- Apagado del Generador Coolseal
  171
- Capítulo 4. Después de la Intervención Quirúrgica
  171
- Preparación del Generador Coolseal ™ para el Siguiente Uso
  171
- Capítulo 5. Solución de Problemas
  172
- Corrección de Fallos de Funcionamiento
  172
- Pautas Generales para la Solución de Problemas
  172
- Respuesta Anómala del Paciente
  172
- Fallos del Generador Coolseal
  173
- Posibles Interacciones con Otros Dispositivos
  174
- Capítulo 6. Pruebas de Funcionamiento Periódicas, Mantenimiento y Revisión
  175
- Cuándo Debe Sustituirse el Cable de Alimentación
  175
- Cuándo Deben Sustituirse Los Fusibles
  175
- Cuándo Se Deben Realizar las Pruebas de Funcionamiento Periódicas
  175
- Cómo Se Sustituyen Los Fusibles
  175
- Pruebas de Funcionamiento Periódicas y Mantenimiento
  175
- Responsabilidad del Fabricante
  175
- Actualizaciones de Software
  176
- Devolución del Generador Coolseal ™ para Revisión
  176
- Revisión del Producto
  176
- Capítulo 7. Características Técnicas
  177
- Características de Rendimiento
  177
- Dimensiones y Peso
  177
- Generales
  177
- Memoria Interna
  177
- Parámetros de Funcionamiento
  177
- Transporte y Almacenamiento
  177
- Características del Cable de Alimentación
  178
- Potencia de Entrada
  178
- Tono de Activación
  178
- Tonos de Alerta
  178
- Alimentación de Reserva
  179
- Características Técnicas
  179
- Ciclo de Trabajo
  179
- Conexión Equipotencial
  179
- Corriente de Entrada
  179
- Corriente de Fuga a Baja Frecuencia (50/60 Hz)
  179
- Frecuencia de Entrada
  179
- Normas y Clasificaciones IEC
  179
- Símbolos
  180
- Características de Salida
  181
- Clasificaciones
  181
- Compatibilidad Electromagnética (IEC 60601-1-2 E IEC60601-2-2)
  181
- Compatibilidad Electromagnética (IEC 60601-1-2)
  181
- Equipo de Clase I (IEC 60601-1)
  181
- Equipo de Tipo CF (IEC 60601-1)
  181
- IP XX contra Salpicaduras/Entrada de Líquidos (IEC 60601-1 E IEC 60601-2-2)
  181
- Salida Máxima para el Generador Coolseal
  181
- Transitorios de Tensión: Transferencia entre Red Eléctrica y Plataforma de Energía (IEC60601-1 E IEC 60601-2-2)
  181
- Inmunidad Electromagnética
  182
- Anexo A: Prueba de Funcionamiento Periódica
  186
- Criterios Aceptables/No Aceptables
  186
- Definiciones
  186
- Equipo Necesario
  186
- Intervención
  187
- Formulario de Resumen de Prueba de Funcionamiento Periódica
  190
- Garantía
  192
Suomi

193
- Alkutiedot
  196
- Lisätietoja Saat Soittamalla
  196
- Patenttitiedot
  196
- Tavaramerkkitiedot
  196
- TäMän Oppaan Käsittelemät Laitteet
  196
- Tässä Oppaassa Käytetyt Merkinnät
  196
- Valmistuttaja
  196
- Johdanto
  197
- Käyttöaihe
  197
- Käytön Vasta-Aiheet
  197
- Luku 1. Yleiskatsaus Ja Yleisominaisuudet
  197
- Etupaneeli
  198
- Takapaneeli
  198
- Lisävarustelista
  199
- Pohjanäkymä
  199
- Yhteensopivat Suonensulkuinstrumentit
  199
- Generaattorin Käynnistysturvallisuus
  200
- Luku 2. Potilas- Ja Leikkaussaliturvallisuus
  200
- Varoitukset Ja Huomiomerkinnät
  200
- Yleiskatsaus
  200
- Sydämentahdistimet Ja Rytmihäiriötahdistimet
  201
- Sähkömagneettinen Yhteensopivuus
  201
- Tulipalovaara Suu- Ja Nielukirurgian Aikana
  201
- Coolseal ™ -Generaattorin Huoltaminen
  202
- Coolseal ™ -Generaattorin Puhdistus
  202
- Coolseal ™ -Instrumentin Yhdistäminen
  202
- Coolseal ™ -Generaattorin Purkaminen Pakkauksesta
  203
- Coolseal ™ -Generaattorin Tarkastaminen
  203
- Käynnistysturvallisuus
  203
- Luku 3. Coolseal ™ -Generaattorin Käynnistys Ja Käyttö
  203
- Coolseal ™ -Generaattorin Asentaminen
  204
- Coolseal -Instrumentin Yhdistäminen Coolseal -Generaattoriin
  205
- Coolseal ™ -Instrumentin Aktivointi
  205
- Coolseal ™ -Instrumentin Yhdistäminen
  205
- Äänenvoimakkuuden Säätö
  205
- Hälytystilojen Kuvaukset
  206
- Coolseal ™ -Generaattorin Sammuttaminen
  209
- Coolseal ™ -Generaattorin Valmistelu Uudelleenkäyttöä Varten
  209
- Luku 4. Leikkauksen Jälkeen
  209
- Coolseal ™ -Generaattorin Toimintahäiriöt
  210
- Epänormaali Potilasvaste
  210
- Luku 5. Vianmääritys
  210
- Toimintahäiriöiden Korjaaminen
  210
- Yleiset Vianmääritysohjeet
  210
- Mahdolliset Vaikutukset Muihin Laitteisiin
  212
- Koska Määräaikainen Toimintatestaus Tulee Suorittaa
  213
- Koska Sulakkeet Tulee Vaihtaa
  213
- Koska Virtajohto Tulee Vaihtaa
  213
- Kuinka Sulakkeet Voidaan Vaihtaa
  213
- Luku 6. Määräaikainen Toimintatestaus, Ylläpito Ja Huolto
  213
- Määräaikainen Toimintatestaus Ja Ylläpito
  213
- Valmistajan Vastuu
  213
- Coolseal ™ -Generaattorin Palauttaminen Huollettavaksi
  214
- Ohjelmistopäivitykset
  214
- Tuotteen Huolto
  214
- Kuljetus Ja Säilytys
  215
- Käyttöparametrit
  215
- Luku 7. Tekniset Tiedot
  215
- Mitat Ja Paino
  215
- Sisäinen Muisti
  215
- Suorituskykyominaisuudet
  215
- Yleistä
  215
- Aktivointiääni
  216
- Hälytysäänet
  216
- Syöttöteho
  216
- Virtajohdon Tiedot
  216
- Käyttöjakso
  217
- Matalan Taajuuden (50/60 Hz) Vuotovirta
  217
- Standardit Ja IEC-Luokitukset
  217
- Syöttötaajuus
  217
- Syöttövirta
  217
- Tasapotentiaaliliitäntä
  217
- Tekniset Tiedot
  217
- Varavirta
  217
- Symbolit
  218
- Coolseal ™ -Generaattorin Enimmäislähtöteho
  219
- IP XX Nesteen Sisäänpääsy / Roiskeet (IEC 60601-1 Ja IEC 60601-2-2)
  219
- Jännitteen Siirtymät - Energia-Alustan Verkkovirta (IEC 60601-1 Ja IEC 60601-2-2)
  219
- Luokan I Laite (IEC 60601-1)
  219
- Luokitukset
  219
- Lähtöteho-Ominaisuudet
  219
- Sähkömagneettinen Yhteensopivuus (IEC 60601-1-2 and IEC 60601-2-2)
  219
- Sähkömagneettinen Yhteensopivuus (IEC 60601-1-2)
  219
- Tyypin CF Laite (IEC 60601-1)
  219
- Sähkömagneettinen Häiriönsieto
  220
- Hyväksytty / Hylätty -Kriteerit
  224
- Liite a - Määräaikainen Toimintatestaus
  224
- Määritelmät
  224
- Vaadittu Laitteisto
  224
- Menetelmä
  225
- Määräaikaisen Toimintatestauksen Yhteenvetolomake
  228
- Takuu
  230
Français

231
Islenska

269
- Búnaður Sem um er Fjallað Í Þessari Handbók
  272
- Formáli
  272
- Framleiðandi
  272
- Frekari Upplýsingar
  272
- Staðfestingar Á Vörumerki
  272
- Táknun Sem Notuð er Í Þessari Handbók
  272
- Upplýsingar um Einkaleyfi
  272
- Frábendingar Fyrir Notkun
  273
- Kafli Yfirlit Og Almennir Eiginleikar
  273
- Kynning
  273
- Ábending Fyrir Notkun
  273
- Afturhlið
  274
- Framhlið
  274
- Listi Yfir Aukabúnað
  275
- Samhæf Áhöld Fyrir Æðadeili
  275
- Séð Að Neðan
  275
- Kafli Öryggi Fyrir Sjúkling Og Á Skurðstofu
  276
- VIðVörunar- Og Varúðarorð
  276
- Yfirlit
  276
- Öryggi Varðandi Uppsetningu Rafals
  276
- Brunahætta VIð Uppskurð Á Munni Og Koki
  277
- Gangráðar Og ICD
  277
- Rafsegulsviðssamhæfi
  277
- Hreinsun Á Coolseal™ Rafall
  278
- Tenging Á Coolseal™ Áhaldi
  278
- VIðhald Á Coolseal™ Rafall
  278
- Að Taka Coolseal™ Rafall Úr Umbúðum
  279
- Kafli Uppsetning Og Notkun Coolseal™ Rafall
  279
- Skoðun Á Coolseal™ Rafall
  279
- ÖryggisatriðI Varðandi Uppsetningu
  279
- Uppsetning Á Coolseal™ Rafall
  280
- Magnstilling
  281
- Tenging Á Coolseal™ Áhaldi
  281
- Tenging Á Coolseal™ Áhaldi VIð Coolseal™ Rafall
  281
- Virkjun Á Coolseal™ Áhaldi
  281
- Lýsing Á VIðVörunaraðstæðum
  282
- Að Slökkva Á Coolseal™ Rafall
  285
- Kafli Eftir Skurðaðgerð
  285
- Undirbúningur Á Coolseal™ Rafall Til Endurnotkunar
  285
- Almenn VIðMIð Varðandi Bilanaleit
  286
- Coolseal™ Rafalsbilanir
  286
- Kafli Bilanaleit
  286
- Leiðrétting Á Bilunum
  286
- Óeðlileg VIðbrögð Sjúklings
  286
- Möguleg Víxlverkun VIð Önnur Tæki
  288
- Hvenær Ætti Að Skipta um Öryggi
  289
- Hvenær Ætti Reglubundin Prófun Á Virkni Að Fara Fram
  289
- Hvenær Þarf Að Skipta um Rafmagnssnúru
  289
- Hvernig er Skipt um Öryggi
  289
- Kafli Reglubundin Prófun Á Virkni, VIðhald Og Þjónusta
  289
- Reglubundin Prófun Á Virkni Og VIðhald
  289
- Ábyrgð Framleiðanda
  289
- Hugbúnaðaruppfærslur
  290
- Skil Á Coolseal™ Rafall Vegna Þjónustu
  290
- Vöruþjónusta
  290
- Almennt
  291
- Flutningur Og Geymsla
  291
- Frammistöðueiginleikar
  291
- Innra Minni
  291
- Kafli Tæknilýsingar
  291
- Mál Og Þyngd
  291
- Notkunarbreytur
  291
- Inntaksafl
  292
- Tæknilýsing Fyrir Rafmagnssnúru
  292
- Virkjunarhljóð
  292
- VIðVörunarhljóð
  292
- Inntaksstraumur
  293
- Inntakstíðni
  293
- Lágtíðni (50/60 Hz) Lekastraumur
  293
- Spennujöfnun
  293
- Staðlar Og IEC-Flokkanir
  293
- Tæknilýsingar
  293
- Varaafl
  293
- Vinnuferli
  293
- Tákn
  294
- Búnaður Af Tegund CF (IEC 60601-1)
  295
- Búnaður Í Flokki I (IEC 60601-1)
  295
- Eiginleikar Úttaks
  295
- Flokkanir
  295
- Hámarksúttak Fyrir Coolseal™ Rafall
  295
- IP XX Vökvaaðgangur/-Leki (IEC 60601-1 Og IEC 60601-2-2)
  295
- Rafsegulsviðssamhæfi (IEC 60601-1-2 Og IEC60601-2-2)
  295
- Rafsegulsviðssamhæfi (IEC 60601-1-2)
  295
- Skammtímaspenna - Energy Platform Mains Transfer (IEC60601-1 Og IEC 60601-2-2)
  295
- RafsegulónæMI
  296
- Nauðsynlegur Búnaður
  300
- Skilgreiningar
  300
- VIðauki a - Reglubundin Prófun Á Virkni
  300
- VIðMIð Fyrir Tókst/Mistókst
  300
- Verklag
  301
- Yfirlitseyðublað Fyrir Reglubundna Prófun Á Virkni
  304
- Ábyrgð
  306
Italiano

307
- Apparecchiatura Descritta in Questo Manuale
  310
- Convenzioni Utilizzate in Questa Guida
  310
- Fabbricato da
  310
- Informazioni Sui Brevetti
  310
- Per Informazioni Chiamare
  310
- Prefazione
  310
- Riconoscimenti Dei Marchi Commerciali
  310
- Capitolo 1. Panoramica E Caratteristiche Generali
  311
- Controindicazioni Per L'uso
  311
- Indicazioni Per L'uso
  311
- Introduzione
  311
- Pannello Anteriore
  312
- Pannello Posteriore
  312
- Elenco Degli Accessori
  313
- Strumenti DI Sintesi Vascolare Compatibili
  313
- Vista Dal Basso
  313
- Avvertenze E Precauzioni
  314
- Capitolo 2. Sicurezza del Paziente E Della Sala Operatoria
  314
- Installazione in Sicurezza del Generatore
  314
- Panoramica
  314
- Attivazione DI uno Strumento Coolseal
  319
- Collegamento DI uno Strumento Coolseal
  319
- Collegamento DI uno Strumento Coolseal ™ al Generatore Coolseal
  319
- Descrizioni Delle Condizioni DI Avviso
  320
- Capitolo 4. Dopo L'intervento Chirurgico
  323
- Preparazione del Generatore Coolseal ™ Per Il Riutilizzo
  323
- Spegnimento del Generatore Coolseal
  323
- Capitolo 5. Risoluzione Dei Problemi
  324
- Correzione Dei Malfunzionamenti
  324
- Linee Guida Generali Per la Risoluzione Dei Problemi
  324
- Malfunzionamenti del Generatore Coolseal
  324
- Risposta Anomala del Paziente
  324
- Potenziali Interazioni con Altri Dispositivi
  326
- Capitolo 6. Test Funzionali Periodici, Manutenzione E Assistenza
  327
- Come si Possono Sostituire I Fusibili
  327
- Quando Deve Essere Eseguito Il Test Funzionale Periodico
  327
- Quando Deve Essere Sostituito Il Cavo DI Alimentazione
  327
- Quando Devono Essere Sostituiti I Fusibili
  327
- Responsabilità del Fabbricante
  327
- Test Funzionali Periodici E Manutenzione
  327
- Aggiornamenti del Software
  328
- Assistenza Per Il Prodotto
  328
- Restituzione del Generatore Coolseal
  328
- Capitolo 7. Specifiche Tecniche
  329
- Caratteristiche Prestazionali
  329
- Dimensioni E Peso
  329
- Generali
  329
- Memoria Interna
  329
- Parametri DI Funzionamento
  329
- Trasporto E Stoccaggio
  329
- Potenza DI Ingresso
  330
- Segnale Acustico DI Attivazione
  330
- Segnali Acustici DI Avviso
  330
- Specifiche del Cavo DI Alimentazione
  330
- Alimentazione DI Riserva
  331
- Ciclo DI Lavoro
  331
- Collegamento Equipotenziale
  331
- Corrente DI Dispersione a Bassa Frequenza (50/60 Hz)
  331
- Corrente DI Ingresso
  331
- Frequenza DI Ingresso
  331
- Norme E Classificazioni IEC
  331
- Specifiche Tecniche
  331
- Simboli
  332
- Apparecchiatura DI Classe I (IEC 60601-1)
  333
- Apparecchiatura DI Tipo CF (IEC 60601-1)
  333
- Caratteristiche DI Uscita
  333
- Classificazioni
  333
- Compatibilità Elettromagnetica (IEC 60601-1-2 E IEC60601-2-2)
  333
- Compatibilità Elettromagnetica (IEC 60601-1-2)
  333
- IP XX Ingresso/Fuoriuscita DI Liquidi (IEC 60601-1 E IEC 60601-2-2)
  333
- Transitori DI Tensione - Trasferimento Dell'alimentazione DI Rete Della Piattaforma Energetica (IEC60601-1 E IEC60601-2-2)
  333
- Uscita Massima del Generatore Coolseal
  333
- Immunità Elettromagnetica
  334
- Appendice A - Test Funzionali Periodici
  338
  - Definizioni
    338
  - Apparecchiature Necessarie
    338
  - Criteri DI Superamento/Non Superamento
    338
  - Procedura
    339
  - Modulo DI Riepilogo Dei Test Funzionali Periodici
    342
  - Garanzia
    344
Dutch

345
- Apparatuur die in Deze Handleiding Wordt Behandeld
  348
- Bellen Voor Meer Informatie
  348
- Handelsmerkenverklaring
  348
- In Deze Handleiding Gehanteerde Conventies
  348
- Octrooigegevens
  348
- Vervaardigd Door
  348
- Voorwoord
  348
- Contra-Indicaties Voor Gebruik
  349
- Hoofdstuk 1. Overzicht en Algemene Functies
  349
- Indicatie Voor Gebruik
  349
- Inleiding
  349
- Achterpaneel
  350
- Voorpaneel
  350
- Compatibele Vaatafdichtingsinstrumenten
  351
- Lijst Met Accessoires
  351
- Onderaanzicht
  351
- Hoofdstuk 2. Veiligheid Van Patiënt en Operatiekamer
  352
- Overzicht
  352
- Veiligheid Bij Het Opzetten Van de Generator
  352
- Waarschuwingen en Aandachtspunten
  352
- Brandgevaar Tijdens Orofaryngeale Chirurgie
  353
- Elektromagnetische Compatibiliteit
  353
- Pacemakers en ICD's
  353
- De Coolseal ™ -Generator Reinigen
  354
- Een Coolseal ™ -Instrument Aansluiten
  354
- Onderhoud Aan de Coolseal ™ -Generator
  354
- De Coolseal ™ -Generator Inspecteren
  355
- De Coolseal ™ -Generator Uitpakken
  355
- Hoofdstuk 3. Installatie en Gebruik Van de Coolseal ™ -Generator
  355
- Veiligheid Bij Het Opzetten
  355
- De Coolseal ™ -Generator Opzetten
  356
- Een Coolseal ™ -Instrument Aansluiten
  357
- Een Coolseal ™ -Instrument Aansluiten Op de Coolseal ™ -Generator
  357
- Een Coolseal ™ -Instrument Activeren
  357
- Het Volume Regelen
  357
- Beschrijving Van Waarschuwingstoestanden
  358
- De Coolseal ™ -Generator Gereedmaken Voor Hergebruik
  361
- De Coolseal ™ -Generator Uitschakelen
  361
- Hoofdstuk 4. Na de Operatie
  361
- Afwijkende Respons Van de Patiënt
  362
- Algemene Richtlijnen Voor Probleemoplossing
  362
- Hoofdstuk 5. Problemen Oplossen
  362
- Storingen Verhelpen
  362
- Storingen Van de Coolseal Generator
  363
- Mogelijke Interacties Met andere Apparaten
  364
- Hoe Worden de Zekeringen Vervangen
  365
- Hoofdstuk 6. Periodiek Testen Van de Werking, Onderhoud en Reparaties
  365
- Periodiek Testen Van de Werking en Onderhoud
  365
- Verantwoordelijkheid Van de Fabrikant
  365
- Wanneer Moet Het Netsnoer Worden Vervangen
  365
- Wanneer Moeten de Zekeringen Worden Vervangen
  365
- Wanneer Moeten Periodieke Werkingstests Worden Uitgevoerd
  365
- De Coolseal ™ -Generator Retourneren Voor Reparaties
  366
- Reparatie Van Het Product
  366
- Software-Upgrades
  366
- Afmetingen en Gewicht
  367
- Algemeen
  367
- Bedrijfsparameters
  367
- Hoofdstuk 7. Technische Specificaties
  367
- Intern Geheugen
  367
- Prestatiekenmerken
  367
- Vervoer en Opslag
  367
- Activeringstoon
  368
- Ingangsvermogen
  368
- Specificatie Netsnoer
  368
- Waarschuwingstonen
  368
- Back-Upvoeding
  369
- Bedrijfscyclus
  369
- Ingangsfrequentie
  369
- Ingangsstroom
  369
- Lekstroom Met Lage Frequentie (50/60 Hz)
  369
- Normen en IEC-Classificaties
  369
- Potentiaalvereffeningsaansluiting
  369
- Technische Specificaties
  369
- Symbolen
  370
- (IEC60601-1 en IEC 60601-2-2)
  371
- Apparatuur Van Klasse I (IEC 60601-1)
  371
- Apparatuur Van Type CF (IEC 60601-1)
  371
- Classificaties
  371
- Elektromagnetische Compatibiliteit (IEC 60601-1-2 en IEC60601-2-2)
  371
- Elektromagnetische Compatibiliteit (IEC 60601-1-2)
  371
- IP XX Binnendringende/Gemorste Vloeistof (IEC 60601-1 en IEC 60601-2-2)
  371
- Maximaal Uitgangsvermogen Voor de Coolseal ™ -Generator
  371
- Spanningstransiënten - Netvoedingsoverdracht Energieplatform
  371
- Uitgangskenmerken
  371
- Elektromagnetische Immuniteit
  372
- Bijlage A - Periodieke Test Van de Werking
  376
  - Definities
    376
  - Benodigdheden
    376
  - Criteria Voor Geslaagd/Mislukt
    376
  - Procedure
    377
  - Overzichtsformulier Periodieke Test Van de Werking
    380
  - Garantie
    382
Norsk

383
- For Informasjon, Ring
  386
- Forord
  386
- Konvensjoner Brukt I Denne Veiledningen
  386
- Patentinformasjon
  386
- Produsert Av
  386
- Utstyr Som Dekkes I Denne Håndboken
  386
- Varemerkebekreftelser
  386
- Indikasjon for Bruk
  387
- Innledning
  387
- Kapittel 1. Oversikt Og Generelle Funksjoner
  387
- Kontraindikasjoner for Bruk
  387
- Bakpanel
  388
- Frontpanel
  388
- Kompatible Karforseglingsinstrumenter
  389
- Liste over Tilbehør
  389
- Sett Nedenfra
  389
- Advarsler Og Forsiktighetsregler
  390
- Kapittel 2. Sikkerhet for Pasient Og Operasjonssal
  390
- Oversikt
  390
- Sikkerhet Ved Generatoroppsett
  390
- Brannfare under Orofaryngeal Kirurgi
  391
- Elektromagnetisk Kompatibilitet
  391
- Pacemakere Og ICD-Er
  391
- Koble Til et Coolseal™-Instrument
  392
- Rengjøre Coolseal™-Generatoren
  392
- Service På Coolseal™-Generatoren
  392
- Inspisere Coolseal™-Generatoren
  393
- Kapittel 3. Oppsett Og Bruk Av Coolseal™-Generatoren
  393
- Oppsettssikkerhet
  393
- Pakke Ut Coolseal™-Generatoren
  393
- Sette Opp Coolseal™-Generatoren
  394
- Aktivere et Coolseal™-Instrument
  395
- Justere Volumet
  395
- Koble et Coolseal™-Instrument Til Coolseal™-Generatoren
  395
- Koble Til et Coolseal™-Instrument
  395
- Beskrivelser Av Varseltilstander
  396
- Kapittel 4. Etter Kirurgi
  399
- Klargjøre Coolseal™-Generatoren for Gjenbruk
  399
- Slå Av Coolseal™-Generatoren
  399
- Funksjonsfeil På Coolseal™-Generatoren
  400
- Generelle Retningslinjer for Feilsøking
  400
- Kapittel 5. Feilsøking
  400
- Korrigere Feil
  400
- Unormal Pasientrespons
  400
- Mulige Interaksjoner Med Andre Enheter
  402
- Hvordan Kan Sikringene Skiftes
  403
- Kapittel 6. Periodisk Funksjonstesting, Vedlikehold Og Service
  403
- Når Må Strømledningen Skiftes Ut
  403
- Når Skal Periodisk Funksjonstesting Utføres
  403
- Når Skal Sikringene Skiftes
  403
- Periodisk Funksjonstesting Og Vedlikehold
  403
- Produsentens Ansvar
  403
- Produktservice
  404
- Programvareoppgraderinger
  404
- Returnere Coolseal™-Generatoren for Service
  404
- Driftsparametere
  405
- Generelt
  405
- Internminne
  405
- Kapittel 7. Tekniske Spesifikasjoner
  405
- Mål Og Vekt
  405
- Transport Og Oppbevaring
  405
- Ytelsesegenskaper
  405
- Aktiveringstone
  406
- Inngangseffekt
  406
- Spesifikasjoner for Strømledning
  406
- Varseltoner
  406
- Driftssyklus
  407
- Ekvipotensialkobling
  407
- Inngangsfrekvens
  407
- InngangsstrøM
  407
- Lavfrekvent (50/60 Hz) LekkasjestrøM
  407
- ReservestrøM
  407
- Standarder Og IEC-Klassifiseringer
  407
- Tekniske Spesifikasjoner
  407
- Symboler
  408
- (IEC60601-1 Og IEC 60601-2-2)
  409
- Elektromagnetisk Kompatibilitet (IEC 60601-1-2 Og IEC60601-2-2)
  409
- Elektromagnetisk Kompatibilitet (IEC 60601-1-2)
  409
- IP XX Væskeinntrengning/-Søl (IEC 60601-1 Og IEC 60601-2-2)
  409
- Klasse I-Utstyr (IEC 60601-1)
  409
- Klassifiseringer
  409
- Maksimal Effekt for Coolseal™-Generatoren
  409
- Spenningstransienter - Nettstrømoverføring Til Energiplattformen
  409
- Utgangsegenskaper
  409
- Utstyr Av Type CF (IEC 60601-1)
  409
- Elektromagnetisk Immunitet
  410
- Definisjoner
  414
- Kriterier for Bestått / Ikke Bestått
  414
- Nødvendig Utstyr
  414
- Tillegg a - Periodisk Funksjonstest
  414
- Prosedyre
  415
- Oppsummeringsskjema for Periodisk Funksjonstest
  418
- Garanti
  420
Português

421
- Convenções Utilizadas Neste Manual
  424
- Equipamento Abordado Neste Manual
  424
- Fabricado por
  424
- Informações sobre Patentes
  424
- Para Obter Informações, Ligue
  424
- Prefácio
  424
- Reconhecimento de Marcas Comerciais
  424
- Capítulo 1. Descrição Geral E Características Genéricas
  425
- Contraindicações de Utilização
  425
- Indicação de Utilização
  425
- Introdução
  425
- Painel Frontal
  426
- Painel Traseiro
  426
- Instrumentos de Selagem de Vasos Compatíveis
  427
- Lista de Acessórios
  427
- Vista Inferior
  427
- Advertências E Precauções
  428
- Capítulo 2. Segurança Do Doente E Do Bloco Operatório
  428
- Descrição Geral
  428
- Segurança da Configuração Do Gerador
  428
- Compatibilidade Eletromagnética
  429
- Pacemakers E CDI
  429
- Perigo de Incêndio Durante Cirurgia Orofaríngea
  429
- Assistência Técnica Do Gerador Coolseal
  430
- Ligar um Instrumento Coolseal
  430
- Limpeza Do Gerador Coolseal
  430
- Capítulo 3. Configuração E Utilização Do Gerador Coolseal
  431
- Desembalar O Gerador Coolseal
  431
- Inspecionar O Gerador Coolseal
  431
- Segurança da Configuração
  431
- Configurar O Gerador Coolseal
  432
- Ajustar O Volume
  433
- Ativar um Instrumento Coolseal
  433
- Ligar um Instrumento Coolseal
  433
- Ligar um Instrumento Coolseal ™ Ao Gerador Coolseal
  433
- Descrições das Condições de Alerta
  434
- Capítulo 4. Pós-Cirurgia
  437
- Desligar O Gerador Coolseal
  437
- Preparar O Gerador Coolseal ™ para a Reutilização
  437
- Avarias Do Gerador Coolseal
  438
- Capítulo 5. Resolução de Problemas
  438
- Corrigir Avarias
  438
- Orientações Gerais para a Resolução de Problemas
  438
- Resposta Anormal Do Doente
  438
- Interações Potenciais Com Outros Dispositivos
  440
- Capítulo 6. Testes Funcionais Periódicos, Manutenção E Assistência
  441
- Como É que os Fusíveis Podem Ser Substituídos
  441
- Quando Devem Ser Realizados os Testes Funcionais Periódicos
  441
- Quando É que O Cabo de Alimentação Deve Ser Substituído
  441
- Quando É que os Fusíveis Devem Ser Substituídos
  441
- Responsabilidade Do Fabricante
  441
- Testes Funcionais Periódicos E Manutenção
  441
- Assistência Do Produto
  442
- Atualizações de Software
  442
- Devolução Do Gerador Coolseal ™ para Assistência
  442
- Capítulo 7. Especificações Técnicas
  443
- Características de Desempenho
  443
- Dimensões E Peso
  443
- Geral
  443
- Memória Interna
  443
- Parâmetros Operacionais
  443
- Transporte E Armazenamento
  443
- Especificação Do Cabo de Alimentação
  444
- Potência de Entrada
  444
- Sinais de Alerta
  444
- Sinal Sonoro de Ativação
  444
- Alimentação de Reserva
  445
- Ciclo de Trabalho
  445
- Conexão Equipotencial
  445
- Corrente de Entrada
  445
- Corrente de Fuga de Baixa Frequência (50 Hz/60 Hz)
  445
- Especificações Técnicas
  445
- Frequência de Entrada
  445
- Normas E Classificações IEC
  445
- Símbolos
  446
- Características de Saída
  447
- Classificações
  447
- Compatibilidade Eletromagnética (IEC 60601-1-2 E IEC60601-2-2)
  447
- Compatibilidade Eletromagnética (IEC 60601-1-2)
  447
- Entrada/Derrame de Líquidos IP XX (IEC 60601-1 E IEC 60601-2-2)
  447
- Equipamento de Classe I (IEC 60601-1)
  447
- Equipamento de Tipo CF (IEC 60601-1)
  447
- Saída Máxima para O Gerador Coolseal
  447
- Transientes de Tensão - Transferência de Corrente Elétrica da Plataforma de Energia (IEC60601-1 E IEC 60601-2-2)
  447
- Imunidade Eletromagnética
  448
- Apêndice A - Testes Funcionais Periódicos
  452
  - Definições
    452
  - Equipamento Necessário
    452
  - Critérios de Aprovação/Reprovação
    452
  - Procedimento
    453
  - Formulário de Resumo Dos Testes Funcionais Periódicos
    456
  - Garantia
    458
Română

459
- Confirmare Marcă Comercială
  462
- ConvențII Utilizate În Acest Ghid
  462
- Echipamentul Acoperit În Acest Manual
  462
- InformațII Pentru Pacient
  462
- Pentru InformațII, ApelațI
  462
- Prefață
  462
- Produs de
  462
- Capitolul 1. Prezentare Generală ȘI Caracteristici Generale
  463
- ContraindicațII la Utilizare
  463
- IndicațII de Utilizare
  463
- Introducere
  463
- Panou Din Spate
  464
- Panou Frontal
  464
- Instrumente de Sigilare Vasculară Compatibile
  465
- Listă de Accesorii
  465
- Vedere de Jos
  465
- Avertismente ȘI Atenționări
  466
- Capitolul 2. Siguranța Pacientului ȘI În Sala de OperațII
  466
- Prezentare Generală
  466
- Siguranța Configurării Generatorului
  466
- Compatibilitate Electromagnetică
  467
- Pericolul de Incendiu În Timpul Chirurgiei Orofaringiene
  467
- Stimulatoarele Cardiace ȘI DCI
  467
- Conectarea Unui Instrument Coolseal
  468
- Curățarea Generatorului Coolseal
  468
- Lucrările de Service Pentru Generatorul Coolseal
  468
- Capitolul 3. Configurarea ȘI Utilizarea Generatorului Coolseal
  469
- Dezambalarea Generatorului Coolseal
  469
- Inspectarea Generatorului Coolseal
  469
- Siguranța Configurării
  469
- Configurarea Generatorului Coolseal
  470
- Activarea Unui Instrument Coolseal
  471
- Ajustarea Volumului
  471
- Conectarea Unui Instrument Coolseal
  471
- Conectarea Unui Instrument Coolseal™ la Generatorul Coolseal
  471
- Descrierile Condițiilor de Alarmă
  472
- Capitolul 4. După Intervenția Chirurgicală
  475
- Oprirea Generatorului Coolseal
  475
- Pregătirea Generatorului Coolseal™ În Vederea Reutilizării
  475
- Capitolul 5. Depanare
  476
- Corectarea Funcționărilor Defectuoase
  476
- Defecțiuni Ale Generatorului Coolseal
  476
- Linii Indicatoare Generale de Depanare
  476
- Răspuns Anormal al Pacientului
  476
- Potențiale Interacțiuni Cu Alte Dispozitive
  478
- Capitolul 6. Testarea Funcțională, Întreținerea ȘI Lucrările de Service Periodice
  479
- Cum Pot Fi Înlocuite Siguranțele
  479
- Când Trebuie Efectuată Testarea Funcțională Periodică
  479
- Când Trebuie Înlocuit Cablul de Alimentare
  479
- Când Trebuie Înlocuite Siguranțele
  479
- Răspunderea Producătorului
  479
- Testarea Funcțională ȘI Întreținerea Periodice
  479
- Actualizări de Software
  480
- Lucrări de Service Asupra Produsului
  480
- Returnarea Generatorului Coolseal™ Pentru Lucrări de Service
  480
- Capitolul 7. SpecificațII Tehnice
  481
- Caracteristici de Performanță
  481
- Dimensiuni ȘI Greutate
  481
- InformațII Generale
  481
- Memorie Internă
  481
- Parametri Operatori
  481
- Transport ȘI Depozitare
  481
- Putere la Intrare
  482
- SpecificațII Cablu de Alimentare
  482
- Ton de Activare
  482
- Tonuri de Alarmă
  482
- Ciclu de Funcționare
  483
- Conexiunea Cu Echipotențial
  483
- Curent de Scurgere de Frecvență Scăzută (50/60 Hz)
  483
- Curent la Intrare
  483
- Frecvența la Intrare
  483
- Putere de Rezervă
  483
- SpecificațII Tehnice
  483
- Standarde ȘI Clasificări IEC
  483
- Simboluri
  484
- Caracteristici la Ieșire
  485
- Clasificări
  485
- Compatibilitate Electromagnetică (IEC 60601-1-2 ȘI IEC60601-2-2)
  485
- Compatibilitate Electromagnetică (IEC 60601-1-2)
  485
- Echipament de Clasa I (IEC 60601-1)
  485
- Echipament de Tip CF (IEC 60601-1)
  485
- IP XX Pătrunderea/Vărsarea de Lichide (IEC 60601-1 ȘI IEC 60601-2-2)
  485
- Tensiune Tranzitorie - Transfer de la Rețea la Platforma de Energie (IEC60601-1 ȘI IEC 60601-2-2)
  485
- Valoare Maximă la Ieșire Pentru Generatorul Coolseal
  485
- Imunitate Electromagnetică
  486
- Anexa a - Testarea Funcțională Periodică
  490
- Criterii de Succes/Eșec
  490
- DefinițII
  490
- Echipament Necesar
  490
- Procedură
  491
- Formular de Rezumat Pentru Testul Funcțional Periodic
  494
- Garanție
  496
Svenska

497
- För Information Ring
  500
- Förord
  500
- Konventioner Som Används I Denna Guide
  500
- Patentinformation
  500
- Tillverkad Av
  500
- Utrustning Som Beskrivs I Denna Handbok
  500
- Varumärkesbekräftelser
  500
- Indikation För Användning
  501
- Inledning
  501
- Kapitel 1. Översikt Och Allmänna Funktioner
  501
- Kontraindikationer För Användning
  501
- Bakre Panel
  502
- Frontpanel
  502
- Kompatibla Kärlförslutningsinstrument
  503
- Lista Över Tillbehör
  503
- Vy Underifrån
  503
- Kapitel 2. Säkerhet För Patienter Och Operationssalar
  504
- Säkerhet VID Inställning Av Generatorn
  504
- Varningar Och Försiktighetsåtgärder
  504
- Översikt
  504
- Brandfara under Orofaryngeal Kirurgi
  505
- Elektromagnetisk Kompatibilitet
  505
- Pacemakers Och Implanterbara Kardioverter-Defibrillatorer
  505
- Ansluta Ett Coolseal ™ -Instrument
  506
- Rengöring Av Coolseal ™ -Generatorn
  506
- Serva Coolseal ™ -Generatorn
  506
- Inspektera Coolseal ™ -Generatorn
  507
- Kapitel 3. Installation Och Användning Av Coolseal ™ -Generatorn
  507
- Packa Upp Coolseal ™ -Generatorn
  507
- Säkerhet VID Konfiguration
  507
- Konfigurera Coolseal ™ -Generatorn
  508
- Aktivera Ett Coolseal ™ -Instrument
  509
- Ansluta Ett Coolseal ™ -Instrument
  509
- Ansluta Ett Coolseal ™ -Instrument Till Coolseal ™ -Generatorn
  509
- Justera Volymen
  509
- Beskrivning Av Varningstillstånd
  510
- Förbereda Coolseal ™ -Generatorn För Återanvändning
  513
- Kapitel 4. Efter Operation
  513
- Stänga Av Coolseal ™ -Generatorn
  513
- Allmänna Riktlinjer För Felsökning
  514
- Kapitel 5. Felsökning
  514
- Onormalt Patientsvar
  514
- Åtgärda Funktionsfel
  514
- Coolseal
  515
- Potentiella Interaktioner Med Andra Produkter
  516
- Hur Kan Säkringarna Bytas Ut
  517
- Kapitel 6. Periodisk Funktionstestning, Underhåll Och Service
  517
- När Måste Nätsladden Bytas Ut
  517
- När Ska Periodisk Funktionstestning Utföras
  517
- När Ska Säkringarna Bytas Ut
  517
- Periodisk Funktionstestning Och Underhåll
  517
- Tillverkarens Ansvar
  517
- Produktservice
  518
- Programvaruuppgraderingar
  518
- Returnera Coolseal ™ -Generatorn För Service
  518
- Allmänt
  519
- Driftsparametrar
  519
- Internminne
  519
- Kapitel 7. Tekniska Specifikationer
  519
- Mått Och Vikt
  519
- Prestandaegenskaper
  519
- Transport Och Förvaring
  519
- Aktiveringston
  520
- Ineffekt
  520
- Larmsignaler
  520
- Nätsladdspecifikation
  520
- Driftcykel
  521
- Ekvipotentialanslutning
  521
- Ineffekt
  521
- Ingångsfrekvens
  521
- LäckströM Med Låg Frekvens (50/60 Hz)
  521
- ReservströM
  521
- Standarder Och IEC-Klassificeringar
  521
- Tekniska Specifikationer
  521
- Symboler
  522
- (IEC60601-1 Och IEC 60601-2-2)
  523
- Elektromagnetisk Kompatibilitet (IEC 60601-1-2 Och IEC60601-2-2)
  523
- Elektromagnetisk Kompatibilitet (IEC 60601-1-2)
  523
- IP XX Vätskeintrång/Spill (IEC 60601-1 Och IEC 60601-2-2)
  523
- Klassificeringar
  523
- Maximal Uteffekt För Coolseal ™ -Generatorn
  523
- Uteffektegenskaper
  523
- Utrustning Av Klass I (IEC 60601-1)
  523
- Utrustning Av Typ CF (IEC 60601-1)
  523
- Elektromagnetisk Immunitet
  524
- Bilaga A - Periodiskt Funktionstest
  528
  - Definitioner
    528
  - Utrustning Som Krävs
    528
  - Kriterier För Godkännande/Underkännande
    528
  - Procedur
    529
  - Formulär För Sammanfattning Av Periodiskt Funktionstest
    532
  - Garanti
    534
Türkçe

535
- Bilgi Için Tel no
  538
- Bu Kılavuzda Kullanılan Kurallar
  538
- Bu Kılavuzun Konusu Olan Ekipman
  538
- Patent Bilgileri
  538
- Ticari Marka Bilgileri
  538
- Önsöz
  538
- Üretici
  538
- BölüM 1. Genel Bakış Ve Genel Özellikler
  539
- Giriş
  539
- Kontrendikasyonlar
  539
- KullanıM Endikasyonu
  539
- Arka Panel
  540
- Ön Panel
  540
- Aksesuarlar Listesi
  541
- Alttan Görünüş
  541
- Uyumlu Damar Mühürleme Aletleri
  541
- BölüM 2. hasta Ve Ameliyathane GüvenliğI
  542
- Genel Bakış
  542
- Jeneratör Kurulum GüvenliğI
  542
- Uyarılar Ve İkazlar
  542
- Elektromanyetik Uyumluluk
  543
- Kalp Pilleri Ve ICD'ler
  543
- Orofaringeal Cerrahi Sırasında Yangın Tehlikesi
  543
- Coolseal ™ Aletinin Bağlanması
  544
- Coolseal ™ Jeneratörün BakıMı
  544
- Coolseal ™ Jeneratörün Temizlenmesi
  544
- BölüM 3. Coolseal ™ Jeneratörün Kurulumu Ve KullanıMı
  545
- Coolseal ™ Jeneratörün Ambalajından Çıkarılması
  545
- Coolseal ™ Jeneratörün İncelenmesi
  545
- Kurulum GüvenliğI
  545
- Coolseal ™ Jeneratörün Kurulması
  546
- Coolseal
  547
- Coolseal ™ Aletini Coolseal ™ Jeneratöre Bağlama
  547
- Coolseal ™ Aletini Etkinleştirme
  547
- Ses Seviyesini Ayarlama
  547
- Uyarı Durumlarının Açıklamaları
  548
- BölüM 4. Ameliyattan Sonra
  551
- Coolseal ™ Jeneratörü Kapatma
  551
- Coolseal ™ Jeneratörü Yeniden Kullanıma Hazırlama
  551
- Anormal hasta Yanıtı
  552
- Arızaların Düzeltilmesi
  552
- BölüM 5. Sorun Giderme
  552
- Coolseal ™ Jeneratör Arızaları
  552
- Genel Sorun Giderme İlkeleri
  552
- DIğer Cihazlarla Olası Etkileşimler
  554
- BölüM 6. Periyodik Fonksiyonel Test, BakıM Ve Servis
  555
- Güç Kablosu Ne Zaman DeğIştirilmelidir
  555
- Periyodik Fonksiyonel Test Ne Zaman YapılmalıDır
  555
- Periyodik Fonksiyonel Test Ve BakıM
  555
- Sigortalar Nasıl DeğIştirilir
  555
- Sigortalar Ne Zaman DeğIştirilmelidir
  555
- Üreticinin Sorumluluğu
  555
- Coolseal ™ Jeneratörü Servise Gönderme
  556
- YazılıM Yükseltmeleri
  556
- Ürün Servisi
  556
- Boyutlar Ve Ağırlık
  557
- BölüM 7. Teknik Özellikler
  557
- Dahili Bellek
  557
- Genel
  557
- Performans Özellikleri
  557
- Taşıma Ve Saklama
  557
- Çalıştırma Parametreleri
  557
- Etkinleştirme Sesi
  558
- Giriş GüCü
  558
- Güç Kablosu Özellikleri
  558
- Uyarı Sesleri
  558
- Düşük Frekans (50/60 Hz) Kaçak AkıM
  559
- Eşpotansiyel Bağlantı
  559
- Giriş AkıMı
  559
- Giriş Frekansı
  559
- Görev Döngüsü
  559
- Standartlar Ve IEC Sınıflandırmaları
  559
- Teknik Özellikler
  559
- Yedek Güç
  559
- Semboller
  560
- Coolseal ™ Jeneratör Için Maksimum Çıkış
  561
- Elektromanyetik Uyumluluk (IEC 60601-1-2 and IEC60601-2-2)
  561
- Elektromanyetik Uyumluluk (IEC 60601-1-2)
  561
- IP XX SıVı GirişI/Dökülme (IEC 60601-1 Ve IEC 60601-2-2)
  561
- Sınıf I Ekipman (IEC 60601-1)
  561
- Sınıflandırmalar
  561
- Tip CF Ekipmanı (IEC 60601-1)
  561
- Voltaj GeçIşleri - Enerji Platformu Şebeke AktarıMı (IEC60601-1 Ve IEC 60601-2-2)
  561
- Çıkış Özellikleri
  561
- Elektromanyetik Bağışıklık
  562
- Başarılı/Başarısız Kriterleri
  566
- Ek a - Periyodik Fonksiyonel Test
  566
- Gerekli Ekipman
  566
- Tanımlar
  566
- İşlem
  567
- Periyodik Fonksiyonel Test Özet Formu
  570
- Garanti
  572

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