Axonics BULKAMID 41-0152a-FX Manuals

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Axonics BULKAMID 41-0152a-FX Instructions For Use Manual (60 pages)

Cystoscopes/Hysteroscopes

Brand: Axonics | Category: Medical Equipment | Size: 1 MB

Table of Contents
3
Important Information about this Document
6
Scope of Validity, Identification, Purpose
6
Target Group
6
Using and Storing this Document
6
General Information about the Device
7
Scope of Delivery
7
Device Description
7
Visual Overview
7
Usage
8
Intended Use
8
Indications for Use
8
Contraindications
9
Marking
11
Packaging
11
Pictograms in this Document
12
Service Department Contact Details
12
General Safety Information
13
Safety Messages in this Document
13
Safety Messages at the Start of a Chapter
13
Safety Messages in the Body of the Text
13
Product Safety
14
Basic Safety Information
14
Staff Qualifications
14
Operation
15
Safety Instructions
15
Staff Qualifications
16
Technical Inspection Prior to Use
17
Visual Inspection
17
Function Check
18
Connecting a Light Guide
18
Post-Use and Pre-Cleaning Activities
18
Reprocessing
19
Safety Instructions
19
Staff Qualifications
20
Validated Procedures
20
The Process Flow
21
Cleaning and Disinfecting Agents
21
Manual Cleaning in Soaking Bath
22
Overview
22
Performance
22
Automated Cleaning
24
Overview
24
Performance
24
High Level Disinfection (HLD)
25
Overview
25
Performance
25
Sterilization
26
Steam Sterilization
26
Maintenance and Repairs
27
Troubleshooting Table
27
Repair
28
Product Data
29
Technical Data
29
Ambient Conditions
29
Spare Parts and Accessories
29
Disposal
30
Indicaciones Importantes sobre Este Documento
32
Ámbito de Aplicación, Identificación, Objeto
32
Destinatarios
32
Uso y Conservación de Este Documento
32
Información General sobre el Producto
33
Volumen de Suministro
33
Descripción del Producto
33
Visión General
33
Finalidad de Uso
34
Uso Conforme a lo Previsto
34
Indicationes de Uso
34
Contraindicaciones
35
Identificación
38
Pictogramas E Indicaciones en el Producto y el Envase
38
Pictogramas Incluidos en Este Documento
39
Contacto con el Servicio Técnico
39
Información General de Seguridad
40
Representación de Los Mensajes de Advertencia
40
Advertencias al Principio de un Capítulo
40
Advertencias en el Texto
40
Seguridad del Producto
41
Indicaciones Básicas de Seguridad
41
Cualificación del Personal
41
Funcionamiento
42
Instrucciones de Seguridad
42
Cualificación del Personal
43
Revisión Técnica Antes del Uso
44
Inspección Visual
44
Comprobación del Funcionamiento
45
Conexión de un Conductor del Luz
45
Fin del Uso y Limpieza Previa
45
Preparación
46
Instrucciones de Seguridad
46
Cualificación del Personal
47
Procedimientos Validados
48
Indicaciones sobre el Desarrollo y Realización
49
Medios de Limpieza y Desinfección
49
Limpieza Manual con Baño de Inmersión
50
Sinopsis
50
Realización
50
Limpieza Automática
51
Sinopsis
51
Realización
52
Desinfección de Alto Nivel (HLD)
52
Sinopsis
52
Realización
53
Esterilización
54
Esterilización por Vapor
54
Mantenimiento y Reparación
55
Procedimiento en Caso de Averías, Tabla de Averías
55
Reparaciones
56
Datos del Producto
57
Datos Técnicos
57
Condiciones Ambientales
57
Repuestos y Accesorios
57
Eliminación de Residuos
58

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