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Axonics 1101 Neuromodulation System Manuals
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Axonics 1101 Manual (96 pages)
Neurostimulator Implant
Brand:
Axonics
| Category:
Medical Equipment
| Size: 3 MB
Table of Contents
English
5
Table of Contents
5
Introduction
6
Axonics Snm Therapy for Urinary Control
6
Indications
6
Precautions
6
Clinician Training
6
Use in Specific Populations
6
Axonics Snm Therapy for Bowel Control
6
Contraindications
6
Warnings
6
Diathermy
6
Electromagnetic Interference (EMI)
7
Case Damage
7
Effects on Other Implanted Devices
7
Neurostimulator Interaction with Implanted Cardiac Devices
7
Precautions
7
Clinician Programming
7
Patient Activities
8
Patient Programming and Remote Control
8
Storage and Usage Environment
8
Sterilization
9
System Implant
9
Individualization of Treatment
9
Adverse Events
9
Patient Counseling Information
9
Component Disposal
10
Device Description
10
Package Contents
10
System Registration Form and Patient Identification Card
10
Specifications
11
X-Ray Identification
12
Neurostimulator Implant Procedure
12
Procedure Supplies
12
Neurostimulator Preparation
12
Creating the Neurostimulator Pocket
12
Connecting the Lead to the Neurostimulator
13
Implanting the Neurostimulator
14
Completing the Implant Procedure
15
Post-Surgery Treatment
15
Replacing the Neurostimulator
15
Label Symbols
15
Wireless Communication
16
Deutsch
19
Axonics Snm Therapie zur Blasenkontrolle
20
Indikationen
20
Vorsichtsmaßnahmen
20
Schulung von Ärzten
20
Verwendung bei Bestimmten Patientengruppen
20
Axonics Snm Therapie zur Darmkontrolle
20
Einführung
20
Kontraindikationen
20
Warnhinweise
20
Diathermie
20
Magnetresonanztomografie (MRT)
21
Elektromagnetische Störung (EMI)
21
Gehäuseschäden
21
Auswirkung auf andere Implantierte Geräte
21
Vorsichtsmaßnahmen
21
Klinische Programmierung
21
Patientenaktivitäten
22
Programmieren durch den Patienten und Fernbedienung
22
Lagerungs- und Betriebsumgebung
23
Sterilisierung
23
Systemimplantat
23
Individuelle Anpassung der Behandlung
23
Entsorgung von Komponenten
24
Informationen zur Beratung des Patienten
24
Unerwünschte Ereignisse
24
Beschreibung des Geräts
25
Packungsinhalt
25
Systemregistrierungsformular und Patientenausweis
25
Technische Daten
25
Röntgenkennzeichnung
26
Implantationsverfahren für den Neurostimulator
27
Material für das Verfahren
27
Präparation des Neurostimulators
27
Anfertigen einer Tasche für den Neurostimulator
27
Anschluss der Elektrode an den Neurostimulator
29
Implantation des Neurostimulators
30
Fertigstellen der Implantation
30
Behandlung nach der Operation
30
Auswechseln des Neurostimulators
30
Beschreibung der Symbole
30
Drahtlose Kommunikation
31
Français
35
Avertissements
36
Diathermie
36
Imagerie Par Résonance Magnétique (IRM)
37
Interférences Électromagnétiques (IEM)
37
Boîtier Endommagé
37
Interactions Avec D'autres Dispositifs Implantés
37
Contre-Indications
36
Introduction
36
Traitement Axonics Snm Pour Le Controle Fecal
36
Traitement Axonics Snm Pour Le Controle Urinaire
36
Indications
36
Précautions
36
Formation des Médecins
36
Utilisation Pour des Patients Spécifiques
36
Precautions
37
Programmation Par Le Médecin
37
Activités des Patients
38
Programmation Par Le Patient Et Télécommande
38
Conditions de Conservation Et D'utilisation
39
Stérilisation
39
Implantation du Système
39
Effets Indesirables
39
Particularites du Traitement
39
Description du Dispositif
40
Contenu de L'emballage
41
Formulaire de Traçabilité Interne Axonics Et Carte D'identification du Patient
41
Informations a Donner Au Patient
40
Recyclage des Composants
40
Specifications
41
Identification Par Rayons X
42
Procédure D'implantation du Neurostimulateur
42
Produits Fournis Pour la Procédure
42
Préparation du Neurostimulateur
43
Création de la Poche Sous-Cutanée Pour Le Neurostimulateur
43
Connexion de L'électrode Implantée Au Neurostimulateur
43
Implantation du Neurostimulateur
45
Fin de la Procédure D'implantation
45
Traitement Post-Opératoire
45
Remplacement du Neurostimulateur
45
Symboles de L'etiquette
46
Communication Sans Fil
47
Español
51
Advertencias
52
Diatermia
52
Resonancia Magnética (RM)
53
Interferencia Electromagnética (IEM)
53
Daño en la Carcasa
53
Efectos sobre Otros Dispositivos Implantados
53
Contraindicaciones
52
Introducción
52
Tratamiento Axonics Snm para el Control Urinario
52
Indicaciones
52
Precauciones
52
Formación Clínica
52
Uso en Poblaciones Específicas
52
Tratamiento con Axonics Snm para el Control Intestinal
52
Precauciones
53
Programación por Parte del Médico
53
Actividades del Paciente
54
Programación del Paciente y Control Remoto
54
Entorno de Almacenamiento y Uso
54
Esterilización
55
Implante del Sistema
55
Acontecimientos Adversos
55
Individualización del Tratamiento
55
Descripción del Dispositivo
56
Contenido del Envase
57
Formulario de Registro y Tarjeta de Identificación del Paciente
57
Eliminación de Componentes
56
Información de Asesoramiento para el Paciente
56
Especificaciones
57
Identificación Radiológica
58
Procedimiento de Implantación del Neuroestimulador
58
Suministros del Procedimiento
58
Preparación del Neuroestimulador
59
Creación de un Bolsillo para el Neuroestimulador
59
Conexión del Electrodo al Neuroestimulador
59
Implantación del Neuroestimulador
61
Finalización del Procedimiento de Implante
61
Tratamiento Postquirúrgico
61
Sustitución del Neuroestimulador
61
Símbolos de la Etiqueta
62
Comunicación Inalámbrica
63
Italiano
67
Avvertenze
68
Diatermia
68
RM (Risonanza Magnetica Per Immagini)
69
Interferenza Elettromagnetica (EMI)
69
Danni Alla Custodia
69
Effetti Su Altri Dispositivi Impiantati
69
Controindicazioni
68
Introduzione
68
Terapia Axonics Snm Per Il Controllo Intestinale
68
Terapia Axonics Snm Per Il Controllo Urinario
68
Indicazioni
68
Precauzioni
68
Formazione del Personale Medico Clinico
68
Utilizzo in Popolazioni Particolari
68
Precauzioni
69
Programmazione Effettuata Dal Medico Clinico
69
Attività del Paziente
70
Programmazione da Parte del Paziente E Telecomando
70
Conservazione E Ambiente DI Utilizzo
71
Sterilizzazione
71
Impianto del Sistema
71
Eventi Avversi
71
Personalizzazione del Trattamento
71
Informazioni Sul Servizio DI Consulenza Per I Pazienti
72
Smaltimento Dei Componenti
72
Dati Tecnici
73
Descrizione del Dispositivo
73
Contenuto Della Confezione
73
Modulo DI Registrazione del Sistema E Scheda Identificativa del Paziente
73
Identificazione Radiografica
74
Procedura D'impianto del Neurostimolatore
74
Materiali Per la Procedura
74
Preparazione del Neurostimolatore
75
Creazione Della Tasca del Neurostimolatore
75
Collegamento Dell'elettrocatetere al Neurostimolatore
75
Impianto del Neurostimolatore
77
Completamento Della Procedura D'impianto
77
Trattamento Post-Operatorio
77
Sostituzione del Neurostimolatore
77
Simboli Delle Etichette
78
Connessione Wireless
79
Dutch
83
Axonics Snm-Therapie Voor Blaasbeheersing
84
Indicaties
84
Voorzorgsmaatregelen
84
Training Van de Arts
84
Gebruik Bij Bepaalde Populaties
84
Axonics Snm-Therapie Voor Darmbeheersing
84
Contra-Indicaties
84
Inleiding
84
Waarschuwingen
84
Diathermie
84
Beeldvorming Met MRI-Scanner
85
Elektromagnetische Interferentie (EMI)
85
Beschadiging Van de Behuizing
85
Effecten Op andere Geïmplanteerde Apparaten
85
Voorzorgsmaatregelen
85
Clinical Programmer
85
Patiëntactiviteit
86
Gebruik Van de Afstandsbediening
86
Opslag- en Gebruiksomgeving
87
Sterilisatie
87
Systeemimplantaat
87
Individualisering Van de Behandeling
87
Onverwachte Gebeurtenissen
87
Beschrijving Van Het Apparaat
88
Inhoud Van de Verpakking
89
Systeemregistratieformulier en Patiëntidentificatiekaart
89
Onderdelen Afvoeren
88
Voorlichting Aan de Patiënt
88
Specificaties
89
Identificatie Middels Röntgen
90
Implantatieprocedure Voor de Neurostimulator
90
Benodigdheden Voor de Procedure
90
Voorbereiding Van de Neurostimulator
91
Voorbereiding Batterijpocket
91
Aansluiting Van de Lead Op de Neurostimulator
91
De Neurostimulator Implanteren
93
De Implantatieprocedure Afronden
93
Behandeling Na de Ingreep
93
De Neurostimulator Vervangen
93
Etiketsymbolen
94
Draadloze Communicatie
95
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Axonics 1101 Manual (29 pages)
Sacral Neuromodulation System
Brand:
Axonics
| Category:
Personal Care Products
| Size: 0 MB
Table of Contents
Label Symbols
3
Table of Contents
7
Introduction
9
Indications, Warnings, and Precautions
9
Device Description
10
Package Contents
10
System Registration Form and Patient Identification Card
11
Storage and Usage
12
Sterilization
13
Specifications
14
X-Ray Identification
16
Neurostimulator Implant Procedure
17
Procedure Supplies
17
Neurostimulator Preparation
17
Creating the Neurostimulator Pocket
18
Connecting the Lead to the Neurostimulator
19
Implanting the Neurostimulator
22
Completing the Implant Procedure
24
Post-Surgery Treatment
24
Replacing the Neurostimulator
24
Wireless Communication
26
Customer Service
28
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