Fahl LARYVOX 58000 Instructions For Use Manual

LARYVOX
GEBRAUCHSANWEISUNG
d 58000 TRACHEAL-TASCHENINHALATOR
BILDER
1
3
PIKTOGRAMM LEGENDE
Falls zutreffend sind nachfolgend gelistete Piktogramme auf der Produktverpa-
ckung zu finden.
Bestellnummer
d
Chargenbezeichnung
n
Verwendbar bis
I
Herstellungsdatum
J
Inhaltsangabe in Stück
Q
Gebrauchsanweisung beachten
P
6
Vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren
7
Trocken aufbewahren
H
Nicht zur Wiederverwendung
5
Zur Wiederverwendung an einem einzelnen Patienten
,
Medizinprodukt
R
Unsteril
m
Bei beschädigter Verpackung nicht zu verwenden
CE-Kennzeichnung
G
o CE-Kennzeichnung mit Kennnummer der Benannten Stelle
b
Hersteller
LARYVOX NEBULIZER
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1. VORWORT
Diese Anleitung gilt für LARYVOX
Die Gebrauchsanweisung dient der Information von Arzt, Pflegepersonal und Patient/An-
wender zur Sicherung einer fachgerechten Handhabung.
Die Auswahl, Verwendung und das Einsetzen der Produkte müssen bei Erstgebrauch durch
einen geschulten Arzt oder geschultes Fachpersonal/Medizinprodukteberater vorgenom-
men werden.
Bitte lesen Sie die Gebrauchshinweise vor erstmaliger Anwendung des Produkts sorgfäl-
tig durch!
Bitte bewahren Sie die Verpackung auf, solange Sie das Produkt verwenden.
Sie enthält wichtige Informationen zum Produkt!
2. SICHERHEITSHINWEISE
Füllen Sie keine heißen Flüssigkeiten in den Behälter.
Verbrühungsgefahr!
Führen Sie das Steigrohr nicht in das Tracheostoma ein.
Verletzungsgefahr!
®
LARYVOX NEBULIZER ist ein Einpatientenprodukt und damit ausschließlich für die An-
wendung bei einem einzelnen Patienten - auch zum Mehrfachgebrauch - bestimmt.
3. ZWECKBESTIMMUNG
®
Der LARYVOX NEBULIZER ist ein Tascheninhalator, für die Erzeugung eines Sprühne-
bels zur Anfeuchtung der Schleimhäute des Tracheostomas.
Geeignet für die Verwendung mit Wasser, Kochsalzlösung sowie Medikamenten und ande-
ren Inhalaten, die für die Inhalationstherapie zugelassen sind.
4. INDIKATION
Das Produkt ist bei tracheotomierten und laryngektomierten Patienten indiziert.
5. KONTRAINDIKATION
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
6. KOMPLIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN
Es sind keine Komplikationen oder Nebenwirkungen bekannt.
7. ANWENDUNG
Schrauben Sie den Zerstäuberkopf des Behälters ab.
Füllen Sie das Inhalat in den Behälter.
Schrauben Sie den Zerstäuberkopf auf den Behälter.
Halten Sie das Steigrohr vor das Tracheostoma.
Durch Druck auf den Pump Zerstäuber lässt sich ein Sprühnebel erzeugen, mit dem die
Schleimhäute des Tracheostomas angefeuchtet werden können.
Zur besseren/genaueren Positionierung des Sprühnebels, kann das Steigrohr am Zerstäu-
berkopf verstellt werden.
8. HYGIENEANWEISUNGEN
Um die Bildung von Keimen zu vermeiden sollte das Inhalat täglich gewechselt werden.
Aus hygienischen Gründen empfehlen wir eine tägliche Reinigung.
Spülen Sie den Behälter, den Zerstäuberkopf und das Steigrohr gründlich unter lauwarmem,
fließendem Wasser sorgfältig ab.
Lassen Sie alle Teile in einer sauberen Umgebung trocknen.
ACHTUNG!
Verwenden Sie für die Reinigung kein Wasser mit einer Temperatur > 60 °C, da dies zu
Produktschäden führen kann.
9. AUFBEWAHRUNG
Die Aufbewahrung muss in einer trockenen Umgebung und geschützt vor Sonneneinstrah-
lung und/oder Hitze erfolgen.
10. NUTZUNGSDAUER
Die Nutzungsdauer ist abhängig von der Nutzungshäufigkeit.
Ein Austausch des Produkts ist bei auftretender Beschädigung sofort vorzunehmen.
11. ENTSORGUNG
Die Entsorgung des Produktes darf nur entsprechend den geltenden nationalen Bestim-
mungen erfolgen.
12. RECHTLICHE HINWEISE
Der Hersteller Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH übernimmt keine Haftung für
Funktionsausfälle, Verletzungen, Infektionen und/oder anderen Komplikationen oder andere
unerwünschte Vorfälle, die in eigenmächtigen Produktänderungen oder unsachgemäßem
Gebrauch, Pflege, und/oder Handhabung begründet sind.
Insbesondere übernimmt die Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH keine Haftung
für Schäden, die durch Änderungen des Produktes oder durch Reparaturen entstehen,
wenn diese Änderungen oder Reparaturen nicht vom Hersteller selbst vorgenommen wor-
den sind.
Dies gilt sowohl für hierdurch verursachte Schäden an den Produkten selbst als auch für
sämtliche hierdurch verursachte Folgeschäden.
Bei Anwendung des Produktes über den unter Kapitel 11 genannten Anwendungszeitraum
hinaus und/oder bei Gebrauch, Verwendung, Pflege (Reinigung, Desinfektion) oder Aufbe-
wahrung des Produktes entgegen den Vorgaben dieser Gebrauchsanleitung wird die And-
reas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH von jeglicher Haftung einschließlich der Mängel-
haftung- soweit gesetzlich zulässig – frei.
Sollte im Zusammenhang mit diesem Produkt der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH ein schwerwiegendes Vorkommnis auftreten, so ist dies dem Hersteller und der zu-
ständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelas-
sen ist, zu melden.
Der Verkauf und die Lieferung aller Produkte der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH erfolgen ausschließlich gemäß den allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGB); die-
se können Sie direkt bei der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH erhalten.
Produktänderungen seitens des Herstellers bleiben jederzeit vorbehalten.
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LARYVOX ist eine in Deutschland und den europäischen Mitgliedsstaaten eingetragene
Marke der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.
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Andreas Fahl
Medizintechnik-Vertrieb GmbH
August-Horch-Str. 4a
51149 Köln - Germany
Phone +49 (0) 22 03 / 29 80-0
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+49 (0) 22 03 / 29 80-100
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