Table des matières À propos de ce guide Propriétés et copyright 01. Présentation et avertissements Présentation du dispositif Performance clinique du dispositif Indications Contre-indications Effets indésirables possibles du dispositif Matériovigilance Avertissements Contenu de la valise 02. Utilisation du Japet.W + Prises des mensurations Fonctionnement du dispositif Batterie et installation batterie...
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04. Conditions d’utilisation, de stockage et de transport Conditions de fonctionnement Conditions de stockage et de transport Compatibilité électromagnétique 05. Dépannage 06. Informations réglementaires Responsabilité Garanties Marques déposées Brevets 07. Informations diverses Symboles apposés sur l’étiquette et l’emballage Historique des versions du guide d’utilisation Informations de contact Contacts...
Propriétés et copyright Tous les manuels et la documentation de toute nature sont la propriété de la société JAPET MEDICAL DEVICES® et sont protégés par le droit d’auteur, tous droits réservés. Votre droit de copie de cette documentation est limité aux droits de la copie légale.
01. Présentation et avertissements Présentation du dispositif JAPET.W + , l’exosquelette pour soulager lombalgie problème santé publique majeur constante la douleur liée à la lombalgie, tout en augmentation dans les pays occidentaux permettant une complète mobilité. Celui- où elle touche ou touchera près de 4 ci s’inspire de dispositifs couramment personnes sur 5.
• Hématomes, personnes référentes ayant été formés par • Irritations, JAPET MEDICAL DEVICES® ou par un tiers • Douleurs. autorisé à réaliser cette formation. En cas d’effet indésirable non listé et en lien Il est recommandé d’utiliser le dispositif sur avec le dispositif, veuillez contacter JAPET des sessions de 30 à...
Il est formellement interdit à un tiers, électrique, le chargeur de batterie autre qu’un technicien habilité par la doit être raccordé uniquement à un société JAPET MEDICAL DEVICES®, réseau d’alimentation équipé d’une d’ouvrir ou modifier le dispositif. terre de protection.
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Système actif Secondes peaux Accessoires...
02. Utilisation du Japet.W+ Prises des mensurations Reporter maintenant les valeurs dans le Il existe deux tailles de système actif graphique suivant afin de trouver la taille différentes (T1 et T2), ainsi que quatre tailles de seconde peau (S, M, L, XL). du dispositif adaptée à...
Fonctionnement du dispositif Suivre ces étapes consécutivement afin d’utiliser le dispositif JAPET.W+. Batterie et installation batterie a. Vérifier l’état de charge de la batterie b. Installer la batterie dans le boitier, la grâce à l’indicateur lumineux. languette et les indicateurs vers l’extérieur, jusqu’à...
Mise en place : seconde peau et système actif Deux façons différentes sont possibles pour assembler la seconde peau au système actif : - option 1 : sur une table - option 2 : sur le corps De préférence, privilégier l’option 1. Option 1 : sur une table a.
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Option 2 : sur le corps a. Enfiler la seconde peau autour de la d. Sortir le système actif puis, maintenir taille de sorte à avoir les velcros oranges dans la main le bout des deux fixations où à l’extérieur, l’étiquette dans le dos (à se trouve les attaches.
Serrage a. Appuyer sur l’enrouleur (jusqu’à entendre b. Réaliser cette opération pour le haut et clac). fois enfoncé, tournez bas jusqu’à obtenir un serrage confortable. l’enrouleur dans le sens des aiguilles d’une montre.
Mise en marche 1. Presser le bouton ON/OFF durant 1 3. Pour diminuer la traction, appuyer sur le seconde. bouton -. 2. Pour augmenter la traction appuyer sur Un signal sonore confirme la pression. le bouton +. Vérifier que le dispositif ne glisse lors du déploiement des actionneurs.
Retrait et pliage a. Une fois le niveau de traction à 0. Tirer sur c. Retirer ensuite la seconde peau. Plier-la les enrouleurs pour desserrer le dispositif et en 4 de gauche vers la droite puis du haut presser le bouton ON/OFF. vers le bas et ranger la dans sa pochette de b.
Nettoyage Nous recommandons nettoyer Le séchage peut se faire à l’air libre. seconde peau à 40° maximum dans le sac de lavage présent dans la valise, après un usage de 2 semaines maximum.
Recharge des batteries Quand le niveau de batterie est insuffisant Assurez-vous que le chargeur est branché (environ 5% restants), deux indicateurs au secteur à l’aide du câble fourni. s’activent : •Un voyant rouge signale que la batterie est •Un bip répétitif en charge.
03. Caractéristiques techniques du Japet.W+ Caracteristiques techniques Fabricant JAPET MEDICAL DEVICES® F3A – 12, avenue Pierre Mauroy 59120 LOOS FRANCE JAPET.W + Modèle Classification de dispositif Classe IIa selon la règle 9, réglementation des dispositifs médicaux médical BF (ensemble du dispositif JAPET.W + ) Type de partie appliquée Code IP IP21 Classe du logiciel embarqué Classe A Durée de vie 5 ans Caractéristiques électriques de la batterie Modèle RRC2040 Tension nominale 10,8V Capacité...
Caracteristiques mécaniques Dimensions 104cm x 30cm x 10cm <2,4 Kg Masse du dispositif Performances revendiquées Poussée par actionneur 16Kg Poussée globale Caractéristiques de connectivité Connectivité Bluetooth BLE 2400 MHz à 2483,5 MHz Bande de fréquences de réception Bande de fréquences 2400 MHz à 2483,5 MHz d’émission Type Modulation BLE Puissance rayonnée équivalente Valeur inférieure à 0 dBm 04. Conditions d’utilisation, de stockage et de transport Conditions de fonctionnement Température +0°C à +40°C (+32°F à +104 °F) Humidité dans l’air 5% à 95% Conditions de stockage et de transport Température -20°C à +40°C (-4°F à +104°F) Humidité dans l’air 5% à 95% Pression atmosphérique 57 kPa à 106 kPa...
Compatibilité électromagnétique JAPET.W + . appareils électriques médicaux électromagnétique sont soumis à précautions dispositif JAPET.W+ doit être installé et mis particulières en matière de compatibilité en service dans des hôpitaux et éloigné électromagnétique (CEM) doivent de source HF d’imagerie par résonnance être uniquement installés...
Appuyer sur le bouton JAPET MEDICAL DEVICES®. « » afin de redémarrer le dispositif. Si le dysfonctionnement persiste, contacter 06. Informations réglementaires Responsabilité La société JAPET MEDICAL DEVICES® ne Pour demander réparation peut être responsable des dommages remplacement dans cadre pouvant résulter de l’emploi de ce produit...
Si l’acheteur retourne un produit JAPET MEDICAL DEVICES® SERA à JAPET MEDICAL DEVICES® dans un PAS TENU RESPONSABLE D’ÉVENTUELS emballage inadéquat, tout dommage du PRÉJUDICES, PERTES OU FRAIS DE NATURE matériel constaté à la réception par JAPET OCCASIONNELLE, SPÉCIALE OU INDIRECTE MEDICAL DEVICES®...
07. Informations diverses Symboles apposés sur l’étiquette et l’emballage : Signale que l’article est un dispositif médical Symbole indiquant des situations et des actions potentiellement dangereuses Le nom et l’adresse du fabricant La date de fabrication du dispositif Le numéro de série du dispositif La référence fabricant du dispositif Identifiant unique de dispositif Consultez attentivement le guide d’utilisation Le marquage CE du dispositif...
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Fragile, manipuler avec soin Craint l’humidité Limitation d’humidité À l’abri de la lumière Indice de protection IP21 Système séparé de la collecte de déchets Lavage très délicat à température maximale 40°C Blanchiment interdit Séchage tambour interdit Ne pas repasser...
Historique des versions du guide d’utilisation Version Date Modifications 10/2020 Création basée sur le guide utilisateur Atlas. 11/2020 Correction de l’historique et d’une contre-indication. Traduction en langue l’Allemande et ajout d’une 02/2021 contre-indication. Mise à jour références règlemen- taires. Modification de l’adresse, références réglemen- 03/2022 taires, dispositif de serrage de la ceinture, caractéris- tiques techniques, contact pour les SAV.
07. Informations diverses Informations de contact JAPET MEDICAL DEVICES® 12, avenue Pierre Mauroy 59120 LOOS FRANCE Contacts Téléphone +33 1 88 32 10 11 Site www.japet.eu Email contact@japet.eu sav@japet.eu Vigilances vigilance@japet.eu...
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Table of contents About this guide Properties and copyright 01. Introduction and warnings Presentation of the device Clinical performance of the device Indications Contraindications Vigilance Warning Contents of the case 02. Using Japet.W + Measurements How the system works Battery and battery installation Installation: second skin and active system Tightening Starting up...
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04. Conditions of use, storage and transport Operating conditions Storage and transport conditions Electromagnetic compatibility 05. Troubleshooting 06. Regulatory information Liability Guarantees Trademarks Patents 07. Other information Symbols on the label and packaging Version history of the user guide Contact information Contacts...
Properties and copyright All manuals and documentation of any kind are the property of JAPET MEDICAL DEVICES® and are protected by copyright, all rights reserved. Your right to copy this documentation is limited to the rights of legal copying. These manuals may not be distributed, translated or reproduced, in whole or in part, in any manner or form, without...
01. Presentation and warnings Presentation of the device Low back pain is a major public health This is based on devices commonly used in problem that is constantly increasing in rheumatology such as elongation tables to Western countries where it affects or will relieve the patient by decompressing the affect nearly 4 out of 5 people.
- Neurological root and spinal cord deficits - A serious threat to public health; Treatment with implanted Please contact JAPET MEDICAL DEVICES ® neurostimulation and the relevant authorities. - Heart or circulatory disease and severe Contact information is available at the end respiratory problems of the user guide.
It is strictly forbidden for a third party, the battery charger should only be other than a technician authorised by connected to a mains supply with a JAPET MEDICAL DEVICES®, to open protective earth. or modify the device. It is strictly forbidden to dismantle or...
02. Using Japet.W+ Measurements to find the size of the device that fits the There are two different sizes of active user's body type. system (T1 and T2), as well as four sizes of second skin (S, M, L, XL). The device must be used with a second skin In order to select the correct sizes, measure adapted to the active system and to the...
How the system works Follow these steps consecutively to use the JAPET.W + device. Battery and battery installation a. Check the state of charge of the battery b. Install the battery in the case, with the flab with the indicator light. and indicators facing outwards, until you hear a beep.
Installation: second skin and active system There are two different ways to connect the second skin to the active system: - option 1 : on a table - option 2 : on the body Preferably option 1. Option 1: on a table. a.
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Option 2: on the body a. Put the second skin around the waist so d. Take out the active system and then hold that the orange velcro is on the outside, the the end of the two fasteners where the label on the back (inside, top).
Tightening a. Press in the reel (until you hear a click). b. Repeat this process for the top and Once pressed, turn the reel clockwise. bottom until a comfortable fit is achieved.
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Switching on 1. Press the ON/OFF button for 1 second. 3. To decrease the traction level, press the 2. To increase the traction level press the + - button. An audible signal confirms the button. pressure. Check that the device does not slip when deploying the actuators.
Removal and folding a. Once the traction level is at 0, pull on the c. Then remove the second skin. Fold it in reels to release the device and press the 4 from left to right and then from top to ON/OFF button.
Cleaning We recommend to clean the second skin at 40° maximum in the washing bag present in the suitcase, after a maximum use of 2 weeks. Drying can be done in the open air.
Do not dispose of the batteries supplied by JAPET MEDICAL DEVICES® or the device with normal household waste at the end of the product's life, but take them to an appropriate recycling centre, thus helping...
03. Technical specifications Device features Manufacturer JAPET MEDICAL DEVICES® F3A – 12, avenue Pierre Mauroy 59120 LOOS FRANCE JAPET.W + Model Medical device Class IIa according to regulation 9, medical device regulation classification BF (the whole JAPET.W + device ) Type of party applied IP code IP21 Embedded software class...
Mechanical properties Dimensions 104cm x 30cm x 10cm <2,4 Kg Mass of the device Performance claims Actuator thrust 16Kg Overall thrust Connectivity features Connectivity Bluetooth BLE 2400 MHz to 2483.5 MHz Receiving frequency band Transmission frequency band 2400 MHz to 2483,5 MHz Type BLE modulation Equivalent radiated power Value below 0 dBm 04.
Electromagnetic compatibility Medical electrical equipment is subject and operated in hospitals and away from special precautions regarding HF sources of magnetic resonance imaging. The performance of the JAPET.W + device electromagnetic compatibility (EMC) and should only be installed and used in corresponds to an overall thrust of 16 Kg.
Repair or replacement of products under protect the product. If the buyer returns a this warranty does not extend the warranty product to JAPET MEDICAL DEVICES® in period. inadequate packaging, any damage to the material found on receipt by JAPET MEDICAL To request repair or replacement under DEVICES®...
JAPET MEDICAL DEVICES® does not grant its guarantee (a) any product that is not guaranteed (b) any product purchased from a supplier other than JAPET MEDICAL DEVICES® or its authorised distributor or; (c) any product sold under a brand name other than JAPET MEDICAL DEVICES®.
07. Miscellaneous information Symbols on the label and packaging : Indicates that the article is a medical device Symbol indicating potentially dangerous situations and actions The name and address of the manufacturer The date of manufacture of the device The serial number of the device The manufacturer's reference for the device Unique device identifier Consult the user guide carefully...
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Fragile, handle with care Fears moisture Humidity limitation Shielded from the light Protection class IP21 Separate waste collection system Very delicate wash at maximum temperature 40°C Money laundering prohibited Tumble drying not allowed No ironing...
Version history of the user guide Date Version Changes 10/2020 Creation based on the Atlas user guide. 11/2020 Correction of the history and a contraindication. Translation into German and addition of a contrain- 02/2021 dication. Updated regulatory references. Change of address, regulatory references, belt 03/2022 tightening device, technical specifications, af- ter-sales contact.
07. Other informations Contact information JAPET MEDICAL DEVICES® 12, avenue Pierre Mauroy 59120 LOOS FRANCE Contacts Phone +33 1 88 32 10 11 Website www.japet.eu Email contact@japet.eu AFTER-SALES sav@japet.eu SERVICE Vigilances vigilance@japet.eu...
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Inhaltsverzeichnis Über diesen Leitfaden Eigentum und Urheberrecht 01. Einführung und Warnhinweise Vorstellung der Einrichtung Klinische Leistung des Geräts Hinweise Kontraindikationen Mögliche unerwünschte Wirkungen des Geräts Vigilanz Warnhinweis Inhalt des Koffers 02. Verwendung des Japet.W + Körpermaße Nehmen Funktionsweise des Geräts Akku und Installation des Akkus Einrichten: zweite Haut und aktives System Straffen...
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04. Bedingungen für Gebrauch, Lagerung und Transport Bedingungen für den Betrieb Bedingungen für Lagerung und Transport Elektromagnetische Verträglichkeit 05. Fehlerbehebung 06. Regulatorische Informationen Verantwortung Garantien Eingetragene Marken Patente 07. Verschiedene Informationen Symbole auf dem Etikett und der Verpackung Versionsgeschichte des Benutzerhandbuchs Kontaktinformationen Kontakte...
Dieser sind, und andererseits die Sammlung der Leitfaden wird regelmäßig aktualisiert. Die angezeigten Informationen. aktuellste Version dieses Leitfadens ist auf Anfrage bei JAPET MEDICAL DEVICES® So wird der Bediener nach sorgfältigem und erhältlich. Sollten jedoch wesentliche vollständigem Lesen vor der Verwendung Änderungen am Leitfaden vorgenommen...
Kopierrechte beschränkt. Diese Handbücher dürfen ohne die vorherige schriftliche Genehmigung von JAPET MEDICAL DEVICES® weder ganz noch teilweise verteilt, übersetzt oder reproduziert werden, in welcher Art und Weise und in welcher Form auch immer. Daher ist die Vervielfältigung, Anpassung oder Übersetzung...
01. Überblick und Warnhinweise Vorstellung der Einrichtung Kreuzschmerzen sind ein großes Problem Diese basiert auf in der Rheumatologie der öffentlichen Gesundheit, das in den üblichen Geräten wie Dehnungstischen, westlichen Ländern ständig zunimmt, wo um den Patienten durch Dekompression es fast vier von fünf Menschen betrifft oder der Wirbelsäule zu entlasten.
Klinische Leistung des Geräts Dekompression der Bandscheiben. Hautverletzungen, Prellungen Streckverletzungen des Rumpfes Hinweise - Schwangerschaft (> 4 Monate) Anamnese für eine lumbale Das Gerät JAPET.W + ist für Personen Prothesenoperation chronischen akuten Lumbalgien geeignet. Vorrichtung Wenn eine oben genannten ist für die ambulante Distraktion der Bedingungen auf Sie zutrifft, wenden Lendenwirbelsäule bestimmt.
DEVICES® vertriebenen. Flüssigkeiten aus. Tauchen Sie es nicht in Wasser ein. Verwenden Sie keine anderen als die von JAPET MEDICAL DEVICES® Das Gerät wird intern von einer vertriebenen Akkuladegeräte. Batterie versorgt, die außerhalb des Geräts mithilfe des mitgelieferten Um die Gefahr eines Stromschlags zu Ladegeräts aufgeladen wird.
02. Verwendung von Japet.W + Körpermaße nehmen Diagramm ein, um die richtige Größe des Es gibt zwei verschiedene Größen des Geräts für den Körperbau des Nutzers zu aktiven Systems (T1 und T2) sowie vier verschiedene Größen der zweiten Haut (S, finden.
Funktionsweise des Geräts Führen Sie diese Schritte nacheinander aus, um das Gerät JAPET.W + zu verwenden. Akku und Installation des Akkus a. Überprüfen Sie den Ladezustand des b. Setzen Sie den Akku in das Gehäuse Akkus anhand der Leuchtanzeige. ein, wobei die Lasche und die Indikatoren nach außen zeigen, bis Sie einen Signalton hören.
Einrichtung: Zweite Haut und aktives System Es gibt zwei verschiedene Möglichkeiten, Bevorzugen Sie vorzugsweise Option 1. die zweite Haut mit dem aktiven System zu verbinden: - option 1 : auf einem Tisch - option 2 : auf den Körper Option 1: auf einem Tisch Installieren aktive System...
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Option 2: auf dem Körper a. Legen Sie die zweite Haut so um die Taille, d. Entnehmen Sie das aktive System dass die orangefarbenen Klettverschlüsse und halten Sie das Ende der beiden außen liegen und das Etikett auf dem Befestigungen, an dem sich die Verschlüsse Rücken (innen, oben) zu sehen ist.
Straffen a. Drücken Sie die Aufrollvorrichtung (bis b. Führen Sie diesen Vorgang für oben Sie ein Klacken hören) und drehen Sie diese und unten durch, bis Sie eine bequeme im Anschluss im Uhrzeigersinn. Straffung erreicht haben.
Einschalten 1. Drücken Sie die ON/OFF-Taste 1 Sekunde 3. Um das Traktionsniveau zu verringern, lang. drücke die Taste . Ein akustisches Signal 2. Um das Traktionsniveau zu erhöhen, bestätigt den Druck. Achten Sie darauf, dass drücke die Taste das Gerät beim Ausfahren der Aktuatoren nicht verrutscht.
Abziehen und Falten Wenn Traktionsniveau c. Ziehen Sie dann die zweite Haut ab. Falten heruntergeschaltet ist, ziehen Sie an der Sie sie von links nach rechts und von oben Aufrollvorrichtung, um die Straffung zu nach unten in vier Teile und verstauen Sie lösen und drücken Sie die Ein-/Aus-Taste.
Reinigung Wir empfehlen, die zweite Haut nach maximal zweiwöchigem Gebrauch maximal 40°C in dem im Koffer befindlichen Waschbeutel zu reinigen. Das Trocknen kann an der Luft erfolgen.
Aufladen der Akkus Nehmen Sie anschließend den Akku aus Wenn der Akkustand zu niedrig ist (etwa dem Gerät heraus und legen Sie ihn wie 5% verbleiben), werden zwei Anzeigen gezeigt in das Ladegerät ein. (Abb.b) aktiviert: Stellen Sie sicher, dass das Ladegerät mit •Ein sich wiederholender Piepton dem mitgelieferten Kabel an das Stromnetz •Eine Leuchtanzeige (Blinken) an der ersten...
03. Technische Daten Eigenschaften des Geräts Hersteller JAPET MEDICAL DEVICES® F3A - 12, avenue Pierre Mauroy 59120 LOOS FRANKREICH JAPET.W + Modell Klasse IIa gemäß Regel 9, Medizinprodukteve- Klassifizierung von Medizinprodukten rordnung BF (gesamte Einrichtung JAPET.W + ) Art der angewandten Partei...
Eigenschaften mechanisch Abmessungen 104cm x 30cm x 10cm <2,4 Kg Masse des Geräts Leistungsmerkmale Zugkraft durch einen 16Kg Globale Zugkraft Konnektivitätsmerkmale Konnektivität Bluetooth BLE Frequenzband für den Emp- 2400 MHz to 2483.5 MHz fang Sendefrequenzband 2400 MHz to 2483,5 MHz BLE modulation Äquivalente Strahlungsleistung Wert kleiner als 0 dBm 04.
Elektromagnetische Verträglichkeit Das Gerät Japet.W + sollte in Krankenhäusern Medizinische Elektrogeräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen und nicht in der Nähe von HF-Quellen für hinsichtlich elektromagnetischen die Magnetresonanztomographie installiert Verträglichkeit (EMV) und dürfen nur in und in Betrieb genommen werden. Die Leistung des JAPET.W + entspricht Übereinstimmung mit den in diesem Dokument angegebenen Informationen einem globalen Zugkraft von 16 kg.
Teils des garantierten vornehmen, ist dazu aber nicht verpflichtet. Produkts, das JAPET MEDICAL DEVICES® für angemessen hält, weil defekt ist, Wenn JAPET MEDICAL DEVICES® es für vorausgesetzt, der Käufer macht seine angemessen hält, dass eine Reparatur Garantie...
Marke und Handelsmarke (b) auf jedes von einem Anbieter gekaufte der Firma JAPET MEDICAL DEVICES®. Produkt andere als JAPET MEDICAL DEVICES® oder Patente seinen autorisierten Händler oder; Das JAPET.W + -Gerät ist durch mehrere (c) auf jedes Produkt, das unter einem...
07. Verschiedene Informationen Symbole auf dem Etikett und der Verpackung : Weist darauf hin, dass es sich bei dem Artikel um ein Medizinpro- dukt handelt Symbol, das auf potenziell gefährliche Situationen und Handlun- gen hinweist Name und Adresse des Herstellers Das Datum, an dem das Gerät hergestellt wurde Die Seriennummer des Geräts Die Herstellernummer des Geräts...
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Zerbrechlich, mit Sorgfalt behandeln Schreckt vor Feuchtigkeit ab Feuchtigkeitsbegrenzung An einem lichtgeschützten Ort Schutzindex IP21 Getrenntes System der Abfallsammlung Sehr schonendes Waschen bei Höchsttemperatur 40°C Geldwäsche verboten Trommeltrocknen verboten Bügeln verboten...
Versionsgeschichte des Benutzerhandbuchs Version Datum Änderungen 10/2020 Erstellung auf der Grundlage des Atlas User Guide. 11/2020 Korrektur des Verlaufs und einer Kontraindikation. Übersetzung in die deutsche Sprache und Hinzufü- 02/2021 gung einer Kontraindikation. Aktualisierung der gesetzlichen Referenzen. Änderung der Adresse, gesetzliche Referenzen, 03/2022 Gurtstraffer, technische Daten, Kontakt für FAS.
Need help?
Do you have a question about the JAPET.W+ and is the answer not in the manual?
Questions and answers