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- Page 1 ortho production Sprunggelenkorthese 50R1 MalleoSupport.fix-cool 50R2 MalleoSupport.fix Instructions for Use...
- Page 2 Gebrauchsanweisung Sprunggelenkorthese ..........3 Instructions for Use Ankle support ............11 Legende · Legend ..........19 2/20...
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Page 3: Table Of Contents
Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis 1 Allgemeines ..............4 2 Wirkungsweise............4 – 5 2.1 Indikation ..................4 2.2 Kontraindikation ................5 3 Technische Daten ............5 3.1 Material ..................5 4 Anwendung ..............5 – 6 5 Pflegeeigenschaften ............7 6 Nutzung ................. 7 6.1 Nutzungseinschränkung ...............7 6.2 Nutzungsdauer ................7 7 Garantie ..............8 –... -
Page 4: Allgemeines
1 Allgemeines 50R1 MalleoSupport.fix-cool 50R2 MalleoSupport.fix Lieber Kunde, Ihr Arzt hat Ihnen mit der MalleoSupport.fix (-cool) Sprunggelenkorthese ein hochwertiges medizinisches Produkt verordnet, dass nach den neuesten, funktionell anatomischen und orthopädischen Erkenntnissen und Entwick- lungen produziert wurde. Bitte beachten Sie diese Gebrauchsanweisung. Damit helfen Sie, den Erfolg der Therapie sicherzustellen. -
Page 5: Kontraindikation
2.2 Kontraindikation • Materialunverträglichkeit/Allergien • nicht direkt auf verletzter, irritierter oder geschädigter Haut tragen • frische, instabile Frakturen • Gefäßerkrankungen (Stauungsödeme) 3 Technische Daten 3.1 Material Velours-Stoff: 100 % Polyester (COOLMAX) Air-Gel-Polster: 100 % Folie (Umhüllung) Klettverschluss: 100 % Polyamid Moldingschaum-Polster: 100 % Polyurethan... - Page 6 Achtung! Bitte nie das Air-Gel-Polster zusammen mit dem Moldingschaum- Polster benutzen. Bei Verwendung mit dem Air-Gel Polster entfernen Sie bitte das Moldingschaum-Polster. Jetzt kann das Air-Gel-Polster am Klett in den Schalen befestigt werden. Achten Sie darauf, dass die Gel-Polster unten am Knöchel platziert werden und die Luftkissen den oberen Bereich der Orthese abdecken.
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Page 7: Pflegeeigenschaften
5 Pflegeeigenschaften Klettverschlüsse vor dem Waschen schließen. Das Schaumpolster mit mildem Feinwaschmittel bei max. 30 ºC von Hand waschen und an der Luft trocknen lassen. Nicht auf der Heizung trocknen! Die Kunststoffschalen und Air-Gel-Polster mit einem sauberen feuchten Tuch abwischen. 6 Nutzung Dieses Produkt erfordert die qualifizierte, individuelle und indikationsgerechte Anpassung an den/die Anwender/in durch entsprechend ausgebildetes... -
Page 8: Garantie
Garantiedauer: 50R1 MalleoSupport.fix-cool und 50R2 MalleoSupport.fix Sprunggelenkorthese = 6 Monate Ansprüche aus der Garantie sind unverzüglich, spätestens innerhalb von 1 Monat nach Kenntnis schriftlich bei Streifeneder ortho.production GmbH geltend zu machen. Nach Ablauf dieser Frist ist die Geltendmachung von Rechten aus der Garantie ausdrücklich ausgeschlossen. -
Page 9: Garantieumfang Und -Ausschluss
Einfluss auf die Funktionsfähigkeit des betroffenen Produkts sind, sowie Schäden die auf den Einbau beschädigter Teile, den Einsatz von durch Streifeneder ortho.production GmbH nicht zugelassener Ersatzteile und / oder auf Eingriffe oder Reparaturen durch von Streifeneder ortho.production GmbH nicht autorisierte Händler / Fachbetriebe zurückzuführen sind. -
Page 10: Konformitätserklärung
8 Konformitätserklärung Die Streifeneder ortho.production GmbH erklärt als Hersteller in alleiniger Ver- antwortung, dass die 50R1 MalleoSupport.fix-cool und 50R2 MalleoSupport.fix Sprunggelenkorthese mit den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR) übereinstimmen. 9 Lagerbedingungen Das Produkt in Originalverpackung bei Raumtemperatur an einem trockenen Ort lagern. - Page 11 Instructions for Use Content 1 General Advice ............. 12 2 Mode of Action .............12 – 13 2.1 Indication ...................12 2.2 Contraindication ................13 3 Technical Data .............. 13 3.1 Material ..................13 4 Application ............13 – 14 5 Care Instructions ............15 6 Use ................
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Page 12: General Advice
1 General Advice 50R1 MalleoSupport.fix-cool 50R2 MalleoSupport.fix Dear Customer, By prescribing the MalleoSupport.fix (-cool) Ankle Support, your physician has given you a valuable medical product, which has been manufactured according to the latest functional anatomic and orthopaedic developments and knowledge. Please carefully follow this instruction manual. -
Page 13: Contraindication
2.2 Contraindication • material interactions / allergies • do not wear directly on injured, irritated or damaged skin • fresh, instable fractures • angiopathy (oedemata) 3 Technical Data 3.1 Material Velours fabric: 100 % Polyester (COOLMAX) Air-gel cushion: 100 % (outer shell) Velcro straps: 100 %... - Page 14 Attention! If the gel-component tears and the gel leaks onto the skin, please immediately wash the skin with water and soap and rinse thoroughly. In case of eye contact, rinse the opened eyelid with running water for several minutes. After swallowing, rinse the mouth and drink plenty of water. If discomfort continues, please consult your physician.
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Page 15: Care Instructions
5 Care Instructions Before washing, close velcro straps. Hand wash the foam padding with mild detergent at max. 30 °C and let it air-dry. Please do not let it dry on a radiator! Wipe the plastic shells and the air-gel cushion with a clean, damp cloth. 6 Use The product requires qualified, individual adjustment to the patient, according to indication. -
Page 16: Guarantee
Ankle Support = 6 months Claims under this Guarantee must be asserted immediately in writing to Streifeneder ortho.production GmbH, at the latest within one month after knowledge of the existence of the preconditions for claims under this Guarantee. Rights to assert guarantee claims are expressly excluded after the expiry of this time limit. -
Page 17: Scope Of Guarantee And Exclusion
/ specialist companies not authorized by Streifeneder ortho.production GmbH. This Guarantee does not create a liability of Streifeneder ortho.production GmbH with regard to consequential loss or damage of any kind or other claims for compensation with the exception of mandatory legal provisions according to which Streifeneder ortho.production GmbH can be held accountable as... -
Page 18: Declaration Of Conformity
Reproduction of the complete instruction manual, even in abstracts, in any form or by any means, is only permitted with explicit written authorisation of the Streifeneder ortho.production GmbH. The indicated measurements and weights are guide values without obligation. During the delivery... - Page 19 Legende · Legend Medizinprodukt Medical Device CE-Zeichen CE-Mark Hersteller Manufacturer Vertrieb Distributor Artikel-Nummer Item-No. Herstellungsdatum Manufacturing Date Serien-Nummer Serial No. Chargen-Nummer LOT No. Gebrauchsanweisung beachten! Please follow instruction manual! Belastungsgewicht beachten Do not exceed max. weight load Für 1 Patienten zur Mehrfachver- For 1 patient for multiple use wendung enthält Latex...
- Page 20 Streifeneder ortho.production GmbH Moosfeldstraße 10 82275 Emmering Germany T +49 8141 6106-0 F +49 8141 6106-50 office@streifeneder.de www.streifeneder.de/op 50R1_2/G V003 2022-05...
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