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Summary of Contents for Streifeneder ContexGel.sleeve 30L10 Series
- Page 1 ortho production ContexGel.sleeve 30L10/... 30L50/... Instructions for Use...
- Page 2 Silikon-Liner Gebrauchsanweisung..............4 Instructions for Use ..............5 Notice d’utilisation..............7 Manual de instrucciones ............8 2/12...
- Page 3 3/12...
- Page 4 Gebrauchsanweisung Allgemeines „ Bitte entnehmen Sie die verfügbaren Größen und Qualitäten dem aktuellen Katalog: Prothetik – Untere Extremität, Kapitel Schaftkomfort. Nutzung „ Die 30L10 und 30L50 ContexGel.sleeve Kniekappe (nachfolgend als „das Produkt“ bezeichnet) erfordert die qualifizierte, individuelle und indikationsgerechte Anpassung an den:die Patient:in durch entsprechend ausgebildetes Fachpersonal.
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Page 5: Technische Hinweise
Oberfläche der Produktinnenseite, dies macht das tägliche Waschen aber nicht überflüssig. Das Produkt muss täglich auf Beschädigungen (Risse, Materialabrieb) überprüft werden. Konformitätserklärung „ Die Streifeneder ortho.production GmbH erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass das Produkt den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR) entspricht. Instruction for Use „... -
Page 6: Technical Notes
After each short-time use in salt or chlorinated water, the product must be thoroughly rinsed inside and outside with fresh water. Failure to observe these instructions will make any claims against Streifeneder ortho.production GmbH null and void. Please inform your prosthesis wearer accordingly! Care instructions „... -
Page 7: Declaration Of Conformity
Check the product for damages (tears, material abrasion) daily. Declaration of Conformity „ Streifeneder ortho.production GmbH declares as manufacturer in sole responsibility, that the product complies with the Regulation (EU) 2017/745 for medical devices (MDR). Notice d’utilisation Généralités „ Veuillez consulter le catalogue actuel pour connaître les tailles et les versions disponibles : Prothèses –... -
Page 8: Consignes De Nettoyage
Le produit doit être contrôlé quotidiennement pour vérifier qu’il n’est pas endommagé (fissures, usure du matériau). Déclaration de conformité „ Streifeneder ortho.production GmbH déclare, en tant que fabricant et sous sa seule responsabilité, que le produit est conforme au Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR). Manual de instrucciones Términos generales „... - Page 9 „ Las rodilleras 30L10 y 30L50 ContexGel.sleeve (denominado en lo sucesivo «el producto») requieren una adaptación cualificada e individual al usuario. Todos los ajustes deben ser realizados por personal técnico formado para dicho fin. El uso de acuerdo con la indicación debe ser evaluado por un especialista en ortopedia. El producto sólo puede ser adaptado por un especialista en ortopedia.
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Page 10: Especificaciones Técnicas
Debe comprobarse diariamente que el producto no presenta daños (grietas, abrasión del material). Declaración de conformidad „ Streifeneder ortho.production GmbH declara como fabricante con responsabilidad única, que el producto cumple con los requisitos del Reglamento de Productos Sanitarios (UE) 2017/745 (MDR). 10/12... - Page 11 11/12...
- Page 12 © copyright Streifeneder ortho.production 30L10/G V003 2024-01 Streifeneder ortho.production GmbH Moosfeldstraße 10 · 82275 Emmering/Germany T +49 8141 6106-0 · F +49 8141 6106-50 office@streifeneder.de · www.streifeneder.de/op...
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