Gima 28183 Instruction Manual
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Aspirator-230v
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28183
M28183 - M-Rev.1-16.10.15
GIMA S.p.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) - Italy
ITALIA: Tel. 02 953854.1 – Fax. 02 95381167 / e-mail:
INTERNATIONAL: Tel. +39 02 953854209/221/225 – Fax. +39 02 95380056
e-mail:
export@gimaitaly.com
–
www.gimaitaly.com
ASPIRATORE SUPERVEGA EVO - 230V
SUPERVEGA EVO ASPIRATOR - 230V
Manuale d'uso
Instruction manual
gima@gimaitaly.com
–
www.gimaitaly.com
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  • Page 1 28183 SUPERVEGA EVO ASPIRATOR - 230V Manuale d'uso Instruction manual M28183 - M-Rev.1-16.10.15 GIMA S.p.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) - Italy ITALIA: Tel. 02 953854.1 – Fax. 02 95381167 / e-mail: gima@gimaitaly.com – www.gimaitaly.com INTERNATIONAL: Tel. +39 02 953854209/221/225 – Fax. +39 02 95380056 e-mail: export@gimaitaly.com...

  • Page 2: Table Of Contents

    AVVERTENZE ............................................3 NORME DI SICUREZZA FONDAMENTALI ................................3-4 CARATTERISTICHE TECNICHE ....................................5 PULIZIA DELL’UNITÀ PRINCIPALE ................................... 5 SIMBOLOGIA ADOTTATA SULL’APPARECCHIO ..............................6 ACCESSORI IN DOTAZIONE ......................................7 PULIZIA ACCESSORI ........................................7 - 8 CONTROLLO PERIODICO DI MANUTENZIONE ............................. 8 - 9 ISTRUZIONI PER L’USO ......................................

  • Page 3: Avvertenze

    Utilizzare solo accessori e componenti originali, forniti dal costruttore GIMA al fine di garantire la massima efficienza e sicurezza del dispositivo; Utilizzare il dispositivo medico sempre con il filtro antibatterico fornito dal costruttore GIMA al fine di garantire la massima efficienza e sicurezza del dispositivo;...
  • Page 4 Provvedere allo smaltimento di tale componente presso un punto di raccolta indicato per il suo riciclo. Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad servizio tecnico GIMA oppure a centro assistenza tecnica autorizzato dal costruttore e richiede l’utilizzo di ricambi originali. Il mancato rispetto di quanto sopra può compromettere la sicurezza del dispositivo Questo apparecchio deve essere destinato esclusivamente all’uso per cui è...

  • Page 5: Caratteristiche Tecniche

    CARATTERISTICHE TECNICHE TIPOLOGIA (Direttiva 93/42/EEC) Dispositivo Medico Classe IIa MODELLO SUPERVEGA EVO Classificazione EN ISO 10079-1 ALTO VUOTO / ALTO FLUSSO ALIMENTAZIONE 4A con alimentatore AC/DC mod. UE60- 140429SPA1 (input: 100-240V 50/60Hz - 100VA) in dotazione o alimentazione interna (Li-Ion Battery 14,8V 5,2A) o con cavetto accendisigari per auto (12V ASPIRAZIONE MASSIMA (settabile)

  • Page 6: Simbologia Adottata Sull'apparecchio

    Acceso / Spento Numero di Lotto Numero di Serie Codice Identificativo del prodotto Fabbricante: GIMA S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) - Italy Data di fabbricazione Grado di protezione di un'apparecchiatura elettrica contro il contatto accidentale o intenzionale con il corpo umano o con oggetti, e la protezione contro il contatto con l'acqua.

  • Page 7: Accessori In Dotazione

    ACCESSORI IN DOTAZIONE ACCESSORI CODICE VASO ASPIRAZIONE COMPLETO 1000ml RE 210001/02 RACCORDO CONICO RE 210420 TUBI 8x14mm SILICONE TRASPARENTE 51100/01 FILTRO ANTIBATTERICO ED IDROFOBICO SP 0121 ALIMENTATORE UE60-140429SPA1 SP 0208/01 CAVO ALIMENTAZIONE SP 0020/03 CAVO ACCENDISIGARI SP 0007/02 A richiesta sono disponibili anche versioni con vaso completo da 2000ml. Filtro antibatterico ed idrofobico: progettato per singolo paziente con lo scopo di proteggere paziente e macchina da infezioni incrociate.

  • Page 8: Controllo Periodico Di Manutenzione

    L’apparecchio è costituito da batteria al Litio-Ione non raggiungibile dall’esterno. Per la sua sostituzione rivolgersi solo ed elusivamente a servizio tecnico GIMA. UTILIZZARE SOLO BATTERIE CONSIGLIATE DA GIMA. L’UTILIZZO DI BATTERIE DI ALTRO TIPO NON SONO CONSIGLIATE E COMPORTANO L’ANNULLAMENTO DELLA GARANZIA LE EVENTUALI OPERAZIONI DI SOSTITUZIONE DELLA BATTERIA INTERNA DEVONO ESSERE ESEGUITE DA PERSONALE QUALIFICATO.

  • Page 9: Istruzioni Per L'uso

    GIMA (vedi modalità rientro apparecchio). Il fabbricante GIMA S.p.A. fornirà su richiesta schemi elettrici, elenco componenti, descrizioni, istruzioni di taratura e/o tutte le altre informazioni che possano assistere il personale di assistenza tecnica nella riparazione dell’apparecchio.
  • Page 10 desiderato rimane fisso finchè l’operatore non desidera variare la depressione mentre la barra grafica si muove lungo la semi circonferenza fermandosi in corrispondenza (grafica) del valore settato. Valore depressione massima settabile: -75kPa (-0.75 bar) Valore depressione minima impostabile: -10kPa (-0.10 bar) •...
  • Page 11 NON UTILIZZARE MAI IL DISPOSITIVO SENZA FLACONE E / O SENZA FILTRO DI PROTEZIONE Funzionamento mediante Batteria Interna • Collegare gli accessori del dispositivo come da informazioni richiamate nel capitolo “Funzionamento con alimentatore AC/DC”; • Premere l’interruttore sulla posizione I per accendere il dispositivo (l’alimentatore esterno non deve essere collegato) •...
  • Page 12 Segnalazione led Pulsanti / Funzione Colore Posizionamento Segnalazione tramite scritte Pulsante ON/OFF Accensione Verde Attorno al tasto pannello frontale Pulsante Proximity Commutazione del tasto Led posizionato sopra il tasto ON/OFF “Proximity” Numero tre digit (000) Visualizza la tensione del Back – light fissa Laterale nei digit piccoli piccoli dispositivo se in fase di...

  • Page 13: Modalità Di Rientro Per Riparazione

    Il periodo di garanzia è di 24 mesi a partire dalla data di acquisto. La garanzia comprende la riparazione gratuita o il cambio di pezzi difettosi se il difetto è stato chiaramente descritto dal cliente e accertato dal servizio tecnico GIMA. I materiali di consumo non sono oggetto di garanzia.

  • Page 14: Rischi Di Interferenza Elettromagnetica E Possibili Rimedi

    RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBILI RIMEDI Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma EN 60601-1-2. L’aspiratore chirurgico SUPERVEGA EVO è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio in accordo alle informazioni specificate nei documenti accompagnatori.
  • Page 15 Nota U è il valore della tensione di alimentazione Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica L’aspiratore chirurgico SUPERVEGA EVO è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il Cliente e/o l’utente dell’aspiratore chirurgico SUPERVEGA EVO devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Prova di Immunità...
  • Page 16 Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili ed il monitor L’aspiratore chirurgico SUPERVEGA EVO è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF. Il cliente o l’operatore dell’apparecchio SUPERVEGA EVO possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF (trasmettitori) e l’apparecchio SUPERVEGA EVO come sotto raccomandato, in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione.

  • Page 17: General Warning

    GIMA technical service department. Do not attempt to make the device work before it has been thoroughly checked by qualified personnel and/or the GIMA technical service department.

  • Page 18: Technical Characteristics

    WARNING: Do not change this equipment without the permission of the manufacturer GIMA S.p.A.. None of electric or mechanical parts have been designed to be repaired by customers or end-users. Don’t open the device, do not mishandle the electric / mechanical parts. Always contact technical assistance Using the device in environmental conditions different than those indicated in this manual may harm seriously the safety and the technical characteristics of the same.

  • Page 19: Symbols

    General warnings and/or specifications Consult the instruction manual Manufacturer: GIMA S.p.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) - Italy Date of manufacture Applied Part type BF (suction probe) Keep away from sunlight Keep in a cool, dry place...
  • Page 20 PARTICULAR CARE SHOULD BE TAKEN TO ENSURE THAT THE INTERNAL PARTS OF THE EQUIPMENT DO NOT GET IN TOUCH WITH LIQUIDS. NEVER CLEAN THE EQUIPMENT WITH WATER. During all clearing operations use protection gloves and apron (if need be, also wear a face mask and glasses) to avoid getting in contact with contaminating substances (after each utilization cycle of the machine).

  • Page 21: Accessories Supplies

    Check the expiry date on the original packaging of the suction catheter and check the integrity of the sterile packaging. GIMA declines any liability for injury to the patient correlated to the deterioration of the above-mentioned sterile packaging due to handling of the original packaging by third parties.

  • Page 22: Periodical Maintenance Checks

    If it’s replaced make sure that its replacement is always the same type and value, as indicated. The device is equipped with a Lithium-Ion Battery, which cannot be reached from the outside. Only refer to GIMA technical service personnel to replace it.

  • Page 23: Instruction For Use

    2° case – If both the security system doesn’t work, there is the possibility that liquid comes inside the device, in this case return the device to GIMA technical service. GIMA S.p.A. will provide upon request electric diagrams, components list, descriptions, setting instructions and any other information that can help the technical assistance staff for product repair.
  • Page 24 Filter assembling FLOW DIRECTION IN / Fluid Inside Suction Pump Jar Air Tube Inlet The device features an energy saving function which allows the device to increase its autonomy and decrease the number of revs of the motor. In order to do so, it controls the negative pressure which is generated only when the operator suctions body fluids. If the operator does not carry out the suction process the device lowers the number of revs of the motor, thus protecting the duration of the internal battery.
  • Page 25 The device is provided with a light indicator (directly on the LCD screen) which allows you to view the operation of the device, autonomy of the battery, and the charge phase in progress. The light indications, which appear during operation, are indicated in table I. The charge cycle starts automatically it is necessary to connect the universal switching adapter (mod.

  • Page 26: Risk Of Electromagnetic Interference And Possible Remedies

    PROXIMITY FUNCTIONS: • Pressing the "Proximity" (Lights BLUE LED) is activated on / off the motor by an infrared proximity sensor that detects the presence of the operator's hand from a few inches away. This allows the operator to use the device without touching or focus on pressing the button.
  • Page 27 Guidance and manufacturer’s declaration – Immunity Emissions The surgical aspirator SUPERVEGA EVO is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customers or the user of the surgical aspirator SUPERVEGA EVO should assure that it’s used in such an environment. Immunity Test Level indicated by Compliance...

  • Page 28: Warranty Conditions

    Failure to follow this procedure will result in the instrument being returned to the purchaser unrepaired. Instruments returned for repair MUST be accompanied by a description of the problem. GIMA will not be responsible for damage caused through improper use. To avoid such damage, please read the instruction carefully.
  • Page 29 Via Marconi, 1 – 20060 Gessate (MI) – Italia ITALIA: Tel. 02 953854.1 – Fax. 02 95381167 e-mail: gima@gimaitaly.com – www.gimaitaly.com INTERNATIONAL: Tel. +39 02 953854209/221/225 – Fax. +39 02 95380056 e-mail: export@gimaitaly.com – www.gimaitaly.com GIMA S.p.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) - Italy...

This manual is also suitable for:

Supervega evo

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