Utilisation Prévue - McGrath MAC Instructions For Use Manual

Utilisation prévue
Le laryngoscope vidéo McGRATH™ MAC et les lames de laryngoscope
jetables McGRATH™ sont destinés à être utilisés par des personnes
formées et agréées pour visualiser les cordes vocales lors
d'interventions médicales, en règle générale par laryngoscopie.
Indications
La visualisation de l'oropharynx et du larynx pour une laryngoscopie
générale et/ou pour faciliter l'immobilisation des voies respiratoires.
Contre-indications
Aucune connue.
Avertissements
• Les lames ne peuvent ni être nettoyées ni stérilisées correctement
par l'utilisateur pour faciliter leur réutilisation sans risque ; elles
sont donc à usage unique. Toute tentative de nettoyage ou de
stérilisation de ces lames peut présenter pour le patient des
risques de bio-incompatibilité, d'infection, ou de défaillance du
produit.
• Le dispositif ne doit être utilisé qu'avec des lames de laryngoscope
jetables McGRATH™.
• Vérifier que la lame est correctement fixée sur le CameraStick™
avant utilisation.
• Si le clip de la lame ne s'enclenche pas correctement sur le
CameraStick™, ne pas tenter d'utiliser la lame.
• S'il apparaît que l'emballage de la lame a été ouvert ou
endommagé, ne pas utiliser cette lame.
• Seul un personnel dûment formé et agréé pour pratiquer
l'intubation à l'aide d'un laryngoscope est autorisé à utiliser
ce dispositif.
• Ne pas utiliser les lames avec un autre type de laryngoscope. Les
lames sont conçues pour être utilisées avec le laryngoscope vidéo
McGRATH™ MAC uniquement.
• N'ouvrir aucune partie scellée du dispositif. Cela risquerait de
nuire aux performances du dispositif, d'annuler la garantie et
d'avoir un impact sur la sécurité du patient.
• Ne pas utiliser si l'un des composants est desserré, physiquement
endommagé ou mal fixé.
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