nal von minden NADAL Borreliosis Ag Test Instructions For Use Manual page 24

SUOMI
1. Käyttötarkoitus
NADAL® Borreliosis Ag
immunomääritys nopeaan ja suoraan borrelioosiantigeenien
havaitsemiseen (B. garinii, B. afzelii ja B. burgdorferi sensu
stricto ja B. spielmanii) punkeista. Tämä testi on kehitetty
käytettäväksi vain pienten ja keskikokoisten punkkien (≤8 mm)
testaukseen. Positiivinen
läsnäolon punkissa.
2. Johdanto
Maailmanlaajuisesti tunnetaan yli 800 punkkilajia, jotka
voidaan jakaa kahteen pääperheeseen: koviin punkkeihin ja
pehmeisiin punkkeihin.
tavallisesti tropiikissa ja subtropiikissa. Kovat punkit sen sijaan
ovat levittäytyneet ympäri maailmaa ja ne kantavat Lymen
borrelioosia ja puutiaisaivokuumetta (TBE).
virukset sijaitsevat punkkien sylkirauhasissa ja voivat siirtyä
suoraan uhrille punkin pureman kautta, Borrelia sijaitsee
punkin paksusuolessa. Borrelia kulkeutuu uhriin vasta
muutaman tunnin kuluttua punkin puremasta ja näin ollen
Borrelia-infektion vaara ei ole kovin suuri muutaman
ensimmäisen tunnin aikana
Taudinaiheuttajaa alkaa tosin erittyä jo kahden tunnin
kuluttua punkin puremasta mutta se saavuttaa huippunsa
vasta 72 tunnin kuluttua.
Lymen borrelioosin oireet ihmisillä voidaan jakaa kolmeen
vaiheeseen.
 Useista päivistä viikkoihin tartunnan jälkeen: iholle
ominainen punoitus, niin kutsuttu erythema chronicum
migrans, ilmestyy punkin pureman ympärille ja leviää
ympäröivään ihoon muodostaen ympyrän muotoisen
alueen. Tätä esiintyy noin 70 prosentissa tapauksista ja
punoitusta seuraavat yleiset flunssan kaltaiset oireet, kuten
hikoilu, kuume, päänsärky ja lihas- sekä nivelkivut.
 Muutamista viikoista kuukausiin tartunnan jälkeen:
Hermojen ja aivojen tulehdus on mahdollinen. Vahva,
polttava kipu esiintyy alkuperäisen punkin pureman
kohdalla ja usein esiintyy myös punoitusta, joka saattaa
levitä koko kehoon. Nivelten turvotusta, liikuntaelimistön
toimintahäiriöitä, psyykkisiä ja kognitiivisia häiriöitä saattaa
myös esiintyä. Joissakin tapauksissa voi myös esiintyä
kasvolihasten halvausta.
harvinaisia, mutta mahdollisia.
 Kuukausien tai vuosien kuluttua tartunnan jälkeen:
Krooninen tai toistuva niveltulehdus on tavallista ja sitä
esiintyy useimmiten
niveltulehdus). Ihomuutokset,
chronica atrophicans herxheimer ovat myös mahdollisia.
3. Testiperiaate
NADAL® Borreliosis Ag
immunomääritys nopeaan ja suoraan borrelioosiantigeenien
havaitsemiseen punkista.
Testiperiaate sisältää polyklonaalisia vasta-aineita, jotka
toimivat sieppaajina
konjugoituneiden
Borrelia
käytetään havaitsemaan Borrelia antigeenejä näytteessä.
Ensimmäisenä punkki lisätään testikasetin näytekaivoon.
Näyte imeytyy pitkin sisäistä testiliuskaa kapillaarivoimalla. Jos
Borrelia antigeenejä on läsnä näytteessä, vasta-aine-antigeeni-
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® Borreliosis Ag Test
Test on kalvoperusteinen
testitulos osoittaa
Borrelian
Pehmeitä punkkeja
Siinä missä TBE
punkin pureman jälkeen.
Sydämen rytmihäiriöt
polvissa tai nilkoissa
kuten acrodermatitis
Test on kalvoperusteinen
yhdessä sisäisen testiliuskan
vasta-aineiden kanssa,
(Ref. 870004N-01/870004N-05)
vasta-aine
lopputuloksena
Testiviivan ilmestyminen indikoi positiivista tulosta. Jos näyte
ei sisällä Borrelia antigeenejä, vasta-aine-antigeeni-vasta-aine
kompleksia ei muodostu eikä täten myöskään värillistä
testiviivaa kehity testiviiva-alueelle. Testitulosta voidaan siis
pitää negatiivisena.
Värillisen viivan ilmestyminen kontrolliviiva-alueelle toimii
testin sisäinenä kontrollina osoittaen mm. riittävän näytteen
määrän ja näytteen onnistuneen imeytymisen.
4. Reagenssit ja mukana tulevat tarvikkeet
tavataan
 1/5 NADAL® Borreliosis Ag –testikasetti(a) (sis. pipetin ja
kuivaustyynyn)
 1/5 punkkiputki/putkea, jossa on puskuriliuosta (0,2 ml)
 1/5 tikku(a)
 1 punkinpoistaja
 1 käyttöohje
5. Tarvittavat lisämateriaalit
 Ajastin
6. Säilytys & Säilyvyys
Testi tulee säilyttää 2-30°C lämpötilassa ja se säilyy
pakkauksessa merkittyyn eräpäivään saakka. Testikasetti tulee
pitää sinetöitynä paketissaan käyttöön asti. Älä jäädytä testiä.
7. Varoitukset ja varotoimenpiteet
 Lue käyttöohje huolellisesti ennen testin tekemistä.
Ohjeiden noudattamatta jättäminen johtaa epätarkkoihin
testituloksiin.
 Älä käytä testiä pakkauksessa merkityn eräpäivän jälkeen.
 Älä käytä testiä mikäli suojapakkaus on vahingoittunut.
 Älä uudelleenkäytä testiä.
 Älä lisää näytettä reaktioalueelle (tulosalueelle).
 Tartuntariskin
(tulosaluetta).
 Näytteiden
punkkiputkea jokaisen kerätyn näytteen kanssa.
 Älä vaihda tai sekoita keskenään testikomponentteja eri
testipakkauksista.
 Älä syö, juo tai tupakoi alueella, jossa käsitellään
ovat
testipakkauksia ja testinäytteitä.
 Testinäytettä analysoitaessa käytä suojaavaa vaatetusta
kuten
silmäsuojusta.
(Lymen
 Käsittele jokaista näytettä olettaen, että ne sisältävät
taudinaiheuttajia. Huomioi varotoimet mikrobiologisten
riskien varalle käymällä läpi kaikki standardiohjeet ja
suuntaviivat näytteiden asianmukaiseen hävittämiseen.
 Testipakkaus sisältää eläinperäisiä ainesosia.
alkuperän ja/tai terveydentilan tunteminen ei täysin takaa
tarttuvien
suositeltavaa, että eläinperäisiä ainesosia kohdellaan
mahdollisesti
tavanomaisten varotoimenpiteiden mukaisesti (esim. älä
joita
niele tai hengitä).
 Kosteus ja lämpötila voivat vaikuttaa testituloksiin.
 Käytetyt
paikallista lainsäädäntöä.
kompleksi muodostuu
värillinen testiviiva
välttämiseksi älä
sekoittumisen välttämiseksi
laboratoriotakkia, kertakäyttöhanskoja
taudinaiheuttajien puuttumista.
tartuttavina, ja
testimateriaalit tulee
testiviiva-alueelle ja
ilmestyy näkyviin.
koske reaktioaluetta
käytä uutta
ja
Eläimen
Siksi on
niitä käsitellään
hävittää noudattaen
24