Related Manuals for gce mediline MEDIFLOW ULTRA
Summary of Contents for gce mediline MEDIFLOW ULTRA
- Page 1 MEDIFLOW ULTRA LOW PRESSURE REGULATORS INSTRUCTION FOR USE Document Nr.: 735 800 000 047 Date of issue: 01/06/2006 Revision Nr.: Page 1/24...
- Page 2 2. Intended Use 2. Intended Use Mediflow ultra is a low pressure regulator with flow-selector device intended for the administration of the following Mediflow ultra is a low pressure regulator with flow-selector device intended for the administration of the following...
-
Page 3: Product Description
4. Personnel instructions and training 4. Personnel instructions and training According to Medical Devices Directive 93/42/EEC, the product user must ensure that all personnel handling the product According to Medical Devices Directive 93/42/EEC, the product user must ensure that all personnel handling the product is provided with the operating instructions &... - Page 4 • Remove caps from inlet and/or flow outlet. Keep caps in a safe place for reuse during transport or storage. • The low pressure regulator is dedicated only for use with the gas specified in its labelling. Never try to use for another gas.
-
Page 5: Periodic Inspection
• Only user and doctor accountable for method of using at specific patient and for assessment of flow value. 6.3 After use • Before disconnecting low pressure regulator from the medical pipe line system terminal unit or medical regulator, reset flow control knob on ZERO position. •... -
Page 6: Transport And Storage
8.4 Repairs The user and owner of the product can replace the following damaged or missing components • • Labels Inlet and outlet seals • • Caps Control knob • Detachable hose nipples Use only original GCE components. Contact GCE for further information about repair procedure •... - Page 7 - údržba - čištění - likvidace 2. Předpokládané použití Mediflow ultra je nízkotlaký regulační ventil se zařízením na regulaci průtoku určený pro podávání následujících medicinálních plynů při léčbě, diagnostickém hodnocení a péči o pacienty: - kyslík; - oxid uhličitý; - vzduch obohacený kyslíkem;...
- Page 8 Musí být dodržovány národní zákony, vyhlášky a předpisy pro medicinální plyny, bezpečnost práce a ochranu životního prostředí. 4. Instruktáž a školení pracovníků V souladu se směrnicí pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC musí uživatel výrobku zajistit, aby všichni pracovníci manipulující s tímto výrobkem měli k dispozici návod k použití a technické údaje uvedené dále v tomto dokumentu a obsažené...
- Page 9 • Pomocí kódovacího systému GCE nebo vlastníka zařízení zkontrolujte, zda nebyla překročena doba provozu nebo doba pro likvidaci zařízení. Pokud došlo k překročení doby provozu nebo doby pro likvidaci, vyřaďte nízkotlaký regulační ventil z provozu a náležitě označte jeho stav •...
- Page 10 • Vždy zajistěte, aby ovládací kolečko průtoku zacvaklo do příslušné polohy a nenacházelo se v mezipoloze mezi dvěma možnými nastaveními. Jinak nízkotlaký regulační ventil nebude dodávat požadovaný průtok medicinálního plynu. • Některé varianty ovládacího kolečka mohou mít "zarážku" mezi polohou maximálního průtoku a nulovou polohou.
- Page 11 8.2 Periodická prohlídka Periodická prohlídka musí být provedena GCE (nebo autorizovaným odběratelem GCE nebo třetí stranou). Další informace o prohlídkách vašeho výrobku nebo informace o autorizačním procesu získáte u GCE. 8.3 Pětiletý servis Pětiletý servis musí být rovněž proveden GCE (nebo autorizovaným odběratelem GCE nebo třetí stranou). Další...
- Page 12 Odpovědnost za regulační ventil se neodvolatelně převádí na vlastníka nebo provozovatele, jakmile jsou na zařízení provedeny úpravy, servis nebo oprava personálem, který není zaměstnán nebo autorizován GCE, nebo pokud je přístroj použit způsobem, který není v souladu s určeným použitím. GCE nenese odpovědnost za nesprávné...
-
Page 13: Hu - Használati Útmutató
Jelen használati útmutató lényeges információt tartalmaz a szabályzó teljes élettartamára vonatkozóan - Működés - Karbantartás - Tisztítás - Leadás 2. Használat A Mediflow Ultra egy alacsonynyomás-szabályzó, tárcsás áramlás választóval, a betegek gondozására, kezelésére, diagnosztikus értékelésére használt alábbi orvosi gázok alkalmazásánál: - oxigén; - széndioxid; - oxigénnel dúsított levegő; - hélium;... - Page 14 Be kell tartani az orvosi gázokra vonatkozó nemzeti törvényeket, szabályokat, a baleset-megelőzésre vonatkozó és a környezetvédelmi törvényeket. 4. Személyzet oktatása, kiképzése A 93/42/EEC Orvosi Készülékekre Vonatkozó Előírások szerint a termék felhasználójának biztosítani kell, hogy a terméket kezelő személyzetet ellátták a működési útmutatóval, teljesítmény adatokkal, melyek alábbiakban illetve az 1. és 2.
- Page 15 • Ellenőrizze, hogy a termék működési vagy leadási idejét nem lépte túl, alkalmazva a GCE vagy tulajdonos dátum kódoló rendszerét. Ha a működési vagy leadási időt túllépte, vonja ki az alacsonynyomás-szabályzót a forgalomból, és megfelelő módon állapítsa meg állapotát. • Állítsa az áramlás forgatógombot Zéró...
- Page 16 • Mindig bizonyosodjon meg róla, hogy az áramlás forgatógomb a jó állásban, és nem két állás közötti pozícióban áll, mert különben a szabályzó nem a megfelelő mennyiségű gázt áramoltat. • Az áramlás ellenőrző fejek némely változatánál lehetséges egy „végállás” a maximális áramlás pozíció és a Zéró...
- Page 17 8.2 Periodikus ellenőrzés Periodikus vizsgálatot a GCE-nek kell végeznie (vagy a GCE által megbízott ügyfél vagy harmadik fél). Lépjen kapcsolatba a GCE-vel a környezetében elérhető szervízszolgáltatásokra vonatkozó információért vagy a megbízási eljárásra vonatkozóan. 8.3 Öt éves karbantartás Az 5 éves karbantartást is a GCE-nek kell elvégezni (vagy a GCE által megbízott ügyfél vagy harmadik fél). A környezetében elérhető...
- Page 18 kicserélésére korlátozódik, feltéve ha írásos jegyzéket juttatnak el a szállítástól számított 3 hónapon vagy a papírokban feltűntetett legrövidebb időn belül. A GCE képviselethez visszaküldött terméket csak akkor fogadnak el, ha a GCE írásban igazolta a termék visszaküldésével való egyetértését. A GCE Orvosi termékért a felelősség visszavonhatatlan, a tulajdonosra vagy kezelőre hárul abban az esetben, ha a terméket nem a GCE, vagy általa feljogosított személyzet módosítja, szervizeli vagy javítja, vagy a terméket nem rendeltetésszerűen használják.
-
Page 19: Pl - Instrukcja Obsługi
- Obsługa techniczna - Czyszczenie - Usuwanie 2. Przeznaczenie Mediflow ultra jest regulatorem niskiego ciśnienia umożliwiającym regulację przepływu przeznaczonym do podawania następujących gazów medycznych używanych podczas leczenia, kierowania, stawiania diagnozy oraz podczas opieki nad pacjentami: - tlen; - dwutlenek węgla;... -
Page 20: Charakterystyka Produktu
• Należy zapobiec przechylaniu niniejszego produktu oraz jego wyposażenia. • Niniejszy produkt oraz jego wyposażenie należy używać wyłącznie w dobrze wietrzonym pomieszczeniu. • Należy zawsze zachować standardy czystości tlenu. Należy przestrzegać krajowych przepisów i zasad prawnych dotyczących gazów medycznych, zapobiegania nieszczęśliwym wypadkom i ochrony środowiska. - Page 21 Prosimy również o zwrócenie uwagi, że kolor produktu (a zwłaszcza kość pokrętła regulacji przepływu) może nie odpowiadać żadnemu systemowi kodowemu kolorów dotyczącemu gazu. 6. Eksploatacja 6.1 Przed użyciem Kontrola wzrokowa przed zamocowaniem • Należy sprawdzić, czy na regulatorze niskiego ciśnienia jest widoczne zewnętrzne uszkodzenie (co dotyczy również...
- Page 22 • Przed podłączeniem jakiegokolwiek elementu wyposażenia dodatkowego lub urządzenia medycznego do regulatora niskociśnieniowego zawsze należy sprawdzić, czy są one w pełni zgodne z właściwościami regulatora niskociśnieniowego i jego wydajnością (zobacz szczegóły dotyczące ciśnienia, złączy przepływu oraz złączy użytkownika, które zostały przedstawione w załączniku nr 1 i 2). W celu uzyskania kolejnych informacji należy się...
- Page 23 8. Obsługa techniczna 8.1 Trwałość i okres eksploatacji Trwałość Maksymalna trwałość niniejszego produktu wynosi 10 lat. Pod koniec okresu trwałości (maksimum 10 lat), regulator niskiego ciśnienia musi zostać wycofany z eksploatacji. W celu uniknięcia ponownego użycia właściciel powinien podjąć takie kroki, aby nie można było korzystać z regulatora niskiego ciśnienia, lub skontaktować się z GCE w celu dokonania zwrotu produktu.
- Page 24 Jeśli wyposażenie ulegnie awarii lub zostanie uszkodzone wówczas musi ono zostać zwrócone do GCE (lub do autoryzowanego centrum obsługi GCE) w celu naprawy. Należy skontaktować się z Państwa lokalnym centrum GCE w celu uzyskania dalszych informacji dotyczących usług naprawczych dostępnych w Państwa okolicy. Jakikolwiek produkt odesłany z powrotem do GCE (lub do autoryzowanego centrum obsługi GCE) w celu przeprowadzenia naprawy technicznej, zostanie w odpowiedni sposób zapakowany zgodnie z zaleceniami GCE, które zostały przedstawione w treści rozdziału 3.
Need help?
Do you have a question about the MEDIFLOW ULTRA and is the answer not in the manual?
Questions and answers