Advertisement
Available languages
Available languages
Quick Links
(EN) INSTRUCTION MANUAL
Avicenum ORTHO 360 wrist bandage Type 02
(DE) GEBRAUCHSANLEITUNG
Avicenum ORTHO 360 Handgelenkbandage Typ 02
(RU) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Бандаж запястья Avicenum ORTHO 360 тип 02
(PL) INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Avicenum ORTHO 360 opaska stawu nadgarstkowego typ 02
(CZ) NÁVOD K POUŽITÍ
Avicenum ORTHO 360 bandáž zápěstí typ 02
(SK) NÁVOD NA POUŽITIE
Avicenum ORTHO 360 bandáž zápästia typ 02
Advertisement
Summary of Contents for Avicenum ORTHO 360
- Page 1 Avicenum ORTHO 360 Handgelenkbandage Typ 02 (RU) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Бандаж запястья Avicenum ORTHO 360 тип 02 (PL) INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA Avicenum ORTHO 360 opaska stawu nadgarstkowego typ 02 (CZ) NÁVOD K POUŽITÍ Avicenum ORTHO 360 bandáž zápěstí typ 02 (SK) NÁVOD NA POUŽITIE...
- Page 2 The product is most effective during physical strain. The product is also suitable for sports activities. You should remove the product during longer breaks. Avicenum ORTHO 360 wrist bandage Type 02 is a medical device intended for use both at home and in medical facilities.
- Page 3 • limb sensitivity disorders (e.g., peripheral neuropathy) Your doctor should consider the use of the product in view of the known contraindications and possible risks compared to the product’s therapeutic benefits. Target group: Patients with wrist instability, patients undergoing post-operative or post-traumatic thera- py of the wrist, and patients with the above indications.
- Page 4 Care and maintenance: Avicenum ORTHO 360 wrist bandage Type 02 is a medical device intended for repeated use by a single person. The product will maintain its properties and safety for 12 months from the first use under these conditions: •...
- Page 5 • do not interfere mechanically in the product, do not repair places damaged by use, do not cut the edges of the product • pay special attention to the hook-and-loop fastener on the support tape: Contact of the hook-and-loop fastener with the knit area may cause damage Contact of the hook-and-loop fastener with other materials (fabric, textiles, dirt and grime) may damage it and cause it to stop working in whole or in part •...
- Page 6 Any serious incident that has occurred in relation to the device should be reported to the manu facturer and the competent authority of the Member State in which the user and/or patient is established. Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná...
- Page 7 Unfällen und Operationen bestimmt. Ihre beste Wirkung erzielt die Bandage bei körperlicher Aktivität. Die Bandage ist auch für sportliche Aktivitäten geeignet. Bei längeren Ruhepausen sollten Sie die Bandage abnehmen. Die Avicenum ORTHO 360 Handgelenkbandage Typ 02 ist ein Medizinprodukt, das sowohl zur Anwendung zu Hause, als auch bei Gesundheitsdienstleis- tern bestimmt ist.
- Page 8 Kontraindikation: • beschädigte oder verletzte Haut • akute nässende Hautmanifestationen • Lymphödeme • Überempfindlichkeit gegenüber den verwendeten Materialien • Sensibilitätsstörungen der Gliedmaßen (z. B. periphere Neuropathie) Bei bekannten Kontraindikationen sollte der behandelnde Arzt die Anwendung der Handgelen- kbandage abwägen und das mögliche Risiko gegenüber dem therapeutischen Nutzen des Me- dizinprodukts beurteilen.
- Page 9 Umfang des Handgelenks in cm Größe (Punkt c) 13–15 15–17 17–19 19–21 21–23 Sollten die gemessenen Werte an der Grenze zwischen zwei Größen liegen, wählen Sie die größere. Sollten Sie sich bei der Wahl der Größe der Handgelenkbandage nicht sicher sein, su- chen Sie ein Sanitätshaus oder direkt den Hersteller auf.
- Page 10 Pflege: Die Avicenum ORTHO 360 Handgelenkbandage Typ 02 ist ein Medizinprodukt, das zur wieder- holten Anwendung durch eine Person bestimmt ist. Ihre Wirksamkeit und Sicherheit bleiben unter Einhaltung folgender Regeln über einen Zeitraum von 12 Monaten ab der ersten Anwen- dung erhalten: •...
- Page 11 Zusammensetzung: 60 % PAD Nylon, 40 % Elasthan LYCRA®, Metall Dieses Medizinprodukt enthält keine Wirkstoffe, einschließlich Derivate aus menschlichem Blut oder Blutplasma, und auch keine Gewebe oder Zellen menschlichen Ursprungs oder deren De- rivate und keine Gewebe oder Zellen tierischen Ursprungs oder deren Derivate. Entsorgung: Die Handgelenkbandage kann mit dem üblichen Siedlungsabfall entsorgt werden, gegebenen- falls in einen Textilsammelcontainer geworfen werden.
- Page 12 можно пользоваться и во время спорта. При длительных периодах отдыха или неподвижности бандаж следует снимать. Бандаж запястья Бандаж на запястье Avicenum ORTHO 360 тип 02 – это медицинское изделие предназначенное и для домашнего использования, и для использования в области медицинских услуг.
- Page 13 Противопоказания: • поврежденная или травмированная кожа • мокнущие места на коже • лимфатические отеки • повышенная чувствительность к использованному материалу • расстройства чувствительности конечностей (к примеру, периферическая нейропатия) В связи с существованием противопоказаний, лечащий врач должен оценить, насколько уместно использование бандажа и взвесить возможные риски и...
- Page 14 окружность запястья в Размер сантиметрах (точка c) 13–15 15–17 17–19 19–21 21–23 Если измеренный обхват на грани двух размеров, выбирайте более крупный. Если вы не уверены, какой размер вам подойдет, посетите специализированный пункт выдачи медицинских изделий или производителя. Если вам сложно надеть бандаж, посетите специализированный пункт выдачи медицинских...
- Page 15 Уход за изделием: Бандаж на запястье Avicenum ORTHO 360 тип 02 – это медицинское изделие предназначенное для повторного использования одним человеком. Свойства и безопасность бандаж сохраняет в течение 12 месяцев од первого использования, причем необходимо соблюдать следующие правила: • бандаж можно стирать в стиральной машине (при температуре 30 °C в режиме...
- Page 16 Состав: 60 % PAD Нейлон, 40 % эластан LYCRA®, металл Бандаж не содержит в себе лечебные препараты, дериваты человеческой крови или плазмы, ткани или клетки человеческого происхождения или их дериваты, или ткани или клетки животного происхождения или их дериваты. Как правильно выбросить изделие: Бандаж...
- Page 17 Opaska jest wygodna również podczas aktywności sportowych. Podczas dłuższych przerw opaskę należy zdejmować. Avicenum ORTHO 360 opaska stawu nadgarstkowego typ 02 jest wy- robem medycznym do stosowania w warunkach domowych, jak i placówkach zdrowia.
- Page 18 • ostre stany zapalne skóry z wysiękiem • obrzęk limfatyczny • nadwrażliwość na zastosowane materiały • drętwienie kończyn, obwodowa neuropatia Ze względu na znane przeciwwskazania lekarz prowadzący powinien rozważyć użycie opas- ki stawu nadgarstkowego i ocenić potencjalne ryzyko dla korzyści terapeutycznych wyrobu medycznego.
- Page 19 Podczas stosowania kosmetyków pielęgnacyjnych należy odczekać około 15 minut przed założeniem opaski. W przypadku widocznego uszkodzenia mechanicznego wyrobu, należy opaskę zdjąć i najlepiej wymienić na nową. Pielęgnacja i konserwacja: Avicenum ORTHO 360 opaska stawu nadgarstkowego typ 02 jest wyrobem medycznym...
- Page 20 przeznaczonym do wielokrotnego użytku przez jedną osobę. Swoją skuteczność i bezpiec- zeństwo zachowuje przez okres 12 miesięcy od pierwszego użycia, z zastrzeżeniem stoso- wania następujących zasad: • opaskę na nadgarstek można prać w pralce (w temp. max. 30 °C, program delikatne tkaniny) w płynie do prania lub specjalnym płynie do prania kompresyjnych pońc- zoch i opasek, w ochronnym woreczku do prania •...
- Page 21 Utylizacja: Po zużyciu postępować jak z odzieżą. Jeżeli opaska podczas użytkowania została zaniec- zyszczona biologicznie, należy ją utylizować z odpadami pochodzenia biologicznego. Nie spalaj zużytej opaski, ponieważ może doprowadzić to do powstania toksycznych związków. Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi i właści- wemu organowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik lub pacjent mają...
- Page 22 • zápěstní páska, vel. S - XXL Uživatelský profil: Avicenum ORTHO 360 bandáž zápěstí typ 02 je zdravotnickým prostředkem určeným k pou- žití v domácím prostředí i u poskytovatelů zdravotních služeb. Určený účel použití zdravotnického prostředku: Zdravotnický prostředek určený k podpoře zápěstí při poúrazové a pooperační terapii, zame- zení...
- Page 23 Vzhledem ke známým kontraindikacím by měl ošetřující lékař zvážit použití zápěstní bandáže a posoudit možné riziko s terapeutickým přínosem zdravotnického prostředku. Cílová skupina pacientů: Pacienti s nestabilitou zápěstí, pooperační a poúrazová terapie zápěstí a dále pacienti s výše zmíněnými indikacemi. Zápěstní bandáž je určena k použití na zdravou, neporušenou pokož- ku.
- Page 24 V případě viditelného mechanického poškození bandáž dále nenoste a nejlépe vyměňte za novou. Ošetřování a údržba: Avicenum ORTHO 360 bandáž zápěstí typ 02 je zdravotnickým prostředkem určeným pro opakované použití jednou osobou. Svou účinnost a bezpečnost si zachovává po dobu 12-ti měsíců od prvního použití při dodržení následujících pravidel: •...
- Page 25 • zvýšenou pozornost věnujte suchému zipu na podpůrné pásce: pokud suchý zip při- jde do přímého kontaktu s pleteninou, může dojít k jejímu poškození, pokud se suchý zip dostává do styku s jinými materiály (tkaniny, textilní vlákna, nečistoty), může dojít k jeho částečnému nebo úplnému znehodnocení...
- Page 26 Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná 1024/11, 821 08 Slovensko Bratislava Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Me- Polska dycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Deutschland Kurt Georg Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn...
- Page 27 • zápästná páska, veľ. S – XXL Uživateľský profil: Avicenum ORTHO 360 bandáž zápästia typ 02 je zdravotníckou pomôckou určenou na po- užitie v domácom prostredí aj u poskytovateľov zdravotných služieb. Určený účel použitia zdravotníckej pomôcky: Zdravotnícka pomôcka určená na podporu zápästia pri poúrazovej a pooperačnej terapii, zamedzenie vzniku opuchu a slúži ako podpora pri ochabnutosti, zápalu alebo úraze väzov...
- Page 28 • poruchy citlivosti končatín (napr. periférna neuropatia) • Vzhľadom k známym kontraindikáciám by mal ošetrujúci lekár zvážiť použitie zápästnej ban- dáže a posúdiť možné riziko s terapeutickým prínosom zdravotníckej pomôcky Cieľová skupina pacientov: Pacienti s nestabilitou zápästia, pooperačná a poúrazová terapia zápästia a ďalej pacienti s vyššie spomínanými indikáciami.
- Page 29 Ošetrovanie a údržba: Avicenum ORTHO 360 bandáž zápästia typ 02 je zdravotníckou pomôckou určenou pre opakované použitie jednou osobou. Svoju účinnosť a bezpečnosť si zachováva po dobu 12- tich mesiacov od prvého použitia pri dodržaní nasledujúcich pravidiel: •...
- Page 30 • zvýšenú pozornosť venujte suchému zipsu na podpornej páske: ak suchý zips príde do priameho kontaktu s pleteninou, môže dôjsť k jej poškodeniu rovnako ak sa suchý zips dostáva do styku s inými materiálmi (tkaniny, textilné vlák- na, nečistoty), môže dôjsť k jeho čiastočnému alebo úplnému znehodnoteniu a stra- te funkčnosti •...
- Page 31 V prípade závažnej nehody spôsobenej pomôckou by mal používateľ alebo pacient túto udalosť ohlásiť výrobcovi a príslušnému orgánu v členskom štáte, v ktorom má používa- teľ alebo pacient bydlisko. Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná...
- Page 32 ARIES, a.s., 512 33 Studenec 309 MADE IN CZECH REPUBLIC ISO 9001:2015, ISO 13485 www.avicenum.eu...
Need help?
Do you have a question about the ORTHO 360 and is the answer not in the manual?
Questions and answers