CVS Health 800 Series Instruction Booklet page 40

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NORMAS
Además de las normas establecidas en el Manual de instrucciones:
• Este dispositivo médico cumple con las normas relativas a los dispositivos
médicos y tensiómetros no invasivos IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-11 y
AAMI/ANSI/IEC 80601-2-30 y
• Con las normas electromagnéticas IEC 60601-1-2, junto con la Sección 15 de las
normas de la FCC (Comisión Federal de Comunicaciones) y
• Se realizaron en el tensiómetro pruebas clínicas conforme a la norma ISO 81060-2:
2013 utilizando la misma tecnología de medición.
Tenga en cuenta: De acuerdo con las normas internacionales, debe comprobarse la
precisión del tensiómetro cada 2 años.
TIPO
IP20 Protegido contra partículas sólidas extrañas con un diámetro superior a
12,5 mm, no está protegido contra el agua. Mantener Seco.
Pieza aplicada tipo BF
Las pilas y los instrumentos electrónicos deben desecharse de acuerdo con la
legislación local aplicable, no junto con los residuos domésticos.
Vida Útil Esperada:
Dispositivo:
Brazalete:
FCC
Este dispositivo cumple con la Sección 15 de las normas de la FCC. La operación
está sujeta a las dos condiciones siguientes: (1) este dispositivo no puede causar
interferencias perjudiciales y (2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia
recibida, incluso las interferencias que puedan causar un funcionamiento no
deseado. Los cambios o modificaciones en el productos no están aprobados por
Microlife USA y pueden anular la autoridad del usuario para operar el equipo bajo la
jurisdicción de la FCC.
Este equipo ha sido verificado y cumple con los límites para un dispositivo digital
Clase B, de acuerdo con la Sección 15 de las normas de la FCC. Estos límites están
diseñados para proporcionar una protección razonable contra las interferencias
perjudiciales en una instalación residencial. Este equipo genera, utiliza y puede
38
5 años
2 años