LG S-Fone SD126 User Manual page 131

khäng gáy ra caï c taï c âäü n g sæï c khoí e nghiãm troü n g.
Nhiãö u nghiãn cæï u vãö tiãú p xuï c våï i mæï c RF tháú p âaî
khäng tçm ra báú t cæï u taï c âäü n g sinh hoü c naì o . Mäü t
säú nghiãn cæï u âaî cho ràò n g mäü t säú taï c âäü n g sinh
hoü c coï thãø xuáú t hiãû n , nhæng caï c phaï t hiãû n naì y âaî
khäng âæåü c xaï c nháû n bàò n g nghiãn cæï u bäø sung.
Trong mäü t säú træåì n g håü p , caï c nhaì nghiãn cæï u
khaï c âaî gàû p khoï khàn trong viãû c mä phoí n g caï c
nghiãn cæï u naì y , hay trong viãû c xaï c âënh nguyãn
nhán cuí a caï c kãú t quaí khäng thäú n g nháú t .
2. Vai troì cuí a FDA (Cå quan Thæû c Pháø m vaì Dæåü c 2. Vai troì cuí a FDA (Cå quan Thæû c Pháø m vaì Dæåü c
pháø m ) vãö an toaì n cuí a âiãû n thoaû i khäng dáy laì pháø m ) vãö an toaì n cuí a âiãû n thoaû i khäng dáy laì
gç? gç?
Theo luáû t , FDA khäng xem xeï t an toaì n cuí a caï c
saí n pháø m ngæåì i tiãu duì n g sinh bæï c xaû nhæ laì
âiãû n thoaû i khäng dáy træåï c khi chuï n g âæåü c baï n
ra, nhæ hoü laì m våï i caï c loaû i dæåü c pháø m hoàû c thiãú t
bë y tãú måï i . Tuy nhiãn, cå quan naì y coï quyãö n
haì n h âäü n g nãú u âiãû n thoaû i khäng dáy bë phaï t hiãû n
sinh ra nàng læåü n g Soï n g Raâiä (RF) åí mæï c nguy
hiãø m cho ngæåì i sæí duû n g. Trong træåì n g håü p nhæ
váû y , FDA coï thãø yãu cáö u nhaì saí n xuáú t âiãû n thoaû i
khäng dáy thäng baï o cho ngæåì i sæí duû n g vãö mäú i
nguy haû i cho sæï c khoí e vaì sæí a chæî a , thay thãú ,
hoàû c thu häö i âiãû n thoaû i âãø mäú i nguy haû i khäng
coì n täö n taû i .
Màû c duì dæî liãû u khoa hoü c hiãû n coï khäng biãû n
minh âæåü c cho caï c haì n h âäü n g âiãö u tiãú t cuí a FDA,
FDA âaî thuyãú t phuû c ngaì n h âiãû n thoaû i khäng dáy
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SD126
Nguyên Tắc An Toàn Nguyên Tắc An Toàn
thæû c hiãû n mäü t säú bæåï c , bao gäö m caï c bæåï c sau:
● Häù tråü nghiãn cæï u cáö n thiãú t vãö khaí nàng taï c
âäü n g sinh hoü c cuí a RF cuí a loaû i âæåü c sinh ra
båí i âiãû n thoaû i khäng dáy;
● Thiãú t kãú âiãû n thoaû i khäng dáy theo caï c h laì m
giaí m täú i thiãø u báú t kyì tiãú p xuï c våï i RF cho ngæåì i
sæí duû n g maì caï c tiãú p xuï c naì y khäng cáö n thiãú t
cho chæï c nàng cuí a thiãú t bë; vaì
● Håü p taï c trong viãû c cung cáú p cho ngæåì i sæí duû n g
âiãû n thoaû i khäng dáy thäng tin täú t nháú t vãö caï c
taï c âäü n g cuí a âiãû n thoaû i khäng dáy lãn sæï c
khoí e cuí a ngæåì i .
FDA thuäü c nhoï m laì m viãû c täø chæï c trung gian cuí a
caï c cå quan chênh phuí coï traï c h nhiãû m vãö caï c
khêa caû n h khaï c nhau cuí a an toaì n RF âãø âaí m baí o
näù læû c håü p taï c åí cáú p liãn bang. Caï c cå quan sau
thuäü c nhoï m laì m viãû c naì y :
● Viãû n An Toaì n vaì Sæï c Khoí e Nghãö Nghiãû p
Quäú c Gia
● Cå Quan Baí o Vãû Mäi Træåì n g
● Quaí n Lyï An Toaì n vaì Sæï c Khoí e Nghãö Nghiãû p
● Quaí n Lyï Viãù n Thäng vaì Thäng Tin Quäú c Gia
Caï c Viãû n vãö Sæï c Khoí e Quäú c Gia cuî n g tham gia
vaì o caï c hoaû t âäü n g nhoï m laì m viãû c trung gian.
FDA chia seí våï i UÍ y Ban Truyãö n Thäng Liãn Bang
(FCC) traï c h nhiãû m âiãö u tiãú t âäú i våï i âiãû n thoaû i
khäng dáy. Táú t caí âiãû n thoaû i âæåü c baï n åí Myî phaí i