Renseignements Relatifs À La Conformité Fcc - Beurer BC 21 Instructions For Use Manual

Le numéro de série se trouve sur l'appareil ou dans le
compartiment des piles.
Les informations techniques sont susceptibles d'être
modifiées sans préavis pour permettre les mises à
jour.
• Cet appareil est
européenne EN60601-1-2 (conformément aux
normes CISPR 11, CEI 61000-4-2, CEI 61000-4-3,
CEI 61000-4-8) et est soumis à des mesures de
précaution spéciales concernant la compatibilité
électromagnétique. Notez que des systèmes de
communication portables et mobiles HF peuvent
créer des interférences avec cet appareil.
• Cet appareil est conforme à la directive
européenne 93/42/CEE concernant les appareils
médicaux, au règlement Medizinproduktgesetz
(loi allemande sur les appareils médicaux) et aux
normes EN1060-1 (sphygmomanomètres non
effractifs, partie 1 : spécifications générales),
EN 1060-3 (sphygmomanomètres non effractifs,
partie 3 : spécifications supplémentaires concernant
les systèmes de tensiomètre électromécanique)
et CEI 80601-2-30 (équipements électriques
médicaux, partie 2 - 30 : spécifications particulières
garantissant la sécurité de base et les performances
conforme à la norme
essentielles de sphygmomanomètres non effractifs
automatiques). L'appareil est conforme à la
norme ISO 81060-2 2013 (sphygmomanomètres
non effractifs, partie 2 : validation clinique pour type
à mesurage automatique).
• La précision de ce tensiomètre au poignet a été
soigneusement contrôlée et développée en vue
d'une longue durée d'utilisation. Si cet appareil
doit être utilisé à des fins médicales commerciales,
sa précision doit être régulièrement testée par des
moyens appropriés. Des instructions précises de
contrôle de la précision peuvent être données par
le service clientèle.
12. Renseignements relatifs à la
conformité FCC
Tensiomètre au poignet modèle BC 21
Entité responsable – Coordonnées aux États-Unis
Beurer North America LP
1 Oakwood Boulevard, Suite 255
Hollywood, FL 33020
États-Unis
1-800-536-0366
info@beurer.com
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