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Produktgruppe
Product Group
Produkte/Products
OT50001, OT50001-xx
OT50001I, OT50001I-xx
OT50001FA, OT50001FA-xx
OT50001IFA, OT50001IFA-xx
OT50002, OT50003, OT50011
OT54001, OT54001-xx
OT54001I, OT54001I-xx
OT54001FA, OT54001FA-xx
OT54001IFA, OT54001IFA-xx
OT80001, OT80002, OT80003
OT81001
OT94001, OT94001-xx
OT94001I, OT94001I-xx
OT90001, OT90001-xx
Röntgenschutzscheiben,
Obertisch
Radiation Protective Shields,
Upper Body
DOK-ID: OTX01G02, BE #5100062
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Summary of Contents for MAVIG OT50001 Series
- Page 1 Produktgruppe Röntgenschutzscheiben, Obertisch Product Group Radiation Protective Shields, Upper Body Produkte/Products OT50001, OT50001-xx OT50001I, OT50001I-xx OT50001FA, OT50001FA-xx OT50001IFA, OT50001IFA-xx OT50002, OT50003, OT50011 OT54001, OT54001-xx OT54001I, OT54001I-xx OT54001FA, OT54001FA-xx OT54001IFA, OT54001IFA-xx OT80001, OT80002, OT80003 OT81001 OT94001, OT94001-xx OT94001I, OT94001I-xx OT90001, OT90001-xx DOK-ID: OTX01G02, BE #5100062...
- Page 2 Vielen Dank, dass Sie sich für MAVIG Ačiū, kad įsigijote MAVIG produktų. entschieden haben. Die Gebrauchsanweisung Naudojimo rasite atvėrę pavadinime esančią finden Sie unter dem Link der Überschrift. nuorodą. Thank you for buying MAVIG products. The Paldies, ka iegādājāties MAVIG produktus.
- Page 3 DISCLAIMER Sehr geehrter Kunde, vielen Dank, dass Sie sich für ein MAVIG Produkt entschieden haben. Bitte lesen Sie dieses Dokument sorgfältig durch und befolgen Sie alle sicherheitsrelevanten Anweisungen und Hinweise. Die Gebrauchsanweisung ist Bestandteil des Produkts und muss deshalb an einem Ort in unmittelbarer Nähe dazu aufbewahrt werden, um jederzeit wichtige Informationen und...
- Page 4 INDEX Allgemeine Hinweise 1.1. Hersteller 1.2. Bedienung und Bedienungspersonal 1.3. Symbole, Sicherheits- und Warnhinweise 1.4. Meldepflichten gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 Produktinformation 2.1. Produktbeschreibung 2.2. Zweckbestimmung 2.3. Kontraindikationen und Ausschlüsse 2.4. Identifikation 2.5. CE-Kennzeichnung 2.6. Zubehör und Ersatzteile Installation und Gebrauch 3.1.
- Page 5 Allgemeine Hinweise 1.1. Hersteller MAVIG GmbH Stahlgruberring 5 81829 München Deutschland Telefon +49 (0) 89 420 96 - 0 +49 (0) 89 420 96 - 200 eMail info@mavig.com www.mavig.com 1.2. Bedienung und Bedienungspersonal Das Produkt darf ausschließlich durch Fachpersonal bedient, gereinigt und desinfiziert werden (medizinisches und radiologisches Fachwissen entsprechend der länderspezifischen Vorschriften).
- Page 6 Meldepflichten gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 Gemäß den einschlägigen gesetzlichen Regelungen müssen schwerwiegende Vorfälle, die in Zusammenhang mit einem MAVIG Medizinprodukt aufgetreten sind, an MAVIG und an die zuständigen Behörden des Landes, in dem der Anwender tätig ist, gemeldet werden. In diesem Sinne sind Vorfälle meldepflichtig, wenn die Anwendung des Medizinproduktes direkt oder indirekt...
- Page 7 Arbeitsbedingungen verbleiben. 3.2. Installation, Anschlussmethoden, Anschlüsse Das MAVIG-Produkt muss korrekt analog der dem Produkt/System beigelegten Installationsanleitung aufgebaut werden. Eine Nichtbefolgung der Anleitung kann dazu führen, dass das Produkt/ System in einen instabilen Zustand gerät und/ oder seine Funktion nicht erfüllt Die korrekte Installation wird in Manual POR03Oxx beschrieben.
- Page 8 Die Wirksamkeit des Flächendesinfektionsmittels wurde nicht betrachtet. Es ist die Gebrauchsanleitung des Desinfektionsmittels zu beachten. Die Firma MAVIG schließt aus oben genannten Gründen jegliche Gewährleistung oder Haftung für Folgeschäden aus. DOK-ID: OTX01G02, BE #5100062 Seite 8 von 19...
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Page 9: Wartung Und Reparatur
Gewährleistung Grundsätzlich gelten unsere „Allgemeinen Geschäftsbedingungen“. Diese stehen dem Betreiber spätestens seit Vertragsabschluss zur Verfügung. MAVIG gewährleistet die Sicherheit und die Funktionstüchtigkeit des Produkts/ Systems nur unter den Bedingungen, dass: das Produkt/System ausschließlich für den bestimmungsgemäßen Gebrauch eingesetzt und gemäß... -
Page 10: Technische Daten
Luftdruck: von 700 hPa bis 1060 hPa Technische Daten Bitte informieren Sie sich über technische Leistungsdaten des Produktes in unseren Produktdatenblättern und Produktkatalogen, die Sie auf unserer Internetseite www.mavig.com finden oder kontaktieren Sie unseren Kundenservice: eMail info@mavig.com Telefon +49 (0) 89 420 96 - 0 Außerbetriebnahme und Entsorgung... -
Page 11: Contact Information
DISCLAIMER Dear Customer, Thank you for choosing a MAVIG product. Please read this document carefully and follow all safety relevant instructions and notes. The manual is part of the product and must therefore be kept in a place close to it so that important information and safety instructions for use can be looked up at any time. - Page 12 INDEX General information 1.1. Manufacturer 1.2. Operation and Operator 1.3. Symbols, Safety and Warning instructions 1.4. Reporting Requirements according to Regulation (EU) 2017/745 Product information 2.1. Product description 2.2. Intended Use 2.3. Contraindications and Exclusions 2.4. Identification 2.5. CE-Marking 2.6. Accessories and Spare Parts Installation and Use 3.1.
- Page 13 In accordance with the relevant legal regulations, serious incidents that have occurred in connection with a MAVIG medical device must be reported to MAVIG and to the responsible national authorities in the country in which the user is active. In this sense, incidents are...
- Page 14 The use of unauthorized parts entails unknown risks and must be avoided at all times. For information about available spare parts and accessories, please refer to our data sheets, which are available at our website www.mavig.com or contact us at: eMail info@mavig.com...
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Page 15: Damage To The Product
3.2. Installation, Connection methods, Connections The MAVIG product/ system must be set up correctly in accordance with the assembly instruction enclosed to the product/ system. Failure to follow the instruction can cause the system to be unstable and/or mean that its function is reduced. - Page 16 The effectiveness of the surface disinfectant has not been considered. The instructions for use of the disinfectant must be adhered to. For the reasons mentioned above MAVIG excludes any warranty or liability for subsequent damages. Disinfectant Manufacturer Effective base...
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Page 17: Warranty
Our general terms of business apply. These should be available to the operator latest after completion of the sales contract. MAVIG guarantees the safety and reliability of the product/ system solely on the following basis: The product/system is used solely for its intended purpose and its use complies with the information provided in these instructions for use. -
Page 18: Technical Data
Technical Data Please inform yourself about the technical performance of the product in our product data sheets and product catalogs, which are published on our website www.mavig.com or contact us at: eMail info@mavig.com Phone +49 (0) 89 420 96 - 0 Decommissioning and Disposal The device must be taken out of operation if it is damaged or has not passed the maintenance test. - Page 19 © Copyright 2021 MAVIG GmbH, Munich, Germany Right to technical changes reserved. Printed in Germany DOK-ID: OTX01G02, BE #5100062 Seite 19 von 19...
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