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Summary of Contents for bruxane 2go WB-01

  • Page 1 Fragebogen innenliegend. Ques onnaire inside. Gebrauchsanweisung Ques onnaire Instruc on manual à l‘intérieur. Mode d‘emploi Vragenlijst bijgesloten. Gebruiksaanwijzing...
  • Page 3: Table Of Contents

    Fragebogen für Ihre persönliche Erfolgskontrolle _ 11 Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde, wir freuen uns, dass Sie sich für die bruXane b2go entschieden haben. Sollten Sie Fragen zum Produkt haben, fi nden Sie weitere Informa onen und Kontaktmöglichkeiten zu uns auf der Webseite www.bruxane.de oder telefonisch unter +49 (0) 6421 8079859*...
  • Page 4: Erklärung Der Symbole

    Erklärung der Symbole Folgende Symbole werden in der Gebrauchsanweisung, auf der Verpackung, dem Produkt und Zubehör ver wendet: Typ BF (Body Floa ng) Gefahrenzeichen: Dieses Sym- bole zeigt Verletzungsgefahren In direktem Kontakt mit Pa en- an. Die dazugehörenden Sicher- ten für Diagnose, Behandlung heitshinweise aufmerksam oder Therapie.
  • Page 5: Sicherheitshinweise

    • Die b2go nicht länger als 8 Wochen tragen. Bei längeren Tragezeiten könnte es zu Elonga on Zähne kommen. • Die Lebensdauer und Haltbarkeit des Materials und der Ba erie der b2go kann bei sehr starkem und häufi gem Knirschen oder absichtlichem Pressen kürzer sein. •...
  • Page 6: Gegenanzeigen

    ■ Nicht in der Spülmaschine reinigen. ■ Keine Gebissreiniger, Tauchbäder, Zahnpasta oder anderen scharfen oder scheuernden Mi el ver- wenden. Diese enthalten starke Bleach- oder Reinigungsmi el, die das Material angreifen können. Gegenanzeigen Lesen Sie die folgende Aufl istung aufmerksam durch. Sollten Sie zu einer der genannten Personengrup- pen zählen, tragen Sie die b2go nicht bzw.
  • Page 7: Lieferumfang

    Hörgeräten, Insulinpumpen bei erhöhtem Risiko des Obstruk ven Schlafapnoe-Syndroms bei erhöhtem Risiko des Upper Airway Resistance Syndroms („UARS“) Lieferumfang • bruXane Zahnschiene b2go • Au ewahrungsbox • Gebrauchsanweisung Überprüfen Sie die Bestandteile auf Transportschäden. Bei Schäden die b2go nicht verwenden, sondern den Kundenservice kontak eren.
  • Page 8: Anwendung

    Anwendung Führen Sie vor jeder Nutzung Ihrer b2go eine Sichtkontrolle durch: • Jedes der Indikatorpapiere muss weiß sein. Eine Farbveränderung (rot) kann eine Undich gkeit des Materials oder der Ba erie anzeigen. • Das Silikon darf nicht beschädigt sein. einer der beiden Fälle zu, darf die b2go nicht eingesetzt und nicht mehr verwendet werden. 1.
  • Page 9: Produktdaten

    Hersteller im Sinne des Medizinproduktegesetzes und EU-Bevollmäch ger nach Richtlinie 93/42 EWG: Hydas GmbH & Co. KG Hirzenhainer Straße 3, 60435 Frankfurt, Deutschland UDI-DI: 4004128026337 Import: bruXane GmbH Steinweg 43, 35037 Marburg, Deutschland Tel: +49 (0) 6421 8079859* * Anruf in das deutsche Festnetz zum Tarif Ihres Anbieters.
  • Page 10: Problembehandlung

    Stunden Tragezeit wirken. Die b2go kann außerdem über den fl exiblen Steg wie im Kapitel „Vor der ersten Benutzung“ be- schrieben, besser an die eigene Kieferform angepasst werden. FAQs und weiterführende Informa onen Die aktuellsten Fragen und Antworten fi nden Sie auf unserer Website: h ps://www.bruxane.de/support/ user/bruxane-2go.
  • Page 11: Fragebogen Für Ihre Persönliche Erfolgskontrolle

    Fragebogen für Ihre persönliche Erfolgskontrolle Um die Wirksamkeit Ihrer b2go zu beobachten, haben wir den folgenden Fragebogen für Sie entwickelt. Bi e bewerten Sie die für Sie zutreff enden Symptome vor dem ersten Tragen Ihrer b2go und dann nach wenigen Nächten. Fragebogen Vorher Bewertungsskala 0 bis 10 (0 = nicht zutreff...
  • Page 12 Meine b2go hat mir geholfen, was nun? Sie haben b2go getragen und Sie haben weniger Beschwerden und es geht Ihnen besser? Dann ist bruXane personal die rich ge Entscheidung für Sie. Um nun eine individuell für Sie hergestellte bruXane personal mit einer längeren Lebensdauer und angenehmerem Tragekomfort zu erhalten, besuchen Sie bi e unsere...
  • Page 13 If you have any ques ons about the product, you can obtain further informa on and details of how to contact us on the website www.bruxane.de or by calling +49 (0) 6421 8079859* You will also fi nd these opera ng instruc ons on our homepage: h ps://www.bruxane.de/downloads.
  • Page 14: Explana On Of The Symbols

    Explana on of the Symbols The following symbols are used in the opera ng instruc ons, on the packaging, the product and any accessories: Type BF (Body Floa ng) Danger symbol: This symbol indicates dangers of injury. Read In direct contact with pa ents through the associated safety for diagnosis, treatment or the- no ces carefully and follow...
  • Page 15: Safety No Ces

    • Do not wear the b2go for longer than 8 weeks. If you wear it for longer periods, this could cause elonga on of the teeth. • The lifespan and durability of the material and the ba ery of the b2go may be shorter with very severe and frequent grinding or inten onal clenching.
  • Page 16: Contraindica Ons

    Contraindica ons Read through the following list carefully. If you fall into one of the groups of people listed, do not wear the b2go or discuss wearing it with your doctor before you do so. If you are unsure, you should always consult your doctor.
  • Page 17: Items Supplied

    Items Supplied • bruXane b2go dental splint • Storage box • Opera ng instruc ons Check the components for transport damage. If you fi nd any damage, do not use the b2go but contact our customer service department. Before using the b2go, remove all packaging materials and any labels or transport protec on that may be present.
  • Page 18: Use

    Do a visual inspec on of your b2go each me before you use it: • Each of the indicator papers must be white. A change in colour (red) may indicate a leak of the material or the ba ery. • The silicone must not be damaged.
  • Page 19: Product Data

    Direc ve 93/42 EEC: Hydas GmbH & Co. KG Hirzenhainer Straße 3, 60435 Frankfurt, Germany UDI DI: 4004128026337 Import: bruXane GmbH Steinweg 43, 35037 Marburg, Germany Tel: +49 (0) 6421 8079859* * Calls to German landlines are subject to your provider’s charges.
  • Page 20: Troubleshoo Ng

    fl exible link, as described in the “Before Ini al Use” chapter. FAQs and Further Informa on You will fi nd the latest ques ons and answers on our website: h ps://www.bruxane.de/support/user/ bruxane-2go.
  • Page 21: Ques Onnaire To Monitor Your Personal Success

    Ques onnaire to Monitor Your Personal Success To monitor the eff ec veness of your b2go, we have developed the following ques onnaire for you. Please rate the symptoms that apply to you before you fi rst use your b2go and then a er a few nights. Ques onnaire Before Ra ng scale 0 to 10 (0 = not applicable, 10 = very strong) Symptoms A er Ge ng Up...
  • Page 22 Have you worn your b2go and no ced an improvement in your symptoms? Then bruXane personal is the right choice for you. To receive a bruXane personal that is custom-made for you and has a longer lifespan and is more comfortable to wear, please visit our bruXane website www.bruxane.de or ask your den st.
  • Page 23 Nous vous félicitons d'avoir fait l'acquisi on de la b2go de bruXane. Pour toute ques on concernant ce produit, consultez notre site Web www.bruxane.de pour de plus amples informa ons ou connaître les possibilités pour nous contacter. Vous pouvez également nous joindre par téléphone au +49 (0) 6421 8079859*.
  • Page 24: Explica On Des Symboles

    Explica on des symboles Les symboles suivants sont u lisés dans le mode d'emploi, sur l'emballage, sur le produit et ses accessoires : Type BF (Body Floa ng) Symboles de danger : ces sym- boles signalent des risques de En contact direct avec les pa - blessures.
  • Page 25: Consignes De Sécurité

    • La gou ère b2go ne doit pas être portée plus de 8 semaines, sans quoi une élonga on des dents peut se produire. • La longévité et la durée de vie du matériau et de la pile de la gou ère b2go peuvent éventuellement être plus réduites en cas de très forts et fréquents grincements des dents ou de serrements volontaires des dents.
  • Page 26: Contre-Indica Ons

    ■ La gou ère ne se ne oie pas au lave-vaisselle. ■ N’u lisez pas de produit ne oyant pour den ers, de solu ons d’immersion, de den frice ni tout autre agent corrosif ou abrasif. Ceux-ci con ennent des agents de blanchiment ou ne oyants pouvant a a- quer la ma ère de la gou ère.
  • Page 27: Composi On

    ; en cas de risque accru du syndrome de haute résistance des voies aériennes supérieures (SHRVAS). Composi on • Gou ère dentaire b2go bruXane • Étui de rangement •...
  • Page 28: Applica On

    Applica on Avant chaque u lisa on de votre b2go, eff ectuez un contrôle visuel : • Chacun des papiers indicateurs doit être blanc. Un changement de couleur (virage au rouge) peut indi- quer un défaut d’étanchéité de la ma ère ou de la pile. •...
  • Page 29: Données Du Produit

    Hirzenhainer Straße 3, 60435 Francfort, Allemagne Numéro unique d'iden fi ca on ID : 4004128026337 Importa on : bruXane GmbH Steinweg 43, 35037 Marburg, Allemagne Tél. : +49 (0) 6421 8079859* * Prix d’un appel vers le réseau fi xe allemand au tarif de votre fournisseur.
  • Page 30: Traitement Du Problème

    La b2go étant disponible en taille unique, le fait que la gout- ère dentaire tombe de temps en temps de la bouche est tout à fait normal. L’eff et bruXane peut malgré tout se produire après quelques heures de port seulement. De plus, tel que décrit au paragraphe «...
  • Page 31: Ques Onnaire Pour Votre Contrôle De Réussite Personnel

    Ques onnaire pour votre contrôle de réussite personnel Afi n d'observer l’effi cacité de votre b2go, nous avons établi pour vous le ques onnaire suivant. Veuillez évaluer les symptômes vous concernant avant de porter votre b2go pour la première fois puis au bout de quelques nuits de port.
  • Page 32 Vous avez porté la b2go, éprouvez moins de douleur, et allez mieux ? Votre choix doit maintenant s’orienter vers bruXane personal. Pour obtenir maintenant votre bruXane personal, un produit fabriqué spécialement pour vos besoins individuels et plus agréable à porter, veuillez vous rendre sur notre site Web bruXane www.bruxane.de ou bien renseignez-vous auprès de votre den ste.
  • Page 33 Vragenlijst voor uw persoonlijke follow-up _______ 41 ‎ G eachte klant, Wij danken u dat u hebt gekozen voor de aankoop van de bruXane b2go. Mocht u vragen over het product hebben, dan vindt u nadere informa e en contactmogelijkheden met ons op de website www.bruxane.de of telefonisch via +49 (0) 6421 8079859*...
  • Page 34: Uitleg Van De Symbolen

    Uitleg van de symbolen De volgende symbolen worden in de gebruikershandleiding, op de verpakking, het product en het toebe- horen gebruikt: Type BF (Body Floa ng) Gevaarsymbool: dit symbool wijst op verwondingsgevaar. In direct contact met pa ënten Lees de bijhorende veiligheids- voor diagnose, behandeling of aanwijzingen aandach g door therapie.
  • Page 35: Veiligheidsaanwijzingen

    • De b2go niet langer dan 8 weken dragen. Bij langere draag jden zou het kunnen komen tot een elon- ga e van de tanden. • De levensduur en houdbaarheid van het materiaal en de ba erij van de b2go kan bij zeer sterk en fre- quent knarsen of opze elijk klemmen korter zijn.
  • Page 36: Contra-Indica Es

    ■ Niet in de vaatwasser reinigen. ■ Geen gebitsreinigers, dompelbaden, tandpasta of andere scherpe of schurende middelen gebruiken. Deze beva en sterke bleek- of reinigingsmiddelen die het materiaal kunnen aantasten. Contra-indica es Lees de onderstaande opsomming aandach g door. Mocht u tot een van de genoemde groepen personen behoren, draag dan de b2go niet resp.
  • Page 37: Leveringsomvang

    Upper Airway Resistance Syndroms (‘UARS’) Leveringsomvang • bruXane splint b2go • Bewaarbox • Gebruikershandleiding Controleer de onderdelen op transportschade. Bij schade de b2go niet gebruiken, maar contact opnemen met de klantenservice.
  • Page 38: Toepassing

    Toepassing Voer vóór elk gebruik van uw b2go een visuele inspec e uit: • Elk van de indicatorpapieren moet wit zijn. Een kleurverandering (rood) kan een aanwijzing zijn voor een lek van het materiaal of van de ba erij. • Het silicone mag niet zijn beschadigd.
  • Page 39: Productgegevens

    EU-gevolmach gde conform richtlijn 93/42 EWG: Hydas GmbH & Co. KG Hirzenhainer Straße 3, 60435 Frankfurt, Duitsland UDI-DI: 4004128026337 Import: bruXane GmbH Steinweg 43, 35037 Marburg, Duitsland Tel: +49 (0) 6421 8079859* * Bellen naar het Duitse vaste netwerk tegen het tarief van uw provider.
  • Page 40: Probleembehandeling

    Aangezien het bij de b2go om een eenheidsmaat gaat, is het normaal dat de splint wel eens een keertje uit de mond kan vallen. Het bruXane-eff ect kan echter ook reeds na enkele uren draag jd optreden. De b2go kan bovendien via de fl exibele brug zoals beschreven in hoofdstuk ‘Vóór het eerste gebruik’, beter...
  • Page 41: Vragenlijst Voor Uw Persoonlijke Follow-Up

    Vragenlijst voor uw persoonlijke follow-up Om de eff ec viteit van uw b2go te observeren, hebben wij de volgende vragenlijst voor u ontwikkeld. Be- oordeel de voor u relevante symptomen vóór het eerste dragen van uw b2go en dan na enkele nachten. Vragenlijst voor Beoordelingschaal 0 tot 10 (0 = niet van toepassing, 10 = zeer sterk) Symptomen na het opstaan...
  • Page 42 Mijn b2go hee mij geholpen, wat nu? U hebt b2go gedragen en u hebt minder klachten en het gaat beter met u? Dan is bruXane personal de juiste keuze voor u. Om nu een individueel voor u gemaakte bruXane personal met een langere levensduur en aangenamer draagcomfort te verkrijgen, bezoekt u onze bruXane website www.bruxane.de of vraagt u...

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04212

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