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Specifiche
Elettriche
Gamma tensione
di alimentazione:
100–240 V CA ad autorilevamento
Frequenza
di alimentazione:
50/60 Hz
Fusibili
di alimentazione:
T5AL 250 V CA (100/120 V CA)
T2AL 250 V CA (220/240 V CA)
Ingresso nominale:
100–120 V CA, 0,26 A / 3 A
220–240 V CA, 0,43 A / 6 A
Modalità
di funzionamento:
Continua con caricamento intermittente
Ambientali
Gamma della
temperatura
di funzionamento:
da +10 °C a +30 °C
Gamma dell'umidità
di funzionamento:
dal 30 % al 75 % di umidità relativa, senza condensa
Gamma della pressione
di funzionamento:
da 700 hPa a 1060 hPa
Gamma temperatura
per trasporto e
immagazzinamento:
da –40 °C a +60 °C
Gamma umidità per
trasporto e
immagazzinamento:
dal 10 % all'85 % di umidità relativa, senza condensa
Gamma pressione
per trasporto e
immagazzinamento:
da 500 hPa a 1060 hPa
Nota: viene fornita una valigetta di trasporto/ immagazzinamento per
proteggere il programmatore e il trasmettitore quando questi non vengono
usati o durante il trasporto da un luogo ad un altro.
Manutenzione preventiva e pulizia
Se si utilizza il programmatore e il trasmettitore con la cura adeguata,
non sarà necessaria alcuna manutenzione. L'utente dovrà osservare
quanto segue:
1. Prima di ogni uso, controllare l'integrità delle chiusure dell'apparecchiatura
e dei cavi di interconnessione. Se le chiusure o i cavi sono danneggiati,
non usare l'apparecchiatura e restituirla per riparazione (ved. Assistenza
e riparazione).
2. Se l'apparecchiatura non funziona, restituire il programmatore e il
trasmettitore per riparazione (ved. Assistenza e riparazione).
3. Pulire l'apparecchiatura dopo ogni uso e prima di riporla. Scollegare il
programmatore dalla fonte di alimentazione e pulirlo con il trasmettitore
utilizzando un panno inumidito con alcol isopropilico al 70 % o una soluzione
detergente delicata di tipo ospedaliero/un battericida. Asciugare con un
panno pulito.
4. Non immergere in liquidi il programmatore o il trasmettitore.
5. Non sterilizzare. Usare un drappo sterile per proteggere il paziente
se si programma la valvola durante la procedura di impianto.
Sostituzione del fusibile esterno
1. Il portafusibile del programmatore è adiacente all'interruttore di
alimentazione, nella parte posteriore dell'unità (Figura 8). Con un'unghia
o uno strumento quale un cacciavite, premere sullo sblocco di sinistra
ed estrarre il portafusibile dallo chassis.
2. Rimuovere il fusibile estraendolo dalla sede. Sostituirlo con un fusibile
nuovo avente le specifiche adeguate.
3. Premere il nuovo fusibile nella sede. Riposizionare il portafusibile nel
programmatore. Premere sul portafusibile finché lo sblocco non scatta
di nuovo in posizione.
AVVERTENZA: sostituire il fusibile con uno avente le specifiche corrette,
come elencato nella sezione Specifiche. Scollegare il programmatore
HAKIM dalle fonti di alimentazione esterne prima di cambiare i fusibili.
Manutenzione tecnica
Non esiste alcuna manutenzione preventiva per questo prodotto.
Il programmatore controlla tutti i sistemi critici ad ogni accensione.
Eventuali errori rilevati nello svolgimento di questo test portano alla
visualizzazione di un messaggio di errore sul display: "PROGRAM. ERRORE –
ASSISTENZA". Contattare l'assistenza clienti Codman o il rappresentante
autorizzato Codman.
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Responsabilità del produttore
Codman & Shurtleff, Inc. accetta la responsabilità per gli effetti della
sicurezza, affidabilità e prestazioni dell'apparecchiatura solo se:
• ogni regolazione, modifica e riparazione è stata eseguita esclusivamente
da personale autorizzato;
• l'impianto elettrico della stanza in cui funziona è conforme alle
norme locali;
• l'apparecchiatura viene usata conformemente alle presenti istruzioni
per l'uso.
Informazioni di sicurezza
Apparecchiatura con alimentazione interna
L'apparecchiatura è un dispositivo di Classe II con una parte applicata mobile
di tipo BF. Il programmatore e il trasmettitore sono conformi ai requisiti delle
norme elencate di seguito:
Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Norme generali per la sicurezza
CAN/CSA C22.2 n. 60601-1 (2008), EN 60601-1 (2006), IEC 60601-1 (2005)
EN 60601-1-2 (2001), Apparecchi elettromedicali - Parte 1-2: Prescrizioni
generali per la sicurezza – Norma collaterale: Requisiti e test di
compatibilità elettromagnetica
IEC 60601-1-6 (2010), 3a edizione, Apparecchi elettromedicali - Parte 1-6:
Requisiti generali di sicurezza – Norma collaterale: Applicazione
dell'usabilità ai dispositivi medici
L'apparecchiatura non è adatta all'uso in presenza di MISCELE INFIAMMABILI
DI ANESTETICO E ARIA o CON OSSIGENO o OSSIDO DI AZOTO.
Assistenza e riparazione
Inviare il programmatore e il trasmettitore per assistenza e riparazione a:
Medos International Sàrl
Chemin-Blanc 38
CH 2400 Le Locle
Switzerland
Termine vita
Il programmatore contiene componenti elettrici. Al termine della loro
durata utile, valutare la possibilità di riciclo. Il prodotto può essere restituito
a Codman per il riciclo. Smaltire l'apparecchiatura conformemente alle
normative locali.
Garanzia
Codman & Shurtleff, Inc. garantisce il presente prodotto esente da difetti di
materiali ed esecuzione per un (1) anno intero dalla data di acquisto. Resta
esclusa ogni altra garanzia espressa o implicita, comprese le garanzie
di commerciabilità o di idoneità. L'idoneità all'uso di questo prodotto
medicale per qualunque intervento chirurgico particolare dovrà essere
determinata dall'utente, conformemente alle istruzioni per l'uso del
produttore. Non vi sono garanzie che vadano oltre la descrizione
contenuta nel presente foglio.
® CODMAN è un marchio registrato di Codman & Shurtleff, Inc.
® HAKIM è un marchio registrato di Hakim USA, LLC ed è utilizzato su licenza da
Codman & Shurtleff, Inc.
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2/19/2013 2:35:40 PM
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