1. Manuals
  2. Brands
  3. StethoMe Manuals
  4. Medical Equipment
  5. StethoMe
  6. Operation manual

StethoMe Operation Manual

Smart stethoscope
Hide thumbs
Table of Contents

Advertisement

Available languages

Available languages

Quick Links

Download this manual
POLSKI
Instrukcja obsługi
StethoMe
. Smart Stethoscope.
®

Advertisement

Chapters

Table of Contents
loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the StethoMe and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Related Manuals for StethoMe StethoMe

Summary of Contents for StethoMe StethoMe

  • Page 1 POLSKI Instrukcja obsługi StethoMe . Smart Stethoscope. ®...

  • Page 2: Table Of Contents

    2.1 Przeznaczenie wyrobu medycznego ....................6 5.1. Tryb osłuchiwania pacjenta z użyciem aplikacji 2.2 Przeciwwskazania .............................6 bez połączenia z wyrobem medycznym StethoMe AI............15 2.3 Możliwe działania niepożądane i bezpieczeństwo wyrobu medycznego ......6 5.2. Tryb osłuchiwania pacjenta z użyciem aplikacji 2.4 Środki ostrożności i ostrzeżenia ........................7 w połączeniu z wyrobem medycznym StethoMe AI ..............
  • Page 3 8. Specyfikacja techniczna ....................8.1. Kompatybilność elektromagnetyczna i zgodność ze standardami ......19 8.2. Warunki przechowywania, transportu i pracy................19 9. Serwis ................................10. Wytwórca ...............................

  • Page 4: Wstęp

    - bezpieczeństwa używania, stetoskop – StethoMe. - konserwacji, - rozwiązywania problemów, StethoMe sp. z  o.o. nie ponosi żadnej odpowiedzialności ani nie udziela gwaran- - serwisu. cji w  związku ze  szkodami (również szkodami pośrednimi) powstałymi wskutek nieprzestrzegania niniejszej instrukcji obsługi. 1.2. Indeks zmian - Przed zastosowaniem wyrobu medycznego należy uważnie przeczytać...

  • Page 5: Symbole I Oznaczenia Używane W Instrukcji

    1.3. Symbole i oznaczenia używane w instrukcji łączenia z wyrobem medycznym StethoMe AI w celu analizy sygnałów przez algo- rytmy sztucznej inteligencji. Ostrzeżenia i środki bezpieczeństwa, których nieprzestrzeganie może wywo- łać szkody osobowe! UWAGA! Każde inne zastosowanie wyrobu medycznego jest uważane Ostrzeżenia i środki bezpieczeństwa, których nieprzestrzeganie może wywo- za niezgodne z przeznaczeniem i należy je wykluczyć.

  • Page 6: Środki Ostrożności I Ostrzeżenia

    - Przesłanie nagrania z  wyrobu medycznego dopuszczalne jest wyłącz- - Nie należy dokonywać osłuchiwania z wykorzystaniem wyrobu medycz- nie za  pośrednictwem aplikacji StethoMe lub aplikacji partnerów auto- nego w przypadku występowania ran lub otarć w badanym miejscu. ryzowanych przez wytwórcę wyrobu medycznego. Nagrania wykonane - W przypadku, gdy użytkownik wyrobu medycznego ma wszczepiony roz-...
  • Page 7 Lista telefonów jest dostępna na stronie internetowej pod adresem: www.StethoMe.com/devices. - Wyrób medyczny stosować zgodnie z przewidzianym zastosowaniem. - Wyrób medyczny zawiera małe elementy, które mogą zostać połknięte lub - Używać...

  • Page 8: Informacje Dodatkowe

    2.5 Informacje dodatkowe 2.6. Klasyfikacja wyrobu medycznego - Dla pełnego działania wyrobu medycznego niezbędne jest połączenie 1. Wyrób medyczny StethoMe został sklasyfikowany zgodnie z  załącznikiem z internetem. IX Dyrektywy Rady 93/42/EEC, należy do klasy IIa, podlega regule 10. - Wyrób medyczny przeznaczony jest do wielokrotnego użytku.

  • Page 9: Wyposażenie

    Chronić przed wilgocią dotyczącego zużytego sprzętu elektrycznego lub elektronicznego W skład zestawu wchodzi: Części aplikacyjne typu BF 1. stetoskop StethoMe (Rys. 1) , Ostrożnie kruche 2. przewód specjalny USB - mini jack 3,5 mm (Rys. 2a), Stopień odporności na wodę Ładunek łatwo tłukący 3.

  • Page 10: Budowa

    3.2. Budowa WAŻNE! W celu pełnego korzystania ze StethoMe potrzebny jest smartfon z  dostępem do  internetu. Przed badaniem należy pobrać dedykowaną Podstawowe elementy stetoskopu przedstawiono na Rys. 3a i Rys. 3b. do tego aplikację certyfikowaną ze sklepu Google Play lub App Store. Poniższa tabela zawiera najważniejsze symbole wyświetlane na ekranie stetoskopu: Logo StethoMe Rys.

  • Page 11: Złącza

    3.3. Złącza Stetoskop podłączony do ładowania Stetoskop StethoMe wyposażony jest w jedno gniazdo mini jack 3,5 mm przeznaczo- ne do: Włączony filtr do osłuchiwania serca - podłączenia słuchawek w celu odsłuchu nagrywanych dźwięków, - podłączenia dostarczonego w  zestawie kabla USB - mini jack 3,5 mm w  celu ładowania (stetoskop podczas ładowania nie jest aktywny).

  • Page 12: Przygotowanie Do Użytku

    4. Przygotowanie do użytku WAŻNE! Jeśli akumulator stetoskopu jest naładowany (ikona stanu akumu- latora znajduje się w prawym górnym rogu ekranu), po pojawieniu się ekranu startowego (logo StethoMe) można odłączyć przewód. 4.1. Dedykowana aplikacja Przed skorzystaniem ze  stetoskopu należy pobrać dedykowaną, certyfikowaną aplikację ze sklepu Google Play lub AppStore, a następnie zainstalować na urzą- dzeniu mobilnym z systemem Android 5.0 lub wyższym albo iOS 11 lub wyższym.

  • Page 13: Czynności Przy Obsłudze

    - z użyciem aplikacji bez połączenia z wyrobem medycznym StethoMe AI, W  zależności od urządzenia mobilnego oraz - z użyciem aplikacji w połączeniu z wyrobem medycznym StethoMe AI, jakości sygnału bezprzewodowego, czas łą- - bez aplikacji.

  • Page 14: Bez Połączenia Z Wyrobem Medycznym Stethome Ai

    WAŻNE! W dwóch pierwszych przypadkach do działania systemu wymaga- ne jest połączenie z internetem. 5.1. Tryb osłuchiwania pacjenta z użyciem aplikacji bez połączenia z wyrobem medycznym StethoMe AI Należy włączyć aplikację i  postępować zgodnie z  instrukcjami wyświetlanymi w aplikacji. 1. Wybierz w aplikacji, czy chcesz osłuchać płuca, czy serce dotykając odpowied- niej ikony.

  • Page 15: W Połączeniu Z Wyrobem Medycznym Stethome Ai

    StethoMe AI oraz otrzymanie wyniku tej analizy (w zależności od szyb- kości transmisji zajmuje to od kilku do kilkudziesięciu sekund). Jednocześnie wyni- 5.2. Tryb osłuchiwania pacjenta z użyciem aplikacji ki mogą...

  • Page 16: Tryb Osłuchiwania Pacjenta Bez Aplikacji

    StethoMe AI należy je zawsze skonsultować z lekarzem. 5.4. Wyłączanie stetoskopu Sprawdź najnowsze możliwości pod adresem www.StethoMe.com. Jak odczytywać wyniki dowiesz się z instrukcji produktu StethoMe AI, do którego najnowsza wersja dostępna jest pod adresem www.StethoMe.com/manuals . Nie używany stetoskop sam przejdzie w stan uśpienia. Nie ma potrzeby wyłączania...

  • Page 17: Wyłączanie Stetoskopu

    WAŻNE! Automatyczne przejście w stan czuwania (w przypadku nie wykry- cia ruchu) po  ok. 30 s w  przypadku braku połączenia z  aplikacją mobilną; Na stronie www.StethoMe.com/FAQ znajduje się zestaw rozwiązań dla najczęściej po ok. 120 s w przypadku gdy stetoskop jest połączony z aplikacją ale apli- występujących problemów.
  • Page 18 WE nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych. StethoMe Sp. z o.o. nie ponosi odpowiedzialności ani nie udziela gwarancji w związ- ku ze szkodami (również szkodami pośrednimi) powstałymi wskutek nieprzestrze- 8.2. Warunki przechowywania, transportu i pracy...
  • Page 19 WYTWÓRCA StethoMe sp. z o.o. 61-663 Poznań; ul. Winogrady 18a Poland www.StethoMe.com Data wydania instrukcji: 01.07.2019 Wersja: 02 Oznakowanie stetoskopu symbolem przekreślonego kontenera na odpa- dy informuje, że sprzęt ten oraz znajdujące się w nim baterie po okresie ich użytkowania nie mogą być umieszczane z innymi odpadami pochodzący- mi z gospodarstwa domowego.
  • Page 20 ENGLISH Operation manual StethoMe ® . Smart Stethoscope.
  • Page 21 2.1 Intended use of the medical device .......................6 5.1. Patient auscultation mode using a mobile application without 2.2 Contraindications ..............................6 connection to the StethoMe AI medical device ................ 15 2.3 Potential adverse effects and medical device safety ..............6 5.2. Patient auscultation mode using a mobile application with 2.4 Precautions and warnings..........................6...
  • Page 22 8. Technical specification ....................... 8.1. Electromagnetic compatibility and compliance with standards ....... 19 8.2. Storage, transport and operation conditions ................19 9. Maintenance service ....................... 10. Manufacturer ............................

  • Page 23: Introduction

    - It should be updated on the basis of every supplementation received from the medical device manufacturer. Status: 2019/07 The aim of this manual is to describe a medical device – the StethoMe Smart Stetho- scope – taking into account the following in particular:...

  • Page 24: Symbols And Markings Used In The Manual

    1.3. Symbols and markings used in the manual the StethoMe AI medical device in order for the signals to be analysed by artificial intelligence algorithms. Warnings and safety measures that have to be followed in order to avoid personal injury! CAUTION! Any other application of the device is considered inconsistent with the intended use and has to be excluded.
  • Page 25 The medical device may but does not have to be used in combina- ry rate, panic), do not use the medical device! In such a situation, consult a tion with the StethoMe AI medical device, enabling analysis of the recordings physician or report the problem using the 112 emergency line.
  • Page 26 - In case of any questions regarding the StethoMe medical device, please - When charging, do not place the stethoscope in a manner that would make contact us at the address: support@stethome.com or contact the medical disconnecting it from the power socket difficult.

  • Page 27: Additional Information

    2.6. Medical device classification 2.5 Additional information 1. The StethoMe medical device has been classified according to Annex IX to the - In order for the medical device to offer the whole range of its functions, Directive of the Council 93/42/EEC as belonging to class IIa and is subject to an Internet connection is required.

  • Page 28: Equipment

    The set includes: Caution - fragile Please familiarise yourself care- 1. StethoMe Smart Stethoscope (Fig. 1), Easily breakable load fully with the user manual prior to 2. special USB - mini jack 3.5 mm cable (Fig. 2a), using the medical device.

  • Page 29: Structure

    Fig. 1 Fig. 2a Fig. 2b IMPORTANT! In order to take advantage of all features of StethoMe, it is re- 3.2. Structure quired to have Internet access. Prior to conducting an examination, it is nec- essary to download the dedicated certified application from Google Play or The main elements of the stethoscope are presented on Fig.

  • Page 30: Connectors

    Stethoscope is being charged 3.3. Connectors Heart auscultation filter active The StethoMe stethoscope is fitted with a single 3.5 mm mini jack socket intended for: - connecting headphones in order to listen to the sounds recorded, Lung auscultation filter active - connecting the USB - 3.5 mm mini jack cable, included in the set supplied,...

  • Page 31: Preparations For Use

    IMPORTANT! If the battery of the device is charged (the battery status icon is located in the upper right corner of the screen), the cable can be disconnect- ed after the start screen (with StethoMe logo) appears. 4.1. Dedicated application...

  • Page 32: Activities During Operation

    Depending on the phone and the quality of wireless signal, the con- The StethoMe stethoscope can be used in one of the three modes listed below: nection time may differ - it usually takes - with a mobile application without connection to the StethoMe AI medical device about 5 seconds.

  • Page 33: Connection To The Stethome Ai Medical Device

    IMPORTANT! In the first two cases the system requires the mobile phone to be connected to the Internet. 5.1. Patient auscultation mode using a mobile application without connection to the StethoMe AI medical device It is necessary to launch the application and proceed according to the instructions displayed in the application.

  • Page 34: Connection To The Stethome Ai Medical Device

    1. Select in the application whether you want to auscultate lungs or heart by choos- Below you can find the markings employed in the results of StethoMe AI’s analysis of ing the right icon.

  • Page 35: Patient Auscultation Mode Without Using A Mobile Application

    After tap- - Orange lung symbol - a small number of abnormal auscultation sounds have been ping the StethoMe stethoscope screen twice, the filter will be switched to the heart aus- detected, cultation mode, which will be indicated by the heart symbol on the stethoscope screen.

  • Page 36: Turning Off The Stethoscope

    5min when the device is connected to the application. 8. Technical specification 6. Maintenance and cleaning Model: StethoMe stethoscope The stethoscope should be disinfected after each use. It should be disinfected using Dimensions: height - 40 mm, base radius - 30 mm...

  • Page 37: Electromagnetic Compatibility And Compliance With Standards

    Council Directive (EC) 93/42/EEC on medical devices of 14th of June, StethoMe Sp. z o.o. bears no liability and provides no guarantee with regard to damage 1993. (including indirect damage) arising due to this user manual not being complied with.

  • Page 38: Manufacturer

    MANUFACTURER StethoMe sp. z o.o. 61-663 Poznań; ul. Winogrady 18a Poland www.StethoMe.com Date of issue of the manual: 01.07.2019 Version: 02 If the device is marked with the symbol of a crossed-out waste container, it means that this piece of equipment and the batteries included in it may not be disposed of together with other household waste after expiration of their useful life.
  • Page 39 NOTES...

Table of Contents