Brugerhåndbog - Philips SPO2 M1191A Instructions For Use Manual

Specifikationer
Sensornøjagtighed
A-serie sensorer: Vedrørende nøjagtighedsspecifikation for SpO
for A-serie sensorer henvises til Philips/Agilent/HP instrumentets brugerhåndbog.
B-serie sensorer: Nøjagtighedsspecifikationer for SpO
M1191B og M1191BL sensorer er de samme som angivet for M1191A og
M1191AL sensorer i relevante Philips/Agilent/HP instrumenters brugerhåndbog.
Special Edition A-serie sensorer (AN-serie): SpO
mætning) for Special Edition A-serie sensorer, der benyttets sammen med M1020B
eller M3001A, Option AO2, specificeres som effektivværdi (root-mean-square -
RMS) forskellen mellem de målte værdier og referenceværdierne i området 70-
100% er: 2% for M1191ANL og M1192AN; 3% for M1193AN, M1194AN og
M1195AN.
Neonatale anvendelser: De angivne værdier for neonatale anvendelser er allerede
forøget med ekstra 1% for at tage højde for påvirkningen af oximetermålinger fra
foster-hæmoglobin i det neonatale blod, som det kan forventes ifølge litteraturen.
Bølgelængder for LED - Light Emitting Diode
Bølgelængdeområderne for de lysdioder, der bruges i disse sensorer, ligger mellem
600 nm og 1000 nm, og de har en optisk udgangseffekt på mindre end 15 mW. Det
kan være nyttigt for klinikere, der udfører fotodynamisk terapi, at kende
bølgelængdeområdet.
Validering af måling
SpO nøjagtigheden er i studier af mennesker blevet valideret op imod en
2
blodprøvereference, der er målt med et CO-oximeter. I en kontrolleret desaturation-
undersøgelse er frivillige sunde voksne med mætningsniveauer mellem 70% og
100% SaO2 blevet undersøgt . Populationskarakteristikker for disse undersøgelser
var som følger:
• Cirka 50% var kvinder og 50% var mænd i alderen fra 18-45
• Hudfarve: fra lys til meget mørk
Fordi målinger med pulsoximeter-udstyr er underlagt en statistisk spredning, kan
kun ca. 2/3 af alle målinger med pulsoximeter-udstyret forventes at falde inden for
den +Arms værdi, der måles af et CO-oximeter. Funktionelle testere såsom en
SpO simulator kan ikke benyttes til at vurdere nøjagtigheden af pulsoximeter-
2
sensorer.
og pulsfrekvens for
2
nøjagtigheden (funktionel
2
99
og pulsfrekvens
2