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MENDOR DISCREET User Manual

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D I S C R E E T
Blood Glucose Monitoring System
芬捷™血糖监测系统
User manual / 使用说明书

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Related Manuals for MENDOR DISCREET

Summary of Contents for MENDOR DISCREET

  • Page 1 D I S C R E E T Blood Glucose Monitoring System 芬捷™血糖监测系统 User manual / 使用说明书...
  • Page 2 2-43 45-86 English Chinese Thank you for choosing Mendor Discreet Blood Glucose Monitoring System. Access the user manual in different languages and see our video tutorials about using the meter on our support page: www.mendor.com/support KEEP THESE INSTRUCTIONS!

  • Page 3: Table Of Contents

    Contents Intended use of the product ............4 Clarification of the symbols .............. 5 Important information ..............6 Contents of the package ..............7 Components of the meter ............... 8 Display ..................9 – 11 Functions ..................12 Settings .................13 – 15 Inserting and replacing the test strip cartridge ......16 –...

  • Page 4: Intended Use Of The Product

    Intended use of the product The Mendor Discreet Blood Glucose Monitoring System is a portable, in vitro diagnostic device that is used for measuring the glucose concentration of a capillary blood sample. The device is intended for self-testing. The device should not be used to diagnose diabetes. Only use...

  • Page 5: Clarification Of The Symbols

    Clarification of the symbols Consult instructions Keep away from sunlight for use Caution, consult instructions Do not use if package is for use damaged Temperature limitations Sterilised using irradiation Use by Electric and electronic waste Do not reuse CE marking. The product Manufacturer fulfills the IVDD and MDD requirements for directive...

  • Page 6: Important Information

    Important information Mendor Discreet Blood Glucose Monitoring System is for personal use only. If the package or seal are damaged, please contact our customer support, please see “Customer Support and Manufacturers information”. Before using the product for the first time, read all the instructions carefully and practise testing with the control solution, please see “Performing a control test”...

  • Page 7: Contents Of The Package

    Contents of the package The package includes: • Mendor Discreet blood glucose meter • Mendor Discreet test strip cartridge, which includes 25 test strips • 25 Mendor Discreet lancet needles • Mendor Discreet control solution bottle (4ml) • Battery (inside the meter) •...

  • Page 8: Components Of The Meter

    Components of the meter Top cover (removable) Battery container Display (removable) Lancet holder Data transfer port (removable) Bottom cover Test strip detachment lever opening (use for replacing the test strip cartridge) Test strip cartridge Top cover compartment detachment lever (use for replacing Bottom cover the battery) (removable)

  • Page 9: Display

    Display 1 Left area MARK icon (marks a result for later review) Memory icon CHECK icon (visible when deleting a result) Battery icon (appears when the battery should be replaced) 2 Upper middle area Displays mainly test results. Other displayed items are: Switching a function ON/OFF.
  • Page 10 Display HI icon: If the test result is above 33.3 mmol/L (600 mg/ dL), HI appears on the display. LO icon: If the test result is below 1.1 mmol/L (20 mg/dL), LO appears on the display. Settings menu The data cable is connected to the device No test strip cartridge inside the device Error (followed by an error number, see “Troubleshooting”) 3 Right area...

  • Page 11: Display

    Display 4 Lower middle area Displays mainly date and time. Other items displayed are: 14 day average is displayed on the screen when the top cover is opened and the meter is turned on by briefly pressing the power button Number of measurements in the 14 day average (0n means no measurement, 1n means one, and so on) Beeping sound (can be turned ON or OFF)

  • Page 12: Functions

    Functions Power ON/OFF Lancet release Short press: Triggers the lancing Power ON/OFF device, if it has been primed. Long press: Settings menu Long press Arrow button before the Short press: Browse measurement results or change when displaying settings. the test strip Long press: When icon: Will mark the the result is displayed,...

  • Page 13: Settings

    Settings Adjust the following settings before first use of the product. Check settings every time you have changed the battery. Go to the settings menu by holding the power button pressed down for three (3) seconds. You can exit the settings menu at any time by holding the power button down for three (3) seconds.
  • Page 14 Settings Date Set the date by pressing the arrow button repeatedly until the current date appears. Confirm the selection by pressing the power button. Hour format The meter can be set in an AM/PM 12-hour or 24 hour format. Press the arrow button to select the desired format.

  • Page 15: Settings

    Settings Sound To set the sound ON or OFF, press the arrow button. Confirm the selection by pressing the power button. Light for the display To set the light ON or OFF, press the arrow button. Confirm the selection by pressing the power button.

  • Page 16: Inserting And Replacing The Test Strip Cartridge

    Inserting and replacing the test strip cartridge To insert a test strip cartridge, first make sure that the bottom cover is in the closed position. The release latch only works when the cover is closed. Remove the bottom cover by first sliding the bottom cover release latch on the back of the meter and then pull the bottom cover (2).

  • Page 17: Inserting And Replacing The Test Strip Cartridge

    Inserting and replacing the test strip cartridge Remove the aluminium package of the new Mendor Discreet test strip cartridge and insert the cartridge in to the meter as shown in the pictures (5 and close the cartridge compartment and close the cartidge compartment lid.

  • Page 18: Inserting And Replacing The Lancet

    Inserting and replacing the lancet Start replacing the lancet by removing the bottom cover Pull the lancet holder from the meter and insert the new lancet by pushing it through the lancet holder until it cannot be pushed in any further (3).

  • Page 19: Inserting And Replacing The Lancet

    Inserting and replacing the lancet Place the lancet holder back into the meter (4). Detach the blue lancet cap by twisting and pulling until the plastic seal breaks and pull it out (6). Keep the disposable cap of the new lancet needle for the safe disposal of the used lancet (please see the next page).

  • Page 20: Disposing Of Used Lancets

    Disposing of used lancets Remove the lancet holder from the meter by pulling it out. Replace the used lancet needle by pulling it from the holder Insert a new lancet into the lancet holder. Use the disposable cap to protect the used needle, as shown in the picture (2).

  • Page 21: Adjusting The Lancet Penetration Depth

    Adjusting the lancet penetration depth Remove the bottom cover and the lancet holder from the meter. The penetration depth of the lancet can be adjusted by turning the outer part of the lancet holder. There are four penetration depths to choose from, please see the pictures below.

  • Page 22: Performing A Control Measurement

    (1 and NOTE! Only use Mendor Discreet control solution. Pull down the bottom cover until the test strip appears from the side of the meter (3). A flashing test strip icon will appear on the display indicating that the meter and the test strip are ready for measurement...

  • Page 23: Performing A Control Measurement

    Compare the control solution measurement reading to the control range printed on the aluminium packaging of the Mendor Discreet test strip cartridge. If the reading does not fall within the range, do not use the test strip cartridge.

  • Page 24: Deleting A Control Test Result

    Deleting a control test result Deleting a control measurement result ensures that it is not included in your measurement result history or averages. The result must be deleted immediately after performing the measurement, when the result is displayed. To delete the result, keep the arrow button pressed for three (3) seconds.

  • Page 25: Product And Safety Information

    Product and safety information • The meter must be cleaned and disinfected thoroughly every day. The surfaces should be cleaned with a cloth and 70% isopropyl alcohol, which is widely available from pharmacies. Clean the meter regularly and immediately if you note that the meter is dirty or stained. •...
  • Page 26 If you have any questions regarding disposing the product, please contact our Customer Support. Warnings Only use Mendor Discreet test strip cartridges, Mendor Discreet lancets, and Mendor Discreet control solution with the Mendor Discreet meter. Do not use the meter if you hematocrit is under 20% or over 60%.

  • Page 27: Product And Safety Information

    Product and safety information Do not try to measure blood glucose levels with a used test strip. Test strips are single use only. Do not use a test strip cartridge if the aluminium package is damaged. Do not use control solution which is passed its use by date.The control solution must be used within three (3) months from opening the bottle.

  • Page 28: Blood Glucose Measurement

    Blood glucose measurement Preparation for the measurement The system requires no coding as it sets up automatically when the test strip cartridge is inserted into the meter. Wash and dry your hands properly before measuring. If you use a disinfectant to cleanse your hands, please note that it should not include hydrogen peroxide.
  • Page 29 Blood glucose measurement Prime the lancing device by pulling the bottom cover further down (4). The bottom cover will return to the previous position automatically. Hold your finger tip firmly towards the lancet holder and press the lancet trigger button (6). NOTE! The lancet penetration depth increases if you press your finger firmer againts the lancet holder.
  • Page 30 Blood glucose measurement Immediately after a blood drop is formed, (min. 0,5 ul), move the meter so that the front edge of the test strip touches the blood drop (7). Keep the meter with the tip of the test strip pointing downwards to avoid blood getting inside the meter.
  • Page 31 • Repeat the measurement by using a new test strip. • Perform a control measurement by using Mendor Discreet control solution. Please see ”Performing a control measurement” and ”Deleting the control measurement results”. • Change the test strip cartridge and repeat the measurement •...
  • Page 32 Blood glucose measurement After the measurement After the measurement, remove the test strip from the meter as shown in the image (9). Dispose of the strip according to your local regulations. Make sure the meter is clean and clean it if necessary. Close the meter firmly after NOTE! use for transportation and storage.
  • Page 33 Blood glucose measurement Marking the test result All results are stored in the memory of the meter. You can tag the results with the MARK function. To mark a result, hold the power button pressed down for three (3) seconds before the measurement when the test strip icon is displayed.

  • Page 34: Blood Glucose Measurement

    Blood glucose measurement Alternative sampling areas The blood sample for measuring the blood glucose content can also be taken from other places on the body than the finger tip. However, the difference in blood glucose levels in the fingertip and elsewhere in the body may be significant, and samples taken from other areas of the body may not represent the actual blood glucose level at the moment of taking the sample*.

  • Page 35: Memory

    Memory 14 day average function You can view the 14 day average of your measurement results by opening the top cover and by pressing the power button briefly. The screen automatically displays the average result for the blood glucose measurements for the past 14 days. Results that are marked as CHECK are not included in the average calculation.

  • Page 36: Replacing The Battery

    Replacing the battery You can replace the battery by first sliding the top cover release latch (1), and then removing the top cover (2) and opening the battery lid on the back of the meter. Insert the battery with the text side upward. There are also indicative + and - markings in the bottom of the battery holder and battery lid.

  • Page 37: Troubleshooting

    Troubleshooting HI- and LO messages If the test result is above 33.3 mmol/L , HI appears on the display. If the test result is below 1.1 mmol/L LO appears on the display. If the HI/LO messages persist after measuring several times and your feelings doesn’t match with the results contact our Customer Support.

  • Page 38: Troubleshooting

    Troubleshooting Error messages The test strip has already been used. Remove the old test strip and repeat the test with a new strip. The blood sample was applied before the “apply sample” icon appeared. Repeat the measurement using a new test strip.

  • Page 39: Technical Specifications

    Coding: Automatic coding, system requires no coding by user. • Calibration: Plasma-equivalent. • Performance: Mendor Discreet blood glucose monitor has been tested in laboratory and clinical tests. The used reference method was YSI™ glucose analyzer. Please see the accuracy table. •...
  • Page 40 Technical specifications • Storage temperature: 8 – 30 °C. • Relative humidity of storage environment: 10 – 70 %. • Operating temperature: 10 – 40 °C. • Hematocrit range: 20 – 60 %. This blood glucose meter meets all the requirements of European parlaments and The European Councils 98/79/EC directive.
  • Page 41 Technical specifications Usage environment The Mendor Discreet Blood Glucose Monitoring System complies with the applicable EMC emission requirements (ISO 15197: 2013). The electromagnetic field caused by the device is weak and not likely to cause interference in nearby electronic equipment. The meter is tested for immunity to electrostatic discharge (IEC 61000-4-2).

  • Page 42: Customer Support And Manufacturers Information

    Customer Support and Manufacturers information Manufacturer Mendor Ltd. Keilaranta 16 FI-02150 Espoo, Finland www.mendor.com Customer Support (feedback, questions, spare parts): Email: info@mendor.com Telephone: (+358) 45 321 8693 Support site: www.mendor.com/Support You can find the following information on our support pages: •...

  • Page 43: Warranty Information And Spare Parts

    Warranty information and spare parts Warranty Mendor offers a five (5) year warranty for the meter if it is used as instructed in this user manual. Do not attempt to disassemble the meter. This will void the warranty and might damage the meter.
  • Page 45 2-43 45-86 英文 中文 中文文本自此开始 感谢您选择 Mendor Discreet 芬捷™血糖监测系统。 在我们的支持网页中，可访问不同语言的使用说明书及查阅与血糖仪 使用相关的视频教程： www.mendor.com/support 中文网站：www.ifenjie.com 请妥善保管说明书！...
  • Page 46 目录 产品预期用途 ..................47 符号说明 ....................48 重要信息 ....................49 包装物品 ....................50 仪器部件 ....................51 显示屏 .................... 52 – 54 功能 ......................55 设置 ....................56 – 58 插入和更换试纸匣 ................. 59– 60 插入和更换采血针 ................ 61 – 62 处置用过的采血针 .................. 63 调整采血针的扎针深度...

  • Page 47: 产品预期用途

    产品预期用途 Mendor Discreet 芬捷™血糖监测系统是一种便携式体外诊断设备， 其用于测量毛细血管血样的葡萄糖浓度。本设备旨在用于自测。 本设备不能用于诊断糖尿病。仅将 Mendor Discreet 试纸匣、 Mendor Discreet 采血针和 Mendor Discreet 质控液与本 Mendor Discreet 芬捷™血糖仪配套使用。本测量系统采用电化学原理， 其基础是葡萄糖氧化酶。 请勿将血糖仪用于本使用说明书所述之外的任何其他目的。 在没有监护的情况下，请勿让小孩或残疾人士使用本血糖仪。 注意！为了了解本血糖仪，您应能够阅读显示屏上的文本。本设备 不适合视力存在严重缺陷的用户使用。...

  • Page 48: 符号说明

    符号说明 请查阅说明书使用 避免阳光照射 注意：请查阅说明书使用 如果包装损坏，请勿使用 温度限制 辐射灭菌 有效期 电气和电子废弃物 请勿重复使用 CE 认证 。 本产品 生产者 符合 98/79/EC 和 93/42/ EEC 指令的 IVDD 和 MDD 批次代码 要求。 体外诊断医疗设备 序列号 包装可回收利用 易碎...

  • Page 49: 重要信息

    重要信息 Mendor Discreet 芬捷™血糖监测系统仅适于个人使用。 如果包装或密封损坏，请联系我们的客户支持人员并参见“客户 支持和生产者信息”。 首次使用产品之前，请仔细阅读所有说明并使用质控液练习测 量，请参见“质控测量”和“删除质控测量结果”。如果不遵循 这些说明，则设备可能无法正常工作。 请勿仅基于血糖仪的读数更改您的治疗方案。务必首先联系您的 医生或保健专业人士。 每次测量时使用新的采血针。 首次使用血糖仪之前，正确设置血糖仪的日期和时间，这一点十 分重要。 如有任何问题，请联系我们的客户支持人员。...

  • Page 50: 包装物品

    包装物品 包装内包括以下物品： • Mendor Discreet 芬捷™血糖仪 • Mendor Discreet 试纸匣，包括 25 条试纸 • 25 根 Mendor Discreet 采血针 • Mendor Discreet 质控液瓶 (4ml) • 电池（血糖仪内部） • 使用说明书 • 快速指南 • 血糖记录本 如有任何物品缺失，请联系我们的客户支持人员。 日常使用时，需要使用棉布和 70% 的异丙醇（可从药房购买）清洁 仪器。...

  • Page 51: 仪器部件

    仪器部件 上盖 （可拆卸） 电池仓（可拆卸） 显示屏 采血针基座 数据传输 （可拆卸） 端口 下盖拆卸锁（用 试纸出口 于更换试纸匣） 试纸 上盖拆卸锁 匣仓 （用于更换电池） 下盖 （可拆卸）...

  • Page 52: 显示屏

    显示屏 1 左侧区域 MARK（标记）图标（标记结果，以便以后查看） 存储器图标 CHECK（检查）图标（删除结果时可见） 电池图标（应更换电池时显示） 2 上部中间区域 主要显示测量结果。其它显示项目是： 打开/关闭功能。...
  • Page 53 显示屏 HI（高）图标：如果测量结果高于 33.3 mmol/L (600 mg/ dL)， 则显示屏上显示 HI（高）。LO（低）图标：如果测量结果低于 1.1 mmol/L (20 mg/dL)，则显示屏上显示 LO（低）。 设置菜单 数据线连接到设备 设备内没有试纸匣 错误（后跟错误编号，请参见“故障排除”） 3 右侧区域 测量单位 测量单位 试纸图标（符号旁边显示剩余试纸量） “施加血样”图标（仪器就绪可以施加血样时闪烁）...
  • Page 54 显示屏 4 底部中间区域 主要显示日期和时间。其它显示项目是： 当打开上盖并短按电源按钮打开仪器时，屏幕显示 14 天平均值 14 天平均值中的测量次数（0n 表示无测量，1n 表示一次测 量，依此类推） 嘟嘟声（可以打开或关闭） AM = 上午 / PM=下午（选择 12 小时制式时在屏幕上显示）...
  • Page 55 功能 电源开关 采血针释放按钮 短按：电源开关 如果采血针已上膛， 长按：设置菜单 按下此按钮将触发采 血装置。 在试纸图标已出现 但执行血糖测量前 长按：将以 MARK 箭头按钮 图标标记测量结 短按：浏览结果或更 果。 改设置。 长按：当显示结果时， 使用 CHECK 图标，删 除结果。 下盖 • 向下拉下盖时，试纸将从血糖仪的左侧伸出。血糖仪自动开机。 • 进一步向下拉下盖时，采血装置上膛。下盖将自动返回原来位置。 • 请注意，下盖需要装在血糖仪上，以便血糖仪工作。...
  • Page 56 设置 首次使用产品之前，调整下列设置项目。每次更换电池时，检查设置 项目。按住电源按钮 3 秒钟转至设置菜单。您可以按住电源按钮 3 秒 钟随时退出设置菜单。 设置菜单 再按电源按钮进入下一步。按住电源按钮 3 秒 钟退出设置菜单。 年份 反复按箭头按钮直至显示当前年份，以设置 年份。按电源按钮确认选择。 月份 反复按箭头按钮直至显示当前月份，以设置 月份。按电源按钮确认选择。...
  • Page 57 设置 日期 反复按箭头按钮直至显示当前日期，以设置日 期。按电源按钮确认选择。 小时格式 仪器可以设置为上午/下午格式的 12 小时制式 或 24 小时制式。按箭头按钮选择需要的格式。 按电源按钮确认选择。 小时 反复按箭头按钮直至显示当前小时，以设置小 时。按电源按钮确认选择。 分钟 反复按箭头按钮直至显示当前分钟，以设置分 钟。按电源按钮确认选择。 注意! 要解读结果，进行正确设置十分重要。...
  • Page 58 设置 声音 如需打开或关闭声音，按箭头按钮。按电源 按钮确认选择。 显示屏背光 如需打开或关闭背光，按箭头按钮。按电源 按钮确认选择。 当您已经完成调整设置之后，按住电源按钮 3 秒钟以退出设置菜单。...

  • Page 59: 插入和更换试纸匣

    插入和更换试纸匣 如需要插入试纸匣，首先滑动血糖仪(1)背面的下盖拆卸锁以卸下下盖。 在拉开拆卸锁之前，确保下盖处于关闭位置（拆卸锁仅在外盖关闭时有 效），然后拉下下盖 (2)。从血糖仪 向外滑动试纸匣仓盖，以打开匣 仓，之后仓盖将向下 打开。 注意！为了保护血糖仪内的试纸，请紧紧 关闭血糖仪上的外盖，以便运输和储存。...
  • Page 60 插入和更换试纸匣 如图所示 (5 和 6)，去掉 Mendor Discreet 新试纸匣的铝包装并将试纸匣插 入血糖仪，关上匣仓 并扣好仓盖。推合上盖和下盖，将血糖仪盖紧， 以便运输和储存。 应在打开包装后 30天之内使用试纸匣。记下有效日期。 使用新试纸匣之前，务必使用质控液进行质控测量。 如果铝包装损坏，请勿使用该试纸匣。...

  • Page 61: 插入和更换采血针

    插入和更换采血针 卸下下盖开始更换采血针 。 (1) 从血糖仪上拔出采血针基座，(2) 并将 新采血针推入基座，直至不能再推动，以插入新采血针 (3)。...
  • Page 62 插入和更换采血针 将采血针基座装回血糖仪 (4)。旋拧并拉动蓝色采血针保护帽，直至塑 料密封断裂 并将其拉出 (6)，以将其卸下。保留新采血针的一次性 保护帽，以便安全处置用过的采血针（请参见下一页）。将下盖装回 血糖仪。 定期使用浸有 70% 异丙醇的湿布清洁采血针基座。 注意！采血针极其锋利。应在没有采血针时，清洁采血针基座。...

  • Page 63: 处置用过的采血针

    处置用过的采血针 拉出采血针基座，将其从血糖仪卸下。将用过的采血针从基座中拿 出，以更换采血针 (1)，再将新采血针插入基座。如图所示，使用一 次性保护帽保护用过的采血针 (2)。在采血针受保护时，可以根据当地 法规处置 (3)。...

  • Page 64: 调整采血针的扎针深度

    调整采血针的扎针深度 从血糖仪卸下下盖和采血针基座。旋转采血针基座的外部可以调整采血 针的扎入深度。可以选择四种扎入深度，请参见下面的图形。设置需要 的采血深度，使选择的深度（I 至 IIII）对准半圆。将采血针基座装回血 糖仪。请注意，需要匹配采血针基座和血糖仪上的半圆形状。 半圆 IIII 最小深度 最大深度 注意！进行血糖测量之前，务必更换采血针。...

  • Page 65: 质控测量

    质控测量 首次使用血糖仪以及每次更换试纸匣时，我们建议您进行质控测量，以 确保您的血糖仪正常工作。如果怀疑结果不准确，您也应进行质控测量。 您也可以进行质控测量以练习实际测量。使用之前轻轻摇晃质控液瓶。 将一小滴质控液涂抹到非吸收性的干净表面，例如陶瓷或玻璃 板上 （1 和 2）。 注意！ 仅使用 Mendor Discreet 质控液。 往下拉下盖，直至血糖仪侧面出现试纸 (3)。显示屏上将显示闪烁的试纸 图标，表示血糖仪和试纸就绪，可以测量 (4)。...
  • Page 66 质控测量 握住血糖仪，使试纸向下，将试纸前端接触质控液滴 (5)。等待，直至显 示屏开始显示从 5 倒数至 1 (6)，之后，显示屏上将显示质控测量结果。 比较质控液测量读数与 Mendor Discreet 试纸匣铝包装上打印的质控范 围。 如果读数没有处于范围之内，则请勿使用该试纸匣。使用新试纸匣重 新测量。如果读数仍不匹配，请联系我们的客户支持人员了解进一步信 息。应删除质控测量，使其不包括在您测量的历史记录和平均值内。请 阅读“删除质控测量结果”章节（下一页）。 注意！如果显示屏上显示错误，请参见“故障排除”。...

  • Page 67: 删除质控测量结果

    删除质控测量结果 删除质控测量结果，确保其未包括在您的测量结果历史记录或平均值 内。进行测量之后，显示结果时，必须立即删除结果。 如要删除结果，按住箭头按钮 3 秒钟。显示屏上将出现 CHECK 图标， 以确认已经删除结果。...

  • Page 68: 产品和安全信息

    产品和安全信息 •务必每天彻底清洁血糖仪并消毒。使用棉布和 70% 的异丙醇清洁表 面（可以从药房购买）。定期清洁血糖仪，或在您注意到血糖仪有灰尘 或有污点时，立即清洁血糖仪。 •如有部件安装不上，试着将其转动位置，并再次安装。所有部件都设 计成其仅能安装在一个位置。 •杂质或液体会造成测量结果错误。测量之前彻底洗手并晾干，并使血 糖仪保持清洁和干燥。 •如果注意到外盖有任何损坏或磨损，请更换。有关备件的进一步信 息，请参见“客户支持和生产者信息” 。 •试纸匣封装在气密性好的镀铝袋内。打开镀铝袋后，应将试纸匣尽快 插入血糖仪。紧密闭合时，外盖可以保护试纸匣。 •不用时，随时紧紧闭合血糖仪。 •使用之前轻轻摇晃质控液瓶。...
  • Page 69 产品和安全信息 处置产品 •应根据当地法规处置所有接触人血（以及清洁之后）的产品和设备。将 血糖仪倒入电气和电子废弃物内。处置设备之前，卸下采血针和电池，并 根据当地法规处置。 •根据当地法规丢弃用过的采血针、一次性系统部件以及用过的试纸。 与处置产品相关的任何问题，请联系我们的客户支持人员。 警告 仅将 Mendor Discreet 试纸匣、Mendor Discreet 采血针和 Mendor Discreet 质控液与 Mendor Discreet 芬捷™血糖仪配套使用。 如果您的红细胞压积低于 20% 或高于 60%，请勿使用血糖仪。 请勿使用已经过期的试纸匣。必须在打开镀铝袋后的 30 天内使用试纸 匣。 请勿将试纸推回血糖仪，因为这样会损坏血糖仪。 在试纸伸出试纸出口时，请勿弯曲、切割或损坏试纸。...
  • Page 70 产品和安全信息 请勿尝试使用用过的试纸测量血糖水平。试纸仅供一次性使用。 如果铝包装损坏，请勿使用试纸匣。 请勿使用过期的质控液。必须在打开质控液瓶的3个月内使用质控液。 每次测量时使用新采血针。采血针仅供一次性使用。 请勿使采血装置长期处于加载状态，从长远看，这样会损坏机器的 运行能力。 请勿将液态清洁溶液倾倒在血糖仪上或将血糖仪浸入任何液体，这 样会损坏血糖仪。 请勿将任何异物推入设备的任何输出口，除非本使用说明书指示如 此操作。 粗暴操作会损坏设备。 如果您注意到血糖仪无法正常工作或某个部件损坏，请勿使用血糖 仪。请联系我们的客户支持人员。 请将设备及其附件置于儿童够不到的地方。...

  • Page 71: 血糖测量

    血糖测量 测量准备 由于在试纸匣插入血糖仪时会自动校准，因此，系统不要求调码。测 量之前把手洗好并擦干。 如果使用消毒剂洗手，请注意其不应含有过氧化氢。 测量 打开仪器上盖。拉动下盖 装载试纸，直至血糖仪左侧送出试纸 (2)。 自动显示剩余试纸量两秒。 显示屏上的闪烁试纸图标表示测量准备就绪 (3)。 注意！需要在 2 分钟之内将血样施加于试纸。 血糖测量...
  • Page 72 血糖测量 进一步向下拉下盖以上膛采血装置 (4)。下盖将自动返回原来位置。将 指尖紧紧压向采血针基座 并按下采血针触发按钮 (6)。 注意！如果手指更紧地压向采血针基座，则会增加采血针的扎针深 度。请勿尝试挤压手指以加速收集血样。...
  • Page 73 血糖测量 血滴形成一滴（最少 0.5 ul）之后，立即移动血糖仪，使试纸的前缘接 触血滴 (7)。 使血糖仪的试纸前端保持向下，以避免血液进入血糖仪内部。握住试纸， 直至其加满血样，显示屏从 5 倒数至 1，表明已经开始测量。此后，屏 幕 上 显 示 该 测 量 结 果 。 结 果 可 以 与 血 浆 的 葡 萄 糖 浓 度 相 比 ， 采 用 mmol/l 格式显示 (8)。 注意！...
  • Page 74 解读结果 解读结果 请遵循您从医生或保健专业人士处获得的治疗指示。 如果您觉得测量结果异常，请尝试下列方法： • 使用新试纸重新测量。 • 使用 Mendor Discreet 质控液进行质控测量。请参见“质控测 量”和“删除质控测量结果”。 • 更换试纸匣和重复测量 。 • 如果您对结果有疑问，请联系医生或保健专业人士。 • 如果您觉得结果仍然异常，请联系我们的客户支持人员。 如果结果超出范围（HI 或 LO）或血糖仪显示错误信息，请参见“故 障排除”。 请勿基于仪器的测量结果更改您的治疗规程。务必首先咨询您 的医生或保健专业人士。 血糖测量...
  • Page 75 血糖测量 测量之后 测量之后，如图所示，从血糖仪上取 下试纸 (9)。根据您当地的法规处置试 纸。确保血糖仪干净并在需要时清洁。 注意！使用之后，紧紧闭合血糖仪， 以便运输和储存。 注意！请勿将试纸推回血糖仪，因为 这样会损坏血糖仪。...
  • Page 76 血糖测量 标记测量结果 所有结果储存在血糖仪的存储器内。您可以使用 MARK 功能标记结果。 如需要标记结果，则在测量之前显示试纸图标时，按住电源按钮 3 秒 钟，这样，结果储存在血糖仪的存储器中时便带有MARK图标。...
  • Page 77 血糖测量 其它采血区域 也可以从指尖以外身体的其它部位采集测量血糖含量的血样。 但是，指尖和身体其它部位的血糖水平差异可能很大，从身体其它 区域采集的血样可能无法代表采集血样时的实际血糖水平*。因此， 我们建议从指尖采集血样。 如果您确实希望尝试其它采血区域，则应首先咨询您的医生或保健专 业人士，以讨论使用其它采血区域是否适合于您。请注意，如果您希 望从其它区域采集血样，将需要一台用于该特殊区域的采血设备。 下列情况下仅使用指尖采集血样： 进食两小时之内、活动之后、血糖水平快速变化、患病期间、压力 大、低血糖、您无法识别低血糖水平（血糖过低）的症状、从其它采 样点获取的结果与您的身体感受不符，或者使用短效胰岛素。 * Koschinky T. 等，葡萄糖传感器和其它部位测量类现象：快速血糖变化与葡萄糖传感器信号之间的关 系，《糖尿病技术与治疗》，2003 年...

  • Page 78: 存储器

    存储器 14 天平均值功能 您可以打开上盖并短按电源按钮查看测量结果的 14 天平均值。屏幕 自动显示过去 14 天血糖测量的平均结果。标记为 CHECK 的结果不包 括在平均值计算之内。 14 天平均值 测量次数 浏览存储器 血糖仪储存最后 500 个结果，包括血糖数值、日期和时间。如要查看 以前的结果，按箭头按钮一次。将显示最后结果以及日期和时间。如 要浏览以前的结果，反复按箭头按钮。结果以时间顺序显示。如要更 快地浏览已保存的测量结果，按住箭头按钮。...

  • Page 79: 更换电池

    更换电池 您可以首先滑动上盖拆卸锁 (1)，然后卸下上盖 (2) 并打开血糖仪背面 的电池盖 更换电池。插入电池，文字面向上。电池座底部和电池 盖上也有 + 和 – 指示标记。插入电池之后，扣上盖子。 当显示屏上首次显示电池符号时，剩余电量还可供大约 50 次测量使 用。我们建议显示电池图标时立即更换电池，以确保结果准确。仅使 用非充电型 CR2032 锂电池（3V 标称电压、220 mAH 标称容量和 0.2 mA 标准放电）。 注意！电池使用寿命：1,000次测量（无背光）。电池为有害废弃 物。请根据当地法规处置。...

  • Page 80: 故障排除

    故障排除 HI 和 LO 信息 如果测量结果高于 33.3 mmol/L，则显示屏显示 HI。 如果测量结果低于 1.1 mmol/L，则显示屏显示 LO。 如果测量几次之后持续存在 HI/LO 信息且您感觉与结果不匹配，请联 系我们的客户支持人员。 测量情况故障排除 • 如果穿刺的皮肤没有出血或出血不足，则您可能需要调整采血针的 扎针深度，请参见“调整采血针的扎针深度”。 • 向下移动下盖时，如果试纸不送出，则试纸匣可能是空的。插入新 试纸匣，请参见“更换试纸匣”。 • 如果试纸匣内有试纸，但是试纸不送出，则更换为新试纸匣。如果 试纸仍不送出，请联系我们的客户支持人员。...
  • Page 81 故障排除 错误信息 试纸已经用过。卸下以前的试纸并使用新试纸重新测量。 在“施加血样”图标出现之前施加了血样。使用新试纸重 新测量。等到“施加血样”图标开始闪烁之后再施加血 样。 温度未处于推荐范围。在 30 分钟之后恢复操作温度时，重 新测量。 测量期间，血样未填满试纸的样本表面区域。可能原因是 粘度异常高或血样太少。使用新试纸和充足的血样重新测 量。 不能识别试纸匣。首先再次尝试将试纸匣插入匣仓内。如 果仍然不能识别试纸匣，请联系我们的客户支持人员。 如果持续存在任何上述错误信息，请联系我们的客户支持人员。...

  • Page 82: 技术规格

    技术规格 生产者：Mendor, Espoo, 芬兰。 • 统一产品标准：ISO 15197:2013。 • 化验方法：电化学。 • 试剂系统：葡萄糖氧化酶。 • 调码：自动调码，系统无需用户调码。 • 校准：血浆血糖值。 • 性能：Mendor Discreet 芬捷™ 血糖仪已通过实验室和临床测试。 • 使用的参考方法是 YSI™ 葡萄糖分析仪。请参见精确度表。 测量单位：mmol/L。 • 测量范围：1.1~33.3 mmol/L。 • 测量时间：5 秒。 • 血样容量：至少 0.5 μl。 • 测量样本：新鲜毛细管全血。本设备不适合测量静脉血或动脉血。 • 电源：3.0 V 锂电池（一次性使用，CR2032 型）。...
  • Page 83 技术规格 储存温度：8 – 30 °C。 • 储存环境相对湿度：10 – 70 %。 • 操作温度：10 – 40 °C。 • 红细胞压积范围：20 – 60 %。 • 本血糖仪符合欧洲议会和欧洲委员会 98/79/EC 指令的所有要求。 集成式采血机制和采血针基座符合所有欧洲议会和欧洲委员会 93/42/ EEC 指令的要求。 本血糖仪已经在国家食品药品监督管总局（CFDA）注册，注册号为 CFDA(I)-2012-2401935，产品标准YZB/FIN 2078-2012 。...
  • Page 84 技术规格 使用环境 Mendor Discreet 芬捷™血糖监测系统符合适用的 EMC 放射要求 (ISO 15197:2013)。设备产生的电磁场较弱，不会干扰附近的电子设备。 仪器经过试验能够抵抗静电放电干扰 (IEC 61000-4-2)。在干燥环境 中，特别是在存在合成材料（合成布、地毯等）的环境中使用本血糖 仪时，可能引起损坏性静电放电，造成结果错误。设备经过试验，能 够在频率范围和试验水平内抗射频干扰。请勿在移动电话或无绳电 话、无线电发射器或者充当电磁辐射源的其它电气设备附近使用本血 糖仪，以避免测量结果错误。 精确度表 葡萄糖浓度系统精确度结果 重复性评估结果 < 5,55 mmol/L (100 mg/dL) 综合 SD 或 CV ±0.28 mmol/L 之内 ±0.56 mmol/L 之内 ±0.83 mmol/L 之内 间隔 葡萄糖...

  • Page 85: 客户支持和生产者信息

    客户支持和 生产者信息 生产者 Mendor Ltd. Keilaranta 16 FI-02150 Espoo, 芬兰 www.mendor.com 客户支持 （反馈、问题、备件）： 电子邮件：info@mendor.com 电话：(+358) 45 321 8693 支持网址：www.mendor.com/Support 您可以在我们的支持页面找到下列信息： • 产品信息 • 视频教程 • 常见问题答案 或者联系您的当地分销商： 北京天健君强医疗科技有限公司 北京市朝阳区安立路80号 马哥孛罗大厦702室 邮政编码：100101 免费咨询热线：400-890-9936 24小时客户服务电话：010-59636736 中文网站：www.ifenjie.com...

  • Page 86: 保修信息和备件

    保修信息和备件 保修 如果根据本使用说明书使用，Mendor 为血糖仪提供5 年的保修。 请勿尝试拆卸血糖仪。这样会使保修失效并可能损坏血糖仪。 备件 如果您需要任何备件，请联系我们的客户支持人员或您的当地分销 商。我们提供的备件是外盖和采血针基座。...
  • Page 88 Mendor Ltd. Keilaranta 16 FI-02150 Espoo Finland, 芬兰 www.mendor.com 0537...

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