ResMed AirSense 11 User Manual page 56

Druckgenauigkeit
Maximale Variation des statischen Drucks bei 10 cm H
Gerät mit HumidAir 11-Befeuchterkammer und Atemschlauch:
Gerät mit Seitenabdeckung und Atemschlauch
Hinweis: Siehe die entsprechende Messunsicherheit in der Tabelle „Messsystemunsicherheiten".
Maximale Variation des dynamischen Drucks gemäß ISO 80601-2-70:2015
AirSense 11 mit HumidAir 11-Befeuchterkammer und Atemschlauch
Atemfrequenz
Variation des dynamischen Drucks (cm H
AirSense 11 mit Seitenabdeckung und Atemschlauch
Atemfrequenz
Variation des dynamischen Drucks (cm H
Messsystem-Unsicherheiten
Gemäß ISO 80601-2-70:2015 lauten die Messungenauigkeiten des Prüfgeräts des Herstellers wie folgt:
Für Flussmessungen:
Für Messungen des statischen Drucks:
Für Messungen des dynamischen Drucks:
Hinweis: Die in der ISO 80601-2-70:2015 angegebenen Genauigkeiten und Prüfergebnisse, die in diesem Handbuch für diese
Artikel angegeben werden, enthalten bereits die entsprechende Messunsicherheit aus der obigen Tabelle.
Gemäß ISO 80601-2-74:2017 lauten die Messungenauigkeiten des Prüfgeräts des Herstellers wie folgt:
Für Messung der Befeuchtungsleistung
Bluetooth
Verwendete Technologie:
Verbindungsarten:
Frequenzen:
Maximale HF-Ausgangsleistung:
Betriebsbereich:
Mobilfunktechnologie und Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen
Weitere Informationen finden Sie im Leitfaden für Mobilfunkgeräte unter ResMed.com/downloads/devices.
Das Gerät sollte unter Berücksichtigung des Mindestabstands von 15 mm zwischen dem Gerät und dem Körper des Benutzers
installiert und betrieben werden.
Konformitätserklärung (gemäß der Richtlinie über Funkanlagen)
ResMed erklärt, dass das AirSense 11-Gerät (Modell 394xx) den grundlegenden Anforderungen sowie anderen geltenden
Vorschriften der Richtlinie 2014/53/EU (RED) entspricht. Eine Kopie der Konformitätserklärung (Declaration of Conformity, DoC)
kann unter Resmed.com/productsupport eingesehen werden.
Informationen zu Technologie, Funkband und Leistungswerten finden Sie unter ResMed.com/downloads/devices.
Alle ResMed Geräte sind als Medizinprodukte im Sinne der Verordnung über Medizinprodukte klassifiziert. Jegliche Kennzeichnung
auf dem Produkt und in Drucksachen mit der Angabe
Befeuchter
Maximale Heizplattentemperatur:
Überhitzungsschutz (Heizbaugruppe):
Maximale Lufttemperatur (an der Maske)
1
Die Temperatur des Atemluftstroms, den dieses Therapiegerät erzeugt, kann über der Raumtemperatur liegen. Das Gerät bleibt
auch unter extremen Umgebungsbedingungen (40 °C) sicher.
24
O (10 hPa) gemäß ISO 80601-2-70:2015
2
10 bpm
O [hPa]) 0,5
2
10 bpm
O [hPa]) 0,5
2
± 3,9 l/min
± 0,15 cm H
± 0,04 cm H
± 0,5 mg/l BTPS
Bluetooth Low Energy (BLE)
GATT
2400 bis 2483,5 MHz
+4 dBm
10 m (Klasse 2)
0123, bezieht sich auf die Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745.
68 °C
74 °C
1 ≤ 41 °C
:
± 0,5 cm H O (± 0,5 hPa)
2
± 0,5 cm H O (± 0,5 hPa)
2
15 bpm
0,5
15 bpm
0,5
O (± 0,15 hPa)
2
O (± 0,04 hPa)
2
20 bpm
0,8
20 bpm
0,8