Avant-Propos; Champ D'application - Sunrise Medical QUICKIE Easy Life T Directions For Use Manual

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Avant-propos

Chère cliente, cher client,
Vous avez choisi un produit de SUNRISE MEDICAL de grande
qualité. Nous nous en réjouissons.
Ce manuel d'utilisation vous fournira de nombreux conseils et
suggestions de sorte que votre produit deviendra pour vous un
partenaire familier digne de confiance.
Pour Sunrise Medical, être proche de nos clients est une priorité.
C'est pourquoi, nous tenons à vous tenir informé de toutes nos
nouveautés, actuelles et à venir. Etre proche de nos clients
signifie, assurer un service rapide, avec le moins de formalités
administratives possible et entretenir une bonne relation avec
eux. Que vous souhaitiez commander des pièces de rechange
ou des accessoires, ou encore poser des questions concernant
votre fauteuil, nous sommes à votre service.
Notre objectif est que vous soyez satisfait de nos services. Chez
Sunrise Medical, nous travaillons en permanence au
développement de nos produits. Ainsi, des modifications quant à
la forme, à la technique et à l'équipement peuvent être apportées
à notre gamme de produits. Aucune réclamation ne pourra donc
être adressée au sujet des informations et illustrations de ce
manuel d'utilisation.
Le système de gestion de SUNRISE MEDICAL est certifié EN
ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14001.
En sa qualité de fabricant, SUNRISE MEDICAL,
déclare que les fauteuils légers sont conformes au
règlement sur les dispositifs médicaux (2017/745).
Avis à l'utilisateur et/ou au patient : Tout incident grave en rapport
avec le dispositif doit être signalé au fabricant et aux autorités
compétentes de l'État membre dans lequel réside l'utilisateur et/
ou le patient.
Adaptations spéciales pour B4Me
Afin de vous assurer que votre produit B4Me fonctionne de
manière performante comme prévu par le fabricant, Sunrise
Medical vous recommande vivement de lire et de comprendre
toutes les informations utilisateur fournies avec votre
produit B4Me avant de l'utiliser pour la première fois.
Sunrise Medical recommande également que les informations
utilisateur ne soient pas jetées après leur lecture, mais qu'elles
soient conservées en toute sécurité afin d'être consultées
ultérieurement.
Combinaison de dispositifs médicaux
Il est possible de combiner le présent dispositif médical avec un
ou plusieurs autres dispositifs ou produits. Vous trouverez sur
www.sunrisemedical.fr toutes les informations utiles sur les
combinaisons possibles. Toutes les combinaisons présentées ont
été validées et sont conformes aux exigences générales en
matière de sécurité et de performances énoncées dans annexe I
No. 14.1 du règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
Vous trouverez des conseils sur la combinaison, relatifs par
exemple au montage, sur www.sunrisemedical.fr
Adressez-vous à notre service après-vente SUNRISE MEDICAL,
compétent et agréé, pour toute question concernant l'utilisation,
la maintenance ou la sécurité de votre fauteuil roulant.
En l'absence de revendeur près de chez vous ou si vous avez
des questions relatives à la sécurité des produits et des rappels
de produits, contactez Sunrise Medical par écrit ou par
téléphone, ou rendez-vous sur www.sunrisemedical.fr.
Sunrise Medical S.A.S
ZAC de la Vrillonnerie
17 Rue Mickaël Faraday
37170 Chambray-Lès-Tours
Tel : +33 (0) 247554400
Fax : +30 (0) 247554403
www.sunrisemedical.fr
36
N'UTILISEZ PAS VOTRE FAUTEUIL AVANT D'AVOIR
LU ET COMPRIS CE MANUEL. LE NON-RESPECT
DES PRÉSENTES INSTRUCTIONS PEUT
CAUSER DES BLESSURES PHYSIQUES,
L'ENDOMMAGEMENT DU MATÉRIEL OU LA
DÉGRADATION DE L'ENVIRONNEMENT.
Utilisation
Les fauteuils roulants sont exclusivement destinés aux enfants et
adultes dans l'incapacité de marcher ou à mobilité restreinte et pour
leur propre usage, qu'ils soient capables de faire avancer leur
fauteuil seuls ou qu'ils soient poussés par une tierce personne (un
accompagnateur), à leur domicile et à l'extérieur.
La charge maximale (à savoir le poids de l'utilisateur et des
accessoires éventuellement embarqués) est indiquée sur la
plaque signalétique apposée sur le croisillon ou sur la barre de
stabilisation, en dessous du siège.
La garantie n'est valable que si le produit est utilisé dans les
conditions spécifiées et pour l'usage pour lequel il est prévu.
La durée de vie prévue pour ce fauteuil est de cinq années.
N'utilisez ET n'installez aucun composant tiers sur le fauteuil, à
moins qu'ils n'aient été formellement approuvés par Sunrise
Medical.
DANGER !
• N'équipez le fauteuil d'aucun dispositif électronique non
approuvé.
• N'équipez le fauteuil d'aucun dispositif de mobilité électrique ou
mécanique, vélo à main ou tout autre dispositif non approuvé
susceptible de modifier l'usage prévu du fauteuil ou sa structure.
• L'ajout de dispositifs médicaux supplémentaires nécessite
l'approbation de Sunrise Medical.

Champ d'application

Indications
De par la diversité des options de montage et sa conception modu-
laire, ce fauteuil convient pour les personnes dans l'incapacité de
marcher ou à mobilité restreinte, suite à :
• Une paralysie
• La perte d'un membre (amputation de la jambe)
• La difformité d'un membre
• Des contractures/blessures aux articulations
• Pour les maladies telles que les déficiences cardiaques et circu-
latoires, la perturbation de l'équilibre ou la cachexie, les profils de
maladies neurologiques, la dystrophie musculaire, l'hémiplégie
ainsi que pour les personnes âgées qui ont encore de la force
dans le haut du corps.
Contre-indications
Le fauteuil roulant ne peut être utilisé sans accompagnateur dans
les cas suivants :
• Trouble de la perception
• Déséquilibre
• Perte des deux bras, sans le soutien d'un soignant
• Contracture articulaire ou dommages articulaires au niveau des
deux bras
• Incapacité à s'asseoir
Sélectionner le bon fauteuil nécessite de prendre en compte des
éléments tels que la taille de l'utilisateur, son poids, sa constitution
physique et psychologique, son âge, son mode de vie et son
environnement.
Etat de marche
Le fauteuil est prévu pour une utilisation à l'intérieur comme à
l'extérieur, sur des surfaces sèches et relativement peu
accidentées, propulsé par l'utilisateur lui-même ou un
accompagnateur. Il n'est pas prévu pour une utilisation par temps
orageux, pluie torrentielle, neige et givre ou autres conditions
météo extrêmes.
Life T Rev.I

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