Omron M7 Intelli IT Instruction Manual page 10

Poznámka
• Tyto technické údaje se mohou bez předchozího upozornění změnit.
• Tento měřič byl klinicky přezkoumán podle požadavků normy ISO 81060-2:2013.
V klinické validační studii bylo do K5 zapojeno 85 subjektů pro stanovení
diastolického krevního tlaku.
• Toto zařízení bylo schváleno k použití u těhotných a preeklamptických
pacientek podle upraveného protokolu Evropské společnosti pro hypertenzi
(European Society of Hypertension)*.
• Toto zařízení bylo schváleno k použití u diabetických (typ II) pacientů**.
• IP klasifikace uvádí stupně ochrany zajišťované krytem v souladu
s normou IEC 60529. Tento přístroj a volitelný síťový adaptér jsou chráněny
před vniknutím cizích pevných objektů o průměru 12,5 mm a větších,
například prstu. Volitelný síťový adaptér HHP-CM01 je chráněn před kolmo
dopadajícími kapkami vody, které mohou způsobovat potíže během
normálního provozu. Volitelný síťový adaptér HHP-BFH01 je chráněn před
šikmo dopadajícími kapkami vody, které mohou způsobovat potíže během
normálního provozu.
* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14 189–197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:11 11–20
O rušení bezdrátové komunikace
Tento výrobek funguje v nelicencovaném pásmu ISM při 2,4 GHz. V případě,
že je výrobek používán v blízkosti dalších bezdrátových zařízení, jako jsou
mikrovlnné trouby a bezdrátové sítě LAN, které využívají stejné frekvenční
pásmo jako tento výrobek, může docházet k rušení. Pokud k rušení dojde,
zastavte provoz dalších zařízení nebo tento výrobek přesuňte dál od ostatních
bezdrátových zařízení předtím, než se jej pokusíte znovu použít.
7. Správná likvidace tohoto produktu
(odpadní elektrické a elektronické
vybavení)
Toto označení na produktu nebo v příslušném návodu značí, že
se produkt na konci své technické životnosti nesmí likvidovat
společně s ostatním domovním odpadem.
Abyste zabránili případným škodám na životním prostředí nebo lidském zdraví
způsobeným nekontrolovanou likvidací odpadu, oddělte tento produkt od
ostatních typů odpadu a zodpovědně jej recyklujte – přispějete tak k trvalému
opětovnému použití zdrojů materiálu.
Podrobnosti o tom, kde a jak se dá toto zařízení bezpečně recyklovat s ohledem
na životní prostředí, mohou domácí uživatelé získat buď u prodejce, u kterého
si tento produkt pořídili, nebo mohou kontaktovat místní obecní úřad.
Komerční uživatelé nechť kontaktují svého dodavatele a prověří okolnosti
a podmínky uvedené v kupní smlouvě. Tento produkt se nesmí zařadit mezi
ostatní technický odpad určený k likvidaci.
CZ9
8. Důležité informace týkající se
elektromagnetické kompatibility (EMC)
Výrobek HEM-7361T-EBK/ESL je v souladu s požadavky normy
EN 60601-1-2:2015 pro elektromagnetickou kompatibilitu (EMC).
Další dokumentace v souladu s normou EMC je k dispozici ve společnosti
OMRON HEALTHCARE EUROPE na adrese uvedené v tomto návodu k obsluze
nebo na stránkách www.omron-healthcare.com.
9. Doporučení a prohlášení výrobce
• Tento měřič krevního tlaku byl navržen v souladu s Evropským standardem
EN1060, mechanické neinvazivní krevní tlakoměry, část 1: Všeobecné
požadavky a část 3: Doplňkové požadavky pro elektromechanické systémy
pro měření krevního tlaku.
• Společnost OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. tímto prohlašuje, že rádiové
zařízení typu HEM-7361T-EBK/ESL je v souladu se směrnicí 2014/53/EU.
• Úplné znění prohlášení EU o shodě je k dispozici na následující internetové
adrese: www.omron-healthcare.com
• Tento výrobek společnosti OMRON je vyroben v souladu s přísným systémem
pro kontrolu kvality společnosti OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japonsko.
Tlakový senzor - hlavní součást měřiče krevního tlaku společnosti OMRON je
vyroben v Japonsku.
• Veškeré závažné incidenty, ke kterým došlo v souvislosti s tímto zařízením,
oznamte výrobci a příslušnému úřadu v členském státě, ve kterém sídlíte.
10. Jak vypočítat týdenní průměry
Výpočet ranního týdenního průměru
Toto je průměr z měření provedených ráno (4:00–9:59) od neděle do soboty.
Pro výpočet ranního průměru každého dne budou použita 2 nebo 3 měření
provedená během prvních 10 minut ráno mezi 4:00–9:59.
Výpočet večerního týdenního průměru
Toto je průměr z měření provedených večer (19:00–1:59) od neděle do soboty.
Pro výpočet večerního průměru každého dne budou použita 2 nebo 3 měření
provedená během posledních 10 minut večer mezi 19:00–1:59.