Omron M6 Comfort Instruction Manual page 8

Mitat (noin)
Mittarin mansettiin
sovellettava
ympärysmitta
Muisti
Soveltuva osa
Soveltuvan osan
enimmäislämpötila
Huomautus
• Teknisiä tietoja voidaan muuttaa ilmoittamatta.
• Tämä mittari on tutkittu kliinisesti ISO 81060-2:2013 -standardin vaatimusten
mukaisesti. Kliinisessä validointitutkimuksessa K5-vaihetta käytettiin
85 potilaalle diastolisen verenpaineen määrittämistä varten.
• Tämä laite on hyväksytty käytettäväksi raskaana oleville ja
raskausmyrkytyspotilaille European Society of Hypertension -yhdistyksen
muunnetun protokollan* mukaan.
• Tämä laite on hyväksytty käytettäväksi (tyypin II) diabeetikoilla**.
• IP-luokitus ilmoittaa koteloinnin suojauksen määrän standardin IEC 60529
mukaisesti. Mittari ja lisävarusteena saatava verkkolaite on suojattu kiinteiltä
vierasesineiltä, joiden läpimitta on vähintään 12,5 mm (esimerkiksi sormi).
Lisävarusteena saatava verkkolaite (HHP-CM01) on suojattu pystysuoraan
putoavilta vesipisaroilta, jotka voivat aiheuttaa ongelmia normaalissa
käytössä. Lisävarusteena saatava verkkolaite (HHP-BFH01) on suojattu
enintään 15 asteen kulmassa putoavilta vesipisaroilta, jotka voivat aiheuttaa
ongelmia normaalissa käytössä.
* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14 189–197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:11 11–20
FI7
Mittari: 191 mm (L) × 85 mm (K) ×
120 mm (P) / Mansetti: 145 mm ×
532 mm (ilmaletku: 750 mm)
220–420 mm
Tallentaa enintään 100 lukemaa
käyttäjää kohden
Tyyppi BF (mansetti)
Alle +43 °C
7. Tuotteen oikea hävittäminen (sähkö- ja
elektroniikkaromu, WEEE)
Jos tuotteessa tai sen asiakirjoissa on tämä merkki, sitä ei saa
hävittää muun talousjätteen mukana, kun sen käyttöikä on
lopussa.
Jotta vältetään kontrolloimattoman jätteenhävityksen
aiheuttamat ympäristöön ja ihmisten terveyteen kohdistuvat
haitat, tämä tuote on erotettava muista jätteistä ja kierrätettävä
asianmukaisesti materiaalien kestävän uudelleenkäytön edistämiseksi.
Tietoja siitä, minne ja miten tämä laite voidaan palauttaa ympäristöä
kuormittamatonta kierrätystä varten, on saatavissa joko laitteen
myyntiliikkeestä tai kunnan-/kaupunginhallitukselta.
Yrityskäyttäjien tulee puolestaan ottaa yhteys tavarantoimittajaan ja tarkistaa
ostosopimuksen ehdot. Tuotetta ei saa hävittää yhdessä muiden kaupallisten
jätteiden kanssa.
8. Tärkeää tietoa sähkömagneettisesta
yhteensopivuudesta (EMC)
HEM-7360-E/EO täyttää sähkömagneettista yhteensopivuutta (EMC) koskevan
EN 60601-1-2:2015 -standardin vaatimukset.
Muita EMC-standardin mukaisia asiakirjoja on saatavissa
OMRON HEALTHCARE EUROPElta tässä käyttöohjeessa mainitusta osoitteesta
tai verkkosivustosta www.omron-healthcare.com.
9. Ohjeet ja valmistajan ilmoitus
• Tämä verenpainemittari on suunniteltu eurooppalaisen standardin
EN1060 mukaisesti: Ei-invasiiviset verenpainemittarit. Osa 1: Yleiset
vaatimukset. Osa 3: Lisävaatimukset elektromekaanisille verenpaineen
mittausjärjestelmille.
• Tämä OMRON-tuote on valmistettu OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan
-yrityksen tarkan laatujärjestelmän mukaisesti. OMRON-verenpainemittarien
perusosa, paineanturi, on valmistettu Japanissa.
• Ilmoita kaikista tähän laitteeseen liittyvistä vakavista tapahtumista
valmistajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa sijaitset.
10. Viikoittaisten keskiarvojen laskeminen
Viikon aamukeskiarvon laskenta
Tämä on keskiarvo mittauksista, jotka tehtiin aamuisin (4:00–9:59) sunnuntaista
lauantaihin. Kunkin päivän aamukeskiarvon laskentaan käytetään kahta tai
kolmea lukemaa, jotka saadaan ensimmäisten 10 minuutin aikana aamulla
kello 4:00–9:59.