Invacare Rea Azalea Base Instruction Sheet page 4

Azalea Base är ett underrede för
påbyggnad av olika sittsystem som ex-
empelvis individuellt utprovade sittskal
tillverkade av olika företag.
Eftersom produkten ej är komplett
och det endast är när den kompletta
enheten, underrede/sittsystem, har
kombinerats som slutlig säkerhetsbe-
dömning kan göras, åligger det den
som bygger ihop produkterna att
göra slutlig säkerhetsbedömning.
Finns ett avtal mellan sittenhetstillver-
kare och Invacare som reglerar ansva-
ret mellan företagen kan produkten
efter sammanbyggnad vara fortsatt CE
märkt. I annat fall ansvarar den som
bygger samman underrede
och sittenhet för slutlig CE märkning
alternativt att kombinationen följer
reglerna för "Specialtillverkade
produkter" enligt det Europeiska direk-
tivet för medicinska produkter 93/42/
EEG.
Azalea Base är krocktestat med Invaca-
res "Flex 2" standardrygg, "Floshape"
sittdyna och "MatrX Personal
Back", alla i kombination med REA
nackstöd. Invacare kan inte på något
sätt förutsäga utgången av en
olycka med andra kombinationer.
Om kraven ovan är uppfyllda och
bedömningen är att produkten är
krocksäker och kan transporteras i
fordon, kan medlevererade dekaler sät-
tas på produkten, som bilderna 1-4 på
framsidan visar. Dekalerna visar var/hur
fastspänningsremmarna placeras på
stolen vid transport i bil.
För ytterligare viktig information kring
transport i fordon, se brukarmanualen
för Azalea. Om brukarmanualen
inte är tillgänglig, kan den erhållas från
er Invacare representant, eller laddas
ner från Invacares hemsidor.
SE
Rea® Azalea Base er del av Azalea-
serien og er en rullestolbase for ulike
setesystemer som for eksempel indi-
viduelt tilpassede anatomiske seter fra
ulike produsenter.
Azalea-serien er CE-merket, men da
Rea® Azalea Base ikke kan betraktes
som et fullstendig produkt, og sikker-
heten kun kan vurderes etter at basen
og setesystemet er satt sammen, er det
selskapet som monterer setesystemet,
som skal utføre en endelig risikovur-
dering.
Dersom det imidlertid finnes en avtale
mellom Invacare og produsenten av
setesystemet som regulerer ansvaret
mellom selskapene, kan produktet be-
holde sin CE-merking. I andre tilfeller
vil selskapet som monterer setesyste-
met, ha ansvar for CE-merking eller for
at stolen oppfyller kravene til «indivi-
duelt tilpasset utstyr» i direktiv 93/42/
EØF om medisinsk utstyr.
Rea® Azalea Base har gjennomgått
kollisjonstest med Invacare Flex 2
standard ryggstøtte, Floshape setepute
og MatrX Personal Back ryggstøtte. I
tillegg ble det benyttet REA-nakkestøt-
ter. Invacare kan på ingen måte forutsi
hvilken virkning en ulykke vil ha på
andre utstyrskonfigurasjoner.
Dersom kravene nevnt ovenfor oppfyl-
les, og produktet anses for å være
kollisjonssikkert og egnet for transport
i et kjøretøy, kan den mottatte mer-
kingen festes på produktet som vist på
bildene 1-4. Merkingen viser hvor og
hvordan festestroppene bør plasseres
på rullestolen når den transporteres i
et kjøretøy.
Annen viktig informasjon om transport
i kjøretøy finner du i bruksanvisningen
for Azalea. Dersom bruksanvisningen
ikke er tilgjengelig, kan du skaffe den
hos Invacare-forhandleren, eller du kan
laste den ned fra et Invacare-nettsted.
NO
Rea® Azalea Base er en del af Azalea-
familien i form af et kørestolsstel til
forskellige sædesystemer, f.eks. indi-
viduelt tilpassede anatomiske sæder
fremstillet af forskellige virksomheder.
Azalea-serien er CE-mærket, men da
Rea® Azalea Base ikke opfattes som et
komplet produkt, og sikkerheden først
kan vurderes, når stel og sædesystem er
blevet samlet, er det op til den virksom-
hed, der monterer sædesystemet, at
udføre en endelig risikovurdering.
Produktet kan dog beholde dets CE-
mærkning, hvis der foreligger en aftale
mellem Invacare og fabrikanten af sæde-
systemet om fordeling af ansvaret virk-
somhederne imellem. I andre tilfælde
er det den virksomhed, der monterer
sædesystemet, der er ansvarlig for CE-
mærkningen, eller at stolen overholder
reglerne for "udstyr efter mål" i hen-
hold til Rådets direktiv 93/42/EØF ved-
rørende medicinsk udstyr.
Rea® Azalea Base er blevet kollisions-
testet sammen med Invacare "Flex
2" standardryglæn, "Flo-shape" sæde-
pude og "MatrX Personal Back". Alle
med REA nakkestøtter. Invacare kan
på ingen måde forudse resultatet af en
ulykke ved andre konfigurationer.
Hvis kravene ovenfor er opfyldt, og det
vurderes, at produktet er kollisionssik-
kert og kan transporteres i et køretøj,
kan den modtagne mærkat sættes på
produktet som vist på billederne 1-4.
Mærkaterne viser, hvor/hvordan fast-
gørelsesstropperne skal placeres på
kørestolen, når den transporteres i et
køretøj.
Se brugsanvisningen til Azalea for at få
flere vigtige oplysninger om transport
i køretøjer. Hvis brugsanvisningen ikke
er tilgængelig, kan den fås hos din Inva-
care-forhandler eller downloades fra en
af Invacares hjemmesider.
4
DA