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- Page 1 DO NOT PRINT FROM THIS FILE - FOR REFERENCE ONLY Owner’s Booklet Manual del Usuario Blood Glucose Monitoring System Sistema de Control de Glucosa en la Sangre ART22813-003_rev-A.indd 1 11/9/16 1:28 PM...
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Page 2: The Freestyle Lite® Meter And How It Works
The FreeStyle Lite® Meter and How It Works System Check Screen Data Port This display always appears when the meter Downloads test results. Requires is turned on. You should check that your a compatible data management meter matches the example exactly system. -
Page 3: Table Of Contents
The FreeStyle Lite® Meter and How It Works ....... . . -
Page 4: Important Information About Your Blood Glucose Monitoring System
The FreeStyle Lite Blood Glucose Monitoring System should not be used for the • diagnosis of or screening of diabetes or for neonatal use. It is intended to be used by a single person This system contains small parts that may be dangerous if swallowed. -
Page 5: Setting Up The Meter
Limitations: Setting Up the Meter • For in-vitro diagnostic use only (external use only). • Not for diagnosis of or screening for diabetes. Purpose • Not for testing of neonates. • The purpose of this section is to set the meter sound volume, time and date. The test strips are for single use only. -
Page 6: Set Sound Volume
Set Sound Volume Set Time With the sound volume on, your meter will beep when: Note: Your meter can display either the 12-hour (1:23P) or the 24-hour (13:23) • The test strip is full of blood time formats. If you prefer the 12-hour format, there is no “A for AM. If setting a ”... -
Page 7: Set Date
Set Date Set date format • Note: The date format can display either: Press to accept date format or • Press to change • Press to save Date Format Year Month Day Year Day Month Set year The month will flash first •... -
Page 8: Using Meter Lights
Using Meter Lights Testing Your Blood Glucose You can light the display screen or test strip port by pressing on meter when Purpose the meter is turned on. The purpose of this section is to produce an accurate blood glucose test result. To light your display backlight, press Prepare to Test The light turns off:... -
Page 9: Important Test Strip Information
Important Test Strip Information IMPORTANT: Wash your hands and the test site with warm water and soap to ensure Please read the FreeStyle Lite® test strip package insert for more information. accurate results. • • Use the test strips within the meter’s operating range: 40° – 104° F (4° – 40° C). -
Page 10: Performing A Blood Glucose Test
(Example only) • See The FreeStyle Lite® Meter and How It Works section for more information. Note: If you see an “Er1, Er2, Er3, or Er4” on the display, it is an error code. Go to •... -
Page 11: Understanding Blood Glucose Test Results
Low and High Blood Glucose Results Understanding Blood Glucose Test Results Result What It Means What To Do The meter displays results in mg/dL. The unit of measurement is preset. You cannot change lower than Low (hypoglycemic) Repeat the test with a new test strip, even if you do this setting. - Page 12 Display What It Means Symptoms What To Do Display What It Means Symptoms What To Do Severe low blood Weakness Follow your healthcare professional’s Severe high blood Fatigue Follow your healthcare professional’s glucose Sweating advice to treat low blood glucose. glucose Thirst advice to treat high blood glucose.
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Page 13: Error Codes
Error Codes Message What It Means What To Do • There may be a problem 1. Follow your healthcare professional’s advice to Message What It Means What To Do with the test strip treat high blood glucose if you have symptoms •... -
Page 14: Troubleshooting
Message What It Means What To Do Troubleshooting • Incorrect test procedure. 1. Wait for to appear before applying What It Means What To Do For example, putting blood or control solution. blood on the test strip • 1. The meter 2. -
Page 15: Freestyle® Control Solution
60 seconds, or repeat the test using a new does not test strip and a larger blood drop. FreeStyle control solution is a red liquid that contains a fixed amount of glucose. start after applying The purpose of doing a control solution test is: •... -
Page 16: Out Of Range Control Solution Results
Out of Range Control Solution Results Performing a Control Solution Test • Repeat the test if control solution results are outside the range printed on Check control solution expiration date. the test strip vial. • Stop using the meter if control solution results are consistently outside the IMPORTANT: Do not use control solution past expiration date. - Page 17 Customer Care. (Example only) • See The FreeStyle Lite® Meter and How It Works section for more information. • If the system check screen does not appear, go to Troubleshooting section. Compare the control solution result to the range printed on the test strip vial.
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Page 18: Using Your Meter Memory
Viewing Test Results in Memory Using Your Meter Memory Meter memory stores the last 400 test results with time and date. Press to scroll through the Purpose results. The most recent result appears first. The purpose of this section is to review your stored test results and 7-, 14-, and 30-day averages. on the display indicates that you are viewing stored test results. -
Page 19: Setting Reminder Alarms (Optional)
Setting Reminder Alarms (optional) Set alarm sound volume Purpose If you prefer: Then Press until you see: The purpose of this section is to set up to four reminder alarms to prompt you to test throughout No sound the day. •... -
Page 20: Maintaining The Meter
Maintaining the Meter Press in the battery door clip and move the battery door away from the meter. Replacing the Battery Push the battery toward the bottom of the meter to remove it. The meter comes with a #2032, 3-volt, lithium battery installed. It provides power for about 500 tests. -
Page 21: Cleaning And Disinfecting The Meter And Lancing Device
This section describes the cleaning and disinfection tasks for the FreeStyle Lite Meter and the • The meter has a use life of 5 years and has been validated for 522 cleaning and 522 disinfection FreeStyle Lancing Device II. - Page 22 Disinfection IMPORTANT: If you require assistance or if you notice any signs of deterioration on Step 1 For disinfection, wipe all outside surfaces of the meter and lancing device thoroughly the meter or lancing device (such as clouding or crazing on the display of the meter, corroding or eroding of the plastic housing, or cracking of plastic housing or display) or with the bleach wipe until they are wet in order to disinfect the meter and lancing device.
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Page 23: Specifications
Specifications Additional information about the risks for transmitting bloodborne pathogens to persons undergoing fingerstick procedures for blood sampling can be found in the following references: Assay method 1. “FDA Public Health Notification: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk Coulometric electrochemical sensor for Transmitting Bloodborne Pathogens: Initial Communication”... -
Page 24: Definition Of Symbols
Specifications (continued) Definition of Symbols Operating 40° to 104° F (4° to 40° C) temperature Consult instructions for use For in vitro diagnostic medical device Power source One CR 2032, 3V lithium battery, replaceable Temperature limitation Catalog number Result range 20 to 500 mg/dL Sample Fresh capillary and venous whole blood samples... -
Page 25: El Medidor Freestyle Lite® Y Su Funcionamiento
El Medidor FreeStyle Lite® y su Funcionamiento Pantalla de verificación del sistema Puerto de datos Esta pantalla aparece siempre cuando se Descarga los resultados de las enciende el medidor. Compruebe que la pruebas. Requiere un sistema pantalla de su medidor se vea tal de administración de datos... - Page 26 Índice El Medidor FreeStyle Lite® y su Funcionamiento......i Solución de Control FreeStyle® ..........24 Propósito .
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Page 27: Información Importante Sobre El Sistema De Control De Glucosa En La Sangre
(cuando la glucosa no está cambiando rápidamente). Las tiras de prueba de glucosa en sangre FreeStyle Lite son para uso con el medidor de glucosa en sangre FreeStyle Lite a fin de medir cuantitativamente la glucosa (azúcar) en muestras de sangre capilar entera fresca extraída de la yema del dedo, la parte superior de brazo o la palma de la mano. -
Page 28: Configuración Del Medidor
Limitaciones Configuración del Medidor • Solamente para uso diagnóstico in vitro (solamente para uso externo). • No son para diagnosticar o detectar diabetes. Propósito • No son para uso en neonatos. • Las tiras de prueba son para un solo uso. No vuelva a utilizarlas. El propósito de esta sección es configurar el volumen de sonido, la fecha y la hora del medidor. -
Page 29: Configuración Del Volumen De Sonido
Configuración del Volumen de Sonido Configuración de la Hora Si el volumen del sonido está encendido, el medidor emite un pitido cuando: Nota: El medidor puede mostrar la hora en el formato de 12 horas (1:23P) o en • La tira de prueba está llena de sangre el de 24 horas (13:23). -
Page 30: Configuración De La Fecha
Configuración de la Fecha Configure el formato de la fecha • Nota: El formato de la fecha puede mostrarse de una de las siguientes maneras: Oprima para aceptar el formato de la fecha u • Oprima para cambiarlo • Oprima para guardar Formato de la fecha Año Mes Día... -
Page 31: Uso De Las Luces Del Medidor
Uso de las Luces del Medidor Realización de Pruebas de Glucosa en la Sangre La pantalla y el puerto de la tira de prueba se pueden iluminar oprimiendo Propósito en el medidor cuando el medidor está encendido. El propósito de esta sección es producir un resultado exacto de la prueba de glucosa en la sangre. Para encender la retroiluminación, oprima Preparación para la Prueba La luz se apaga cuando:... -
Page 32: Información Importante Sobre La Tira De Prueba
Información Importante sobre la Tira de Prueba IMPORTANTE: Lávese las manos y la zona de prueba con agua tibia y jabón para asegurarse Lea el prospecto de las tiras de prueba FreeStyle Lite® para obtener más información. de obtener resultados exactos. •... -
Page 33: Cómo Realizar Una Prueba De Glucosa En La Sangre
Atención al Cliente. medidor tarda en mostrar un resultado depende de su nivel de glucosa en sangre. • Consulte la sección “El Medidor FreeStyle Lite® y su Funcionamiento” para Se necesita más tiempo para los niveles más altos de glucosa. (Sólo como obtener más información. -
Page 34: Significado De Los Resultados De Las Pruebas De Glucosa En La Sangre
Resultados de Glucosa en la Sangre Alta y Baja Significado de los Resultados de las Pruebas de Glucosa en la Sangre Resultado Qué Significa Qué Hacer El medidor muestra los resultados en mg/dL. La unidad de medida está preconfigurada y esa Más bajo que Baja (hipoglucemia) Repita la prueba con una tira de prueba nueva,... - Page 35 Qué Muestra la Qué Muestra la Qué Significa Síntomas Qué Hacer Qué Significa Síntomas Qué Hacer Pantalla Pantalla Nivel bajo de Debilidad Siga el consejo de su profesional de Nivel alto de glucosa Cansancio Siga el consejo de su profesional glucosa en la sangre Sudor la salud para tratar la glucosa baja...
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Page 36: Códigos De Error
Códigos de Error Mensaje Qué Significa Qué Hacer • Es posible que haya un 1. Siga el consejo de su profesional de la salud para Mensaje Qué Significa Qué Hacer problema con la tira de tratar la glucosa en sangre alta si tiene síntomas •... -
Page 37: Resolución De Problemas
Mensaje Qué Significa Qué Hacer Resolución de Problemas • Procedimiento de prueba 1. Espere a que aparezcan los símbolos antes Qué Significa Qué Hacer incorrecto. Por ejemplo, de aplicar la sangre o la solución de control. se aplicó sangre en la •... -
Page 38: Solución De Control Freestyle
60 segundos, o repita la prueba con una tira La solución de control FreeStyle es un líquido de color rojo que contiene una cantidad determinada comienza de prueba nueva y una gota de sangre más de glucosa. -
Page 39: Resultados De La Solución De Control Fuera De Rango
Resultados de la Solución de Control Fuera de Rango Cómo Realizar una Prueba de la Solución de Control • Verifique la fecha de caducidad de la solución de control. Repita la prueba si los resultados de la solución de control se encuentran fuera del rango impreso en el vial de las tiras de prueba. - Page 40 Comuníquese con el departamento de (Sólo como ejemplo) Atención al Cliente. • Consulte la sección “El Medidor FreeStyle Lite® y su Funcionamiento” para obtener más información. Compare el resultado de la prueba de la solución de control con el rango •...
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Page 41: Uso De La Memoria Del Medidor
Repaso de los Resultados de las Pruebas en la Memoria Uso de la Memoria del Medidor El medidor almacena en su memoria los últimos 400 resultados de pruebas con fecha y hora. Oprima Propósito para revisar los resultados. En primer lugar se muestra el resultado más reciente. El propósito de esta sección es revisar los resultados de prueba guardados y los promedios de 7, 14 y 30 días. -
Page 42: Configuración De Las Alarmas De Recordatorio (Opcional)
Configuración de las Alarmas de Recordatorio (opcional) Configure el volumen del sonido de la alarma Propósito Si prefiere: Después Oprima hasta que vea: El propósito de esta sección es configurar hasta cuatro alarmas de recordatorio para avisarle que Sin sonido realice las pruebas durante el día. -
Page 43: Mantenimiento Del Medidor
Mantenimiento del Medidor Presione el gancho de la tapa de la pila y quite la tapa del medidor. Empuje la pila hacia la parte inferior del medidor para retirarla. Cambio de la Pila El medidor viene con una pila de litio numero 2032, de 3 voltios, previamente instalada. Suministra energía para realizar 500 pruebas aproximadamente. -
Page 44: Limpieza Y Desinfección Del Medidor Y Del Dispositivo De Punción
Clorox Healthcare al menos una vez a la semana. En esta sección se describen las tareas de limpieza y desinfección del medidor FreeStyle Lite y del • El medidor tiene una vida útil de 5 años y ha sido validado para 522 ciclos de limpieza y 522 ciclos dispositivo de punción II FreeStyle. - Page 45 Desinfección IMPORTANTE: Si requiere asistencia o si observa signos de deterioro en el medidor o Paso 1 Para realizar la desinfección, limpie bien todas las superficies externas del medidor y del el dispositivo de punción (si la pantalla del medidor se empaña, se agrieta, o si la caja dispositivo de punción con la toallita con blanqueador hasta que estén húmedas, para protectora de plástico se corroe, agrieta, erosiona o resquebraja), si el medidor no se desinfectar el medidor y el dispositivo de punción.
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Page 46: Especificaciones
Puede encontrar más información acerca de los riesgos de transmitir patógenos presentes en la Especificaciones sangre a personas que se someten a procedimientos de punción dactilar para obtener muestras de sangre en las siguientes referencias: Método de ensayo Sensor electroquímico coulométrico 1. -
Page 47: Definición De Los Símbolos
Especificaciones (continuación) Definición de los Símbolos Temperatura de Entre 40 °F y 104 °F (4 °C y 40 °C) funcionamiento Consultar las instrucciones de Dispositivo médico para diagnóstico in vitro Fuente de energía Una pila de litio CR 2032, de 3 voltios, que se puede cambiar Limitación de temperatura Número de catálogo Rango de resultados... - Page 48 ART22813-003_rev-A.indd 43-44 11/9/16 1:29 PM...
- Page 49 Contact Customer Care Toll Free at Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 FreeStyle and related brand marks are trademarks of Abbott Diabetes Care Inc. in various jurisdictions. Patent | Patente: https://www.abbott.com/patents ©2010-2016 Abbott For in vitro diagnostic medical device Dispositivo médico para diagnóstico in vitro...