1. Manuals
  2. Brands
  3. blue dot Manuals
  4. Medical Equipment
  5. B-PO251
  6. User manual

blue dot B-PO251 User Manual

Hide thumbs
Table of Contents

Advertisement

Quick Links

Download this manual
Pulse Oximeter
Model: B-PO251
EN
Pulse Oximeter
User manual......................................................1-56
TH
เคร ื ่ อ งว ั ด ออกซ ิ เ จน
ค ู ่ ม ื อ การใช ้ ง าน.......................................................57-112

Advertisement

Table of Contents
loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the B-PO251 and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Related Manuals for blue dot B-PO251

Summary of Contents for blue dot B-PO251

  • Page 1 Pulse Oximeter Model: B-PO251 Pulse Oximeter User manual............1-56 เคร ื ่ อ งว ั ด ออกซ ิ เ จน ค ู ่ ม ื อ การใช ้ ง าน............57-112...

  • Page 3: Table Of Contents

    Contents Brief Description of Front Panel ................General Description ....................Measurement Principle ....................Safety Information ...................... Components ......................Product Features ....................... Intended Use ......................Setup ........................... Operation Instructions ..................... Product Accessories ....................Battery Installation ....................Cleaning and Disinfection ..................Maintenance and Storage ..................

  • Page 4: Brief Description Of Front Panel

    Brief Description of Front Panel Perfusion Battery indicator index Symbol of oxygen Measured value of Power on oxygen saturation Measured value of pulse rate Plethysmogram The pulse plethysmogram displays corresponding with the user’s pulse beat. The height of the plethysmogram shows the user’s pulse strength.
  • Page 5 The oximeter supports multi-directional display, and the screen can display measured value, pulse wave, and bar graph.
  • Page 6 (Signal inadequacy display interface) When the oxygen saturation and pulse rate signals are incomplete, the measured values are not displayed. Caution: The bar graph acts as an indicator of signal incompleteness, the higher the bar graph the stronger the pulse. When the bar graph...

  • Page 7: General Description

    is not beating smoothly, the accuracy of the measured value may be reduced at this time. When the bar graph tends to be beating smoothly, the measured value read is the best value. General Description stands for peripheral capillary oxygen saturation. Oxygen saturation is defined as the ratio of oxyhemoglobin (HbO ) to the total concentration of hemoglobin (i.e.

  • Page 8: Measurement Principle

    Declaration EMC of this product complies with IEC60601-1-2 standard. The materials which the user can come into contact with have no toxicity and no action on tissues comply with ISO10993-1, ISO10993-5 and ISO10993-10. Measurement Principle Oxygenated blood absorbs light preferentially at 905 nm (near infrared light), whereas deoxygenated blood absorbs light preferentially at 660nm (red light).
  • Page 9 pulsatile arterial blood and excludes local noise from the tissues. The relative absorption of light by oxyhemoglobin (HbO) and deoxyhemoglobin is then calculated according to the Beer- Lambert's law and a quantitative measurement of the users' oxyhemoglobin status i.e. oxygen saturation level (SpO ) is derived.

  • Page 10: Safety Information

    Safety Information DANGER Indicates an imminent hazard that, if not avoided, will result in death or serious injury. Dangers There are no dangers that refer to the product in general. Cautions 1. This device does not have alarm function. 2. Prolonged use or user conditions may require periodic changes to the sensor position.
  • Page 11 3. Although the part expected to come into contact with the human body has been biologically evaluated and the biological safety meets the standard requirements, very few people may have allergic reactions, and patients with allergic reactions should stop using it immediately. 4.
  • Page 12 which is measured by the temperature measuring instrument. 7. The product's blood oxygen waveform has been normalized. 8. The data update period is less than 30s, and the data averaging and signal processing affects the display of SpO and pulse rate: The blood oxygen (SpO ) and pulse rate (PR) values displayed on the oximeter are the values obtained by calculating and averaging multiple sets of data acquired within...
  • Page 13 than 120 bpm, the last 6 seconds of data are averaged. The displayed blood oxygen and pulse rate values are displayed in 1 second update intervals. 9. The product is not recommended for use during exercise and is not suitable for continuous monitoring of patients. 10.
  • Page 14 Warnings 1. Federal (U.S.) law restricts this device to sale by or on the order of a physician. 2. Explosive hazard —— DO NOT use the equipment in the environment with tinder such as anesthetic. 3. DO NOT use the equipment while the patient is being scanned by MRI or CT.
  • Page 15 improper operation. If such use is necessary, this equipment and the other equipment should be observed to verify that they are operating normally. 6. Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and external antennas) should be used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of the equipment, including cables specified by the manufacturer.
  • Page 16 9. Discomfort or pain may appear if using the equipment ceaselessly, especially for microcirculation barrier patients, it is recommended that the equipment should not be used on the same finger more than 10 minutes. 10. For some patients who need a more careful examination of the measurement site, the oximeter shall not be placed in edema or fragile organization.
  • Page 17 13. Do not have the equipment immerged in liquid. 14. Prevent children from swallowing the equipment or its accessories. Children must be accompanied by adult guardian when using products. 15. Please follow local ordinances and recycling instructions regarding disposal or recycling of the equipment and batteries. 16.
  • Page 18 CAUTION Indicates a potential hazard or unsafe practice that, if not avoided, could result in minor personal injury or product/property damage. Cautions The equipment is designed to measure the percentage of arterial oxygen saturation of functional hemoglobin. Factors that may degrade pulse oximeter performance or affect the accuracy of the measurement include the following: •...
  • Page 19 • Moisture in the equipment • Finger is beyond recommended size range • Poor pulse quality • Venous pulsations • Anemia or low hemoglobin concentrations • Cardio green and other intravascular dyes • Carboxyhemoglobin • Methemoglobin • Dysfunctional hemoglobin • Artificial nails or fingernail polish •...
  • Page 20 The light (the infrared is invisible) emitted from the equipment is harmful to the eyes, so the user and the maintenance man should not look at the light. NOTE 1. The patient is an intended operator, and all the functions can be safely used.

  • Page 21: Components

    Components The oximeter consists of probe, electronic circuits, and display and plastic enclosures. NOTES • The probe is the hole in the middle of the equipment to which the finger insert. • The probe is the Applied Part of the equipment. Product Features •...

  • Page 22: Intended Use

    Intended Use The pulse oximeter is a reusable device and intended for spot- checking of oxygen saturation and pulse rate for use with the finger of adult patients. Intended User Pulse Oximeter could be used by Healthcare Professional and lay person. Intended Patient Pulse Oximeter is used to adult patients.
  • Page 23 Indications The pulse oximeter can effectively estimate and predict the blood oxygen concentration in the periphery of the body by non-invasive operation, so as to achieve the role of monitoring the changes of the respiratory disease with using the finger pulse oxygen as the monitoring index.

  • Page 24: Setup

    Set up After the oximeter is turned on, press the power on button for a second to enter the setting interface. Press the power on button once to switch among the settings, keep pressing the button for a second to change the current settings of sounds on or off and other parameters.

  • Page 25: Operation Instructions

    2. A sound is sounded when the pulse rate exceeds the set threshold to alert the user Note: The sound function is only used to remind the user to check their blood oxygen level and is not used for any alarm purposes. Any time users have doubts about their blood oxygen saturation, they should check their blood oxygen measurement in time.

  • Page 26: Product Accessories

    3. Press the power-on button to turn on the pulse oximeter. 4. Finger and body should not tremble during measuring. 5. Read correct data from displayed screen. Notes: ▪ When your finger is inserted into the oximeter, your nail surface must be on the sensor. ▪...

  • Page 27: Battery Installation

    Battery Installation Put the two AAA batteries into battery compartment in correct polarities. Notes: ▪ Battery polarities should be correctly installed. Otherwise, damage may be caused to the device. ▪ Please remove the batteries if the Oximeter will not be used for a long time.

  • Page 28: Cleaning And Disinfection

    Cleaning and Disinfection 1. Cleaning Your equipment should be cleaned on a regular basis. If there is heavy pollution or lots of dust and sand in your place, the equipment should be cleaned more frequently. Recommended cleaning agents are: • Ethanol (70%) To clean your equipment, follow these rules: •...
  • Page 29 • Wipe off all the cleaning solution with a dry cloth after cleaning if necessary. • Dry your equipment in a ventilated and cool place. To avoid damage to the equipment, follow these rules: CAUTIONS • Always dilute according the manufacturer’s instructions or use lowest possible concentration.

  • Page 30: Maintenance And Storage

    The recommended disinfectant is ethanol 70%. Disinfection steps are the same as cleaning. Do not disinfect the instrument by using high-temperature/high-pressure disinfecting gas. Never use ETO or formaldehyde for disinfection. Maintenance and Storage 1. Replace the batteries in time when low battery indicator is lighted.

  • Page 31: Specification

    environment anytime. A wet ambient might affect its lifetime and even might damage the product. 6. Avoid exposure to direct sunlight. 7. Avoid excessive radioactive infrared rays or ultraviolet rays. 8. Please follow the law of the local government to deal with used battery.
  • Page 32 Accuracy：± 2 bpm Pulse Intensity: Bargraph Indicator 4. Perfusion Index: Measurement range: 0% - 50% Resolution: 1% Accuracy: 0.1% (0% - 1%) ; 1% (1% - 20%); >20% no definition. 5. Power Requirements: Two AAA alkaline Batteries Power consumption: 30 mA (Normal) Low battery indication: When the battery voltage is 1.9V ±...
  • Page 33 7. Environment Requirements: Temperature: 10°C - 40°C Humidity (non-condensing): 15% - 95% Atmospheric pressure : 70 kPa - 106 kPa 8. Storage/transportation conditions Temperature: -20°C - 50°C Humidity (non-condensing): 10% - 95% Atmospheric pressure: 70 kPa - 106 kPa 9. Measurement Performance in Low Perfusion Condition: 0.3% 10.
  • Page 34 11. Range of the peak wavelengths: RED: 660 nm/IR: 905 nm 12. Maximum optical output power: 1.2 mW 13. Use-life: Two years 14. Communication mode: Bluetooth 4.2 Note: 1. SpO and pulse rate accuracy are the essential requirements. 2. There is no alarm that includes the capability to detect an or pulse rate physiological alarm condition is available.

  • Page 35: Graphical Plot Of Data Points

    Graphical Plots of Data Points Figure 1 Bland-Altman graph for SpO -SaO...
  • Page 36 Figure 2 The regression line of the measured data...

  • Page 37: Assessing The Validity Of A Spo Reading

    Assessing the Validity of a SpO Reading You can check the quality of the pleth wave and the stability of the SpO values on the Patient Monitor to assess whether the sensor functions properly and whether the SpO readings are valid.
  • Page 38 18 to 46, with variations of skin pigmentations. And the accuracy cannot be assessed by a function tester. 2. The pulse rate accuracy is obtained by comparison to the pulse rate generated with an arterial oxygen simulator (also an electronic pulse simulator). 3.

  • Page 39: Troubleshooting

    Troubleshooting Trouble Possible Reason Solution The battery is drained away or almost Please replace battery. drained away. equipment can’t be The battery installation Install the battery over turned on. is incorrect. again. The malfunction of the Please contact the local equipment.
  • Page 40 The equipment is set to shut down automatically in 15 seconds when Normal The display there is no correct is off physiological signals. suddenly. The battery is almost Please replace battery. drained away. The thoroughfare from Check and clean the The SpO photo detector to light inside of the probe...
  • Page 41 The finger is not placed Place the finger properly inside deep enough. and try again. The finger’s size is too Select the correct size big or too small. finger to measure. Avoid the excessive Excessive ambient light ambient light irradiation. The measurement is Pulse rate value of the normal, and the patient...
  • Page 42 The finger is not Place the finger properly The SpO properly positioned. and try again. and Pulse Try again, go to a Rate can’t be hospital for a diagnosis The patient’s SpO displayed if you are sure the too low to be detected. normally.

  • Page 43: Appendix 1 Emc Information

    Appendix 1 EMC Information Guidance and manufacturer's declara ion-Electromagnetic emission Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Model AOJ-70B should assure that it is used in such an environment. Emissions Compliance Electromagnetic...
  • Page 44 RF emissions Class B The Pulse Oximeter is CISPR 11 suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes. Harmonic N.A. N.A. emissions IEC61000-3-2 Voltage...
  • Page 45 Guidance and manufacturer's declaration - Electromagnetic immunity The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of Pulse Oximeter should assure that it is used in such an environment. IEC 60601 Compliance Electromagnetic Immunity test...
  • Page 46 Electrical fast transient/burst applicable applicable IEC 61000-4-4 Surge IEC 61000-4-5 applicable applicable Voltage dips, short applicable applicable interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000-4-11...
  • Page 47 Power 30 A/m 30 A/m Power frequency frequency 50Hz/60Hz 50Hz/60Hz magnetic fields magnetic field should be at levels IEC 61000-4-8 characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment. Conducted RF IEC61000-4-6 applicable applicable Radiated RF 10 V/m 10 V/m IEC61000-4-3 80 MHz –...
  • Page 48 Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic Immunity The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of Pulse Oximeter should assure that it is used in such an environment. Radi Test Band Service Modula...
  • Page 49 430 – GMRS ± 5 kHz 460, UNIT deviati Y to 1 kHz wirel sine muni catio 704 – Pulse Band modula equi tion 217 Hz 800 – Pulse 800/90 modula tion TETRA 18 Hz 800, iDEN...
  • Page 50 820, CDMA 850, Band 5 1720 1700– Pulse 1990 1800; modula CDMA tion 1845 1900; 217 Hz 1900; DECT; 1970 Band 1, 4, 25; UMTS...
  • Page 51 2450 2400 Bluetoo Pulse – modula 2570 WLAN, tion 802.11 217 Hz b/g/n, RFID 2450, Band 7 5240 5100 WLAN Pulse – 802.11 modula 5800 tion 5500 217 Hz 5785...
  • Page 52 Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic Immunity Radiated RF Test Modulation IEC 60601-1-2 Compliance IEC61000-4-39 Frequency Test Level level (Test specifications (A/m) (A/m) for ENCLOSURE 30 kHz PORT IMMUNITY to 134,2 kHz Pulse proximity magnetic modulation fields) 2.1 kHz 13,56 kHz Pulse modulation 50 kHz...

  • Page 53: Possible Problems And Resolutions

    Possible Problems and Resolutions Problems Possible reason Solution 1. The finger is not 1. Make sure that The Oximeter placed between the the finger is placed fails to display sensor and the Light right in between the the blood Emitting Diode. sensor and the Light oxygen Emitting Diode.
  • Page 54 1. The finger is not 1. Make sure that placed between the the finger is placed sensor and the Light right in between the or PR Emitting Diode. sensor and the is shown 2. The user is Light Emitting Diode. unstably moving his/her 2.
  • Page 55 1. If the Oximeter 1. This is normal. does not detect any Just turn on the pulse signal within 15 sec, oximeter again. The screen are it will automatically suddenly off power off. 2. Replace the 2. The batteries are batteries.

  • Page 56: Symbol Definitions

    Symbol Definitions Symbol Definition Type BF Applied part Caution Oxygen saturation ﹪SpO2 Pulse rate /Min The equipment should be sent to the special agencies according to local regulation for separate collection after its useful life. Alarm inhibit Refer to instructions manual...
  • Page 57 2 Protected against solid foreign objects of 12,5 mm Ø and greater； IP22 2 Protected against vertically falling water drops when ENCLOSURE tilted up to 15° Date of Manufacture RoHS mark CE mark Manufacturer Authorized representative in the European Medical device...
  • Page 58 General symbol for recovery Batch code Note: The illustration used in this manual may differ slightly from the appearance of the actual product.
  • Page 59 สารบั ญ คํ า อธิ บ ายโดยย่ อ ของหน้ า จอ ..................... ทํ า อธิ บ ายทั ่ ว ไป ........................ หลั ก การวั ด ........................ข้ อ มู ล ด้ า นความปลอดภั ย ....................ส่ ว นประกอบ ........................คุ ณ สมบั ต ิ ข องอุ ป กรณ์ ....................

  • Page 60: คํ า อธิ บ ายโดยย่ อ ของหน้ า จอ

    คํ า อธิ บ ายโดยย่ อ ของหน้ า จอ ค่ า การไหลเวี ย นของเลื อ ด แจ้ ง เตื อ นสถานะแบตเตอรี ่ (PI) หน่ ว ยออกซิ เ จนในเลื อ ด ค่ า ความอิ ่ ม ตั ว เปิ ด เครื ่ อ ง ของออกซิ...
  • Page 61 เครื ่ อ งวั ด ออกซิ เ จนรองรั บ การแสดงผลหลายทิ ศ ทาง และหน้ า จอสามารถแสดงค่ า ที ่ ว ั ด ได้ ชี พ จร และกราฟแท่ ง...
  • Page 62 (หน้ า อิ น เทอร์ เ ฟซแสดงผลสั ญ ญาณไม่ เ พี ย งพอ) เมื ่ อ สั ญ ญาณค่ า ความอิ ่ ม ตั ว ของออกซิ เ จนและอั ต ราชี พ จรไม่ ส มบู ร ณ์ ค่ า ที ่ ว ั ด ได้ จ ะไม่ แ สดง ข้...

  • Page 63: ทํ า อธิ บ ายทั ่ ว ไป

    เมื ่ อ กราฟแท่ ง เต้ น อย่ า งไม่ ร าบรื ่ น ความแม่ น ยํ า ของค่ า ที ่ ว ั ด ได้ อ าจลดลงในช่ ว งนี ้ แต่ ห ากกราฟแท่ ง มี แ นวโน้ ม ในการเต้ น อย่ า งราบรื ่ น ค่ า ที ่ ว ั ด ได้ ท ี ่ อ ่ า นได้ จ ะเป็ น ค่ า ที ่ ดี...

  • Page 64: หลั ก การวั ด

    คํ า ประกาศ EMC ของผลิ ต ภั ณ ฑ์ น ี ้ เ ป็ น ไปตามมาตรฐาน IEC60601-1-2 วั ส ดุ ท ี ่ ผ ู ้ ใ ช้ ส ั ม ผั ส ได้ ไม่ ม ี ค วามเป็ น พิ ษ และไม่ ม ี ผ ลต่ อ เนื ้ อ เยื ่ อ ซึ ่ ง เป็ น ไปตามมาตรฐาน ISO10993-1, ISO10993-5 และ...
  • Page 65 เครื ่ อ งวั ด ออกซิ เ จนจะใช้ อ ั ล กอริ ธ ึ ม ที ่ เ ป็ น กรรมสิ ท ธิ ์ ใ นการรวบรวมข้ อ มู ล จาก เลื อ ดแดงที ่ เ ต้ น เป็ น จั ง หวะและไม่ ร วมเสี ย งที ่ เ กิ ด ขึ ้ น ทั ่ ว ไปจากเนื ้ อ เยื ่ อ การดู...

  • Page 66: ข้ อ มู ล ด้ า นความปลอดภั ย

    ข้ อ มู ล ด้ า นความปลอดภั ย อั น ตราย บ่ ง ชี ้ ถ ึ ง อั น ตรายที ่ อ าจจะเกิ ด ขึ ้ น ซึ ่ ง หากไม่ ห ลี ก เลี ่ ย งอาจทํ า ให้ เ กิ ด การเสี ย ชี ว ิ ต หรื อ การได้...
  • Page 67 3. ถึ ง แม้ ว ่ า ส่ ว นที ่ ค าดว่ า จะสั ม ผั ส กั บ ร่ า งกายมนุ ษ ย์ จ ะได้ ร ั บ การประเมิ น ทางชี ว ภาพ และความปลอดภั ย ทางชี ว ภาพซึ ่ ง เป็ น ไปตามข้ อ กํ า หนดมาตรฐาน แต่ อ าจจะมี บางคนอาจมี...
  • Page 68 7. กราฟคลื ่ น ออกซิ เ จนในเลื อ ดของผลิ ต ภั ณ ฑ์ ไ ด้ ถ ู ก ทํ า ให้ เ ป็ น มาตรฐานแล้ ว 8. ระยะเวลาการอั พ เดทข้ อ มู ล น้ อ ยกว่ า 30 วิ น าที ข้ อ มู ล ค่ า เฉลี ่ ย และสั ญ ญาณ การประมวลผลจะส่...
  • Page 69 9. ไม่ แ นะนํ า ให้ ใ ช้ ผ ลิ ต ภั ณ ฑ์ ร ะหว่ า งออกกํ า ลั ง กาย และผลิ ต ภั ณ ฑ์ ไ ม่ เ หมาะสํ า หรั บ การเฝ้ า ติ ด ตามอาการผู ้ ป ่ ว ยอย่ า งต่ อ เนื ่ อ ง 10.
  • Page 70 คํ า เตื อ น 1. กฎหมายของรั ฐ บาลกลาง (สหรั ฐ อเมริ ก า) จํ า กั ด อุ ป กรณ์ น ี ้ เ พื ่ อ ขายหรื อ ขายตามคํ า สั ่ ง ของแพทย์ 2. อั น ตรายจากการระเบิ ด —— อย่ า ใช้ อ ุ ป กรณ์ ใ นสภาพแวดล้ อ มที ่ ม ี เ ชื ้ อ ไฟ เช่...
  • Page 71 6. อุ ป กรณ์ ส ื ่ อ สาร RF แบบพกพา (รวมถึ ง อุ ป กรณ์ ต ่ อ พ่ ว ง เช่ น สายเคเบิ ล ของ เสาอากาศและเสาอากาศภายนอก) ควรใช้ ใ นระยะไกลกว่ า 30 ซม. (12 นิ ้ ว ) กั บ ส่...
  • Page 72 9. อาจเกิ ด อาการไม่ ส บายตั ว หรื อ ปวดหากใช้ อ ุ ป กรณ์ อ ย่ า งต่ อ เนื ่ อ ง โดยเฉพาะ ผู ้ ป ่ ว ยที ่ ม ี ป ั ญ หาการไหลเวี ย นโลหิ ต แนะนํ า ว่ า ไม่ ค วรใช้ อ ุ ป กรณ์ บ นนิ ้ ว เดี ย วกั น มากกว่...
  • Page 73 13. ห้ า มแช่ อ ุ ป กรณ์ ใ นของเหลว 14. ป้ อ งกั น ไม่ ใ ห้ เ ด็ ก กลื น อุ ป กรณ์ หรื อ อุ ป กรณ์ เ สริ ม ต่ า งๆ ผู ้ ป กครองคอยดู แ ล เมื...
  • Page 74 ข้ อ ควรระวั ง บ่ ง ชี ้ ถ ึ ง อั น ตรายที ่ อ าจเกิ ด ขึ ้ น หรื อ การปฏิ บ ั ต ิ ท ี ่ ไ ม่ ป ลอดภั ย ซึ ่ ง หากไม่ ห ลี ก เลี ่ ย ง อาจทํ...
  • Page 75 • ความชื ้ น ในอุ ป กรณ์ • ขนาดของนิ ้ ว อยู ่ น อกช่ ว งที ่ แ นะนํ า • สั ญ ญาณชี พ จรไม่ ด ี • การเต้ น ของหลอดเลื อ ดดํ า • โรคโลหิ ต จางหรื อ ความเข้ ม ข้ น ของฮี โ มโกลบิ น ตํ ่ า •...
  • Page 76 แสง (อิ น ฟราเรดที ่ ม องไม่ เ ห็ น ) ที ่ ป ล่ อ ยออกมาจากอุ ป กรณ์ เ ป็ น อั น ตรายต่ อ ดวงตา ดั ง นั ้ น ผู ้ ใ ช้ แ ละเจ้ า หน้ า ที ่ ซ ่ อ มบํ า รุ ง จึ ง ไม่ ค วรมองไปที ่ แ สงนั ้ น หมายเหตุ...

  • Page 77: ส่ ว นประกอบ

    ส่ ว นประกอบ เครื ่ อ งวั ด ออกซิ เ จนประกอบด้ ว ยตั ว วั ด วงจรอิ เ ล็ ก ทรอนิ ก ส์ จอแสดงผลและ เปลื อ กพลาสติ ก หุ ้ ม หมายเหตุ • ตั ว วั ด คื อ รู ท ี ่ อ ยู ่ ต รงกลางของอุ ป กรณ์ ท ี ่ ใ ช้ น ิ ้ ว สอดเข้ า ไป •...

  • Page 78: วั ต ถุ ป ระสงค์ ก ารใช้ ง าน

    วั ต ถุ ป ระสงค์ ก ารใช้ ง าน เครื ่ อ งวั ด ออกซิ เ จนเป็ น อุ ป กรณ์ ท ี ่ ส ามารถนํ า มาใช้ ซ ํ ้ า ได้ แ ละมี จ ุ ด ประสงค์ เ พื ่ อ การวั ด ความอิ...
  • Page 79 ข้ อ บ่ ง ชี ้ เครื ่ อ งวั ด ออกซิ เ จนสามารถประมาณค่ า และคาดคะเนความเข้ ม ข้ น ของออกซิ เ จน ในเลื อ ดที ่ บ ริ เ วณภายนอกร่ า งกายได้ อ ย่ า งมี ป ระสิ ท ธิ ภ าพ โดยการดํ า เนิ น การที ่ ไม่...

  • Page 80: เตรี ย มการใช้ ง าน

    เตรี ย มการใช้ ง าน หลั ง จากเครื ่ อ งวั ด ออกซิ เ จนเปิ ด แล้ ว ให้ ก ดปุ ่ ม เปิ ด เครื ่ อ งสั ก ครู ่ เ พื ่ อ เข้ า สู ่ ห น้ า อิ...

  • Page 81: คํ า แนะนํ า การใช้ ง าน

    2. เสี ย งจะดั ง ขึ ้ น เมื ่ อ อั ต ราชี พ จรเกิ น กว่ า เกณฑ์ ท ี ่ ก ํ า หนด เพื ่ อ แจ้ ง เตื อ นผู ้ ใ ช้ หมายเหตุ : ฟั ง ก์ ช ั น เสี ย งใช้ เ พื ่ อ แจ้ ง เตื อ นผู ้ ใ ช้ ใ ห้ ต รวจดู ร ะดั บ ออกซิ เ จนในเลื อ ด เท่...

  • Page 82: อุ ป กรณ์ ข องผลิ ต ภั ณ ฑ

    3. กดปุ ่ ม เปิ ด เพื ่ อ เปิ ด เครื ่ อ งวั ด ออกซิ เ จน 4. นิ ้ ว และลํ า ตั ว ไม่ ค วรเคลื ่ อ นไหวระหว่ า งการวั ด 5. อ่ า นข้ อ มู ล ที ่ ถ ู ก ต้ อ งที ่ แ สดงบนหน้ า จอ หมายเหตุ...

  • Page 83: การติ ด ตั ้ ง แบตเตอร

    การติ ด ตั ้ ง แบตเตอรี ่ ใส่ ถ ่ า น AAA จํ า นวน 2 ก้ อ นในช่ อ งใส่ ถ ่ า นให้ ถ ู ก ขั ้ ว หมายเหตุ : ▪ ควรติ ด ตั ้ ง ขั ้ ว แบตเตอรี ่ อ ย่ า งถู ก ต้ อ ง มิ ฉ ะนั ้ น อุ ป กรณ์ อ าจเกิ ด ความเสี ย หายได้ ▪...

  • Page 84: การทํ า ความสะอาดและการฆ่ า เชื ้ อ

    การทํ า ความสะอาดและการฆ่ า เชื ้ อ 1. การทํ า ความสะอาด ควรทํ า ความสะอาดอุ ป กรณ์ ข องคุ ณ เป็ น ประจํ า หากมี ม ลพิ ษ หนั ก หรื อ มี ฝ ุ ่ น จํ า นวนมาก และมี ท รายในบริ เ วณนั ้ น ควรทํ า ความสะอาด ให้...
  • Page 85 เพื ่ อ หลี ก เลี ่ ย งความเสี ย หายต่ อ อุ ป กรณ์ ให้ ป ฏิ บ ั ต ิ ด ั ง นี ้ : ข้ อ ความระวั ง • เจื อ จางตามคํ า แนะนํ า ของผู ้ ผ ลิ ต หรื อ ใช้ ค วามเข้ ม ข้ น ตํ ่ า ที ่ ส ุ ด เท่ า ที ่ เ ป็ น ไปได้ •...

  • Page 86: การบํ า รุ ง รั ก ษาและการเก็ บ รั ก ษา

    นํ ้ า ยาฆ่ า เชื ้ อ ที ่ แ นะนํ า คื อ เอทานอล 70% ขั ้ น ตอนการฆ่ า เชื ้ อ นั ้ น เหมื อ นกั บ การทํ า ความสะอาด ห้ า มฆ่ า เชื ้ อ อุ ป กรณ์ โ ดยใช้ แ ก๊ ส ฆ่ า เชื ้ อ ที ่ อ ุ ณ หภู ม ิ ส ู ง /แรงดั น สู ง ห้...

  • Page 87: คุ ณ สมบั ต

    6. หลี ก เลี ่ ย งการโดนแสงแดดโดยตรง 7. หลี ก เลี ่ ย งรั ง สี อ ิ น ฟราเรดหรื อ รั ง สี อ ั ล ตราไวโอเลตที ่ ม ากเกิ น ไป 8. โปรดปฏิ บ ั ต ิ ต ามกฎหมายท้ อ งถิ ่ น ในการจั ด การกั บ แบตเตอรี ่ ท ี ่ ใ ช้ แ ล้ ว คุ...
  • Page 88 ความแม่ น ยํ า ：± 2 bpm ความแรงของชี พ จร: ตั ว แสดงกราฟแท่ ง 4. ค่ า การไหลเวี ย นของเลื อ ด (PI): ช่ ว งการวั ด : 0% - 50% ความละเอี ย ด: 1% ความแม่ น ยํ า : 0.1% (0% - 1%) ; 1% (1% - 20%); >20% ไม่ ม ี ก ารระบุ 5.
  • Page 89 7. ข้ อ กํ า หนดด้ า นสิ ่ ง แวดล้ อ ม: อุ ณ หภู ม ิ : 10°C - 40°C ความชื ้ น (ไม่ ม ี ก ารควบแน่ น ): 15% - 95% ความดั น บรรยากาศ : 70 kPa - 106 kPa 8.
  • Page 90 11. ช่ ว งความยาวคลื ่ น สู ง สุ ด : สี แ ดง: 660 นาโนเมตร/IR: 905 นาโนเมตร 12. กํ า ลั ง ขั บ เคลื ่ อ นสู ง สุ ด : 1.2 mW 13. อายุ ก ารใช้ ง าน: 2 ปี 14.

  • Page 91: กราฟข้ อ มู ล

    กราฟข้ อ มู ล รู ป ที ่ 1 Bland-Altman graph for SpO -SaO...
  • Page 92 รู ป ที ่ 2 The regression line of the measured data...

  • Page 93: การประเมิ น ความถู ก ต้ อ งของค่ า Spo

    การประเมิ น ความถู ก ต้ อ งของค่ า SpO คุ ณ สามารถตรวจสอบคุ ณ ภาพของคลื ่ น ที ่ ห ลากหลายและความเสถี ย รของค่ า ได้ บ นจอแสดงผล เพื ่ อ ประเมิ น ว่ า เซ็ น เซอร์ ท ํ า งานอย่ า งถู ก ต้ อ งหรื อ ไม่ และค่...
  • Page 94 2. ความแม่ น ยํ า ของอั ต ราชี พ จรนั ้ น ได้ ม าจากการเปรี ย บเที ย บกั บ อั ต ราชี พ จร ที ่ ส ร้ า งจากเครื ่ อ งจํ า ลองออกซิ เ จนในเลื อ ด (รวมถึ ง เครื ่ อ งจํ า ลองชี พ จร อิ...

  • Page 95: การแก้ ไ ขปั ญ หา

    การแก้ ไ ขปั ญ หา สาเหตุ ท ี ่ เ ป็ น ไปได้ ปั ญ หา การแก้ ไ ข เปลี ่ ย นถ่ า นใหม่ ถ่ า นหมดหรื อ ใกล้ ห มด ไม่ ส ามารถเปิ ด อุ ป กรณ์ ไ ด้ ใส่...
  • Page 96 อุ ป กรณ์ ถ ู ก ตั ้ ง ไว้ ใ ห้ ป ิ ด ลง เหตุ ก ารณ์ ป กติ อั ต โนมั ต ิ ใ น 15 วิ น าที เ มื ่ อ จอแสดงผล ไม่ ม ี ส ั ญ ญาณการวั ด ใด ๆ ดั...
  • Page 97 วางนิ ้ ว เข้ า ไปไม่ ล ึ ก มากพอ วางนิ ้ ว ให้ ถ ู ก ต้ อ งแล้ ว ลอง อี ก ครั ้ ง ขนาดของนิ ้ ว ใหญ่ ห รื อ เล็ ก เลื อ กขนาดนิ ้ ว ที ่ ถ ู ก ต้ อ ง เกิ...
  • Page 98 นิ ้ ว วางอยู ่ ใ นตํ า แหน่ ง ที ่ วางนิ ้ ว ให้ ถ ู ก ต้ อ งแล้ ว ลอง และ ไม่ ถ ู ก ต้ อ ง อี ก ครั ้ ง อั ต ราชี พ จร ลองอี...

  • Page 99: ภาคผนวก 1 ข้ อ มู ล Emc

    ภาคผนวก 1 ข้ อ มู ล EMC Guidance and manufacturer's declara ion-Electromagnetic emission Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Model AOJ-70B should assure that it is used in such an environment. Emissions Compliance Electromagnetic...
  • Page 100 RF emissions Class B The Pulse Oximeter is CISPR 11 suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes. Harmonic N.A. N.A. emissions IEC61000-3-2 Voltage...
  • Page 101 Guidance and manufacturer's declaration - Electromagnetic immunity The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of Pulse Oximeter should assure that it is used in such an environment. IEC 60601 Compliance Electromagnetic Immunity test...
  • Page 102 Electrical fast transient/burst applicable applicable IEC 61000-4-4 Surge IEC 61000-4-5 applicable applicable Voltage dips, short applicable applicable interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000-4-11...
  • Page 103 Power 30 A/m 30 A/m Power frequency frequency 50Hz/60Hz 50Hz/60Hz magnetic fields magnetic field should be at levels IEC 61000-4-8 characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment. Conducted RF IEC61000-4-6 applicable applicable Radiated RF 10 V/m 10 V/m IEC61000-4-3 80 MHz –...
  • Page 104 Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic Immunity The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of Pulse Oximeter should assure that it is used in such an environment. Radi Test Band Service Modula...
  • Page 105 430 – GMRS ± 5 kHz 460, UNIT deviati Y to 1 kHz wirel sine muni catio 704 – Pulse Band modula equi tion 217 Hz 800 – Pulse 800/90 modula tion TETRA 18 Hz 800, iDEN...
  • Page 106 820, CDMA 850, Band 5 1720 1700– Pulse 1990 1800; modula CDMA tion 1845 1900; 217 Hz 1900; DECT; 1970 Band 1, 4, 25; UMTS...
  • Page 107 2450 2400 Bluetoo Pulse – modula 2570 WLAN, tion 802.11 217 Hz b/g/n, RFID 2450, Band 7 5240 5100 WLAN Pulse – 802.11 modula 5800 tion 5500 217 Hz 5785...
  • Page 108 Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic Immunity Radiated RF Test Modulation IEC 60601-1-2 Compliance IEC61000-4-39 Frequency Test Level level (Test specifications (A/m) (A/m) for ENCLOSURE 30 kHz PORT IMMUNITY to 134,2 kHz Pulse proximity magnetic modulation fields) 2.1 kHz 13,56 kHz Pulse modulation 50 kHz...

  • Page 109: ปั ญ หาที ่ เ ป็ น ไปได้ แ ละแนวทางแก้ ไ ข

    ปั ญ หาที ่ เ ป็ น ไปได้ แ ละแนวทางแก้ ไ ข ปั ญ หา สาเหตุ ท ี ่ เ ป็ น ไปได้ การแก้ ไ ข 1. นิ ้ ว ไม่ ไ ด้ ว างไว้ ท ี ่ 1. ตรวจดู ใ ห้ แ น่ ใ จว่ า ได้ เครื...
  • Page 110 นิ ้ ว ไม่ ไ ด้ ว างไว้ ท ี ่ ตรวจดู ใ ห้ แ น่ ใ จว่ า ได้ ระหว่ า งเซ็ น เซอร์ แ ละ วางนิ ้ ว ไว้ ท ี ่ ร ะหว่ า ง หรื อ อั ต รา ไดโอดปล่...
  • Page 111 1. หากเครื ่ อ งวั ด ออกซิ เ จน 1. เหตุ ก ารณ์ ป กติ โปรด ไม่ พ บสั ญ ญาณใด ๆ เปิ ด เครื ่ อ งวั ด ออกซิ เ จน หน้ า จอดั บ ลง ภายใน 15 วิ น าที ใหม่...

  • Page 112: นิ ย ามสั ญ ลั ก ษณ

    นิ ย ามสั ญ ลั ก ษณ์ สั ญ ลั ก ษณ์ นิ ย าม อุ ป กรณ์ ป ระเภท BF ข้ อ ควรระวั ง ﹪SpO2 ความอิ ่ ม ตั ว ของออกซิ เ จน อั ต ราชี พ จร /Min หลั...
  • Page 113 ป้ อ งกั น วั ต ถุ แ ปลกปลอมที ่ เ ป็ น ของแข็ ง ขนาด Ø 12,5 มม. IP22 และมากกว่ า นั ้ น ； ป้ อ งกั น หยดนํ ้ า ที ่ ต กลงมาในแนวตั ้ ง และเอี ย งได้ ถ ึ ง 15° วั...
  • Page 114 General symbol for recovery Batch code Note: The illustration used in this manual may differ slightly from the appearance of the actual product.
  • Page 115 Pulse Oximeter | เครื ่ อ งวั ด ออกซิ เ จน Model: B-PO251...
  • Page 116 @lifeboxth @lifebox LIFEBOX ASIA.Co.,Ltd Tel : 065-507-8989 26, Soi Sukhumvit 62, Phra Khanong Tai, 05.2024_REV.0000 Phra Khanong, Bangkok Thailand 10260...

Table of Contents