DEXIS IXS Size 1 User Manual

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Page 1 User Manual Manuel de l'utilisateur...
Page 3 DEXIS Sensor User Manual...
Page 5: Table Of Contents
Chapter 1 - Introduction Essential Performance ..................1-1 Indications for Use ..................1-2 Product Description ..................1-2 Proficiency with the DEXIS Sensor ...............1-3 Conventions Used in the Manual ..............1-4 Unpacking the System Components .............1-4 Contents of Sensor Box ..................1-5 System Components ..................1-6 Digital Intraoral Sensor ..................
Page 6 Table of Contents Chapter 5 - Use Acquisition of Radiographic Images ..............5-1 Portability ......................5-2 Hygiene ......................5-2 Recommended Disinfecting Solutions ..............5-3 Maintenance ....................5-4 Image Quality Assurance ................5-4 X-ray Dose / Exposure Time Settings ..............5-4 X-ray Sharpness / Contrast ................. 5-5 Display Image .....................
Page 7: Chapter 1 - Introduction
Chapter This User Manual contains original instructions by Dental Imaging Technologies Corporation for safe set-up, use and maintenance of the DEXIS sensor. The user must be able to read and understand the written language of the manual. It also contains technical specifications of the system and basic information on how the system works.
Page 8: Indications For Use
DEXIS Indications for Use The DEXIS sensor is a USB-driven digital sensor which is intended to acquire dental intraoral radiographic images. The DEXIS sensor shall be operated by healthcare professionals, who are educated and competent to perform the acquisition of dental intra-oral radiographs. The DEXIS sensor can be used...
Page 9: Proficiency With The Dexis Sensor
Proficiency with the DEXIS Sensor Please become acquainted with your DEXIS sensor. The sensor is your tool. Learn to use it well and it will become an effective aid in your diagnosis, treatment and treatment planning process.
Page 10: Conventions Used In The Manual
Highlights important or unusual points. Unpacking the System Components The DEXIS System is carefully inspected and packaged prior to shipment. If the DEXIS system was shipped to you, please remove the contents of the shipping container and be sure to identify and directly locate each of the system components shown below.
Page 11: Contents Of Sensor Box
Introduction Contents of Sensor Box Sensor Sensor Software USB Garage Top Layer Sensor Extender USB Cable Cable Sensor Barriers User Manual Bottom Layer English...
Page 12: System Components
DEXIS System Components Digital Intraoral Sensor The DEXIS Sensors are USB-driven digital intraoral sensors based on a CMOS technology that has been specifically designed for dental applications. The DEXIS Sensors are available in three formats: • DEXIS Ti2 Sensor (active area 26x33mm) •...
Page 13: Device Labeling
Introduction Device Labeling Sensor ID Labels (typical) English...
Page 14: Cables
DEXIS Cables One meter (3 feet) USB extender cable. Sensor Garage Designed to provide a safe and secure storage solution for DEXIS Sensors. Documentation 1. DEXIS Sensor User Manual 2. DEXIS IXS Software Update Driver USB Software Kit Contains update software drivers.
Page 15: Chapter 2 - Safety And Disposal Procedures
The DEXIS Sensor has no serviceable parts and does not require calibration. Do not open the device to service it. All aspects of the DEXIS Sensor that are meant to be attended to by the operator are accessible without opening the internal components of the device.
Page 16: Sensor Inspection
IEC 60601-2-65. The DEXIS Sensor conforms to safety standard IEC 60601-1. The DEXIS Sensor is not suitable to be operated in oxygen rich and/or explosive environments. All IT components electrically connected to the DEXIS Sensor must conform to IEC 62368-1 or IEC 60950-1.
Page 17: X-Ray Protection
Safety and Disposal Procedures X-ray Protection The rules of dental radiography still apply to digital X-ray systems. Please continue to use protection for your patients. As a clinician, clear the immediate area when exposing the sensor. CAUTION US Federal law restricts this device to sale by or on the order of a dentist or other licensed practitioner.
Page 18: Prevention Against Cybersecurity Threats
Prevention Against Cybersecurity Threats Protecting your practice against cybersecurity threats is shared responsibility between us as the manufacturer and you as the heath care provider. DEXIS has taken precautions to ensure that your sensor, as shipped from the factory, is protected against such threats.
Page 19: Chapter 3 - System Configuration
In compliance with IEC 62368-1 or IEC 60950-1 Standards NOTE: The DEXIS Sensor is a USB certified device and shall be used with USB compliant cables suitable for high speed/USB 2.0 components. Certified USB cable extenders are available from DEXIS. Powered USB active hubs can also be used to extend the distance to the USB host/computer.
Page 20 Refer to the requirements of the specific software in its User Manual. Important: If the DEXIS System is used with imaging software other than those listed above, then the Intended Use of that software needs to include dental intra oral X-ray.
Page 21: Chapter 4 - Installation
DEXIS. Contact your software manufacturer or DEXIS Technical Support for software and installation instructions. Your DEXIS Sensor comes with the Software Manager on the USB Software Kit. Simply insert this thumb drive and click the Software Manager shortcut to get started.
Page 22 NOTE: The calibration of the sensor is initiated when a patient is launched in DEXIS 9 and when IO acquisition is launched in DEXIS 10. This is not needed for VixWin/GxPicture, as calibration begins automatically when the sensor is connected.
Page 23: Installation For Users Without Usb Software Kit
Imaging acquisition software, according to the version that you are currently using. 3. Download the latest version of the DEXIS IO Sensor Drivers by searching for DEXIS Ti2. The file name for the driver is DEXIS_IO_Sen- sor_Drivers.exe.
Page 24 DEXIS 2. Select the desired program drivers. 3. Select DEXIS T2 / Titanium Gesture services 4. The selected programs are installed. 5. After the InstallShield Wizard completes the installation of the sensor drivers, click Finish. NOTE: If your Imaging Software’s...
Page 25: Dashboard Icons
USB port. This icon changes based on the status of your device. Red X - indicates either: • No DEXIS Sensors are connected to computer • Or one of the connected sensors is in an error state. Green - indicates that all of the connected sensors are ready to operate.
Page 26: Frequently Asked Questions For Installation
Question: Do I need Windows Administrator rights and privileges to install the software and driver? Answer: Yes. If a Windows user account does not have Administrator rights, the software and drivers may not install properly for the DEXIS Sensor Question: Do I need to set exceptions/exclusions in my anti-virus/security programs? Answer: Yes.
Page 27: Mounting The Sensor Garage
Installation Question: Why am I receiving an Error 72 message? Answer: Inconsistent USB power or data from a USB port can interrupt the PolarisAgent Service. Using a powered USB 2.0/3.0 hub could resolve these issues. Mounting the Sensor Garage Install the Sensor Garage in a place that is convenient and does not exceed the maximum length of the USB cable, which is 10 ft.
Page 28 DEXIS English...
Page 29: Chapter 5 - Use
Chapter Acquisition of Radiographic Images Turn on the PC that has the DEXIS Sensor installed and launch the imaging software, such as DTX or DEXIS Imaging Suite (please refer to the software manual for information on the software program). 1. Carefully plug the USB end of the sensor cable into the PC USB port.
Page 30: Portability
Positioning devices are supplied with the DEXIS system. Portability DEXIS Sensor can be easily moved from one dental chair to another. Once disconnected from the USB port of the computer, the sensor may be positioned near a second dental chair and connected to a USB port present nearby.
Page 31: Recommended Disinfecting Solutions
Disinfection of the X-ray image sensor after each patent is recommended even when barriers are used. DEXIS recommends thoroughly wiping the sensor housing, at least 1ft (30cm) of adjacent cable and any other areas that may have had human contact.
Page 32: Maintenance
X-ray Dose / Exposure Time Settings The DEXIS Sensor has been designed to be used with a wide range of dose settings between 20 uGy and 2,000 uGy, to allow adjustments of the dose to the specific diagnostic task, and to compensate for under- and over-exposure.
Page 33: X-Ray Sharpness / Contrast
Dental phantom images should be acquired with fixed settings for X-ray dose (kV, mA, distance), and a fixed and reproducible alignment of the X-ray source and the dental phantom to the DEXIS Sensor. NOTE: Contact DEXIS technical support for recommendations about commercially available dental phantoms.
Page 34 DEXIS English...
Page 35: Chapter 6 - Specifications And Standards
Sensor Specifications Sensor Dimensions Ti2: 39.9 x 29.8 x 8.6 mm IXS Size 1: 37.0 x 25.2 x 8.3 mm IXS Size 2: 43.3 x 30.4 x 8.5 mm Sensor Image Area Indirect converting dental intraoral X-ray sensors...
Page 36: Compatibility With Radiographic Generators
There is a correlation between the distance of the X-ray source to the sensor and the dose received by the DEXIS Sensor. The radiation that reaches the sensor decreases with the square of the distance. If you double this distance, you receive only 1/4 of the radiation.
Page 37: Chapter 7 - Troubleshooting
1. Check the DEXIS Sensor USB connection to the PC. 2. Check that the software drivers are installed correctly. 3. Make sure that the active side of the DEXIS Sensor is facing the source of the X-ray and the active area is aligned with the X-ray beam.
Page 38 DEXIS English...
Page 39: Appendix A Accessories
Appendix Accessories Part Description 1.013.3253 Universal Sensor Sheath (Qty. 100) 1.013.3254 Universal Sensor Sheath (Qty. 1000) 1.013.3252 Positioning System Sheath (Qty. 500) 1.008.2665 USB 15' Extender Cable 1.014.1145 USB 3' Extender Cable 1.013.3841 Universal Sensor Garage Kit 1.013.8980 USB Hub (StarTech #ST4300USB3) English...
Page 40 DEXIS English...
Page 41: Appendix Bemc Information
Please consult the documentation of the computer for complete EMC information. The DEXIS sensor is suitable for use in hospitals except for near active HF surgical equipment and the RF shielded room of an ME system for magnetic resonance imaging, where the intensity of EM disturbance is high.
Page 42 Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and external antennas) should be used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of the DEXIS sensor, including cables specified by the manufacturer. Otherwise, degradation of the performance of this equipment could result.
Page 43 Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Emissions The DEXIS sensor, used with a compliant computer, is intended for use in the electromag- netic environment specified below. The customer or the user of the DEXIS sensor should assure that it is used in such an environment.
Page 44 Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity The DEXIS sensor, used with a compliant computer, is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the DEXIS sensor should assure that it is used in such an en- vironment.
Page 45 Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity The DEXIS sensor, used with a compliant computer, is intended for use in the electromagnetic environ- ment specified below. The customer or the user of the DEXIS sensor should assure that it is used in such an environment.
Page 46 Recommended Separation Distances Between Portable and Mobile RF Communications Equipment and the DEXIS Sensor The DEXIS sensor is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the DEXIS sensor can help prevent electromagnetic interference by maintaining a...
Page 47: Appendix C - Product Symbols
Appendix Product Symbols Symbol Title of the Refer- Standard Function / Description Manufacturer Interpretation Symbol ence Contain- per Standard Number ing the Symbol Type BF 5333 IEC 60417 To identify a type BF To identify a type BF applied applied part applied part complying part complying with IEC with IEC 60601-1.
Page 48 DEXIS Symbol Title of the Refer- Standard Function / Description Manufacturer Interpretation Symbol ence Contain- per Standard Number ing the Symbol Do not reuse 1051 ISO 7000 To indicate that the item Indicates the product should is for single use only and be used only once.
Page 49 Symbol Title of the Refer- Standard Function / Description Manufacturer Interpretation Symbol ence Contain- per Standard Number ing the Symbol Atmospheric 2621 ISO 7000 To indicate the Atmospheric pressure pressure acceptable upper and limitation limitation lower limits of atmospheric pressure for transport and storage.
Page 50 DEXIS English...
Page 52 Manufactured by: Dental Imaging Technologies Corporation 450 Commerce Drive Quakertown, PA 18951 USA 1-888-88-DEXIS (1-888-883-3947) www.dexis.com e-mail: support@dexis.com ©2023 Dental Imaging Technologies Corporation 8.000.2581 Rev.A 2023 December 1...
Page 53 Manuel de l’utilisateur du capteur DEXIS...
Page 55 Chapitre 1 - Introduction Performances essentielles ................1-1 Indications d’utilisation ..................1-2 Description du produit ...................1-3 Compétence avec le Capteur DEXIS ............1-3 Symboles utilisés dans le manuel ..............1-4 Déballage des composants du système ............1-4 Contenu de la boîte du capteur ................1-5 Composants du système ................1-6...
Page 56 Table des matières Chapitre 4 - Installation Étapes d'installation ..................4-1 Installation pour les utilisateurs qui ne disposent pas de la trousse de logiciels USB Assistance des fonctions Gesture (Gestes) et Dashboard (Tableau de bord) ..4-3 Icônes du tableau de bord ................4-5 Questions fréquemment posées sur l’installation ..........4-6 Installation de l’étui de rangement du capteur ..........4-7 Chapitre 5 - Utilisation...
Page 57: Chapitre 1 - Introduction
Le présent manuel de l’utilisateur contient des instructions d’origine de Dental Imaging Technologies Corporation pour la configuration, l’utilisation et la maintenance en toute sécurité du capteur DEXIS. L’utilisateur doit être en mesure de lire et de comprendre le langage écrit de ce manuel.
Page 58: Indications D'utilisation
Indications d’utilisation Le capteur DEXIS est un capteur numérique USB conçu pour l’acquisition d’images radiographiques dentaires intrabuccales. Le capteur DEXIS doit être manipulé par des professionnels de santé qualifiés et formés pour réaliser des radiographies dentaires intrabuccales.
Page 59: Description Du Produit
Introduction Description du produit Le capteur DEXIS est un détecteur à conversion indirecte des rayons X, c’est- à-dire que les rayons X incidents sont convertis par un matériau scintillant en lumière (visible) et que cette lumière est optiquement couplée à un imageur à...
Page 60: Symboles Utilisés Dans Le Manuel
Déballage des composants du système Le système DEXIS est soigneusement inspecté et emballé avant expédition. Si le système DEXIS vous a été expédié, sortez le contenu du carton d’expédition, puis veillez à identifier et repérer immédiatement chacun des composants illustrés ci-après.
Page 61: Contenu De La Boîte Du Capteur
Introduction Contenu de la boîte du capteur Capteur Capteur Logiciel Station Couche supérieure Câble USB du capteur Rallonge Câble Barrières de capteurs Manuel Couche inférieure d’utilisation Français...
Page 62: Composants Du Système
Les capteurs DEXIS sont disponibles en deux formats : • DEXIS Ti2 Capteur (zone active : 26 x 33 mm) • DEXIS IXS Taille 1 (zone active : 20 x 30 mm) • DEXIS IXS Taille 2 (zone active : 26 x 36 mm). DEXIS IXS...
Page 63: Connecteur Usb
Introduction Connecteur USB Étiquette d’identification du capteur Type Français...
Page 64: Câbles
Câbles Rallonge de câble USB de 90 centimètres (3 pieds) Étui de rangement du capteur Il fournit une solution de stockage sûre et fiable pour les capteurs DEXIS. Documentation 1. Manuel de l’utilisateur du capteur DEXIS 2. Pilote de mise à jour logicielle DEXIS Trousse logicielle USB Contient les pilotes de mise à...
Page 65: Chapitre 2 - Procédures De Sécurité Et D'élimination
DEXIS ainsi que sur tout autre dispositif médical électronique. Le capteur DEXIS est compatible avec les ports USB et doit être utilisé avec des câbles USB haute vitesse ou USB 2.0 conformes. Ces câbles portent la mention «...
Page 66: Inspection Du Capteur
Tout l’équipement radiologique servant aux radiographies dentaires intra-orales qui est utilisé avec le capteur DEXIS doit être conforme à la norme CEI 60601-2-65. Le capteur DEXIS est conforme à la norme de sécurité CEI 60601-1. Le capteur DEXIS n’est pas adapté à un fonctionnement dans des environnements riches en oxygène et/ou explosifs.
Page 67: Protection Contre Les Rayons X
Procédures de sécurité et d’élimination Protection contre les rayons X Les règles de la radiologie dentaire s’appliquent toujours aux systèmes numériques. Veuillez continuer à protéger vos patients contre les radiations. Le clinicien doit évacuer la région immédiate lorsqu’il expose le capteur. MISE EN GARDE Seul un dentiste ou un autre praticien autorisé, ou sur son ordonnance, peut vendre ce dispositif, selon la loi fédérale des...
Page 68: Prévention De La Contamination De L'environnement
La protection de votre pratique contre les menaces à la cybersécurité représente une responsabilité partagée entre nous, le fabricant et vous, le professionnel de la santé. DEXIS a pris des mesures pour s’assurer que votre capteur, tel qu’expédié de l’usine, soit protégé contrede telles menaces. De plus, au cours des réparations à...
Page 69: Conditions Matérielles Requises Pour L'ordinateur
Normes Conforme à la norme UL/CEI/EN 62368-1 ou 60950-1 REMARQUE : Le capteur DEXIS est un dispositif USB certifié et doit être utilisé avec des câbles compatibles USB adaptés aux composants haut débit/USB 2.0. Vous pouvez vous procurer des câbles de rallonge USB certifiés auprès de DEXIS.
Page 70 DEXIS 22.4 ou plus récente • GxPicture 4.2.0 ou version plus récent • DEXIS TWAIN 8.0 et pilote DEXIS version 22.4 ou ultérieure Logiciel d’application Certains logiciels d’imagerie diagnostique, de gestion de cabinet ou autres programmes tiers peuvent avoir d’autres configurations minimales requises.
Page 71: Chapitre 4 - Installation
Veuillez contacter le fabricant du logiciel ou le support technique de DEXIS pour obtenir des instructions sur le logiciel et son installation Votre capteur DEXIS est fourni avec le Software Manager (gestionnaire de logiciels) inclus dans la trousse de logiciels USB. Insérez simplement la clé USB et cliquez sur le raccourci Software Manager pour démarrer.
Page 72 DEXIS Le gestionnaire de logiciels est prêt à installer la version la plus récente de votre .logiciel d’imagerie, les pilotes du capteur DEXIS Legacy IO (s’ils n’étaient pas précédemment installés) et les pilotes du capteur DEXIS IO. 5. Le gestionnaire de logiciels commence à...
Page 73: Installation Pour Les Utilisateurs Qui Ne Disposent Pas De La Trousse De Logiciels Usb
3. Téléchargez la version la plus récente des pilotes de capteurs intra- buccaux DEXIS en recherchant DEXIS Ti2. Le nom du fichier du capteur est DEXIS_IO_Sensor_Drivers.exe. Ouvrez le logiciel d’imagerie pour installer la mise à jour.
Page 74 DEXIS 2. Sélectionnez les pilotes de programmes recherchés. 3. Sélectionnez services DEXIS Ti2 Gesture 4. Les programmes sélectionnés sont installés. 5. Après que l’assistant InstallShield a achevé l’instal- lation des pilotes de capteurs, cliquez sur Finish (Terminer). REMARQUE: Si l’état de votre logiciel d’imagerie est indiqué...
Page 75: Icônes Du Tableau De Bord
USB. L’icône change en fonction de l’état de l’appareil. Un X rouge – indique • soit qu’aucun capteur DEXIS n’est connecté à l’ordinateur • soit que l’un des capteurs connectés est en état d’erreur. Vert – indique que tous les capteurs connectés sont prêts à être utilisés.
Page 76: Questions Fréquemment Posées Sur L'installation
Réponse: Oui. Si un compte d’utilisateur Windows ne possède pas les droits d’administrateur, il se peut que le logiciel et le pilote ne soient pas installés correctement pour le capteur DEXIS. Question: Ai-je besoin de définir des exceptions/exclusions dans mes programmes antivirus/de sécurité...
Page 77: Installation De L'étui De Rangement Du Capteur
Installation Pilote DEXIS • C:\ProgramData\DEXIS • C:\Program Files (x86)\DEXIS DEXIS 9 • C:\DEXIS VixWin • C:\VixWin Question: Pourquoi est-ce que je reçois un message Erreur 72? Réponse : Une alimentation USB ou des données incompatibles provenant d’un port USB peuvent interrompre le service PolarisAgent. L’utilisation d’un concentrateur USB 2.0/3.0 auto-alimenté...
Page 78 DEXIS Français...
Page 79: Chapitre 5 - Utilisation
Utilisation Chapitre Acquisition d’images radiographiques Allumez l’ordinateur sur lequel le capteur DEXIS est installé et lancez le logiciel d’imagerie, tel que DTX ou DEXIS Imaging Suite (reportez-vous au manuel du logiciel pour de plus amples renseignements sur le programme logiciel).
Page 80: Portabilité
DEXIS. Portabilité Le DEXIS peut être aisément déplacé d’un fauteuil à l’autre au sein du cabinet dentaire. Une fois déconnecté du port USB de l’ordinateur, le capteur peut être positionné près d’un autre fauteuil et connecté à un port USB situé à proximité.
Page 81 Il est recommandé de désinfecter le capteur d’images radiologiques après chaque patient, même lorsque des barrières sont utilisées. DEXIS recommande d’essuyer soigneusement le boîtier du capteur, au moins 30 cm (1 pi) du câble adjacent et toute autre zone susceptible d’avoir été en contact avec toute personne.
Page 82: Solutions Désinfectantes Recommandées
DEXIS ou DTX Go. Assurance de la qualité de l’image La qualité de l’image obtenue par le capteur DEXIS dépend de plusieurs facteurs : • la qualité du générateur de rayons X (kV, dimension du foyer, distance) •...
Page 83: Netteté Et Contraste De La Radiographie
X par le fabricant de votre générateur de rayons X. Il est possible d’utiliser le capteur DEXIS à des réglages de dose, de temps d’exposition bien inférieurs à ceux nécessaires aux films radiologiques.
Page 84: Image Affichée
DEXIS Image affichée Consultez le manuel du logiciel pour savoir comment assurer les réglages d’affichage appropriés et connaître les propriétés de l’affichage de l’image. Nous vous recommandons de visualiser les images sur un écran ACL ou DEL possédant une résolution d’au moins 1 920 x 1 080 pixels à un pas de masque de 0,25 à...
Page 85: Chapitre 6 - Caractéristiques Techniques Et Normes
Caractéristiques Chapitre techniques et normes MISE EN GARDE Seul un dentiste ou un autre praticien autorisé, ou sur son ordonnance, peut vendre ce dispositif, selon la loi fédérale des États-Unis. Caractéristiques techniques du capteur Dimensions du capteur Ti2 : 39,9 x29,8 x 6,6 mm IXS Taille 1 : 36,9 x 25,4 x 7,7 mm IXS Taille 2 :...
Page 86: Compatibilité Avec Des Générateurs Radiographiques
électrique. Distance entre le générateur de rayons X et le capteur Une corrélation existe entre la distance de la source du capteur au capteur DEXIS et la dose reçue par celui-ci. La quantité de radiation atteignant le capteur décroît avec le carré...
Page 87: Chapitre 7 - Dépannage
1. Vérifiez la connexion USB du DEXIS au PC. 2. Vérifiez que les pilotes de logiciel sont installés correctement. 3. Assurez-vous que la face active du capteur DEXIS est orientée vers la source de rayonnement et que la surface active est alignée sur le faisceau de rayons X.
Page 88 DEXIS Français...
Page 89 Accessoires Annexe Pièce Description 1.013.3253 Gaine universelle pour capteur (Qté 100) 1.013.3254 Gaine universelle pour capteur (Qté 1000) 1.013.3252 Gaine pour le système de positionnement (Qté 500) 1.008.2665 Câble de rallonge USB de 4,5 m (15 pi) 1.007.3046 Câble de rallonge USB de 90 cm (3 pi) 1.013.3841 Trousse universelle d’étui de rangement de capteur...
Page 90 DEXIS Français...
Page 91: Annexe B - Information Sur La Compatibilité Électromag
5 m. Le capteur DEXIS est compatible avec les ports USB et doit être utilisé avec des câbles USB haute vitesse ou USB 2.0 conformes. Ces câbles sont marqués par les indications «...
Page 92 à moins de 30 cm (12 pouces) de toutes les composantes du capteur DEXIS, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Le non-respect de cette exigence pourrait nuire à la performance de cet équipement.
Page 93 Directives et déclaration du fabricant : émissions électromagnétiques Le capteur DEXIS, connecté à un ordinateur conforme, est destiné à être utilisé dans l’en- vironnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du capteur DEXIS doit veiller à ce qu’il soit utilisé dans un environnement de ce type.
Page 94 Directives et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique Le capteur DEXIS, connecté à un ordinateur conforme, est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du capteur DEXIS doit veiller à ce qu’il soit utilisé dans un environnement de ce type.
Page 95 émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l’intensité de champ mesurée à l’emplacement où le capteur DEXIS est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable indiqué ci-dessus, il convient de surveiller le capteur DEXIS pour s’assurer de son fonctionnement normal.
Page 96 DEXIS Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et le capteur DEXIS Le capteur DEXIS est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations radioélectriques par radiation sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du capteur DEXIS peut contribuer à...
Page 97 Symbole des produits Annexe Symbole Titre du Numéro Norme Fonction/ Interprétation du fabricant symbole de réfé- contenant description selon rence le symbole la norme Pièce 5333 CEI 60417 Pour identifier une Pour identifier une pièce appliquée pièce appliquée type appliquée type BF conforme type BF BF conforme à...
Page 98 DEXIS Symbole Titre du Numéro Norme Fonction/ Interprétation du fabricant symbole de réfé- contenant description selon rence le symbole la norme Mise en garde 0434B ISO 7000 Pour indiquer qu’il faut Veuillez consulter les faire preuve de instructions écrites du prudence lorsque le présent manuel.
Page 99 Symbole Titre du Numéro Norme Fonction/ Interprétation du fabricant symbole de réfé- contenant description selon rence le symbole la norme Numéro de 2498 ISP 7000 Pour identifier le Numéro de série série numéro de série du fabricant, par exemple sur un dispositif médical ou sur l’emballage correspondant.
Page 100 DEXIS Symbole Titre du Numéro Norme Fonction/ Interprétation du fabricant symbole de réfé- contenant description selon rence le symbole la norme Ne pas 0626 ISO 7000 Pour indiquer que Conserver à l’abri de exposer l’emballage doit être l’humidité à la pluie conservé...
Page 102 Manufactured by: Dental Imaging Technologies Corporation 450 Commerce Drive Quakertown, PA 18951 USA 1-888-88-DEXIS (1-888-883-3947) www.dexis.com e-mail: support@dexis.com ©2023 Dental Imaging Technologies Corporation 8.000.2581 Rev.A 2023 December 1...

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