ISTRUZIONI IMPORTANTI, CONSERVARE PER USI FUTURI. Gentile cliente, La ringraziamo per aver scelto AirPremiumSystem di PiC Solution, l’apparecchio per aerosolterapia progettato e prodotto secondo le tecnologie più avanzate. AirPremiumSystem è un dispositivo medico di classe IIa che, trasformando i farmaci dalla forma liquida o di sospensione alla forma aerosolica, ne permette la somministrazione per via aerea direttamente nell’apparato...
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farmaco (concordato con il medico) che possano essere utilizzati in alternativa. • Dopo aver tolto l’apparecchio dalla confezione assicurarsi che lo stesso si presenti integro, senza visibili danneggiamenti che potrebbero essere stati causati dal trasporto. In caso di dubbio non utilizzare l’apparecchio e rivolgersi al Centro di Assistenza Tecnica PiC.
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MASCHERINA CON VALVOLA L’innovativa mascherina PiC Solution risponde all’atto respiratorio del paziente senza dover mai staccare la mascherina dal volto, riducendo così gli sprechi e la dispersione del farmaco. Grazie alla presenza della valvola, l’esalazione avviene tramite la valvola stessa senza fornire vie di fuga per il rimanente nebulizzato.
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• Per passare dalla versione adulti a quella pediatrica (o viceversa), staccare il conetto, girarlo di 180° e rialloggiarlo nel corpo doccia; • Richiudere il serbatoio trasparente posizionando l’inserto del corpo della doccia nella scanalatura del serbatoio e girare in senso orario fino a sentire lo scatto; •...
PER SOSTITUIRE IL FILTRO: • Rimuovere il selettore di terapia tirandolo verso di sé; • Rimuovere il filtro da sostituire dalla sua sede; • Inserire con cura il filtro nuovo; • Riposizionare il selettore di terapia. ATTENZIONE! Non lasciare incustodito il selettore di terapia smontato e/o i filtri: essi potrebbero costituire piccole parti che se ingerite da un bambino potrebbero provocare soffocamento.
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Questa sezione contiene informazioni specifiche riguardanti la conformità del prodotto con la norma EN60601-1- 2. AirPremiumSystem è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni di compatibilità...
) L'apparecchio è destinato all'uso in ambiente domestico o in strutture sanitarie professionali e può essere utilizzato esclusivamente nelle camere di degenza e nei locali adibiti a terapia respiratoria di ospedali o cliniche. Nelle prove di immunità sono stati considerati e applicati i limiti di accettazione più restrittivi. ) Prima della modulazione.
Dispositivo con parti di tipo BF Codice di identificazione prodotto Conforme Direttiva MDD 93/42/CEE Fabbricante + 2007/47/CE Corrente alternata Lotto Dispositivo testato dall’Università di Parma-Dipartimento di Farmacia in accordo alla EN 13544-1 per la misura di MMAD, Neb Rate e frazione respirabile. DATA DI PRODUZIONE APPARECCHIO: la seconda coppia di cifre del numero di lotto identifica l’anno, la terza coppia il mese.
al rivenditore al momento dell’acquisto di una nuova apparecchiatura equivalente. L’utente è responsabile del conferimento dell’apparecchio a fine vita alle appropriate strutture di raccolta. L’adeguata raccolta differenziata per l’avvio successivo dell’apparecchio dismesso al riciclaggio, al trattamento e allo smaltimento ambientalmente compatibile contribuisce ad evitare possibili effetti negativi sull’ambiente e sulla salute e favorisce il riciclo dei materiali di cui è...
THESE INSTRUCTIONS ARE IMPORTANT. PLEASE KEEP THEM FOR FUTURE REFERENCE. Dear customer, Thank you for choosing PiC Solution’s AirPremiumSystem, an aerosol therapy unit designed and manufactured according the most up-to-date technologies. AirPremiumSystem is a class IIa medical device which converts medicines from liquid or suspension form to aerosol form, so they can be administered directly to the airways.
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• Before connecting the appliance, check that your mains voltage corresponds to that shown on the rating label. The rating label is located on the bottom of the appliance. • In case of incompatibility between the appliance plug and the electrical socket, use certified adapters if the existing legislation in the individual country allows for it or have an PIKDARE S.p.A.
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VALVE MASK The innovative PiC Solution mask follows the respiratory rhythm of patients who have no need to take the mask off, reducing waste and drug dispersion.
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• Once the treatment session is completed, switch the appliance off, unplug it, remove the accessory used and clean the appliance and accessories according to the instructions in the Cleaning and Maintenance paragraph. CLEANING AND MAINTENANCE OF THE COMPRESSOR Warning! Do not wet the device or put it into water or other liquids. For cleaning, use a clean, dry cloth only. CLEANING AND MAINTENANCE OF THE NASAL IRRIGATION DEVICE The micronised nasal irrigation device must be emptied and cleaned after every use to prevent the build-up of scaling that could prevent the accessory from working properly.
Scarce nebulisation Nebuliser cup clogged If the problem persists after clean- ing, replace the nebuliser cup. Nebulisation absent Nebuliser cup components not Take apart and reassemble the nebu- assembled correctly liser cup; If the problem persists, re- place the nebuliser cup. Nebulisation absent The compressor does not work Be sure that the plug for the power...
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Harmonic distortion IEC 61000-3-2 ) Class A Voltage fluctuations/flicker COMPLIANT WITH IEC 61000-3-3 ) The device is intended for use in a home environment or professional healthcare structure and may exclusively be used in hospital rooms and in sections of hospitals or clinics set up for respiratory therapy. The strictest acceptance limits required for Group 1 Class B (CISPR 11) have been considered and applied.
Line to line voltage IEC 61000-4-5 ± 0.5 kV, ±1 kV impulses Line to ground voltage IEC 61000-4-5 ± 0.5 kV, ±1kV; ±2kV impulses Disturbances conducted IEC 61000-4-6 ) 0.15 MHz - 80 MHz induced by radio- ) for ISM bands ranging from 0.15 MHz to frequency fields 80 MHz 80% AM at 1 kHz...
DEVICE DATE OF PRODUCTION: The second pair of digits in the lot number identifies the year, the third pair identifies the month. ( 1016100001; 16 = 2016; 10 = October) CONDITIONS FOR STORAGE AND TRANSPORTATION: Relative humidity: 15% ÷ 85% RH Store in a cool, dry place.
WICHTIGE ANLEITUNGEN, FÜR SPÄTEREN GEBRAUCH AUFBEWAHREN. Sehr geehrter Kunde, Wir danken Ihnen dafür, sich für AirPremiumSystem von PiC Solution entschieden zu haben, das Gerät für Aerosoltherapie, das mit Hilfe der fortschrittlichsten Technologien konzipiert und hergestellt wurde. AirPremiumSystem ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa, das flüssige oder suspendierte Medikamente in Aerosol umwandelt und es somit ermöglicht, diese direkt über die Atmungsorgane zu verabreichen.
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• Das Gerät aus der Packung nehmen und sicherstellen, dass es keine sichtbaren Schäden aufweist, die beim Transport entstanden sein könnten. Im Zweifelsfall das Gerät nicht verwenden, sondern ein Kundendienstzentrum von PiC aufsuchen. • Verpackungsteile (Tüten, Karton, usw.) außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, da sie eine Gefahrenquelle darstellen können.
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Luftfluss vom Kompressor, ermöglichen es, die Lunge mit noch mehr Partikeln zu versorgen. VENTIL-MASKE Die innovative PiC Solution-Maske reagiert auf die Atmung des Patienten, ohne dass sie jemals vom Gesicht genommen werden muss, so dass die Verschwendung von Arzneimittel reduziert wird.
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öffnen, und entfernen Sie ihn; • Befüllen Sie den Tank mit maximal 20 ml physiologischer PiC-Lösung oder gemäß den Vorschriften Ihres Arztes; • Um anstelle der Version für Erwachsene die für Kinder zu verwenden (oder umgekehrt), nehmen Sie Kegel ab, drehen ihn um 180°...
FILTER PRÜFEN UND AUSTAUSCHEN Es ist ratsam, den Zustand der Filter regelmäßig zu überprüfen. Der Filter wurde als Schutz für den Kompressor eingesetzt. Die korrekte Instandhaltung des Filters ermöglicht eine verlängerte Lebensdauer des Aerosolgerätes. Die Häufigkeit, mit der der Filter ausgewechselt werden muss, hängt von den Bedingungen der Umgebung ab, in der das Gerät benutzt wird.
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*Die Daten zum Geräuschpegel beziehen sich auf ein neues Gerät. Mit dem Gebrauch können sich diese Werte verändern. Die vom Hersteller gemäß EN 13544-1 angegebenen Leistungsdaten könnten bei Medikamenten, die als Suspension geliefert werden oder eine hohe Viskosität haben, nicht anwendbar sein. EN 60601-1 Elektromedizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Sicherheitsbestimmungen und wesentliche Leistungsmerkmale.
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KONFORM Felder in Nähe IEC 61000-4-3 HINWEIS: Weitere Informationen über die Trennab- von drahtlosen stände zwischen tragbaren und mobilen Kommu- Kommunikationsgeräten nikationsgeräten mit Funkfrequenz (Sendern) und mit Funkfrequenz dem AirPremiumSystem 02038201100000 können Sie von der PIKDARE S.p.A. über die in dieser Broschüre angegebenen Adressdaten anfordern.
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ERKLÄRUNG DER VERWENDETEN ZEICHEN: Warnung! Befolgen Sie die Anweisungen in der Einschalten - Ausschalten Gebrauchsanleitung Vorrichtung der Klasse II Frequenz Gegen das Eindringen von Feststoffen und Flüssigkeiten geschützte Vorrichtung. Gegen den Seriennummer vertikalen Fall von Wassertropfen geschützte Vorrichtung. Vorrichtung mit Teilen vom Typ BF Identifikationscode des Produkts Entspricht der Medizinprodukte- Hersteller...
Temperatur: 5°C ÷ 40°C Atmosphärendruck: 700hPA bis 1060hPA DIESES PRODUKT ENTSPRICHT DER RICHTLINIE 2012/19/EU. Das Symbol der durchgestrichenen Mülltonne weist darauf hin, dass das separat vom Hausmüll zu entsorgende Produkt am Ende seiner Lebensdauer einer Sammelstelle für Elektro(nik)-Geräte zuzuführen oder beim Kauf eines gleichwertigen neuen Gerätes dem Händler zurückzugeben ist. Der Verbraucher ist am Ende der Lebensdauer für die Zuführung des Geräts zu den entsprechenden Sammelstellen verantwortlich.
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