Do you have a question about the RFA and is the answer not in the manual?
Questions and answers
Subscribe to Our Youtube Channel
Summary of Contents for Penguin RFA
Page 1
Instructions for use Assess Osseointegration English UK 3–7 Nederlands 78–82 English US 8–12 Norsk 83–87 Deutsch 13–17 Polski 88–92 Español 18–22 Português 93–97 Français 23–27 Română 98–102 Български 28–32 Русский 103–107 Čeština 33–37 Slovenščina 108–112 Dansk 38–42 Suomen kieli 113–117 Eesti 43–47 Svenska...
Page 3
English UK English UK 1. Indications for Use 4. Specifications Penguin RFA is indicated for measuring the stability of dental • Power input: 5VDC, 1 VA implants. Indication for use is patients undergoing dental • Charger input: 100-240 VAC, 5VA implant procedures and the intended patient population is •...
Page 4
English UK English UK 7. Symbols Catalog Unique device Warning CE mark number identifier Caution: Federal law Follow Lot/ restricts this device to sale instructions Keep dry Batch code by or on the order of a for use physician or dentist. Waste from electronic Magnetic field Temperature equipment must be...
Page 5
English UK 8. Characteristics 13. Batteries & charging Penguin RFA is an instrument for measuring the stability (ISQ) The instrument contains 2 NiMH battery cells that must of dental implants. The instrument measures the resonance be charged before use. A full charge takes approximately frequency of a MulTipeg and presents it as an ISQ value.
Page 6
English UK English UK 17.1 Possible errors • Difficult to achieve a measurement: Do not autoclave the instrument. In some cases, it is more difficult for the instrument to make the MulTipeg vibrate. If so, try to hold the The instrument must be used with a cover in all instrument tip closer to the top of the MulTipeg.
Page 7
The charger should not be connected during measurements. Guidance and manufacturer’s declaration – Electromagnetic Emissions Penguin RFA is intended for use in the electromagnetic environment specified below. Emissions tests Compliance Electromagnetic environment –...
Page 8
English US English US 1. Indications for Use 4. Specifications Penguin RFA is indicated for measuring the stability of dental • Power input: 5VDC, 1 VA implants in the oral cavity and the maxillofacial region. • Charger input: 100-240 VAC, 5VA Indication for use is patients undergoing dental implant •...
Page 9
English US English US 7. Symbols Catalog Unique device Warning CE mark number identifier Caution: Federal law Follow Lot/ restricts this device to sale instructions Keep dry Batch code by or on the order of a for use physician or dentist. Waste from electronic Magnetic field Temperature equipment must be...
Page 10
English US 8. Characteristics 13. Batteries & charging Penguin RFA is an instrument for measuring the stability (ISQ) The instrument contains 2 NiMH battery cells that must of dental implants. The instrument measures the resonance be charged before use. A full charge takes approximately frequency of a MulTipeg and presents it as an ISQ value.
Page 11
English US English US 17.1 Possible errors • Difficult to achieve a measurement: Do not autoclave the instrument. In some cases, it is more difficult for the instrument to make the MulTipeg vibrate. If so, try to hold the The instrument must be used with a cover in all instrument tip closer to the top of the MulTipeg.
Page 12
The charger should not be connected during measurements. Guidance and manufacturer’s declaration – Electromagnetic Emissions Penguin RFA is intended for use in the electromagnetic environment specified below. Emissions tests Compliance Electromagnetic environment –...
Page 13
Deutsch Deutsch 1. Indikationen für die Verwendung 4. Spezifikationen Penguin RFA ist für die Messung der Stabilität von dentalen • Leistungsaufnahme: 5VDC, 1 VA Implantaten geeignet. Das Gerät ist indiziert zur Verwendung • Eingang des Ladegeräts: 100–240 VAC, 5VA bei Patienten, die sich einer Zahnimplantation unterziehen.
Page 14
Deutsch Deutsch 7. Symbole Katalognum- Eindeutige Warnung CE-Zeichen Gerätekennung Vorsicht! Das Bundesgesetz beschränkt Gebrauchs- Los-/ den Verkauf dieses anweisung Chargen- Trocken halten Geräts auf den Verkauf beachten Code durch einen Arzt oder Zahnarzt oder auf dessen Anordnung Abfälle von elektronischen Geräten müssen Magnetfeld- Temperatur-...
Page 15
Hinweis: Der Stabilitätswert ist ein zusätzlicher Parameter für die Entscheidung, wann das Implantat belastet werden soll. Penguin RFA ist ein Instrument zur Messung der Stabilität (ISQ) Die endgültige Entscheidung über die Behandlung liegt in der von dentalen Implantaten. Das Gerät misst die Resonanz- Verantwortung des Arztes.
Page 16
20 Autoklavenzyklen, bevor sie in Wenden Sie sich im Falle einer Fehlfunktion des Geräts an den irgendeiner Weise beeinträchtigt werden. Hersteller oder Händler. Für den Penguin RFA gilt eine zwei- jährige Garantie. 17. Fehlersuche und Prüfung 20. Schwerwiegende Zwischenfälle Das Gerät kann mit dem ISQ-Tester (Abb.
Page 17
Geräte durch das Gerät beeinträchtigt werden, versuchen Sie, den Abstand zu solchen Geräten zu vergrößern. Das Ladegerät sollte während der Messungen nicht angeschlossen sein. Leitfaden und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen. Der Penguin RFA ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Emissionsprüfungen Konformität Elektromagnetische Umgebung –...
Page 18
• Compatibilidad electromagnética: EN 60601-1-2, Clase B incompatibilidad mecánica. • El instrumento está destinado a un uso continuo El beneficio clínico directo de utilizar Penguin RFA es medir y • El instrumento contiene baterías de NiMH obtener un valor objetivo (valor ISQ) que indica la estabilidad •...
Page 19
Español Español 7. Símbolos Identificador de Advertencia Núm. Catálogo Marcado CE dispositivo único Precaución: Las leyes Siga las federales restringen la Código de instrucciones Mantener seco venta de este dispositivo a lote/partida de uso través o por orden de un médico o dentista Los residuos de los Advertencia equipos electrónicos...
Page 20
Español 8. Características 13. Baterías y carga Penguin RFA es un instrumento para medir la estabilidad de los El instrumento contiene 2 celdas de baterías NiMH que deben implantes dentales (ISQ). El instrumento mide la frecuencia de cargarse antes de su uso. Una carga completa tarda aproxi- resonancia de un MulTipeg y la presenta como un valor ISQ.
Page 21
Si un instrumento no funciona correctamente, contacte con el parte superior del vástago. Al recibir una señal, se escucha un fabricante o distribuidor. Penguin RFA está cubierto por una pitido y después aparece en el visor un valor ISQ establecido garantía de dos años.
Page 22
El cargador no debe estar conectado durante las mediciones. Guía y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas Penguin RFA debe usarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. Pruebas de emisiones Cumplimiento Entorno electromagnético –...
Page 23
Français Français 1. Indications d’utilisation 4. Spécifications Penguin RFA est indiqué pour mesurer la stabilité des • Puissance absorbée : 5 VDC, 1 VA implants dentaires. L’indication d’utilisation concerne les • Entrée du chargeur : 100-240 VCA, 5 VA patients subissant des procédures d’implantation dentaire et •...
Page 24
Français Français 7. Symboles Identifiant Numéro de Avertissement unique du Marquage CE catalogue dispositif Mise en garde : La loi Suivre les fédérale restreint la vente instructions Code de lot Garder au sec de ce dispositif par ou sur d’utilisation ordonnance d’un médecin ou d’un dentiste Les déchets Avertissement...
Page 25
Note : La valeur de stabilité est un paramètre supplémentaire pour décider du moment de charger l’implant. La décision de Penguin RFA est un instrument de mesure de la stabilité (ISQ) traitement finale est de la responsabilité du chirurgien. des implants dentaires. L’instrument mesure la fréquence de résonance d’un MulTipeg et la présente comme une valeur...
Page 26
19. Service 17. Dépannage et test En cas de dysfonctionnement de l’instrument, contactez le fabricant ou le distributeur. Penguin RFA est couvert par une L’instrument peut être testé à l’aide du testeur ISQ (fig. 6). garantie de deux ans. Mettre l’instrument en marche et tenir la pointe à proximité...
Page 27
équipement. Le chargeur ne doit pas être connecté pendant les mesures. Guide et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques Penguin RFA est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Essais d’émissions Conformité...
Page 28
Български Български 1. Указания за употреба 4. Технически характеристики Penguin RFA е показан за измерване на стабилността на • Входна мощност: 5 V DC, 1 VA стоматологичните импланти. Показан за употреба при • Вход на зарядното устройство: 100-240 V AC, 5 VA пациенти, подложени на процедури за стоматологични...
Page 29
Български Български 7. Символи Еднозначен Предупреж- Каталожен идентификатор CE маркировка дение номер на устройство Внимание: Федералните закони ограничават Да се следват Да се продажбите на това Код на инструкциите съхранява на устройство да се партида/част за употреба сухо извършват от или по предписание...
Page 30
8. Характеристики Забележка: Стойността на стабилност е допълнителен параметър при вземане на решение кога да се зареди Penguin RFA е инструмент за измерване на стабилността имплантът. Окончателното решение за лечението е (ISQ) на стоматологичните импланти. Инструментът отговорност на клиничния специалист.
Page 31
17. Отстраняване на неизправности и тестване В случай на неизправност на инструмента, свържете се с производителя или с дистрибутора. Penguin RFA има Инструментът може да се тества с помощта на ISQ Tester двегодишна гаранция. (фиг. 6). Включете инструмента и дръжте върха близо до...
Page 32
чувствителното електронно оборудване, опитайте да увеличите разстоянието до него. Зарядното устройство не трябва да се свързва по време на измерванията. Указания и декларация на производителя – електромагнитни емисии Penguin RFA е проектиран за използване в електромагнитната среда, посочена по-долу. Тест за емисии Съвместимост...
Page 33
Čeština 1. Zamýšlený účel použití 4. Specifikace Penguin RFA je přístroj k měření stability zubních implantátů. • Elektrický příkon: 5 VDC, 1 VA Je určen pro pacienty podstupující zákrok se zubními • Vstupní napětí nabíječky: 100 - 240 VAC, 5 VA implantáty;...
Page 34
Čeština Čeština 7. Symboly Jedinečný Katalogové Výstraha identifikátor Označení CE číslo zařízení Pozor: Na základě federálních zákonů je Dodržujte Kód dávky/ prodej tohoto přístroje pokyny k Udržujte v suchu šarže omezen na lékaře nebo obsluze zubní lékaře, popřípadě na jejich pokyn. Výstraha Elektronický...
Page 35
Čeština 8. Charakteristika 13. Baterie a nabíjení Penguin RFA je přístroj určený pro měření stability (ISQ) Přístroj obsahuje 2 baterie typu NiMH, které je nutné před dentálních implantátů. Přístroj měří frekvenci rezonance pří- použitím nabít. Úplné nabíjení trvá přibližně 3 hodiny při pravku MulTipeg a udává...
Page 36
19. Servis ná hodnota ISQ v rozsahu uvedeném na štítku. V případě nesprávné funkce přístroje kontaktujte výrobce nebo distributora. Na přístroj Penguin RFA se poskytuje 2letá záruka. 20. Závažné incidenty Jakýkoli závažný incident, ke kterému došlo v souvislosti s přístrojem, by měl být nahlášen společnosti Integration...
Page 37
Přístroj splňuje požadavky normy EN 60601-1-2 týkající se emisí a odolnosti. Pokud přístroj ovlivňuje jiné citlivé elektronické zařízení, pokuste se zvětšit vzdálenost od tohoto zařízení. Během měření nesmí být zapojena nabíječka. Poučení a prohlášení výrobce – Elektromagnetické emise Přístroj Penguin RFA je určen k použití v elektromagnetickém prostředí popsaném níže. Emisní testy Soulad s předpisy Elektromagnetické...
Page 38
• Instrumentets sikkerhedsklasse: EN 60601-1 ME Klasse II kanisk inkompatibilitet. • EMC: EN 60601-1-2 klasse B Den direkte kliniske fordel ved at bruge Penguin RFA er at • Instrumentet er beregnet til kontinuerlig brug måle og opnå en objektiv værdi (ISQ-værdi), der indikerer •...
Page 39
Dansk Dansk 7. Symboler Katalog- Unik enheds- Advarsel nummer identifikator CE-mærkning Advarsel: Føderal Følg brugsan- Parti/Batch- lovgivning begrænser visningerne kode Holdes tør salg og bestilling af dette udstyr til læge eller tandlæge Magnetisk felt, Affald fra elektronisk Serienummer Temperatur- advarsel udstyr skal behandles i begrænsning henhold til lokal lovgivning...
Page 40
Dansk 8. Beskrivelse 13. Batterier og opladning Penguin RFA er et instrument til måling af stabiliteten (ISQ) Instrumentet indeholder 2 NiMH batterier, der skal oplades i tandimplantater. Instrumentet måler resonansfrekvensen før brugen. En fuld opladning varer ca. 3 timer ved 20°C for en MulTipeg og præsenterer den som en ISQ-værdi.
Page 41
19. Service Kontakt producenten eller forhandleren i tilfælde af funktions- fejl. Penguin RFA er dækket af 2 års garanti. 20. Alvorlige hændelser Enhver alvorlig hændelse, der er opstået i forbindelse med enheden, skal rapporteres til Integration Diagnostics Swe- den AB og den tilsynsførende myndighed i dit land.
Page 42
øge afstanden til dette udstyr. Opladeren må ikke være tilsluttet under målingerne. Vejledning og producentens erklæring – Elektromagnetiske emissioner Penguin RFA er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er specificeret nedenfor. Emissionstest Overholdelse Elektromagnetisk miljø...
Page 43
MulTiPegi ei ole võimalik mehaanilise ebasobivuse • EMÜ: EN 60601-1-2, klass B tõttu ühendada. • Seade on mõeldud pidevaks kasutuseks Penguin RFA otsene kliiniline kasu seisneb implantaadi • Seade sisaldab NiMH akusid stabiilsuse mõõtmises ja objektiivse väärtuse (ISQ väärtuse) • Sisaldab NiMH akusid: saamises.
Page 44
Eesti Eesti 7. Tingmärgid Kataloogi- Hoiatus Hoida kuivas CE-märgis number Tähelepanu. Föderaalseadused Järgida Partii kood Temperatuuripiir lubavad seda seadet kasutusjuhendit müüa ainult arstide või hambaarstide tellimusel. Elektroonikajäätmeid Magnetvälja Seerianumber Tootja tuleb käidelda kooskõlas hoiatus kohalike määrustega Autoklaavitav temperatuuril Õhurõhu piir Tootmiskuupäev BF-tüüpi kontaktosa kuni 134 °C...
Page 45
Eesti Eesti 8. Omadused 13. Akud ja laadimine Penguin RFA on seade hambaimplantaatide stabiilsuse Seade sisaldab 2 NiMH akut, mida tuleb enne kasutamist (ISQ) mõõtmiseks. Seade mõõdab MulTipegi resoneerimis- laadida. Täielik laadimine võtab temperatuuril 20 °C (68 °F) sagedust ja esitab selle ISQ väärtusena. ISQ väärtus (1...99) umbes 3 tundi.
Page 46
19. Hooldus 1 aastaks, et vältida mahtuvuse muutusi. Seadme rikke korral võtke ühendust tootja või turustajaga. MulTipegi ajamile on garanteeritud vähemalt 100 autoklaa- Seadmele Penguin RFA kehtib kaheaastane garantii. vitsüklit ja MulTipegile vähemalt 20 autoklaavitsüklit, enne kui need mingil viisil kahjustuvad. 20. Tõsised vahejuhtumid Igast seadmega seotud tõsisest vahejuhtumist tuleb teatada...
Page 47
Seade vastab standardi EN 60601-1-2 nõuetele, mis käsitlevad heitkoguseid ja häirekindlust. Kui seade mõjutab tundlikke elektroonikaseadmeid, püüdke suurendada vahemaad nende seadmetega. Laadija ei tohi mõõtmiste ajal olla ühendatud. Juhised ja tootja avaldus – elektromagnetiline kiirgus Penguin RFA on mõeldud kasutamiseks allpool kirjeldatud elektromagnetilises keskkonnas. Kiirguste testid Ühilduvus Elektromagnetiline keskkond –...
Page 48
MulTipeg για λόγους μηχανικής ασυμβατότητας. • Το όργανο αυτό προορίζεται για συνεχή χρήση Το άμεσο κλινικό όφελος από τη χρήση του Penguin RFA είναι • Το όργανο περιέχει μπαταρίες NiMH η μέτρηση και η λήψη μιας αντικειμενικής τιμής (τιμή ISQ) που...
Page 49
Ελληνικά Ελληνικά 7. Σύμβολα Μοναδικό Αριθμός Προειδοποίηση αναγνωριστικό Σήμανση CE καταλόγου συσκευής Προσοχή: Βάσει της ομοσπονδιακής Παρτίδα/ νομοθεσίας η πώληση Ακολουθείτε τις Διατηρείτε [τη κωδικός αυτής της συσκευής οδηγίες χρήσης συσκευή] στεγνή παρτίδας επιτρέπεται μόνο μετά από εντολή ιατρού ή οδοντιάτρου...
Page 50
Σημείωση: Η τιμή σταθερότητας είναι μια πρόσθετη παράμετρος για τη λήψη απόφασης σχετικά με το πότε πρέπει να αποδοθεί Το Penguin RFA είναι ένα όργανο για τη μέτρηση της σταθερότη- φορτίο στο εμφύτευμα. Η τελική απόφαση θεραπείας αποτελεί τας (ISQ) των οδοντικών εμφυτευμάτων. Το όργανο μετρά τη συ- ευθύνη...
Page 51
τρόπο. Σε περίπτωση δυσλειτουργίας του οργάνου, επικοινωνήστε με τον 17. Αντιμετώπιση προβλημάτων και δοκιμές κατασκευαστή ή τον διανομέα. Το Penguin RFA καλύπτεται από διετή εγγύηση. Το όργανο μπορεί να ελεγχθεί χρησιμοποιώντας τον ελεγκτή ISQ (εικ. 6). Ενεργοποιήστε το όργανο και κρατήστε το άκρο κοντά στο...
Page 52
από ευαίσθητο ηλεκτρονικό εξοπλισμό, προσπαθήστε να αυξήσετε την μεταξύ τους απόσταση. Ο φορτιστής δεν πρέπει να συνδέεται κατά τη διάρκεια των μετρήσεων. Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές Το Penguin RFA προορίζεται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που περιγράφεται παρακάτω. Δοκιμές εκπομπών Συμμόρφωση...
Page 53
Hrvatski Hrvatski 1. Indikacije za uporabu 4. Specifikacije Instrument Penguin RFA indiciran je za mjerenje stabilnosti • Ulazna snaga: 5VDC, 1 VA zubnih implantanata. Indikacije za uporabu su pacijenti koji • Ulazna snaga punjača: 100-240 VAC, 5VA su u postupcima implantacije zuba, a ciljana populacija •...
Page 54
Hrvatski Hrvatski 7. Simboli Jedinstveni Upozorenje Kataloški broj identifikator Oznaka CE uređaja Oprez: prema saveznom zakonu uređaj smije Slijedite upute Čuvajte na prodavati samo liječnik/ Šifra serije za uporabu suhom stomatolog ili osoba s nalogom liječnika/ stomatologa S otpadom iz elektroničke Upozorenje Temperaturno opreme mora se postupati...
Page 55
Hrvatski 8. Karakteristike 13. Baterije i punjenje Penguin RFA instrument je za mjerenje stabilnosti (ISQ) zub- Instrument sadrži 2 NiMH baterijske ćelije koje se moraju na- nih implantanata. Instrument mjeri rezonantnu frekvenci- puniti prije uporabe. Za potpuno punjenje potrebno je otpri- ju MulTipega i iskazuje ju kao vrijednost ISQ-a.
Page 56
19. Servis 17. Pronalaženje problema i testiranje U slučaju da instrument ne radi, obratite se proizvođaču ili distributeru. Penguin RFA pokriven je dvogodišnjim jam- Instrument se može testirati uporabom uređaja za provjeru stvom. ISQ-a (sl. 6). Uključite instrument i držite vrh blizu vrha igle.
Page 57
Instrument zadovoljava uvjete prema EN 60601-1-2, a koji se odnose na emisiju i imunitet. Ako instrument utječe na osjetljivu elektroničku opremu, pokušajte povećati udaljenost do takve opreme. Punjač se ne bi trebao priključivati za vrijeme mjerenja. Smjernice i izjava proizvođača – Elektromagnetske emisije Penguin RFA namijenjen je za uporabu u dolje navedenom elektromagnetskom okruženju. Ispitivanja emisija Usklađenost Elektromagnetsko okruženje –...
Page 58
Italiano Italiano 1. Indicazioni d’uso 4. Specifiche Penguin RFA è uno strumento per misurare la stabilità (ISQ) • Ingresso alimentazione: 5VDC, 1 VA degli impianti dentali. L’indicazione d’uso è destinata a • Ingresso del caricatore: 100-240 VCA, 5VA pazienti sottoposti a procedure di implantologia dentale e •...
Page 59
Italiano Italiano 7. Simboli Identificatore Numero di Attenzione univoco del Marchio CE catalogo dispositivo Attenzione: La legge Seguire le federale limita questo Codice lotto/ istruzioni per Tenere asciutto dispositivo alla vendita partita l'uso da parte o su ordine di un medico o di un dentista I rifiuti delle Avviso di...
Page 60
Italiano 8. Caratteristiche 13. Batterie e ricarica Penguin RFA è uno strumento per misurare la stabilità (ISQ) Lo strumento contiene 2 batterie NiMH che devono essere degli impianti dentali. Lo strumento misura la frequenza di caricate prima dell’uso. Una carica completa richiede circa risonanza di un MulTipeg e la presenta come valore ISQ.
Page 61
In caso di malfunzionamento dello strumento, contattare il viene emesso un segnale acustico e sul display viene visua- produttore o il distributore. Penguin RFA è coperto da una lizzato il valore ISQ impostato nell’intervallo indicato sull’e- garanzia di due anni.
Page 62
Il caricabatterie non deve essere collegato durante le misurazioni. Guida e dichiarazione del fabbricante – Emissioni elettromagnetiche Penguin RFA è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Test delle emissioni Conformità...
Page 63
• Instrumenta drošības klase: EN 60601-1 ME II klase derības dēļ. • EMS: EN 60601-1-2, B klase Penguin RFA lietošanas tiešais klīniskais ieguvums ir objektī- • Instruments ir paredzēts nepārtrauktai lietošanai vas vērtības (ISQ vērtības) mērīšana un iegūšana, kas norā- •...
Page 64
Latviski Latviski 7. Simboli Kataloga Unikālais ierīces Brīdinājums CE marķējums numurs identifikators Uzmanību: Federālā likumdošana nosaka, Ievērojiet Partijas Glabāt sausā ka šo ierīci atļauts tirgot lietošanas numurs vietā ārstiem vai zobārstiem, instrukcijas vai pēc šo speciālistu pasūtījuma Elektroniskā aprīkojuma Brīdinājums Temperatūras atkritumi jāapstrādā...
Page 65
Latviski Latviski 8. Raksturīpašības 13. Baterijas un uzlāde Penguin RFA ir zobu implantu stabilitātes (ISQ) mērīšanai Instruments satur 2 NiMH baterijas, kas pirms lietošanas paredzēts instruments. Instruments mēra MulTipeg rezo- jāuzlādē. Pilna uzlāde ilgst aptuveni 3 stundas 20 °C vai 68 °F nanses frekvenci un parāda to kā...
Page 66
17. Traucējummeklēšana un testēšana Instrumenta darbības traucējumu gadījumā sazinieties ar Instrumentu var pārbaudīt, izmantojot ISQ testeri (6. att.). ražotāju vai izplatītāju. Uz Penguin RFA attiecas divu gadu Ieslēdziet instrumentu un turiet galu tuvu tapas augšpusei. garantija. Kad tiek saņemts signāls, atskan pīkstiens, un pēc tam dis- plejā...
Page 67
Instruments atbilst EN 60601-1-2 prasībām attiecībā uz emisiju un imunitāti. Ja instruments ietekmē jutīgu elektronisko aprīko- jumu, mēģiniet palielināt attālumu līdz šādam aprīkojumam. Mērījumu laikā lādētāju nedrīkst pieslēgt. Norādījumi un ražotāja deklarācija – elektromagnētiskā emisija Penguin RFA ir paredzēts lietošanai tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Emisijas testi Atbilstība Elektromagnētiskā...
Page 68
• Prietaiso saugos klasė: EN 60601-1 ME II klasė nio nesuderinamumo. • EMS: EN 60601-1-2, B klasė Tiesioginė klinikinė „Penguin RFA“ nauda yra išmatuota ir • Prietaisas skirtas nuolatiniam naudojimui gauta objektyvioji vertė (ISQ, implanto stabilumo koeficien- • Prietaise yra NiMH baterijos tas), indikuojanti implanto stabilumą.
Page 69
Lietuvių Lietuvių 7. Simboliai Unikalusis Katalogo Įspėjimas priemonės CE ženklas numeris identifikatorius Dėmesio: remiantis federaliniu įstatymu Laikytis prietaisą gali parduoti naudojimo Partijos kodas Laikyti sausai tik gydytojas arba instrukcijų odontologas arba jiems nurodžius Elektroninės įrangos Magnetinis Serijos Temperatūros atliekos tvarkomos pagal laukas numeris ribos...
Page 70
Lietuvių Lietuvių 8. Savybės 13. Baterijos ir įkrovimas „Penguin RFA“ yra prietaisas dantų implantų stabilumui (ISQ) Prietaise yra 2 NiMH baterijos, kurias reikia įkrauti prieš matuoti. Prietaisas matuoja „MulTipeg“ rezonanso dažnį ir naudojimą. Visiškai įkraunama per maždaug 3 valandas pateikia jį kaip ISQ vertę. ISQ vertė nuo 1 iki 99 parodo im- esant 20 °C arba 68 °F temperatūrai.
Page 71
ISQ vertė etiketėje nurodytame intervale. Jei prietaisas blogai veikia, kreipkitės į gamintoją arba pla- tintoją. „Penguin RFA“ galioja dvejų metų garantija. 20. Rimti incidentai Apie bet kokį su prietaisu susijusį rimtą incidentą reikia pra- nešti „Integration Diagnostics Sweden“...
Page 72
Prietaisas atitinka EN 60601-1-2 reikalavimus dėl emisijos ir atsparumo. Jei prietaisas veikia jautrią elektroninę įrangą, pabandykite padidinti atstumą iki tokios įrangos. Įkroviklis neturi būti prijungtas atliekant matavimus. Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinės emisijos „Penguin RFA“ skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Emisijos bandymai Atitiktis Elektromagnetinė...
Page 73
• Műszer biztonsági besorolása: EN 60601-1 ME II. osztály tibilitás miatt nem rögzíthető. • EMC: EN 60601-1-2, B osztály A Penguin RFA közvetlen klinikai előnye az implantátum sta- • A műszer folyamatos használatra készült. bilitását jelző, objektív érték (ISQ-érték) mérése és megszer- •...
Page 74
Magyar Magyar 7. Szimbólumok Katalógusz- Egyedi eszköz Figyelmeztetés CE-jelölés szám azonosító Vigyázat: A szövetségi törvények értelmében ezt Tartsa be a a berendezést csak orvos Tétel/gyártási használati Tartsa szárazon vagy fogorvos árulhatja, tétel kód utasítást illetve csak orvos vagy fogorvos rendelheti el a használatát Az elektronikus Mágneses...
Page 75
8. Jellemzők Megjegyzés: A stabilitási érték egy további paraméter az implantátum beültetési idejének meghatározásához. A végső A Penguin RFA a fogászati implantátumok stabilitásának kezelésre vonatkozó döntés az orvosok felelőssége. (ISQ) mérésére szolgáló műszer. A műszer méri a MulTipeg rezgési frekvenciáját, és ISQ értékként jeleníti meg. Az ISQ 13.
Page 76
A műszer ISQ tesztkészülékkel (6. ábra) tesztelhető. Kapcsol- A műszer meghibásodása esetén forduljon a gyártóhoz vagy ja be a műszert, és tartsa közel a csúcsát a tüskéhez. Amikor a forgalmazóhoz. A Penguin RFA műszerre két éves garancia a jel megérkezik, rövid hangjelzés hallható, majd az adat- vonatkozik.
Page 77
A Penguin RFA az alábbi elektromágneses környezetben használható. Emissziós tesztek Megfelelőség Elektromágneses környezet – útmutató RF kibocsátások C1SPR11 1. csoport A Penguin RFA csak a belső működéshez használ RF energiát. RF kibocsátások C1SPR11 B osztály A Penguin RFA újratölthető elemmel működő készülék. Harmonikus kibocsátás IEC61000-3-2 Nem alkalmazandó...
Page 78
Nederlands Nederlands 1. Indicaties voor gebruik 4. Specificaties Penguin RFA is geïndiceerd voor het meten van de stabiliteit van • Opgenomen vermogen: 5VDC, 1 VA tandheelkundige implantaten. De indicatie voor gebruik is bij • Lader-ingang: 100-240 VAC, 5VA patiënten die tandheelkundige implantaatprocedures moeten •...
Page 79
Nederlands Nederlands 7. Symbolen Catalogus- Unieke appa- Waarschuwing CE-markering nummer raatidentificatie Voorzichtig: Volgens de federale wetgeving mag Volg de gebrui- Partij/ dit hulpmiddel alleen kersinstructies Droog houden Batchcode worden verkocht door of op voorschrift van een arts of tandarts Afval van elektronische Waarschuwing apparatuur moet voor...
Page 80
Opmerking: De stabiliteitswaarde is een extra parameter om te bepalen wanneer het implantaat belast kan worden. De uit- Penguin RFA is een instrument om de stabiliteit (ISQ) van tand- eindelijke beslissing over de behandeling is de verantwoorde- heelkundige implantaten te meten. Het instrument meet de lijkheid van de arts.
Page 81
Neem in geval van een defect instrument contact op met de fa- Het instrument kan getest worden met de ISQ-tester (afb. 6). brikant of distributeur. Voor de Penguin RFA geldt een garantie Schakel het instrument in en houd de punt dicht bij de boven- van twee jaar.
Page 82
De oplader mag tijdens de metingen niet aangesloten zijn. Leidraad en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies De Penguin RFA is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. Emissietests Conformiteit Elektromagnetische omgeving –...
Page 83
• Instrumentets sikkerhetsklasse: EN 606011 ME Klasse II inkompatibilitet. • EMC: EN 6060112, klasse B Den direkte kliniske fordelen ved å bruke Penguin RFA er • Instrumentet er beregnet for kontinuerlig bruk å måle og oppnå en objektiv verdi (ISQverdi) som angir •...
Page 84
Norsk Norsk 7. Symboler Katalog Unik identifikator Advarsel CEmerking nummer for enhet Forsiktig: Iht. føderal lov skal salg av dette Følg brukervei Partikode Holdes tørt apparatet kun utføres av ledningen eller på anmodning fra lege eller tannlege Avfall fra elektronisk utstyr Advarsel om Temperatur...
Page 85
Norsk Norsk 8. Egenskaper 13. Batterier og lading Penguin RFA er et instrument som måler stabiliteten (ISQ) Instrumentet inneholder 2 stk. NiMH battericeller som må til tannimplantater. Instrumentet måler resonansfrekvensen lades før bruk. En fullstendig opplading tar omtrent 3 timer for en MulTipeg og presenterer den som en ISQverdi.
Page 86
ISQverdi i området som er angitt på etiketten på Dersom instrumentet ikke fungerer optimalt, skal du kontakte displayet. produsenten eller distributøren. Penguin RFA dekkes av en garanti på to år. 20. Alvorlige hendelser Eventuelle alvorlige hendelser som oppstår i forbindelse med enheten, skal rapporteres til Integration Diagnostics Sweden AB, samt til kompetente myndigheter i ditt land.
Page 87
å øke avstanden til det aktuelle utstyret. Laderen skal ikke kobles til mens måling pågår. Veiledning og produsentens erklæring – Elektromagnetisk emisjon Penguin RFA er beregnet for bruk i elektromagnetiske miljøer angitt nedenfor. Test av emisjon Samsvar med krav Elektromagnetisk miljø...
Page 88
Polski Polski 1. Wskazania do stosowania 4. Dane techniczne Penguin RFA to przyrząd do pomiaru stabilności implantów • Zasilanie: 5 VDC, 1 VA dentystycznych. Stosowanie przyrządu jest wskazane u pa- • Moc ładowarki: 100-240 VAC, 5 VA cjentów poddawanych implantologicznym zabiegom denty- •...
Page 89
Polski Polski 7. Symbole Unikalny Numer Ostrzeżenie identyfikator Znak CE katalogowy urządzenia Uwaga: Amerykańskie prawo federalne Postępuj Kod L partii dopuszcza zakup tego zgodnie z Chronić przed produktu/kod urządzenia wyłącznie instrukcją wilgocią serii przez lekarza lub dentystę obsługi bądź na zlecenie lekarza lub dentysty.
Page 90
Polski Polski 8. Charakterystyka 13. Baterie i ładowanie Penguin RFA to przyrząd do pomiaru stabilności (ISQ) implan- Instrument zawiera 2 ogniwa akumulatorów NI-MH, które tów dentystycznych. Przyrząd mierzy częstotliwość rezonan- należy naładować przed użyciem. Pełny cykl ładowania trwa sową MulTipeg i przedstawia ją jako wartość ISQ. Wartość ISQ, około 3 godziny w temperaturze 20°C lub 68°F.
Page 91
O zebraniu danych informuje sygnał dźwiękowy, a wyświetlacz W przypadku awarii przyrządu należy skontaktować się z pro- przyrządu pokazuje wartość ISQ z zakresu widocznego na ducentem lub dystrybutorem. Penguin RFA objęty jest dwulet- etykiecie. nią gwarancją. 20. Poważne incydenty Wszystkie poważne incydenty mające miejsce w związku z wy-...
Page 92
Przyrząd spełnia wymagania normy EN 60601-1-2 dotyczące emisji i odporności. Jeśli instrument ma wpływ na wrażliwy sprzęt elektroniczny, spróbuj zwiększyć odległość między nimi. Ładowarka nie powinna być podłączana podczas pomiarów. Wytyczne i deklaracja producenta – emisje elektromagnetyczne Penguin RFA jest przeznaczony do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Testy emisji Klauzula zgodności Środowisko elektromagnetyczne –...
Page 93
Português 1. Indicações de utilização 4. Especificações O Penguin RFA é um instrumento para a medição da estabili- • Potência de entrada: 5 VCC, 1 VA dade de implantes dentários. As indicações de utilização são os • Entrada do carregador: 100-240 VCA, 5 VA doentes submetidos a procedimentos de implantes dentários...
Page 94
Português Português 7. Símbolos Identificador Número de Advertência único de Marca CE catálogo dispositivo Cuidado: a venda Observar as deste dispositivo está instruções de Código do lote Manter seco restringida a dentistas ou utilização por ordem de um médico ou dentista. Os resíduos de Advertência equipamento eletrónico...
Page 95
Português 8. Características 13. Pilhas e carregamento Penguin RFA é um instrumento para a medição da estabilidade O instrumento contém 2 pilhas NiMH que devem ser carrega- (ISQ) de implantes dentários. O instrumento mede a frequência das antes da utilização. Uma carga completa leva aproxima- da ressonância de um “MulTipeg”...
Page 96
Em caso de funcionamento incorreto de um instrumento, con- topo do pino. Quando é recebido um sinal, ouve-se um sinal tacte o fabricante ou distribuidor. O Penguin RFA é abrangido sonoro e, de seguida, o valor ISQ é exibido no visor.
Page 97
O carregador não deve ser ligado durante a realização de medições. Orientação e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas O Penguin RFA destina-se a ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos especificados de seguida. Testes de emissões Conformidade Ambiente eletromagnético –...
Page 98
• Clasa de siguranță a instrumentului EN 60601-1 ME Clasa II incompatibilitate mecanică. • EMC: EN 60601-1-2, clasa B Beneficiul clinic direct al utilizării Penguin RFA este măsurarea • Instrumentul este destinat utilizării continue și obținerea unei valori obiective (valoare ISQ) care indică sta- •...
Page 99
Română Română 7. Simboluri Numărul de Identificator unic Avertisment Marcaj CE catalog al dispozitivului Atenție! Legea federală Urmați Cod de limitează vânzarea Păstrați instrucțiunile de identificare a acestui dispozitiv de către dispozitivul uscat utilizare lotului sau la ordinul unui medic sau dentist Deșeurile provenite de la echipamentele electronice...
Page 100
8. Caracteristici Notă: Valoarea stabilității este un parametru suplimentar pentru a decide când să încărcați implantul. Decizia finală a tratamen- Penguin RFA este un instrument pentru măsurarea stabilității tului este responsabilitatea medicului. (ISQ) implanturilor dentare. Instrumentul măsoară frecvența de rezonanță a mecanismului MulTipeg și o prezintă ca o valoare 13.
Page 101
19. Service 17. Depanare și testare În cazul unei funcționări defectuoase a instrumentului, contac- tați producătorul sau distribuitorul. Penguin RFA dispune de o Instrumentul poate fi testat prin utilizarea testerului ISQ (fig. 6). garanție de doi ani. Porniți instrumentul și țineți vârful aproape de vârful acului.
Page 102
încercați să măriți distanța față de astfel de echipamente. Încărcătorul nu trebuie conectat în timpul măsurătorilor. Recomandări și declarația producătorului – Emisii electromagnetice Penguin RFA este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos. Teste de emisii Conformitatea Mediul electromagnetic –...
Page 103
Русский Русский 1. Показания к применению 4. Технические характеристики Penguin RFA показан для измерения устойчивости зубных им- • Потребляемая мощность: 5 В постоянного тока, 1 ВА плантатов. Аппарат предназначен для пациентов, проходящих • Потребляемая мощность зарядного устройства: процедуру по имплантации зубов. Предполагаемая группа па- 100–240 В...
Page 104
Русский Русский 7. Символы Уникальный Предупрежде- Номер по идентификатор Знак СЕ ние каталогу устройства Внимание! Согласно федеральному закону Соблюдайте продажу этого устройства Партия/Код инструкции по Беречь от влаги могут осуществлять серии применению только врачи/ стоматологи или другие лица по их указанию. Отходы...
Page 105
Русский Русский 8. Характеристики 13. Батареи и зарядка Penguin RFA — это аппарат для измерения устойчивости (ISQ) В аппарате предусмотрены 2 никелево-металлические гибрид- зубных и черепно-лицевых имплантатов. Аппарат позволяет ные батареи, которые необходимо зарядить перед использо- измерить резонансную частоту MulTipeg и отображает ее в...
Page 106
сигнал. Затем на дисплее отобразится значение ISQ в указан- В случае неисправности аппарата свяжитесь с производите- ном на маркировке диапазоне. лем или дистрибьютором. Аппарат Penguin RFA покрывается двухлетней гарантией. 20. Серьезные инциденты О любом серьезном инциденте, связанном с данным аппа- ратом, следует...
Page 107
на чувствительное электронное оборудование, попробуйте увеличить расстояние до такого оборудования. Не следует подключать зарядное устройство во время проведения измерений. Руководство и декларация производителя – электромагнитное излучение Penguin RFA предназначен для использования в условиях электромагнитной среды, указанных ниже. Испытания на излучения Соответствие...
Page 108
Slovenščina Slovenščina 1. Indikacije za uporabo 4. Specifikacije Instrument Penguin RFA je indiciran za merjenje stabilnosti • Vhodna moč: 5 VDC, 1 VA zobnih implantatov. Indiciran je za bolnike, pri katerih se bo • Na vhodu polnilnika: 100–240 VAC, 5 VA opravil poseg za zobni implantat, predvidena populacija •...
Page 109
Slovenščina Slovenščina 7. Simboli Edinstveni Kataloška Opozorilo identifikator Oznaka CE številka opreme Pozor: Zakonodaja Sledite omejuje prodajo tega Številka lota/ Hranite na navodilom za pripomočka zdravniku serije suhem uporabo ali zobozdravniku ali po njegovem naročilu. Z odpadki elektronske Opozorilo za Serijska Mejna vrednost opreme je treba ravnati v...
Page 110
Slovenščina Slovenščina 8. Značilnosti 13. Baterije in polnjenje Penguin RFA je instrument za merjenje stabilnosti (ISQ) Instrument vključuje 2 baterijski celici NiMH, ki ju je treba pred zobnih implantatov. Instrument meri resonančno frekvenco uporabo napolniti. Popolno polnjenje traja približno 3 ure pri MulTipeg-a in jo predstavi kot vrednost ISQ.
Page 111
ISQ v razponu, prikazanem na nalepki. V primeru okvare instrumenta se obrnite na proizvajalca ali distributerja. Penguin RFA ima dvoletno garancijo. 20. Resni dogodki Instrument izpolnjuje zahteve glede emisij in odpornosti v skladu z EN 60601-1-2. Če instrument škoduje občutljivi elek- tronski opremi, poskušajte povečati razdaljo do take opreme.
Page 112
Instrument izpolnjuje zahteve glede emisij in odpornosti v skladu z EN 60601-1-2. Če instrument škoduje občutljivi elektronski opremi, poskušajte povečati razdaljo do take opreme. Polnilec med merjenjem ne sme biti vključen. Smernice in izjava proizvajalca – elektromagnetne emisije Penguin RFA je namenjen uporabi v elektromagnetnem okolju, navedenem spodaj. Testi na emisije Skladnost Elektromagnetno okolje –...
Page 113
MulTipeg-laitetta mekaanisen epäyh- • Instrumentin suojausluokka: EN 60601-1 ME luokka II teensopivuuden takia. • Sähkömagneettinen yhteensopivuus: EN 60601-1-2 , Penguin RFA:n käytön suora kliininen hyöty on implantin luokka B vakautta osoittavan mittauksen suorittaminen ja objektiivisen • Instrumentti on tarkoitettu jatkuvaan käyttöön arvon (ISQ-arvon) saaminen.
Page 114
Suomi Suomi 7. Symbolit Yksilöllinen Varoitus Tuotenumero CE-merkintä laitetunniste Huomio: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan Katso Eräkoodi Säilytä kuivassa tämän laitteen saa myydä käyttöohjeet vain lääkäri tai lääkärin määräyksellä Magneetti- Lämpötilan raja- Elektroniikkalaite: Hävitä Sarjanumero kenttä arvot asianmukaisesti Autoklaaviste- Ilmanpainera- Tyypin BF rilointi enintään Valmistaja joitus...
Page 115
Suomi Suomi 8. Ominaisuudet 13. Paristot ja lataaminen Penguin RFA on instrumentti hammasimplanttien vakauden Instrumentti sisältää 2 NiMH-paristoa, jotka täytyy ladata (ISQ) mittaukseen. Instrumentti mittaa MulTipeg-osan reso- ennen käyttöä. Täyteen lataaminen kestää noin 3 tuntia 20 nanssitaajuutta ja esittää sen ISQ-arvona. ISQ-arvo välillä...
Page 116
MulTipeg-osan takuu on vähintään 20 autoklaavi- Jos instrumentti on vikaantunut, ota yhteyttä valmistajaan tai sykliä ennen laadun heikkenemistä. jakelijaan. Penguin RFA -laitteella on kahden vuoden takuu. 17. Vianetsintä ja testaus 20. Vakavat vahingot Instrumenttia voidaan testata ISQ-testerillä (kuva 6). Käyn- Jos laitteen käytön yhteydessä...
Page 117
Instrumentti täyttää EN 60601-1-2 -standardin mukaiset päästö- ja häiriönsietovaatimukset. Jos instrumentti vaikuttaa herkkään sähkölaitteeseen, pyri pitämään suurempi välimatka tällaiseen laitteeseen. Laturia ei tule kytkeä mittauksen aikana. Ohjeet ja valmistajan vakuutus – Sähkömagneettiset päästöt Penguin RFA on tarkoitettu käytettäväksi seuraavassa määritetyissä sähkömagneettisissa oloissa. Päästötestit Vaatimustenmu- Sähkömagneettinen ympäristö...
Page 118
Svenska Svenska 1. Indikation för användning 4. Specifikationer Penguin RFA är indicerad för mätning av stabilitet hos den- • Effekt: 5 VD C, 1 VA tala implantat. Indikation för användning är patienter som • Laddeffekt: 100–240 VAC, 5 VA genomgår dentala implantatprocedurer och den avsedda •...
Page 119
Svenska Svenska 7. Symboler Katalog- Unik produkt- Varning CE-märkning nummer identifiering Försiktighet: Federal lag begränsar försäljning av Följ bruks- Lot/satskod Förvaras torrt denna produkt av eller på anvisningen beställning av läkare eller tandläkare Avfall från elektronisk Varning för Temperatur- utrusning ska hanteras Serienummer magnetfält gräns...
Page 120
Svenska Svenska 8. Egenskaper 13. Batterier och laddning Penguin RFA är ett instrument som mäter stabilitet (ISQ) hos Instrumentet innehåller 2 NiMH-battericeller som måste lad- dentala implantat. Instrumentet mäter resonansfrekvensen das före användning. En full laddning tar cirka 3 timmar vid hos en MulTipeg och presenterar den som ett ISQ-värde.
Page 121
MulTipeg garanteras klara minst 20 autoklav- cykler innan de försämras. Kontakta tillverkaren eller distributören om fel på instrumen- tet uppstår. Penguin RFA omfattas av en tvåårig garanti. 17. Felsökning och testning 20. Allvarliga tillbud Instrumentet kan testas med hjälp av ISQ-testaren (bild 6).
Page 122
Instrumentet uppfyller kraven enligt SS-EN 60601-1-2 gällande emission och immunitet. Om känslig elektronisk utrustning påverkas av instrumentet, försök öka avståndet till sådan utrustning. Laddaren ska inte vara ansluten under mätningar. Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetiska emissioner Penguin RFA är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som beskrivs nedan. Emissionstester Efterlevnad Elektromagnetisk miljö...
Page 123
1. Chỉ định sử dụng 4. Thông số kỹ thuật Penguin RFA được chỉ định để đo độ ổn định của cấy ghép • Đầu vào nguồn điện: 5VDC, 1 VA nha khoa. Chỉ định sử dụng cho những bệnh nhân đang •...
Page 124
Tiếng Việt Tiếng Việt 7. Ký hiệu Mã định danh Cảnh báo Số danh mục Dấu CE thiết bị duy nhất Chú ý: Luật liên bang chỉ Làm theo cho phép bán thiết bị này hướng dẫn sử Mã lô hàng Để...
Page 125
8. Đặc điểm 13. Pin & sạc Penguin RFA là một thiết bị dùng để đo độ ổn định (ISQ) Thiết bị chứa 2 pin NiMH phải được sạc trước khi sử dụng. cấy ghép nha khoa Thiết bị đo tần số cộng hưởng của Mất khoảng 3 giờ...
Page 126
ISQ đã cài đặt trong phạm vi hiển thị trên nhãn sẽ hiển thị trên màn hình. Trong trường hợp thiết bị bị trục trặc, hãy liên hệ với nhà sản xuất hoặc nhà phân phối. Penguin RFA được bảo hành hai năm. 20. Sự cố nghiêm trọng Phải báo cáo bất kỳ...
Page 127
đến thiết bị đó. Trong khi đo, không nên kết nối bộ sạc. Hướng dẫn và tuyên bố của nhà sản xuất – Phát xạ điện từ Penguin RFA được thiết kế để sử dụng trong môi trường điện từ được chỉ rõ bên dưới. Kiểm tra phát xạ...
Page 128
Türkçe Türkçe 1. Kullanım Endikasyonları 4. Teknik Özellikler Penguin RFA cihazı, diş implantlarının stabilitesini ölçmek için • Güç girişi: 5VDC, 1 VA tasarlanmıştır. Cihaz, diş implantı prosedürleri uygulanan • Şarj cihazı girişi: 100-240 VAC, 5VA hastalarda kullanım için endike olup hedeflenen hasta popü- •...
Page 129
Türkçe Türkçe 7. Semboller Katalog Benzersiz cihaz Uyarı CE işareti numarası tanımlayıcı Dikkat: Federal yasa Kullanım gereği bu cihaz sadece bir talimatlarını Parti kodu Kuru tutun tıp uzmanı veya diş hekimi uygulayın tarafından ya da reçete ile satılabilir Elektronik ekipmanlardan Manyetik alan kaynaklanan atıklar, yerel Seri numarası...
Page 130
Türkçe 8. Özellikler 13. Piller ve şarj Penguin RFA, diş implantlarının stabilitesini (ISQ değerini) Cihaz, kullanımdan önce şarj edilmesi gereken 2 NiMH pil ölçen bir cihazdır. Cihaz, bir MulTipeg’in rezonans frekansını içerir. Cihazın tam olarak şarj edilmesi 20°C (68°F)’de yak- ölçer ve bunu bir ISQ değeri olarak görüntüler.
Page 131
MulTipeg: Lütfen tedarikçinin güncel listesine bakınız. 19. Servis Cihazın arıza yapması durumunda, üretici veya distribütör ile iletişime geçin. Penguin RFA cihazı iki yıl garantilidir. 20. Ciddi olaylar Bu cihazla ilişkili meydana gelen her türlü ciddi olay, Integ- ration Diagnostics Sweden AB şirketine ve ülkenizin yetkili...
Page 132
çalışın. Ölçüm sırasında, şarj cihazı bağlı olma- malıdır. Yönerge ve üretici beyanı – Elektromanyetik Emisyonlar Penguin RFA, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak için tasarlanmıştır. Emisyon testleri Uyum Elektromanyetik ortam – yönerge RF emisyonları...
Page 133
• Вага приладу: 82 г тальними імплантатами. • Розміри приладу: 201 мм x 26 мм x 31 мм Протипоказання до використання Penguin RFA — системи імп- • Клас безпеки зарядного пристрою: EN 60601-1 клас II лантатів, до яких не можна прикріпити MulTipeg через меха- •...
Page 134
Українська Українська 7. Символи Унікальний Каталоговий Увага ідентифікатор Знак CE номер приладу Попередження: Федеральний закон Дотримуйтесь обмежує продаж цього інструкцій із Код партії Зберігати сухим приладу лікарем або застосування стоматологом або на його замовлення. З відходами від Попередження електронного Серійний Обмеження...
Page 135
Українська Українська 8. Характеристики 13. Акумулятори та заряджання Penguin RFA — це прилад для вимірювання стійкості (ISQ) зуб- Прилад містить 2 нікель-метал-гібридні (NiMH) акумулятори, них імплантатів. Прилад вимірює резонансну частоту MulTipeg які потрібно зарядити перед використанням. Повне заряд- і представляє ї ї у вигляді значення ISQ. Значення ISQ від 1 до 99 жання...
Page 136
ні, зазначеному на етикетці. 19. Сервіс У разі несправності приладу зв’яжіться з виробником чи дис- триб’ютором. Penguin RFA покривається дворічною гарантією. 20. Серйозні інциденти Про будь-які серйозні інциденти, що сталися з приладом, слід повідомляти в Integration Diagnostics Sweden AB і компетентні...
Page 137
Прилад відповідає вимогам щодо викидів та імунітету EN 60601-1-2 . Якщо прилад впливає на чутливе електронне обладнання, спробуйте збільшити відстань до такого обладнання. Забороняється підключати зарядний пристрій під час вимірювання. Керівні вказівки та декларація виробника. Електромагнітні викиди Penguin RFA призначений для використання в електромагнітному середовищі, зазначеному нижче. Випробування на викиди Відповідність...
Page 143
وزن الجهاز: 28 جرام أبعاد الجهاز: 102 مللي متر × 62 مللي متر × 13 مللي متر هي أنظمة الزرع التي ال يمكنPenguin RFA موانع استخدام جهاز . بها ألسباب تتعلق بعدم التوافق الميكانيكيMulTipeg توصيل Class II 1-EN 60601 :فئة سالمة الشاحن...
Page 144
عربي عربي 01. الوظيفة التﻘنية Penguin RFA2.41 الﻘياس MulTipeg (الشكل 3) على الغرسات باستخدامMulTipeg يتم تثبيت يتم إرسال نبضات مغناطيسية قصيرة من طرف الجهاز لجعل جهاز (الشكل 2). استخدم الشد اليدوي مع تقريبا 6-8 نيوتن سنتيمترDriver يهتز. تتفاعل النبضات المغناطيسية مع المغناطيس الموجودMulTipeg من...
Page 145
8. الﻣواصفات مصنوع من مادة التيتانيوم، وله قبضة مدمجة في قمةMulTipeg .)ISQ( م ُعد لقياس ثبات غرسات األسنان بقيمةPenguin RFAجهاز قبلMulTipeg . تأكد من عدم وجود أضرار فيMulTipeg Driver .ISQ ويعرضه كقيمةMulTipeg يعمل الجهاز على قياس تردد الرنين لـ...
Page 146
-1-2 فيما يتعلق باالنبعاثات والحصانة. إذا تأثر أحد األجهزة اإللكترونية الحساسة بسبب الجهاز، فحاولEN 60601 يستوفي الجهاز المتطلبات وف ق ً ا لمعيار .زيادة المسافة بينهما. ال ينبغي توصيل الشاحن أثناء عملية القياس إرشادات وإعﻼن الشركة الﻣصنعة - االنبعاثات الكﮭروﻣغناطيسية . لالستخدام في البيئة الكهرومغناطيسية المحددة أدناهPenguin RFA تم تصميم جهاز الﻣحيط الكﮭروﻣغناطيسي – إرشادات التواﻓق...
Page 147
في حالة تعطل الجهاز اتصل بالشركة المصنعة أو الموزع. يتوفر جهاز . في هذه الحالة، حاول اإلمساك بطرف الجهاز بالقربMulTipeg . بضمان لمدة عامينPenguin RFA . تحقق أيض ا ً من عدم مالمسة األنسجة الرخوةMulTipeg من طرف ، والتي قد توقف اهتزازه. عندما يقوم الجهاز بالقياسMulTipeg لـ...
Page 148
MulTipeg .9 8. מאפיינים עשוי מטיטניום וכולל מאחז משולב עבורMultTipeg-ה ) של שתליםISQ( הוא מכשיר למדידת היציבותPenguin RFA בחלקו העליון. בדוק שאין כל נזקMulTipeg Driver ומציגMultTipeg דנטליים. המכשיר מודד את תדר התהודה של שניזוקMultTipeg- לפני השימוש. אין להשתמש בMultTipeg-ב...
Page 149
.לים עם שתלים דנטליים משקל המכשיר: 28 ג מ"מx 31 מ"מx 26 מידות מכשיר: 102מ"מ היא מערכות שתלים שלאPenguin RFA -התווית נגד לשימוש ב מסיבות של אי התאמהMulTipeg ניתן היה לחבר אליהן את EN 60601-1 Class II :סיווג הבטיחות של המטען...
Page 150
במקרים מסוימים קשה יותר למכשיר לגרום לרטט של . במקרים כאלה, החזק את קצה המכשיר קרובMulTipeg-ה Penguin RFA .אם המכשיר אינו תקין, פנה ליצרן או למפיץ . וודא גם כי רקמה רכה אינה נוגעתMulTipeg-יותר לקצה ה .מכוסה על ידי אחריות לשנתיים...
Page 151
עברית עברית 01. תפקוד טכני Penguin RFA 2.41 המדידה בעזרת MulTipeg (איור 3) לשתל בעזרתMulTipeg-חבר את ה להתחיל לרטוט, נשלחים פולסים מגנטייםMulTipeg-כדי לגרום ל (איור 2). השתמש בהידוק ידני בערך 8-6 ננומטר שלDriver קצרים מקצה המכשיר. הפולסים המגנטיים פועלים הדדית עם...
Page 152
בנוגע לקרינה ולעמידות מקרינה. במקרה שציוד אלקטרוני רגיש מושפע מהמכשיר, נסהEN 60601-1-2 המכשיר עומד בדרישות תקן .להרחיק אותו מהציוד הזה. אסור שהמטען יהיה מחובר בזמן המדידות הנחיות והצהרת היצרן – קרינה אלקטרומגנטית . מיועד לשימוש בסביבות האלקטרומגנטיות המצוינות להלןPenguin RFA סביבה אלקטרומגנטית – הנחיות תאימות...
Page 154
Any serious incident that has occurred in relation to the device should be reported to Integration Diagnostics Sweden AB, and the competent authority of your state. Manufacturer Integration Diagnostics Sweden AB Furstenbergsgatan 4 416 64 Gothenburg, Sweden www.penguininstruments.com Made in Sweden Specifications are subject to change without notice.
Need help?
Do you have a question about the RFA and is the answer not in the manual?
Questions and answers