Page 1 Instructions for Use Spine System OR Table Clamp Set Product No. F-SFFCBER 80028573 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Page 1...
Page 2 Instructions for Use ENGLISH ............................3 中文简体 ............................9 DANSK ............................15 NEDERLANDS ..........................21 SUOMI ............................27 FRANÇAIS ........................... 33 DEUTSCH ............................ 39 ΕΛΛΗΝΙΚΑ ..........................45 ITALIANO ............................ 51 日本語版 ............................57 한국어 ............................63 NORSK ............................69 POLSKI ............................75 PORTUGUÊS (PORTUGAL) ......................
Page 3 Instructions for Use IMPORTANT NOTICES This device is a component of a higher-level medical apparatus. Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product.
Page 4 Instructions for Use TABLE OF CONTENTS Contact Details General Safety Warnings and Cautions: Equipment set up and use Cleaning and Maintenance ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Page 4...
Page 5 Instructions for Use 1. Contact Details For complains or ordering information, please contact your supplier and refer to the catalog. All modifications, upgrades, or repairs must be performed by an authorized specialist 2. General Safety Warnings and Cautions: WARNING: a. Do not use if product shows visible damage. b.
Page 6 Instructions for Use 3. Equipment set up and use See Spine System IFU for operation of this device. F-SFFCBER (3/8” x 1 1/8” (9.53 mm x 28.58 mm)) PRODUCT DESCRIPTION This product is a required accessory clamp that is used to attach a Spine System Frame to the end of a surgical table.
Page 7 Instructions for Use 4. Cleaning and Maintenance WARNING: • Do not use bleach or products that contain bleach to clean the device. Injury or equipment damage can occur. • After each use, clean the device with alcohol-based wipes. • Do not put the device into water. Equipment damage can occur. •...
Page 8 使用说明 Spine System OR Table Clamp Set 产品编号 F-SFFCBER 80028573 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 页码 8 Version: A...
Page 9 使用说明重要通知本设备为高级医疗设备的一个组件。将本设备或其他类型的医疗设备用于患者前，建议阅读使用说明并熟悉产品。将设备用于患者之前，请先阅读并了解本手册中以及设备上的所有警告。 • 符号用于提醒用户注意有关使用本设备的一些重要操作规程或安全说明。 • 符号旨在提示使用中何时应参考 IFU。标签上的 • 本手册中详细介绍的技术仅作为制造商的建议。使用本设备进行患者治疗的最终责 • 任仍由主治医师承担。每次使用之前，应检查设备功能。 • 本设备只应由接受过培训的人员操作。 • 任何修改、升级或维修都必须由经过授权的专业人员执行。 • 请务必保存好本手册，以备日后参考。 • 如果出现与设备相关的严重事故，应立即报告制造商和本文档所列的主管机构。 • ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 页码...
Page 10 使用说明目录详细联系方式一般安全警告和警示：设备设置和使用清洁和维护 ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 页码 10 Version: A...
Page 11 使用说明 1. 详细联系方式有关投诉或订购信息，请与您的供应商联系并参考目录。任何修改、升级或维修都必须由经过授权的专业人员执行 2. 一般安全警告和警示：警告： a. 如果产品出现明显损坏，请勿使用。 b. 使用该设备前，请阅读设备安装和使用说明。应用于患者前，请让自己熟悉产品。 c. 为避免患者和/或用户受伤和/或设备损坏，请在使用前检查设备和手术台侧轨道是否存在可能的损坏或磨损。如发现设备明显损坏、部件缺失或无法正常工作，请勿使用。 d. 为避免患者和/或用户受伤和/或设备损坏，请确保设备连接夹完全触碰手术台侧轨道并牢固就位。测试锁定机械装置，确保升高或按下时不会移动。 e. 在连接框架之前，确保夹具牢固。确保手术台腿部床段不接触夹具。 g. 仅适用于 Spine System Frame。小心：切勿超过设备安全工作负载。 ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 页码...
Page 12 使用说明 3. 设备设置和使用关于本设备的操作，请参见 Spine System IFU。 F-SFFCBER (9.53 mm x 28.58 mm (3/8” x 1 1/8”)) 产品描述本产品是必需的附件夹，用于将 Spine System Frame 固定在手术台的末端。规格可承受 226 kg (500 lbs) 患者体重。（请勿超过手术台的载重量额定值。） • 适用于标准手术室导轨。 • • 适合手术台宽度范围为 50.8 cm (20”) 至 61 cm (24”)（导轨外侧至外侧）。...
Page 13 使用说明 4. 清洁和维护警告：请勿使用漂白剂或含漂白剂的产品清洁设备。可能会导致人员受伤或设备损坏。 • 每次使用后，使用酒精拭巾清洁设备。 • 请勿将设备放入水中。否则可能会导致设备损坏。 • 请使用布和季铵盐类消毒/清洁液清洁和消毒设备。 • 请阅读并遵循制造商建议进行基本消毒。 • 阅读并遵循清洁用品说明。在液体可能进入机械装置的区域，请小心操作。 • 请使用一块干净的干布擦拭设备。 • 在存储或再次使用设备之前，请确认其干燥。 • 小心：使用漂白剂清洁本产品可能会造成损坏。 ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 页码...
Page 14 Brugsanvisning Spine System OR Table Clamp Set Varenr. F-SFFCBER 80028573 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Side 14...
Page 15 Brugsanvisning VIGTIGE BEMÆRKNINGER Denne enhed er en komponent i et medicinsk apparat på et højere niveau. Inden brug af dette og andre former for medicinsk udstyr med en patient anbefales det, at man læser brugsanvisningen og sætter sig ind i produktet. Læs og forstå...
Page 16 Brugsanvisning INDHOLDSFORTEGNELSE Kontaktoplysninger Generelle sikkerhedsadvarsler og forholdsregler: Opsætning og brug af udstyret Rengøring og vedligeholdelse ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Side 16...
Page 17 Brugsanvisning 1. Kontaktoplysninger For klager eller bestillingsoplysninger bedes du kontakte din leverandør og se kataloget. Alle ændringer, opgraderinger og reparationer skal udføres af en autoriseret specialist. 2. Generelle sikkerhedsadvarsler og forholdsregler: ADVARSEL: a. Produktet må ikke anvendes, hvis det viser tegn på beskadigelse. b.
Page 18 Brugsanvisning 3. Opsætning og brug af udstyret Se brugsanvisningen til Spine System for at få oplysninger om betjening af denne enhed. F-SFFCBER (9,53 mm x 28,58 mm (3/8" x 1 1/8")) PRODUKTBESKRIVELSE Dette produkt er en påkrævet tilbehørsklampe, der bruges til at fastgøre en Spine System Frame til enden af et kirurgisk leje.
Page 19 Brugsanvisning 4. Rengøring og vedligeholdelse ADVARSEL: • Brug ikke blegemiddel eller produkter, der indeholder blegemiddel, til at rengøre enheden. Der kan ske personskade og/eller materiel skade. • Efter hver brug skal du rengøre enheden med alkoholbaserede vådservietter. • Undlad at nedsænke enheden i vand. Udstyret kan blive beskadiget. •...
Page 20 Brugsanvisning Spine System OR Table Clamp Set Productnr. F-SFFCBER 80028573 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Side 20...
Page 21 Brugsanvisning BELANGRIJKE OPMERKINGEN Dit apparaat is een onderdeel van een medisch apparaat van een hoger niveau. U wordt geadviseerd de gebruiksaanwijzing te lezen en vertrouwd te raken met het product voordat u dit hulpmiddel of andere medische hulpmiddelen gaat gebruiken bij een patiënt. Lees alle waarschuwingen in deze handleiding en op het hulpmiddel zelf •...
Page 22 Brugsanvisning INHOUDSOPGAVE Contactgegevens Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen: Installatie en gebruik van de apparatuur Reiniging en onderhoud ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Side 22...
Page 23 Gebruiksaanwijzing 1. Contactgegevens Neem voor klachten of bestelinformatie contact op met uw leverancier en raadpleeg de catalogus. Alle aanpassingen, upgrades en reparaties moeten worden uitgevoerd door een geautoriseerde specialist. 2. Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen: WAARSCHUWING: a. Niet gebruiken als het product zichtbaar is beschadigd. b.
Page 24 Gebruiksaanwijzing 3. Installatie en gebruik van de apparatuur Zie de gebruiksaanwijzing van het Spine System voor de bediening van dit apparaat. F-SFFCBER (9,53 mm x 28,58 mm (3/8 x 1 1/8 inch)) PRODUCTBESCHRIJVING Dit product is een vereiste accessoireklem die wordt gebruikt om een Spine System Frame aan het uiteinde van een operatietafel te bevestigen.
Page 25 Gebruiksaanwijzing 4. Reiniging en onderhoud WAARSCHUWING: • Gebruik geen bleekmiddel of producten die bleekmiddel bevatten om het hulpmiddel te reinigen. Dit kan leiden tot letsel of schade aan het hulpmiddel. • Reinig het hulpmiddel na ieder gebruik met alcoholdoekjes. • Plaats het hulpmiddel niet in water.
Page 26 Gebruiksaanwijzing Spine System OR Table Clamp Set Tuotenumero F-SFFCBER 80028573 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Pagina 26...
Page 27 Gebruiksaanwijzing TÄRKEITÄ HUOMAUTUKSIA Laite on korkeatasoisen lääketieteellisen laitteen osa. Ennen tämän tai minkään muun lääketieteellisen laitteen potilaskäyttöä on suositeltavaa, että käyttäjä lukee käyttöohjeen ja perehtyy laitteen toimintaan. Perehdy kaikkiin tässä käyttöoppaassa ja itse laitteessa oleviin varoituksiin • ennen laitteen käyttämistä potilaalla. Symboli on tarkoitettu kiinnittämään käyttäjän huomio laitteen käyttöön •...
Page 28 Gebruiksaanwijzing SISÄLLYSLUETTELO Yhteystiedot Yleiset turvallisuutta koskevat varoitukset ja huomiot: Laitteen valmistelu ja käyttäminen Puhdistus ja huolto ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Pagina 28...
Page 29 Käyttöohje 1. Yhteystiedot Reklamaatiot tai tilaustiedot: ota yhteyttä maahantuojaan ja katso tuoteluettelo. Kaikki muutokset, päivitykset ja korjaukset on annettava valtuutetun asiantuntijan tehtäväksi. 2. Yleiset turvallisuutta koskevat varoitukset ja huomiot: VAROITUS: a. Älä käytä tuotetta, jos siinä on näkyviä vaurioita. b. Lue tämän laitteen asennusta ja käyttöä koskevat ohjeet ennen laitteen käyttöä. Perehdy tuotteen toimintaan ennen potilaskäyttöä.
Page 30 Käyttöohje 3. Laitteen valmistelu ja käyttäminen Katso tämän laitteen käyttöohjeet Spine System -kehikon käyttöohjeesta. F-SFFCBER (9,53 mm x 28,58 mm) (3/8” x 1 1/8”) TUOTTEEN KUVAUS Tämä tuote on pakollinen lisävarusteena toimitettava kiskolukko, jota käytetään Spine System Frame -kehikon kiinnittämiseen leikkauspöydän päätyyn.
Page 31 Käyttöohje 4. Puhdistus ja huolto VAROITUS: • Älä käytä laitteen puhdistamiseen valkaisuainetta tai tuotteita, jotka sisältävät valkaisuainetta. Muuten seurauksena voi olla henkilövahinko tai laitevaurio. • Puhdista laite jokaisen käyttökerran jälkeen alkoholipohjaisilla liinoilla. • Älä aseta laitetta veteen. Laite voi vaurioitua. •...
Page 32 Instructions d'utilisation Spine System OR Table Clamp Set Numéro de produit F-SFFCBER 80028573 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Page 32...
Page 33 Instructions d'utilisation INFORMATIONS IMPORTANTES Ce dispositif est un composant d'un appareil médical de haut niveau. Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit. Lisez et comprenez tous les avertissements dans ce manuel et sur le •...
Page 34 Instructions d'utilisation TABLE DES MATIÈRES Coordonnées Avertissements et mises en garde de sécurité générale : Mise en place et utilisation du dispositif Nettoyage et entretien ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Page 34...
Page 35 Instructions d'utilisation 1. Coordonnées Pour toute réclamation ou pour obtenir les informations de commande, veuillez contacter votre fournisseur et vous reporter au catalogue. Toutes les modifications, mises à jour ou réparations doivent être effectuées par un spécialiste agréé 2. Avertissements et mises en garde de sécurité générale : AVERTISSEMENT : a.
Page 36 Instructions d'utilisation 3. Mise en place et utilisation du dispositif Consultez les IFU du cadre Spine System pour l'utilisation de ce dispositif F-SFFCBER (9,53 mm x 28,58 mm) (3/8 x 1 1/8 po) DESCRIPTION DU PRODUIT Ce produit est un accessoire nécessaire utilisé pour la fixation d'un cadre Spine System à...
Page 37 Instructions d'utilisation 4. Nettoyage et entretien AVERTISSEMENT : • N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour nettoyer le dispositif. Une blessure corporelle ou un dommage matériel pourrait se produire. • Après chaque utilisation, nettoyez le dispositif à l'aide de lingettes à base d'alcool. •...
Page 38 Gebrauchsanleitung Spine System OR Table Clamp Set Produktnr. F-SFFCBER 80028573 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Seite 38...
Page 39 Gebrauchsanleitung WICHTIGE HINWEISE Dieses Gerät ist ein Bestandteil eines übergeordneten medizinischen Geräts. Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und •...
Page 40 Gebrauchsanleitung INHALTSVERZEICHNIS Kontaktinformationen: Allgemeine Sicherheitshinweise: Aufbau und Verwendung des Gerätes Reinigung und Wartung ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Seite 40...
Page 41 Gebrauchsanleitung 1. Kontaktinformationen: Für Reklamation oder Bestellinformationen wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten und beziehen sich auf den Katalog. Alle Veränderungen, Aufrüstungen und Reparaturen müssen durch zugelassenes Fachpersonal durchgeführt werden. 2. Allgemeine Sicherheitshinweise: WARNUNG: a. Nicht verwenden, wenn das Produkt sichtbare Schäden aufweist. b.
Page 42 3. Aufbau und Verwendung des Gerätes Hinweise zum Betrieb dieses Produkts finden Sie in der Bedienungsanleitung zum Spine System. F-SFFCBER (9,53 mm x 28,58 mm ) (3/8” x 1 1/8”) PRODUKTBESCHREIBUNG Bei diesem Produkt handelt es sich um eine erforderlich Zubehörklemme, die zur Befestigung eines Spine System Frame am Ende eines Operationstisches verwendet wird.
Page 43 Gebrauchsanleitung 4. Reinigung und Wartung WARNUNG: • Verwenden Sie für die Reinigung des Geräts keine Bleichmittel oder bleichmittelhaltigen Produkte. Dies kann ansonsten zu Verletzungen von Personen oder Beschädigungen des Geräts führen. • Reinigen Sie das Gerät nach jedem Gebrauch mit Reinigungstüchern auf Alkoholbasis.
Page 44 Οδηγίες χρήσης Spine System OR Table Clamp Set Αρ. προϊόντος F-SFFCBER 80028573 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Σελίδα 44...
Page 45 Οδηγίες χρήσης ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Αυτή η συσκευή αποτελεί στοιχείο ιατρικής συσκευής υψηλότερου επιπέδου. Πριν από τη χρήση της παρούσας συσκευής ή οποιουδήποτε άλλου τύπου ιατρικής συσκευής σε ασθενείς, συνιστάται να διαβάσετε τις Οδηγίες χρήσης και να εξοικειωθείτε με το προϊόν. Πρέπει...
Page 46 Οδηγίες χρήσης ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ Στοιχεία επικοινωνίας Γενικές προειδοποιήσεις και συστάσεις προσοχής για την ασφάλεια: Ρύθμιση και χρήση εξοπλισμού Καθαρισμός και συντήρηση ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Σελίδα...
Page 47 Οδηγίες χρήσης 1. Στοιχεία επικοινωνίας Για παράπονα ή πληροφορίες παραγγελίας, επικοινωνήστε με τον προμηθευτή σας και ανατρέξτε στον κατάλογο. Τυχόν τροποποιήσεις, αναβαθμίσεις ή επισκευές θα πρέπει να πραγματοποιούνται από εξουσιοδοτημένο ειδικό 2. Γενικές προειδοποιήσεις και συστάσεις προσοχής για την ασφάλεια: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: α.
Page 48 Οδηγίες χρήσης 3. Ρύθμιση και χρήση εξοπλισμού Βλ. Οδηγίες χρήσης του Spine System για τον χειρισμό αυτής της συσκευής. F-SFFCBER (9,53 mm x 28,58 mm) (3/8” x 1 1/8”) ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Αυτό το προϊόν είναι ένα απαιτούμενο εξάρτημα σφιγκτήρα που χρησιμοποιείται για τη...
Page 49 Οδηγίες χρήσης 4. Καθαρισμός και συντήρηση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: • Μην χρησιμοποιείτε λευκαντικά ή προϊόντα που περιέχουν λευκαντικό για τον καθαρισμό της συσκευής. Μπορεί να προκληθεί τραυματισμός ή ζημιά στον εξοπλισμό. • Έπειτα από κάθε χρήση, καθαρίζετε τη συσκευή με μαντηλάκια εμποτισμένα με αλκοόλη.
Page 50 Istruzioni per l'uso Spine System OR Table Clamp Set N. prodotto F-SFFCBER 80028573 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Pagina 50...
Page 51 Istruzioni per l'uso AVVISI IMPORTANTI Questo dispositivo è un componente di un apparato medico di livello superiore. Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità...
Page 52 Istruzioni per l'uso INDICE Dettagli di contatto Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura Pulizia e manutenzione ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Pagina 52...
Page 53 Istruzioni per l'uso 1. Dettagli di contatto Per reclami o informazioni su come effettuare un ordine, contattare il fornitore e consultare il catalogo. Tutte le modifiche, gli aggiornamenti o le riparazioni devono essere effettuate da un tecnico autorizzato 2. Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: AVVERTENZA: a.
Page 54 Istruzioni per l'uso 3. Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura Per il funzionamento del dispositivo, vedere le istruzioni per l'uso di Spine System. F-SFFCBER (9,53 mm x 28,58 mm) (3/8" x 1 1/8") DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Si tratta di un morsetto per accessori necessario per fissare un dispositivo Spine System Frame all'estremità...
Page 55 Istruzioni per l'uso 4. Pulizia e manutenzione AVVERTENZA: • Non utilizzare candeggina o prodotti contenenti candeggina per pulire il dispositivo. La mancata osservanza di tale istruzione può causare lesioni alle persone o danni all'apparecchiatura. • Dopo ogni utilizzo, pulire il dispositivo con salviette a base di alcol. •...
Page 56 使用説明書 Spine System OR Table Clamp Set 製品番号 F-SFFCBER 80028573 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver.B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A ページ 56...
Page 57 使用説明書重要なお知らせ本機器は、高レベル医療機器の構成品の 1 つです。本製品に限らず、医使用説明書療器具を患者に使用する前に、をよく読み、製品について把握することを推奨します。 • 患者に使用する前に、この説明書と機器自体に記載されたすべての警告をよく読み、理解してください。 • 記号は、機器を使用するうえで重要な手順や安全の手順について、ユーザーの注意を促すための記号です。 • このラベル上の記号は、使用にあたり使用説明書を参照する必要があることを示しています。 • この説明書に示されている方法は、メーカーによる提案にすぎません。本機器に関する患者のケアへの最終的な責任は、主治医にあります。 • 使用前には毎回、機器の機能を点検してください。 • 本機器の操作は、必ず訓練を受けたスタッフが行ってください。 • 変更、アップグレード、修理はすべて、認可を受けた業者にご依頼ください。 • この説明書は、今後参照できるように保管してください。機器に関連して発生した重大な事象は、いかなるものであっても、本書に記載の • メーカーおよび所轄官庁に報告する必要があります。 ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver.B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020...
Page 58 使用説明書目次連絡先の詳細一般的な安全上の警告および注意：機器の設定と使用清掃とメンテナンス ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver.B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A ページ 58...
Page 59 使用説明書 1. 連絡先の詳細苦情または注文情報については、供給元にお問い合わせいただき、カタログを参照してください。変更、アップグレード、修理はすべて、認可を受けた業者にご依頼ください 2. 一般的な安全上の警告および注意：警告： a. 目視可能な損傷がある場合は製品を使用しないでください。 b. 本機器を使用する前に、機器のセットアップと使用に関する説明をお読みください。患者に使用する前に、製品についてよく把握してください。 c. 患者と使用者の負傷や機器の損傷を防ぐために、機器と手術台のサイドレールに破損や摩耗がないか、使用前に点検してください。機器に損傷がある場合、部品が不足している場合または正しく機能しない場合は、使用しないでください。 d. 患者と使用者の負傷や機器の損傷を防ぐために、機器の取り付け用クランプが手術台のサイドレールに完全に接触し、しっかりと締められていることを確認してください。ロック機構をテストし、持ち上げたり押したりしても動かないことを確認してください。 e. フレーム取り付け前に、クランプが固定されていることを確認してください。手術台の脚部がクランプに接触していないことを確認してください。 g. Spine System Frame にのみ使用します。注意：本機器の最大定格荷重を超えないようにしてください。 ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver.B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020...
Page 60 使用説明書 3. 機器の設定と使用本機器の操作については、Spine System IFU を参照してください。 F-SFFCBER (9.53 mm x 28.58 mm (3/8 インチ x 1 1/8 インチ)) 製品の説明本製品は、手術台の端に Spine System Frame を取り付けるための必須の付属品クランプです。仕様 • 226 kg（500 ポンド）までの体重の患者（手術台の定格重量を超えないでください。） • 標準手術台レールに適合します。 • 50.8 cm（20 インチ）から 61 cm（24 インチ）の幅の手術台に適合します（レールの...
Page 61 使用説明書 4. 清掃とメンテナンス警告： • 漂白剤または漂白剤を含有する商品で機器を清掃しないでください。負傷や機器の損傷が生じるおそれがあります。 • 使用後は毎回、機器をアルコールベースのワイプで清掃してください。 • 機器を水に入れないでください。装置が損傷するおそれがあります。布と四級アンモニウム塩系消毒 / 洗浄液を使用して、機器を清掃および消毒してくださ • い。 • 製造会社による低レベル消毒のための推奨事項を読み、その指示に従ってください。 • 清掃用製品の使用説明書を読み、その指示に従ってください。液体が装置内に入る可能性のある領域では、注意してください。 • 清潔で乾いた布で機器を拭いてください。 • 収納する前と再度使用する前に、機器が乾いていることを確認してください。注意：製品を漂白剤で清掃すると、損傷が生じる可能性があります。 ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver.B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A...
Page 62 사용 지침 Spine System OR Table Clamp Set 제품 번호 F-SFFCBER 80028573 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A 페이지 62...
Page 63 사용 지침 중요 고지 사항 이 기기는 높은 수준의 의료 기구의 구성요소입니다. 환자에게 이 제품 또는 사용 지침 다른 유형의 의료 기구를 사용하기 전에 을 읽고 이 제품에 대해 숙지하는 것이 좋습니다. • 환자에게 사용하기 전에 이 설명서 및 장치 자체에 표시된 모든 경고를 읽고 이해하십시오.
Page 64 사용 지침 목차 연락처 정보 일반 안전 경고 및 주의 사항: 장비 설치 및 사용 청소 및 정비 ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A 페이지...
Page 65 사용 지침 1. 연락처 정보 불만 사항 또는 주문 정보는 공급업체에 문의하고 카탈로그를 참조하십시오. 모든 개조, 업그레이드 또는 수리는 공인된 전문가가 수행해야 합니다 2. 일반 안전 경고 및 주의 사항: 경고: a. 제품에 눈에 띄는 손상이 있는 경우에는 사용하지 마십시오. b.
Page 66 사용 지침 3. 장비 설치 및 사용 이 기기의 작동은 Spine System IFU 를 확인하십시오. F-SFFCBER(9.53mm x 28.58mm (3/8” x 1 1/8”)) 제품 설명 이 제품은 수술대 끝에 Spine System Frame 을 부착하기 위해 사용되는 필수 액세서리 클램프입니다. 사양 •...
Page 67 사용 지침 4. 청소 및 정비 경고: • 장치를 청소하기 위해 표백제 또는 표백제가 함유된 제품을 사용하지 마십시오. 부상 또는 장비 손상이 발생할 수 있습니다. • 매 사용 후에는 알코올 성분 물티슈로 장치를 청소하십시오. • 장치를 물에 넣지 마십시오. 장비가 손상될 수 있습니다. •...
Page 68 Bruksanvisning Spine System OR Table Clamp Set Produktnr. F-SFFCBER 80028573 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Side 68...
Page 69 Bruksanvisning VIKTIGE MERKNADER Denne enheten er en del av et avansert medisinsk apparat. Det anbefales at du leser bruksanvisningen og gjør deg kjent med produktet før du bruker dette apparatet eller noe annet medisinsk apparat. Les og forstå alle advarsler i denne håndboken og på selve enheten før •...
Page 70 Bruksanvisning INNHOLDSFORTEGNELSE Kontaktinformasjon Generelle sikkerhetsadvarsler og forsiktighetsregler: Oppsett og bruk av utstyret Rengjøring og vedlikehold ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Side 70...
Page 71 Bruksanvisning 1. Kontaktinformasjon Hvis du har klager eller ønsker bestillingsinformasjon, tar du kontakt med leverandøren og henviser til katalogen. Alle endringer, oppgraderinger eller reparasjoner må utføres av en autorisert spesialist 2. Generelle sikkerhetsadvarsler og forsiktighetsregler: ADVARSEL: a. Skal ikke brukes hvis produktet har synlig skade. b.
Page 72 Bruksanvisning 3. Oppsett og bruk av utstyret Du finner informasjon om bruken av denne enheten i brukerhåndboken for Spine System. F-SFFBER (9,53 mm x 28,58 mm) (3/8" x 1 1/8") PRODUKTBESKRIVELSE Dette produktet er en nødvendig tilbehørsklemme som brukes til å feste en Spine System Frame til enden av et operasjonsbord.
Page 73 Bruksanvisning 4. Rengjøring og vedlikehold ADVARSEL: • Ikke bruk blekemidler eller produkter som inneholder blekemiddel, til å rengjøre enheten. Skade på personer eller utstyr kan oppstå ved bevegelse. • Rengjør enheten med alkoholbaserte tørkeservietter etter hver bruk. • Ikke legg enheten i vann. Utstyret kan bli skadet. •...
Page 74 Instrukcja obsługi Spine System OR Table Clamp Set Nr produktu F-SFFCBER 80028573 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Strona 74...
Page 75 Instrukcja obsługi WAŻNE UWAGI Ten wyrób jest urządzeniem medycznym wyższego poziomu. Przed zastosowaniem tego wyrobu oraz innych urządzeń medycznych u pacjenta zaleca się przeczytanie Instrukcji obsługi i zapoznanie się z produktem. Przed użyciem niniejszego wyrobu u pacjenta należy przeczytać i zrozumieć •...
Page 76 Instrukcja obsługi SPIS TREŚCI Dane do kontaktu Ogólne ostrzeżenia i przestrogi dotyczące bezpieczeństwa: Montaż i stosowanie produktu Czyszczenie i konserwacja ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Strona 76...
Page 77 Instrukcja obsługi 1. Dane do kontaktu Aby uzyskać informacje na temat reklamacji lub zamówień, należy skontaktować się z dostawcą i zapoznać z katalogiem. Wszelkie modyfikacje, modernizacje i naprawy muszą być przeprowadzane przez upoważnionego specjalistę. 2. Ogólne ostrzeżenia i przestrogi dotyczące bezpieczeństwa: OSTRZEŻENIE: a.
Page 78 Instrukcja obsługi 3. Montaż i stosowanie produktu Informacje na temat obsługi tego wyrobu zawiera instrukcja obsługi systemu Spine System. F-SFFCBER (9,53 mm x 28,58 mm) (3/8” × 1 1/8”) OPIS PRODUKTU Ten produkt jest wymaganym zaciskiem akcesorium, który służy do mocowania wyrobu Spine System Frame na końcu stołu operacyjnego.
Page 79 Instrukcja obsługi 4. Czyszczenie i konserwacja OSTRZEŻENIE: • Do czyszczenia wyrobu nie wolno używać wybielaczy ani produktów zawierających wybielacz. Może dojść do obrażeń ciała lub uszkodzenia sprzętu. • Po każdym użyciu należy wyczyścić wyrób za pomocą chusteczek nasączonych alkoholem. • Nie umieszczać...
Page 80 Manual de utilização Spine System OR Table Clamp Set Produto n.º F-SFFCBER 80028573 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Página 80...
Page 81 Manual de utilização AVISOS IMPORTANTES Este dispositivo é um componente de um aparelho médico de nível superior. Antes de utilizar este ou qualquer outro tipo de aparelho médico num paciente, recomenda-se que leia o Manual de utilização e se familiarize com o produto. Leia e compreenda todos os avisos contidos neste manual e no próprio •...
Page 82 Manual de utilização ÍNDICE Detalhes de contacto Avisos e chamadas de atenção gerais de segurança: Configuração e utilização do equipamento Limpeza e manutenção ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Página 82...
Page 83 Manual de utilização 1. Detalhes de contacto Para reclamações ou informações sobre encomendas, contacte o seu fornecedor e consulte o catálogo. Todas as modificações, atualizações ou reparações têm de ser efetuadas por um especialista autorizado. 2. Avisos e chamadas de atenção gerais de segurança: AVISO: a.
Page 84 3. Configuração e utilização do equipamento Consulte o manual de utilização do Spine System para obter informações sobre o funcionamento deste dispositivo. F-SFFCBER (9,53 mm x 28,58 mm) (3/8" x 1 1/8") DESCRIÇÃO DO PRODUTO Este produto é uma braçadeira de acessório necessária que é utilizada para fixar uma Spine System Frame na extremidade de uma mesa cirúrgica.
Page 85 Manual de utilização 4. Limpeza e manutenção AVISO: • Não utilize lixívia nem produtos que contenham lixívia para limpar o dispositivo. Poderão ocorrer lesões ou danos no equipamento. • Após cada utilização, limpe o dispositivo com toalhetes à base de álcool. •...
Page 86 Instrucţiuni de utilizare Spine System OR Table Clamp Set Nr. produs F-SFFCBER 80028573 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Pagina 86...
Page 87 Instrucţiuni de utilizare NOTIFICĂRI IMPORTANTE Acest dispozitiv este o componentă a unui aparat medical de nivel superior. Înainte de a utiliza acest dispozitiv sau orice alt tip de aparat medical pentru un pacient, vă recomandăm să citiți Instrucțiunile de utilizare și să vă familiarizați cu produsul. Citiți și asigurați-vă...
Page 88 Instrucţiuni de utilizare CUPRINS Detalii de contact Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: Configurarea şi utilizarea echipamentelor Curăţarea şi întreţinerea ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Pagina 88...
Page 89 Instrucţiuni de utilizare 1. Detalii de contact Pentru reclamaţii sau informaţii despre comandă, contactaţi furnizorul şi consultaţi catalogul. Toate modificările, actualizările sau reparațiile trebuie efectuate de un specialist autorizat 2. Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: AVERTISMENT: a. Nu utilizați dacă produsul prezintă deteriorări vizibile. b.
Page 90 Instrucţiuni de utilizare 3. Configurarea şi utilizarea echipamentelor Consultați instrucțiunile de utilizare Spine System pentru utilizarea acestui dispozitiv. F-SFFCBER (9,53 x 28,58 mm (3/8” x 1 1/8”)) DESCRIEREA PRODUSULUI Acest produs este o clemă pentru accesorii obligatorie, utilizată pentru fixarea Spine System Frame la capătul unei mese chirurgicale.
Page 91 Instrucţiuni de utilizare 4. Curăţarea şi întreţinerea AVERTISMENT: • Nu folosiți înălbitor sau produse care conțin înălbitor pentru a curăța dispozitivul. Se poate produce vătămarea corporală sau deteriorarea echipamentului. • După fiecare utilizare, curățați dispozitivul cu șervețele pe bază de alcool. •...
Page 92 Инструкции по эксплуатации Spine System OR Table Clamp Set Номер по каталогу: F-SFFCBER 80028573 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A...
Page 93 Инструкции по эксплуатации ВАЖНЫЕ УКАЗАНИЯ Это изделие является частью медицинского аппарата более высокого уровня. Перед использованием данного или любого другого медицинского устройства для работы с пациентом рекомендуется прочитать инструкции по эксплуатации и ознакомиться с функциями изделия. Перед использованием изделия для работы с пациентом изучите и •...
Page 94 Инструкции по эксплуатации СОДЕРЖАНИЕ Контактная информация Предупреждения и предостережения общего характера Установка и эксплуатация оборудования Очистка и обслуживание ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Страница...
Page 95 Инструкции по эксплуатации 1. Контактная информация Для подачи жалоб и заказа продукции обращайтесь к своему поставщику, а также см. каталог. Любая модификация, модернизация и ремонт должны производиться уполномоченным специалистом. 2. Предупреждения и предостережения общего характера ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! a. Запрещается использовать изделие при наличии видимых повреждений. b.
Page 96 Инструкции по эксплуатации 3. Установка и эксплуатация оборудования Об эксплуатации данного изделия см. Инструкции по применению Spine System. F-SFFCBER (9,53 мм x 28,58 мм [3/8 дюйма x 1 1/8 дюйма]) ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ Данное изделие представляет собой дополнительный зажим, необходимый для...
Page 97 Инструкции по эксплуатации 4. Очистка и обслуживание ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! • Не используйте отбеливатель или средства, содержащие отбеливатель, для чистки данного устройства. Возможно получение травм или повреждение оборудования. • После каждого использования протирайте устройство салфетками на спиртовой основе. • Не погружайте устройство в воду. Возможно повреждение оборудования. •...
Page 98 Instrucciones de uso Spine System OR Table Clamp Set N.º de producto F-SFFCBER 80028573 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A...
Page 99 Instrucciones de uso AVISOS IMPORTANTES Este dispositivo es un componente de un aparato médico de nivel superior. Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y asegúrese de comprender todas las advertencias señaladas en este •...
Page 100 Instrucciones de uso ÍNDICE Información de contacto Precauciones y advertencias de seguridad generales: Montaje y uso del equipo Limpieza y mantenimiento ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Página 100...
Page 101 Instrucciones de uso 1. Información de contacto Para obtener información sobre reclamaciones o pedidos, póngase en contacto con su proveedor y consulte el catálogo. Todas las modificaciones, las mejoras o las reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados. 2. Precauciones y advertencias de seguridad generales: ADVERTENCIA: a.
Page 102 3. Montaje y uso del equipo Consulte las instrucciones de uso del Spine System para obtener información sobre el funcionamiento de este dispositivo. F-SFFCBER (9,53 mm x 28,58 mm) (3/8" x 1 1/8") DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Este producto es una abrazadera para accesorios necesaria para acoplar el Spine System Frame al extremo de la mesa de operaciones.
Page 103 Instrucciones de uso 4. Limpieza y mantenimiento ADVERTENCIA: • No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Pueden producirse lesiones o daños en el equipo. • Tras el uso, limpie el dispositivo con toallitas desinfectantes con base de alcohol. •...
Page 104 Bruksanvisning Spine System OR Table Clamp Set Produktnummer F-SFFCBER 80028573 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Sida 104...
Page 105 Bruksanvisning VIKTIG INFORMATION Den här enheten är en komponent i en medicinsk utrustning på högre nivå. Innan denna eller någon annan typ av medicinsk utrustning används för patienter rekommenderar vi att du läser bruksanvisningen och bekantar dig med produkten. Läs och förstå alla säkerhetsföreskrifter i denna bruksanvisning och på själva •...
Page 106 Bruksanvisning INNEHÅLL Kontaktinformation Allmänna säkerhetsföreskrifter och försiktighetsåtgärder: Montering och användning av utrustningen Rengöring och underhåll ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Sida 106...
Page 107 Bruksanvisning 1. Kontaktinformation Om du vill lämna in klagomål eller få beställningsinformation kontaktar du leverantören och refererar till katalogen. Alla ändringar, uppgraderingar eller reparationer måste utföras av en auktoriserad specialist 2. Allmänna säkerhetsföreskrifter och försiktighetsåtgärder: VARNING! a. Använd inte produkten om den har synliga skador. b.
Page 108 Bruksanvisning 3. Montering och användning av utrustningen Se bruksanvisningen till Spine System för användning av enheten. F-SFFCBER (9,53 mm x 28,58 mm) (3/8” x 1 1/8”) PRODUKTBESKRIVNING Den här produkten är en tillbehörsklämma som krävs för att fästa en Spine System Frame vid änden av ett operationsbord.
Page 109 Bruksanvisning 4. Rengöring och underhåll VARNING! • Använd inte blekmedel eller produkter som innehåller blekmedel för att rengöra enheten. Patienten eller utrustningen kan skadas. • Rengör enheten med alkoholbaserade torkar efter varje användning. • Enheten får inte sänkas ned i vatten. Det kan skada utrustningen. •...
Page 110 Talimat Kılavuzu Spine System OR Table Clamp Set Ürün No. F-SFFCBER 80028573 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Sayfa 110...
Page 111 Talimat Kılavuzu ÖNEMLİ BİLDİRİMLER Bu cihaz, daha yüksek düzeyde bir tıbbi cihazın bileşenidir. Bu veya başka tip tıbbi cihazları hastalarda kullanmadan önce Talimat Kılavuzunu okumanız ve ürünle ilgili bilgi sahibi olmanız önerilir. Hastalarda kullanmadan önce bu kılavuzdaki ve cihazın üstündeki tüm •...
Page 112 Talimat Kılavuzu İÇINDEKILER İletişim Bilgileri Genel Güvenlik Uyarıları ve Dikkat Edilecek Hususlar: Ekipman kurulumu ve kullanımı Temizlik ve Bakım ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028573 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Sayfa 112...
Page 113 Talimat Kılavuzu 1. İletişim Bilgileri Şikayetler veya sipariş bilgileri için lütfen tedarikçinizle iletişime geçin ve kataloğa bakın. Tüm modifikasyonlar, yükseltmeler veya onarımlar yetkili bir uzman tarafından gerçekleştirilmelidir 2. Genel Güvenlik Uyarıları ve Dikkat Edilecek Hususlar: UYARI: a. Görünür hasar varsa ürünü kullanmayın. b.
Page 114 Talimat Kılavuzu 3. Ekipman kurulumu ve kullanımı Bu cihazın çalışması için Spine System IFU'suna bakın. F-SFFCBER (9,53 mm x 28,58 mm (3/8” x 1 1/8”)) ÜRÜN AÇIKLAMASI Bu ürün, Spine System Frame'yi ameliyat masasının ucuna takmak için kullanılan gerekli bir yardımcı klamptır.
Page 115 Talimat Kılavuzu 4. Temizlik ve Bakım UYARI: • Cihazı temizlemek için çamaşır suyu veya çamaşır suyu içeren ürün kullanmayın. Yaralanma veya ekipman hasarı oluşabilir. • Her kullanımdan sonra cihazı alkol bazlı mendille temizleyin. • Cihazı suya sokmayın. Ekipman hasarı oluşabilir. •...