Table of Contents
Advertisement
Available languages
Available languages
Quick Links
Advertisement
Table of Contents
Related Manuals for Medikoel Me110
Summary of Contents for Medikoel Me110
-
Page 3: General Warning
The medical device requires special precautions regarding electromagnetic compatibility and must be installed and used in accordance with the information provided with the accompanying documents: the ME110 device must be installed and used away from mobile and portable RF communication devices (mobile phones, transceivers, etc.) that may interference with the said device. -
Page 4: Technical Characteristics
MDD 93/42/EEC (and subsequent changes) and its normatives. TECHNICAL CHARACTERISTICS TIPOLOGY (MDD 93/42/EEC) Class IIa Medical Device MODEL ME110 POWER FEEDING 230V~ / 50Hz POWER CONSUMPTION 140 VA MAX PRESSURE 300 kPa (3.0 Bar) - Page 5 SIMBOLOGY Class II isolation equipment CE marking in conformity with EC directive 93/42/EEC and subsequent changes General warnings and/or specifications Consult the instruction manual Manufacturer: CA-MI Srl - Via Ugo La Malfa n°13 – Frazione Pilastro 43013 Langhirano (PR) Italia Applied part type BF (Nebulizer, mouthpiece, nosepiece, pediatric masck and Adult mask) Conservation temperature:...
-
Page 6: Cleaning Device
CLEANING DEVICE Use a soft dry cloth with not – abrasive and not – solvent detergents. The device's plug must be removed from the wall socket before proceeding with any cleaning procedures. PARTICULAR CARE SHOULD BE TAKEN TO ENSURE THAT THE INTERNAL PARTS OF THE EQUIPMENT DO NOT GET IN TOUCH WITH LIQUIDS. - Page 7 DON’T USE THE DEVICE WITHOUT AIR FILTER Air Tube Nebulizer Tank Nebulization Nozzle Nebulizer Top Mouthpiece Adult Mask Pediatric Mask Nosepiece Service life of the device: More than 1500 hours of operation (or 5 years) in accordance with the standard conditions of testing and operation.
-
Page 8: Risk Of Electromagnetic Interference And Possible Remedies
Guidance and manufacturer’s declaration – Electromagnetic Emissions The aerosol ME110 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customers or the user of the aerosol ME110 should assure that it’s used in such an environment. Emissions Test... - Page 9 Guidance and manufacturer’s declaration – Immunity Emissions The aerosol ME110 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customers or the user of the aerosol ME110 should assure that it’s used in such an environment. Immunity Test...
-
Page 10: Maintenance
The aerosol ME110 is intended to operate in an electro-magnetic environment where RF irradiated interferences are under control. The client or operator of the ME110 device can help prevent electro-magnetic interference by keeping a minimum distance between the portable and mobile RF communication devices (transmitters) and the ME110 device, as recommended below, in relation to the radio-communication maximum output power. - Page 11 RULES FOR RETURNING AND REPAIRING COMPLYING WITH THE NEW EUROPEAN RULES, CA-MI INDICATES THE IMPORTANT POINTS TO PROTECT INSTRUMENT AND OPERATORS HYGIENE. THESE RULES MUST BE RESPECTED IN ORDER TO GUARANTEE HYGIENE AND SAFETY TO ALL THE PEOPLE OPERATING WITH THE INSTRUMENT TO OBTAIN QUALITY AND WELL BEING. Every returned instrument will be hygienically checked before repairing.
-
Page 12: Splošna Opozorila
ME110 je sistem za aerosolno terapijo z električnim napajanjem 230 V~/50 Hz, ki je primeren za domačo uporabo. Gre za medicinski pripomoček, ki je zasnovan za neprekinjeno uporabo. Zahvaljujoč tehnologiji pnevmatskega batnega kompresorja, s katerim je pripomoček opremljen, sta zagotovljena visoka zmogljivost in zanesljivost pri uporabi vseh vrst aerosolnih zdravil (npr. - Page 13 13. POZOR: Tega pripomočka ne spreminjajte brez dovoljenja družbe CA-MI Srl. Noben električni ali mehanski del pripomočka ni zasnovan tako, da bi ga lahko popravljal uporabnik. Če zgoraj navedenega ne bi upoštevali, bi bila varnost pripomočka lahko ogrožena. 14. Uporaba pripomočka v drugih okoljskih pogojih, kot so navedeni v tem priročniku, lahko vpliva na njegovo varnost in parametre.
-
Page 14: Čiščenje Naprave
SIMBOLI NA PRIPOMOČKU Pripomoček z razredom izolativnosti II Oznaka skladnosti z Direktivo 93/42/EGS in poznejšimi spremembami Proizvajalec: CA-MI Srl — Via Ugo La Malfa nr.13 — Frazione Pilastro, 43013 Langhirano (PR) Italia Splošna in/ali posebna opozorila Glejte navodila za uporabo. Vlažnost Temperatura shranjevanja Zračni tlak... - Page 15 TEHNIČNE LASTNOSTI TIP (Direktiva 93/42/EGS) Medicinski pripomoček razreda IIa MODEL ME110 NAPAJANJE Z ELEKTRIČNO ENERGIJO 230 V~/50Hz PORABA ENERGIJE 140 VA VAROVALKA F 1 x 1,6 A L 250 V NAJVIŠJI TLAK 300 kPa (3,0 bara) NAJVEČJI PRETOK (v kompresor)
- Page 16 VZDRŽEVANJE Pripomoček ME110 nima delov, ki bi jih bilo treba vzdrževati in/ali mazati. Glede na informacije v uporabniškem priročniku in ker je navedeni pripomoček enostavno razumeti, se zdi, da usposabljanje ni potrebno. Vendar je treba pred vsako uporabo opraviti nekaj preprostih pregledov pripomočka, da preverite njegova delovanje in varnost. Pripomoček izvlecite iz škatle in vedno preverite, ali je vidno poškodovan;...
- Page 17 NEVARNOST ELEKTROMAGNETNIH MOTENJ IN MOŽNI UKREPI ZA NJIHOVO ODPRAVO V tem poglavju so informacije o skladnosti pripomočka s standardom EN 60601-1-2 (2015). ME110 je medicinski pripomoček, ki je posebej primeren za domačo uporabo. Razvrstitev v skupino in kategorijo CISPR: skupina 1, kategorija B.
- Page 18 V naslednjih preglednicah so navedene informacije o značilnostih elektromagnetne združljivosti (EMC) elektromedicinskega pripomočka. Navodila in izjava proizvajalca – elektromagnetno sevanje Aerosol ME110 je namenjen uporabi v spodaj navedenem elektromagnetnem okolju. Kupec in/ali uporabnik aerosola ME110 mora poskrbeti, da bo pripomoček uporabljen v takem okolju. Emisijski test...
- Page 19 Če izmerjena poljska jakost na mestu, kjer se uporablja pripomoček ME110, presega zgoraj navedeno veljavno raven skladnosti, je treba opazovati normalno delovanje samega pripomočka. Če je delovanje nenormalno, bodo morda potrebni dodatni ukrepi, na primer drugačna usmeritev ali položaj pripomočka.
-
Page 20: Navodila Za Uporabo
NAVODILA ZA UPORABO Pripomoček je treba pred vsako uporabo preveriti, da se odkrijejo napake v delovanju in/ali poškodbe zaradi prevoza in/ali skladiščenja. Med inhalacijo mora bolnik sedeti v pokončnem in sproščenem položaju za mizo in ne v fotelju, da se dihalne poti ne bi stisnile in bi se učinkovitost zdravljenja s tem zmanjšala. -
Page 21: Opća Upozorenja
ME110 je kompresorski inhalator za aerosolnu terapiju, s napajanjem od 230 V ~ / 50 Hz, namijenjen za kućnu upotrebu. Medicinski je proizvod dizajniran za stalnu upotrebu. Zahvaljujući tehnologiji pneumatskog klipnog kompresora kojom je uređaj opremljen, visoke razine izvedbe i pouzdanost osiguravaju se bilo kojom vrstom aerosolnog lijeka (npr. Bronhodilatatorski lijekovi i antibiotici). - Page 22 13. POZOR: Ne mijenjajte ovaj uređaj bez odobrenja proizvođača tvrtke CA-MI Srl. Nijedan električni i/ili mehanički dio koji se nalazi u uređaju nije izrađen tako da ga može popraviti korisnik. Nepridržavanje gore navedenog može ugroziti sigurnost uređaja. 14. Korištenje uređaja u uvjetima okoline drugačijim od onih navedenih u ovom priručniku može ugroziti sigurnost i negativno utjecati na parametre uređaja.
- Page 23 OZNAKE NA APARATU Aparat s izolacijom razreda II Oznaka sukladnosti s direktivom 93/42/EEZ i naknadnim izmjenama Proizvođač: CA-MI S.r.l. Via Ugo La Malfa nr.13 – Frazione Pilastro 43013 Langhirano (PR) Italia Opća i/ili specifična upozorenja Pročitajte upute za upotrebu Vlažnost Temperatura skladištenja Atmosferski tlak Primijenjeni dio vrste BF (raspršivač, usnik, nastavak za...
- Page 24 TEHNIČKE ZNAČAJKE VRSTA (Direktiva 93/42/EEZ) Medicinski proizvod klase IIa MODEL ME110 NAPAJANJE 230 V~ / 50 Hz POTROŠNJA ENERGIJE 140 VA OSIGURAČ F 1 x 1,6 A L 250 V MAKSIMALNI TLAK 300 kPa (3.0 Bara) MAKSIMALNI PROTOK (na kompresoru)
- Page 25 ODRŽAVANJE Nijedan dio aparata ME110 ne zahtijeva održavanje i/ili podmazivanje. Kada je riječ o osposobljavanju, s obzirom na informacije sadržane u korisničkom priručniku i s obzirom na jednostavno tumačenje samog uređaja, ono nije nužno. Međutim, prije svake upotrebe potrebno je provesti neke jednostavne provjere funkcionalnosti i sigurnosti aparata. Izvadite aparat iz kutije i uvijek provjerite ima li vidljivih oštećenja;...
- Page 26 RIZICI OD ELEKTROMAGNETSKIH SMETNJI I MOGUĆA RJEŠENJA Ovaj odjeljak sadrži informacije o sukladnosti uređaja s normom EN 60601-1-2 (2015). ME110 je medicinski proizvod koji je posebno prikladan za primjenu u kućnom okruženju. Klasifikacija skupine i kategorija CISPR: skupina 1, kategorija B.
- Page 27 Sljedeće tablice sadrže informacije o EMC značajkama (elektromagnetske kompatibilnosti) ovog medicinskog električnog aparata. Smjernice i izjava proizvođača – Elektromagnetske emisije Inhalator ME110 može se koristiti u elektromagnetskom okruženju navedenom u nastavku. Kupac i/ili korisnik inhalatora ME110 se moraju uvjeriti da se aparat koristi u takvom okruženju Test emisija Usklađenost...
- Page 28 Preporučene udaljenosti razdvajanja između mobilne i prijenosne radiokomunikacijske opreme i monitora Inhalator ME110 predviđen je za rad u elektromagnetskom okruženju u kojemu su zračene RF smetnje kontrolirane. Kupac ili operater ME110 uređaja može doprinijeti sprječavanju elektromagnetskih smetnji osiguravanjem minimalne udaljenosti između prijenosne i mobilne radiofrekvencijske komunikacijske opreme (odašiljača) i ME110 aparata kako se preporučuje u nastavku, u pogledu najveće...
-
Page 29: Upute Za Upotrebu
UPUTE ZA UPOTREBU Uređaj treba provjeriti prije svake UPOTREBE, kako bi se otkrile neispravnosti u radu i/ili oštećenja nastala tijekom prijevoza i/ili skladištenja Tijekom inhalacije, pacijent mora sjediti u uspravnom i opuštenom položaju za stolom, a ne u naslonjaču, kako bi se izbjeglo komprimiranje dišnih putova i ugrožavanje učinkovitosti tretmana ...
Need help?
Do you have a question about the Me110 and is the answer not in the manual?
Questions and answers