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getemed PhysioMem PM 1002G Operating Manual

Tele-ecg event recorder
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Operating Manual
Instructions d'utilisation
PhysioMem
Tele-ECG Event Recorder
Télé-enregistreur d'événements ECG
Cardiac Diagnostics
Vital Signs Monitoring
Telemonitoring
PM 100 2G
®

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Summary of Contents for getemed PhysioMem PM 1002G

  • Page 1 Operating Manual Instructions d'utilisation PhysioMem PM 100 2G ® Tele-ECG Event Recorder Télé-enregistreur d'événements ECG Cardiac Diagnostics Vital Signs Monitoring Telemonitoring...

  • Page 3: Table Of Contents

    Content Intended Use, Indications and Mode of Operation ........5 1.1 Intended Use ..................5 1.2 Indications ................... 5 1.3 Mode of Operation ................6 CE Compliance, Device Labels and Packaging Label ......7 2.1 CE Compliance ................... 7 2.2 Product and Package Information ............. 8 2.3 Additional Symbols on the Packaging Label ........
  • Page 4 Troubleshooting ..................37 8.1 Symptom, Cause, and Recommendation ......... 37 8.2 Error Codes Displayed..............38 Accessories, Ordering Information ............39 Specifications .................... 40 10.1 Classification ..................40 10.2 General ....................40 10.3 ECG and Heart Rate ................40 10.4 Data Transfer ..................41 10.5 Operation Conditions ................

  • Page 5: Intended Use, Indications And Mode Of Operation

    ReSTA from GETEMED. The device is intended for patient activated recordings. The PM 100 is intended to be used in both home environments and clinical environments.

  • Page 6: Mode Of Operation

    Intended Use, Indications and Mode of Operation where the nature of variations is such that it could result in immedi- ate danger to the patient. The device is not indicated for patients with an implanted cardiac pacemaker or ICD. Mode of Operation The patient places the device on his chest and activates the recording by pressing the button.

  • Page 7: Ce Compliance, Device Labels And Packaging Label

    CE Compliance, Device Labels and Packaging Label 2 CE Compliance, Device Labels and Packaging Label The following section explains the symbols used with the recorder. CE Compliance The CE Mark and Notified Body Registration Number signifies the device has met all essential requirements of European Medical Device Directive 93/42/EEC.

  • Page 8: Product And Package Information

    CE Compliance, Device Labels and Packaging Label Product and Package Information The labels show the name and address of the manufacturer along with the product and model identification. Fig. 1. Device label of the recorder Fig. 2. Device label of the charging pad PhysioMem PM 100 2G 77811022...
  • Page 9 CE Compliance, Device Labels and Packaging Label The symbols have the following meanings: Observe the information in the operating manual for proper use of the device. Follow Instructions for Use. Read and under- stand the operator's manual before using the device or product.

  • Page 10: Additional Symbols On The Packaging Label

    CE Compliance, Device Labels and Packaging Label Below the solid factory symbol is the year in which the device was manufactured. Next to the solid factory symbol is the name of the manufacturer. Non-ionizing electromagnetic radiation Additional Symbols on the Packaging Label The upper and lower temperature limits al- lowed for the device`s storage and shipping The upper and lower humidity limits allowed...

  • Page 11: Safety And Reliability

    Safety and Reliability 3 Safety and Reliability Carefully read this manual. It contains important information. Definitions The terms “warning” and “caution” are used throughout this manual to point out hazards and to designate a degree or level of serious- ness. Familiarize yourself with their definitions and significance. Hazard is defined as a source of potential injury to a person.

  • Page 12: General Warnings

    Safety and Reliability General Warnings WARNING MIXING UP RECORDINGS– The patient’s life or health may be put at risk if the patient is assigned a different patient’s ECG recording thus resulting in an incorrectly assigned diagnosis. Take special care to always select the correct examination and the correct patient.

  • Page 13: General Cautions

    Safety and Reliability WARNING NOT A MONITORING DEVICE – The PhysioMem PM 100 recorder is not a monitoring device and is not intended for monitoring the clini- cal condition of a patient. Do NOT use the PhysioMem as a monitoring device. WARNING EXPLOSION HAZARD –...
  • Page 14 CE Compliance, Device Labels and Packaging Label CAUTION Switch off the device in locations where the use of mobile network de- vices is totally or at times forbidden (e.g., intensive care unit, plane). CAUTION The temperature of the recorder must not go below 5 °C or above 45 °C. Do not expose the device to sudden temperature or humidity changes.

  • Page 15: Safety And Reliability Only With Proper Maintenance

    CAUTION Repairs must be carried out only by persons authorized by GETEMED. If you find or even suspect a malfunction, send the device for testing to GETEMED or a facility authorized by GETEMED. Please add a detailed description of the observed malfunction.

  • Page 16: Cleaning The Recorder And Accessories

    Use cleaning and disinfection agents only in accordance with the  manuf rect dilution factor. GETEMED recommends disinfecting the device with a 70% alcohol solution. CAUTION Do not use solvents such as ether, acetone, or petroleum ether;...

  • Page 17: Disposing Of The Device, Batteries, And Accessories

    Assembly operations, extensions, readjustments, modifications,  or repairs are carried out by persons authorized by GETEMED. PhysioMem 100 is used and stored in accordance with the infor-  mation given in this manual.

  • Page 18: Control Elements, Putting Into Operation

    Control Elements, Putting into Operation 4 Control Elements, Putting into Operation Control Elements Fig. 3. Button and display 1 Button for switching on and off and for starting a recording 2 Display for the indication of operating modes and error codes The four electrodes for the ECG lead are positioned on the back (Fig.

  • Page 19: Putting Into Operation, Fully Charging The Battery

    Control Elements, Putting into Operation Fig. 4. Back of the recorder with electrodes Putting into Operation, Fully Charging the Battery NOTE If the ambient temperature is lower than 0 °C, the device should not be charged. The device has a built-in rechargeable battery, which is charged by inductive coupling with the charging pad.
  • Page 20 Control Elements, Putting into Operation Fig. 5. PhysioMem on the charging pad To position the PhysioMem properly, use the indentations on the charging pad and place the recorder's electrodes into these indenta- tions. After the PhysioMem has been switched on, the display of the PhysioMem and an LED on the charging pad show that the battery is being charged (see the table in section 7.1, page 34) The green LED is lit as soon as the charging pad is connected to the...
  • Page 21 In this case, disconnect the charging pad from the power supply and reconnect it. If the orange LED continues to flash, inform the service of GETEMED. 77811022 PhysioMem PM 100 2G...
  • Page 22 Control Elements, Putting into Operation NOTE Even during charging, you can take the device from the charging pad and use it for a recording. NOTE If you put the PhysioMem on the charging pad while the battery has already been fully charged to 100 %, the double beep does not sound and the orange LED is not lit.
  • Page 23 Control Elements, Putting into Operation NOTE If the battery power is too low for using the device, this is indicated in the display (Fig. 11) when a recording is started. Fig. 11. Indication of insufficient battery power 77811022 PhysioMem PM 100 2G ®...

  • Page 24: Recording And Sending An Ecg

    Recording and sending an ECG 5 Recording and sending an ECG How and where you apply the device Fig. 12. Recorder on the patient’s chest The ECG electrodes are integrated like little feet in the back of the PhysioMem. To record an ECG, put the device directly on your chest. The correct position of the device is mid sternum (Fig.

  • Page 25: Recording An Ecg

    Recording and sending an ECG Fig. 13. How to adjust the neck lanyard Recording an ECG During recording, hold the device steady and press the four electrodes firmly on the chest (Fig. 14). Then press the button (1) to start the recording. Fig.
  • Page 26 Recording and sending an ECG NOTE An irregular beep during recording does not necessarily indicate a cardiac arrhythmia. In most cases, a technical error has occurred during the recording (artefacts). NOTE When the beep fails during recording correct the position of the device and press it more firmly on the chest.

  • Page 27: Sending An Ecg Recording

    Recording and sending an ECG Sending an ECG Recording NOTE The device uses public telecommunication networks to transmit da- ta. Interruptions are possible depending on the network coverage, availability of the services and line quality. Therefore, it cannot be guaranteed that the transmission is always successful. After recording, the device automatically switches to sending mode and in the display, the number of recordings not yet sent is shown together with a progress indication:...
  • Page 28 Recording and sending an ECG C – ECG in storage – connection to mobile network established D – ECG in storage – connection to ReSTA established E – ECG sent – connection to ReSTA / status message After sending, the main display is shown again. Each ECG recording successfully sent is then deleted from the storage.

  • Page 29: Switching Off The Device

    Recording and sending an ECG NOTE You can start a new recording anytime during transmission. In this case, the transmission is interrupted. The ECG recording stays stored until the next transmission. Switching off the Device To switch off the device, press the button (1) for longer than 10 seconds and hold it until the device switches off and the display goes blank.

  • Page 30: The System Of Physiomem And Resta

    The System of PhysioMem and ReSTA 6 The System of PhysioMem and ReSTA Overview ReSTA is a server-based software for receiving and transmitting vital signs data (ECG). Fig. 18. Weg der Datenübertragung (1) Patient (2) Measurement (3) Transmission (4) Email (5) Physician/Hospital (6) Analysis ReSTA receives the data sent by PhysioMem via a mobile network,...

  • Page 31: Ecg Report

    The System of PhysioMem and ReSTA CAUTION The attending physician as receiver of an ECG has to ensure that these ECG data are assigned correctly to a patient. During the entire transmission process, no patient-related data are used. It is in a medical facility that the ECG recording is assigned to a patient by healthcare professionals.
  • Page 32 The System of PhysioMem and ReSTA The heart rate in beats per minute [bpm] is continuously calculated from the time that elapses between two consecutive beats. Averag- ing is not used for the calculation.The device is not indicated to de- tect Pauses automatically.
  • Page 33 The System of PhysioMem and ReSTA NOTE Use the storage pouch supplied for safe storing of the device when not in use. NOTE Switch off the device if this is not to be used for some time. Proceed as explained in the “Switching off the Device” section on page 29. NOTE Check the charging state of the device if it has not been used for some time and charge the device as explained in the “Putting into...

  • Page 34: Meaning Of Display Symbols And Audible Notifications

    Meaning of Display Symbols and Audible Notifications 7 Meaning of Display Symbols and Audible Notifications Display Symbols Condition Symbol Mobile transmission switched off No mobile network connection Mobile network found (0 to100 %), not connected Mobile network found (0 to100 %), connected Powering up Recording in progress (25, 50, 75, 100 %)
  • Page 35 Meaning of Display Symbols and Audible Notifications Condition Symbol Recording disturbed and deleted automatically. No data transmitted. Condition Capacity Symbol Charging of the 0 to 10 % battery required Capacity display 20, 40, 60, 80, 100 % Charging Sequence in 20 % steps Ca- continuous pacity charged is shown as solid block.

  • Page 36: Audible Notifications

    Meaning of Display Symbols and Audible Notifications Audible Notifications Condition State Comment Signal Success Process has been Rising sequence of 4 short finished success- beeps fully. Confirmation REC, Process has been 1 long beep BOOT started success- fully. Error Storage full 3 short beeps (low frequency) Recording in 1 short beep activated by...

  • Page 37: Troubleshooting

    Troubleshooting 8 Troubleshooting This section gives troubleshooting recommendations and explains error codes. Symptom, Cause, and Recommendation Symptom Cause Recommendations Battery cannot Charging pad not con- Connect USB cable to charg- be charged. nected to mains sup- ing pad and mains supply. ply.

  • Page 38: Error Codes Displayed

    Error Codes Displayed E01-E05 If the display shows the GETEMED icon and one of the error codes E01 to E05, a system error has occurred in the recorder. In this case, contact the manufacturer's service or send the device to the manu- facturer.

  • Page 39: Accessories, Ordering Information

    Accessories, Ordering Information 9 Accessories, Ordering Information Product REF Number 1 PhysioMem PM 100 2G 77212001 Tele ECG Event Recorder 2 Charging pad 77442301 3 Power supply for charging pad 77441101 4 USB cable for charging pad 77412001 5 Neck lanyard 77451001 6 Storage pouch 77451002...

  • Page 40: Specifications

    Specifications 10 Specifications 10.1 Classification Product class ..... IIa according to MDD 93 / 42 / EEC 10.2 General Dimensions ......114 mm x 68 mm x 15 mm Weight ........ approx. 100 g Battery type ......integrated Lithium polymer rechargea- Charging method ....

  • Page 41: Data Transfer

    Specifications Analog resolution ....3 µV Open lead detection... Yes 10.4 Data Transfer Transmission technology.. GSM Quad band module RF frequency range ... 850/900/1800/1900 MHz SAR value......1.95 W/kg 10.5 Operation Conditions Temperature...... 5 to 45 °C Relative humidity ....10 to 95 %, non-condensing Ambient pressure .....

  • Page 42: Scope Of Delivery

    Specifications 10.8 Scope of Delivery PhysioMem PM 100 2G, charging pad, power supply and USB cable, ® neck lanyard, operating manual, patients’s guide, storage pouch. 10.9 EMC Specifications according to IEC 60601-1-2 10.9.1 General Specifications, Table 201 Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below.

  • Page 43: General Specifications, Table 202

    Specifications 10.9.2 General Specifications, Table 202 Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user should ensure that the device is used in such an environment. Immunity test IEC 60601 test level Compliance level...
  • Page 44 Specifications supply or a battery. Power frequen- 3 A/m 3 A/m If malfunctions occur, it may be necessary to po- sition the device further (50/60 Hz) from sources of power magnetic field frequency magnetic IEC 61000-4-8 fields or to install mag- netic shielding.

  • Page 45: Non Life-Sustaining Systems, Table 204

    Specifications 10.9.3 Non Life-Sustaining Systems, Table 204 Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user should ensure that the device is used in such an environment. Immunity test IEC 60601 Compliance...
  • Page 46 Specifications NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. a) Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellu- lar/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy.

  • Page 47: Recommended Separation Distances, Table 206

    Specifications 10.9.4 Recommended Separation Distances, Table 206 Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the device The device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the device as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.
  • Page 48 Specifications PhysioMem PM 100 2G 77811022 ®...
  • Page 49 Instructions d'utilisation PhysioMem PM 100 2G ® Télé-enregistreur d'événements ECG Diagnostic des fonctions cardiologiques, Suivi des fonctions vitales Suivi à distance...
  • Page 51 Sommaire Usage prévu, indication et mode de fonctionnement ....... 5 1.1 Usage prévu ..................5 1.2 Indication..................... 5 1.3 Mode de fonctionnement ..............6 Conformité CE, plaques signalétiques et autocollants apposés sur l'emballage ................... 7 2.1 Conformité CE ..................7 2.2 Informations figurant sur le produit et son emballage ....
  • Page 52 7.2 Signaux acoustiques ................. 37 Maintenance corrective ................38 8.1 Recommandations de dépistage des défauts ......... 38 8.2 Affichage des codes de défaut ............39 Accessoires et informations de commande ..........40 Caractéristiques techniques ..............41 10.1 Classification ..................41 10.2 Généralités ..................

  • Page 53: Usage Prévu, Indication Et Mode De Fonctionnement

    ReSTA de GETEMED. L'appareil est conçu pour que le patient déclenche l'enregistrement. L'appareil est également conçu pour une utilisation ambulatoire ainsi que dans l'environnement hospitalier.

  • Page 54: Mode De Fonctionnement

    Usage prévu, indication et mode de fonctionnement L'appareil n'est pas indiqué pour les patients dont l'état clinique né- cessite la surveillance continue de leurs paramètres vitaux et dans le cas où leur état présente un danger immédiat pour eux-mêmes. L'appareil n'est pas indiqué pour les patients équipés d'un stimula- teur cardiaque (pacemaker) ou ayant reçu un cardiover- teur/défibrillateur implantable (DCI).

  • Page 55: Conformité Ce, Plaques Signalétiques Et Autocollants Apposés Sur L'emballage

    Conformité CE, plaques signalétiques et autocollants apposés sur l'emballage 2 Conformité CE, plaques signalétiques et autocollants apposés sur l'emballage Cette section est consacrée aux différents symboles utilisés pour la mise en œuvre de l'enregistreur. Conformité CE Le marquage CE et le numéro d'enregistrement de l'organisme no- tifié...

  • Page 56: Informations Figurant Sur Le Produit Et Son Emballage

    Conformité CE, plaques signalétiques et autocollants apposés sur l'emballage Informations figurant sur le produit et son emballage On trouve sur les plaques signalétiques le nom et l'adresse du cons- tructeur ainsi que les intitulés du produit et du modèle. Fig. 1. Plaque signalétique de l'enregistreur Fig.
  • Page 57 Conformité CE, plaques signalétiques et autocollants apposés sur l'emballage Les symboles sont explicités ci-dessous. Les informations du manuel d'utilisation doi- vent être observées pour utiliser correcte- ment l'appareil. Conseils d’utilisation à respecter. Il est impor- tant d’avoir lu le présent mode d'emploi et d'en avoir compris le contenu avant la pre- mière utilisation du produit.

  • Page 58: Symboles Supplémentaires Sur L'autocollant De L'emballage

    Conformité CE, plaques signalétiques et autocollants apposés sur l'emballage Le symbole de poubelle barrée indique que l'élimination de l'appareil doit se faire obliga- toirement dans le respect de la législation. Respectez également les informations de la section 3.6, page 17. L'année de fabrication est indiquée au- dessous du pictogramme d'usine.

  • Page 59: Impératifs Pour Une Utilisation Sûre Et Fiable

    Impératifs pour une utilisation sûre et fiable 3 Impératifs pour une utilisation sûre et fiable Veuillez lire ce manuel d'utilisation. Il contient des informations importantes. Définitions Les termes « Mise en garde » et « Attention » sont utilisés dans ce manuel pour signaler les risques et l'acuité...

  • Page 60: Mises En Garde Générales

    Impératifs pour une utilisation sûre et fiable Mises en garde générales MISE EN GARDE INTERVERSION D'ENREGISTREMENTS – Si un enregistrement ECG d'un patient est par méprise attribuée à un autre patient, cela peut conduire à des erreurs de diagnostic et par conséquent des risques pour la santé, voire la vie des patients.
  • Page 61 Impératifs pour une utilisation sûre et fiable Nettoyer l'appareil et les accessoires après chaque utilisation.  Vous trouverez de plus amples informations à la section 3.5, page 16. MISE EN GARDE APPAREIL NON CONÇU POUR LA SURVEILLANCE – Cet appareil n'est pas un appareil de monitoring cardiaque et n'est pas conçu pour les systèmes hospitaliers de surveillance ni pour une utilisation dans les situations d'urgence.

  • Page 62: Conseils De Prudence Généraux

    Impératifs pour une utilisation sûre et fiable Conseils de prudence généraux ATTENTION Pendant l'enregistrement des données, ne pas utiliser d'appareils hertziens mobiles et rester éloigné d'appareils et d'outils électriques puissants. ATTENTION Dans les lieux où l'utilisation de dispositifs radio mobiles est inter- dite, il faut éteindre l'appareil (par ex.

  • Page 63: Entretien Préventif: La Condition Sine Qua Non Pour La Sécurité Et La Fiabilité

    Impératifs pour une utilisation sûre et fiable ATTENTION Ne plus utiliser l'appareil dès lors qu'il est endommagé ou présente un défaut de fonctionnement. ATTENTION Pour prévenir toute erreur d'attribution des données ECG, empêcher les tiers d'accéder à l'appareil. Entretien préventif: la condition sine qua non pour la sécurité...

  • Page 64: Nettoyage De L'appareil Et Des Accessoires

    ATTENTION Les réparations et modifications ne peuvent être exécutées que par le personnel dûment autorisé par GETEMED. En cas de doute, ou de dys- fonctionnement avéré, renvoyer l'appareil pour contrôle chez GETEMED ou l'un des établissements autorisés par GETEMED.

  • Page 65: Élimination Des Batteries, De L'appareil Et Des Accessoires

    N'utiliser que des agents nettoyants désinfectants spécifiés par le  fabricant en respectant les dilutions nécessaires. Pour la désinfection, GETEMED recommande une solution d’alcool à 70 %. ATTENTION N'utiliser en aucun cas de solvant comme l'éther, l'acétone ou l'es- sence.

  • Page 66: Bonnes Pratiques Médicales

    La réparation et la maintenance sont effectuées exclusivement  par du personnel autorisé par GETEMED. Le PhysioMem PM 100 2G est utilisé et conservé dans le strict  respect des instructions d'utilisation.

  • Page 67: Organes De Service Et Mise En Service

    Organes de service et mise en service 4 Organes de service et mise en service Organes de service Fig. 3. Touche et afficheur 1 Touche marche/arrêt pour mettre en marche/éteindre l'appareil et démarrer l'enregistrement d'un ECG. 2 Afficheur d'état de fonctionnement et de code de défaut. Sur le dessous du PhysioMem (Fig.

  • Page 68: Mise En Service, Charge Complète De L'accumulateur

    Organes de service et mise en service Fig. 4. Dessous du PhysioMem avec les électrodes Mise en service, charge complète de l'accumulateur REMARQUE Ne pas recharger la batterie du PhysioMem si la température am- biante est inférieure à 0 °C. L'appareil est équipé...
  • Page 69 Organes de service et mise en service Fig. 5. Le PhysioMem sur la station de charge Le PhysioMem doit être positionné correctement sur la station de charge à l'aide des encoches ménagées à cet effet. Les électrodes au-dessous de l'appareil doivent pénétrer dans ces encoches. Lorsque le PhysioMem est allumé, son afficheur et une LED sur la station de charge indiquent que la charge de l'accu est en cours (voir le tableau de la section 7.1, page 35).
  • Page 70 Organes de service et mise en service Lorsque l'on place le PhysioMem sur la station de charge, à gauche de la LED verte, la LED orange s'allume également pour indiquer que la charge de l'accu est en cours (fig. 7) Fig.
  • Page 71 Organes de service et mise en service REMARQUE Si la LED orange clignote, lorsqu'on l'on place le PhysioMem sur la station de charge, cela signifie que la charge ne se fait pas. Dans ce cas, débrancher la station du secteur et le rebrancher. Prévenir le service après-vente si la LED orange continue de cligno- ter.
  • Page 72 Organes de service et mise en service Dès que l'appareil est prêt à fonctionner, l'afficheur passe à l'écran principal (Fig. 10) ← Liaison mobile active / inactive ← Nombre d'enregistrements ECG en mémoire ← État de charge de l'accumulateur Fig. 10. Écran principal REMARQUE Si la charge de l'accumulateur au démarrage d'un ECG est insuffi- sante pour un fonctionnement convenable, l'afficheur l'indique (fig.

  • Page 73: Enregistrement Et Transmission D'un Ecg

    Enregistrement et transmission d'un ECG 5 Enregistrement et transmission d'un ECG Où et comment mettre l'appareil en œuvre Fig. 12. L'appareil sur la poitrine du patient Les électrodes ECG sont de petits pieds intégrés au-dessous du PhysioMem. Pour enregistrer un ECG, placer l'appareil avec les pieds reposant directement sur la poitrine.

  • Page 74: Enregistrement D'un Ecg

    Enregistrement et transmission d'un ECG Fig. 13. Mise en place de la sangle Enregistrement d'un ECG Pendant l'enregistrement, maintenir l'appareil immobile en appuyant pour garder les électrodes contre la poitrine (fig. 12). Ensuite, appuyer sur la touche (1) pour démarrer l'enregistrement. Fig.
  • Page 75 Enregistrement et transmission d'un ECG REMARQUE Un bip irrégulier pendant l'enregistrement n'indique pas nécessai- rement une perturbation du rythme cardiaque. En général, il s'agit de perturbations techniques de l'enregistrement (artéfacts). REMARQUE Si le bip cesse pendant l'enregistrement, corriger la position de l'appareil et le maintenir plus fortement contre la poitrine.

  • Page 76: Envoi De L'enregistrement D'un Ecg

    Enregistrement et transmission d'un ECG Envoi de l'enregistrement d'un ECG REMARQUE La transmission de données de l'appareil s'effectue via le réseau public de télécommunications. Des interruptions peuvent se pro- duire selon la couverture du réseau, la disponibilité du service et la qualité...
  • Page 77 Enregistrement et transmission d'un ECG Étapes d'affichage de la progression pendant la transmission A – ECG en mémoire – Liaison radiotéléphonique coupée B – ECG en mémoire – L'appareil cherche à établir une liaison C – ECG en mémoire – Liaison radio téléphonique établie D –...

  • Page 78: Mise Hors Tension De L'appareil

    Enregistrement et transmission d'un ECG REMARQUE Il n'est pas possible de répéter manuellement la transmission. REMARQUE Pendant la transmission, il est possible à tout moment de démarrer un nouvel enregistrement. La transmission est alors interrompue. L'ECG reste en mémoire jusqu'à la prochaine transmission. Mise hors tension de l'appareil Pour éteindre l'appareil, appuyer sur la touche (1) pendant plus de 10 secondes et la maintenir enfoncée jusqu'à...

  • Page 79: Système Composé Du Physiomem Et De Resta

    Système composé du PhysioMem et de ReSTA 6 Système composé du PhysioMem et de ReSTA Présentation ReSTA est un logiciel basé sur un serveur pour la réception et la transmission automatique des biosignaux (ECG). Fig. 18. Boucle de transmission des données (1) Patient (2) Enregistrement ECG (3) Transmission (4) Courriel (5) Médecin/clinique...

  • Page 80: Rapport D'ecg

    Système composé du PhysioMem et de ReSTA Cette façon de procéder exclut une erreur d'affectation d'un ECG à un destinataire. ATTENTION Le médecin traitant désigné comme destinataire doit quant à lui as- socier les données ECG au patient correspondant. Dans l'ensemble du processus de transmission, aucune donnée pri- vées du patient n'est utilisée.
  • Page 81 Système composé du PhysioMem et de ReSTA Le rythme cardiaque [bpm] est calculé en permanence à partir de l'intervalle de deux pics R consécutifs. La moyenne des valeurs indi- viduelles n'est pas calculée. L'appareil n'est pas conçu pour tenir compte automatiquement des pauses. Fig.
  • Page 82 Système composé du PhysioMem et de ReSTA REMARQUE Lorsque l'appareil n'est pas utilisé, mieux vaut le ranger dans la sa- coche fournie et prévue à cet effet pour le conserver en toute sécuri- té. REMARQUE Éteindre l'appareil s'il ne doit pas être utilisé pendant une longue période.

  • Page 83: Signification Des Indications Visuelles Et Des Signaux Acoustiques

    Signification des indications visuelles et des signaux acoustiques 7 Signification des indications visuelles et des signaux acoustiques Symboles sur l'afficheur Modalité Pictogramme Radiotéléphone éteint Aucun réseau disponible Réseau de téléphonie mobile détecté (0 à 100 %), non connecté Réseau de téléphonie mobile détecté (0 à...
  • Page 84 Signification des indications visuelles et des signaux acoustiques Modalité Pictogramme Enregistrement perturbé et automatiquement effacé. Les données n'ont pas été transmises. Modalité Capacité Pictogramme Recharge de l'ac- 0 ... 10 % cumulateur indis- pensable Indication de la 20, 40, 60, 80, 100% capacité...

  • Page 85: Signaux Acoustiques

    Signification des indications visuelles et des signaux acoustiques Signaux acoustiques Modalité État Commentaire Signal Résultats Procédure termi- Séquence sonore de fré- née correctement quence ascendante (4 x bip courts) Accusé de REC, Procédure com- 1 x bip long réception BOOT mencée Erreur Mémoire pleine...

  • Page 86: Maintenance Corrective

    Maintenance corrective 8 Maintenance corrective Ce chapitre donne des recommandations pour le dépistage des dé- faillances et explique les codes de défaut. Recommandations de dépistage des défauts Erreur Cause possible Correction du défaut L'accu ne se re- La station de charge Brancher le câble USB de charge pas n'est pas alimentée...

  • Page 87: Affichage Des Codes De Défaut

    Maintenance corrective Affichage des codes de défaut E01-E05 Si le logo GETEMED et un code combinant de E01 à E05 apparaît, il y a une erreur système au niveau de l'appareil. Dans cette éventualité, contacter le SAV du fabricant ou renvoyer l'appareil au fabricant.

  • Page 88: Accessoires Et Informations De Commande

    Accessoires et informations de commande 9 Accessoires et informations de commande Produit Référence catalogue 1 PhysioMem PM 100 2G 77212001 ® Télé-enregistreur d'événements ECG 2 Station de charge 77442301 3 Bloc secteur pour station de charge 77441101 4 Câble USB pour station de charge 77412001 5 Sangle 77451001...

  • Page 89: Caractéristiques Techniques

    Caractéristiques techniques 10 Caractéristiques techniques 10.1 Classification Classification du produit ... IIa selon 93 / 42 / CEE 10.2 Généralités Dimensions ......114 mm x 68 mm x 15 mm Poids ........100 g env. Type de batterie ....Accu lithium-polymère intégré Mode de recharge .....

  • Page 90: Transmission De Données

    Caractéristiques techniques Fréquence limite inférieure ......0,5 Hz Fréquence limite supérieure………....40 Hz Résolution analogique ..3 µV Détection de contact ouvert……......Oui 10.4 Transmission de données Méthode de retransmission…… ..... GSM Quad band Gamme de fréquence HF .. 850/900/1800/1900 MHz Val.

  • Page 91: Étendue De La Fourniture

    Caractéristiques techniques Tension d'entrée ....Alimentation à découpage, entrée 100 à 240 VCA, 50/60 Hz, Tension de sortie ....5 VCC Protection contre la poussière et l'eau ....IP 21 10.8 Étendue de la fourniture PhysioMem PM 100 2G, station de charge, bloc secteur et câble USB, sangle, instructions d'utilisation, instructions pour le patient, sacoche de stockage, emballage 77811022...

  • Page 92: Spécifications De Compatibilité Électromagnétique Selon

    Caractéristiques techniques 10.9 Spécifications de compatibilité électromagnétique selon la norme IEC 60601-1-2 10.9.1 Spécifications générales, tableau 201 Directives et déclaration du constructeur – Émissions électromagnétiques L’appareil a été conçu pour fonctionner dans un environnement donné. Le client ou l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer qu’il utilisera l’appareil dans un tel environnement. Mesure des Concordance ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE –...

  • Page 93: Spécifications Générales, Tableau 202

    Caractéristiques techniques 10.9.2 Spécifications générales, tableau 202 Directives et déclaration du constructeur – Immunité L’appareil a été conçu pour fonctionner dans un environnement donné. Le client ou l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer qu’il utilisera l’appareil dans un tel environnement. Essais Niveau Niveau de Environnement électroma-...
  • Page 94 Caractéristiques techniques Essais Niveau Niveau de Environnement électroma- d’immunité IEC 60601 concordance gnétique – directives Coupure de <5 % U (> 95 % <5 % U (> 95 % La qualité de la tension tension, cou- coupure de U coupure de U d'alimentation devrait être pures brèves pendant ½...

  • Page 95: Systèmes Non Vitaux, Tableau 204

    Caractéristiques techniques 10.9.3 Systèmes non vitaux, tableau 204 Directives et déclaration du constructeur – Immunité L’appareil a été conçu pour fonctionner dans un environnement donné. Le client ou l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer qu’il utilisera l’appareil dans un tel environnement. Essais d'im- Niveau Niveau de...
  • Page 96 Caractéristiques techniques compte tenu de la fréquence d'émission. Perturbations 3 V/m 3 V/m Distance de sécurité recommandée : RF rayonnées 80 MHz à 150 kHz à 80 MHz : selon 2,5 GHz ⋅ d = 1,2 IEC 61000-4-3 80 MHz à 800 MHz : ⋅...
  • Page 97 Caractéristiques techniques mentaires comme un changement d'orientation ou bien le déplacement de l'appareil. b) Sur une plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité du champ est inférieure à 3 V/m. 77811022 PhysioMem PM 100 2G ®...

  • Page 98: Distances De Sécurité Recommandées, Tableau 206

    Caractéristiques techniques 10.9.4 Distances de sécurité recommandées, tableau 206 Distances de sécurité recommandées entre appareils de télécommunications HF por- tables et mobiles et l'appareil L'appareil est spécifié pour un fonctionnement dans un ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE dans lequel la puissance HF rayonnée parasite peut être contrôlée. Le client ou l'utilisateur de l'appareil peuvent aider à...
  • Page 100 Sales / Distributeur: Manufacturer / Fabricant: GETEMED Medizin- und Informationstechnik AG Oderstr. 77 / 14513 Teltow Téléphone: +49 3328 3942-0 Télécopie: +49 3328 3942-99 Revision A / 2018-11-14 info @ getemed.de / www.getemed.de...

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