Advertisement
Available languages
Available languages
Quick Links
INSTRUCTIONS FOR USE
IBT Flex Resin
EN
Instructions for Use
DE
Gebrauchsanweisung
FR
Mode d'emploi
IT
Istruzioni per l'uso
ES
Instrucciones de uso
PT
Instruções de uso
NL
Gebruiksaanwijzing
DA
Brugsanvisning
SV
Bruksanvisning
FI
Käyttöohjeet
CS
Návod k použití
HU
Használati útmutató
GR
Οδηγίες χρήσης
Prepared: 07/24/2023 PRNT-0109 Rev 00
GA
Treoracha Úsáide
RO
Instrucțiuni de utilizare
HR
Upute za upotrebu
MT
Istruzzjonijiet għall-Użu
LV
Lietošanas instrukcija
LT
Naudojimo instrukcijos
ET
Kasutamise juhised
SK
Návod na pouitie
SL
Navodila za uporabo
PL
Instrukcja użytkowania
BG
Инструкции за употреба
使用説明書
JP
使用说明
ZH
Advertisement
Subscribe to Our Youtube Channel
Related Manuals for formlabs IBT Flex Resin
Summary of Contents for formlabs IBT Flex Resin
- Page 1 INSTRUCTIONS FOR USE IBT Flex Resin Instructions for Use Treoracha Úsáide Gebrauchsanweisung Instrucțiuni de utilizare Mode d’emploi Upute za upotrebu Istruzioni per l’uso Istruzzjonijiet għall-Użu Instrucciones de uso Lietošanas instrukcija Instruções de uso Naudojimo instrukcijos Gebruiksaanwijzing Kasutamise juhised Brugsanvisning Návod na pouitie...
- Page 2 INSTRUCTIONS FOR USE IBT Flex Resin Keep away from sunlight Use-by date Consult Instructions for Use European Conformity Batch Code Catalog Number Manufacturer Temperature Limit Authorized representative Medical Device in the European Community Environmental hazard Warning: Read Safety Information Unique device identifier...
- Page 3 INDICATIONS FOR USE IBT Flex Resin is a photopolymer resin that can be utilized to 3D print dental appliances such as indirect bonding trays to aid in the placement of brackets/attachments in the treatment of occlusal disharmonies and trays for guided restorative techniques to aid in the molding of composite in the treatment of aesthetic or functional disharmonies.
- Page 4 1. Fully post-processed parts can be cleaned using a dedicated soft toothbrush with neutral soap and room-temperature water. Do not use toothpaste or any other cleaning products on parts printed with IBT Flex Resin. After cleaning, always inspect parts for any cracks. Discard if any damage or cracks are detected.
- Page 5 II. Sicherheit HARZBEZOGENE WARNUNGEN IBT Flex Resin (ungehärtet) enthält polymerisierbare Monomere. • Bitte lesen Sie das SDB für IBT Flex Resin unter support.formlabs.com, um sich über die Gefahren im Zusammenhang mit flüssigem Harz zu informieren. HARZVERWENDUNG UND DAMIT VERBUNDENE VORSICHTSMASSNAHMEN •...
- Page 6 Formlabs validierte Waschstationen mit genehmigten Lösungsmitteln, • von Formlabs validierte Aushärtestationen. ANFORDERUNGEN Um die Biokompatibilität zu gewährleisten, wurde IBT Flex Resin mit einem dedizierten Harztank, einer dedizierten Konstruktionsplattform, Wascheinheit und dedizierten Nachbearbeitungsgeräten validiert, die nicht mit anderen Harzen in Kontakt gekommen sind. A. DRUCKEN Druckrichtlinien und validierte Geräte finden Sie im Fertigungsleitfaden unter support.formlabs.com.
- Page 7 H. UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE Um eine schwerwiegende Verletzung (vorübergehende oder dauerhafte schwerwiegende Verschlechterung der Gesundheit, eine schwerwiegende Bedrohung der öffentlichen Gesundheit oder Tod) zu melden, wenden Sie sich an Formlabs Inc. (+49 30 917 347 30) oder an die zuständige Behörde vor Ort.
-
Page 8: Contre-Indications
INDICATIONS D’UTILISATION IBT Flex Resin est une résine photopolymère qui peut être utilisée pour imprimer en 3D des appareils dentaires tels que des plateaux de collage indirect pour faciliter la mise en place de brackets/attachements dans le traitement des dysharmonies occlusales et des gouttières pour les... - Page 9 Unités de polymérisation validées par Formlabs CONDITIONS REQUISES Pour des raisons de biocompatibilité, IBT Flex Resin a été validée avec un bac à résine, une plateforme de fabrication, une unité de lavage et un équipement de post-traitement dédiés qui n’ont pas été...
-
Page 10: Élimination Des Déchets
4. La cartouche et les emballages contaminés doivent être éliminés conformément aux réglementations locales. H. ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES Pour signaler toute blessure grave (détérioration grave temporaire ou permanente de la santé, menace grave pour la santé publique ou décès), contactez Formlabs Inc. (+33 805 08 03 54) ou les autorités compétentes locales. - Page 11 INDICAZIONI PER L’USO L’IBT Flex Resin è una resina fotopolimerica che può essere utilizzata per la stampa 3D di apparecchi odontoiatrici, come le vaschette per il bonding indiretto che aiutano a posizionare i bracket o gli attacchi nel trattamento delle disarmonie occlusali e i vassoi per le tecniche di restauro guidato che aiutano a modellare il composito nel trattamento delle disarmonie estetiche o funzionali.
- Page 12 Unità di polimerizzazione convalidate da Formlabs REQUISITI Al fine di garantire la conformità alle direttive di biocompatibilità, l’IBT Flex Resin è stata convalidata con un serbatoio resina, una piattaforma di stampa, un’unità di lavaggio e un apparecchio di post- elaborazione dedicati, non usati con altre resine.
- Page 13 H. EVENTI AVVERSI Per segnalare eventuali lesioni gravi (grave deterioramento temporaneo o permanente della salute, una grave minaccia alla salute pubblica o la morte), contatta Formlabs Inc. (+39 06 9480 1234) o le autorità competenti locali.
- Page 14 Profesionales de la odontología que fabrican aparatos dentales. VENTAJA CLÍNICA La ventaja clínica de la IBT Flex Resin es la posibilidad de imprimir aparatos dentales específicos para cada paciente, como bandejas de cementado indirecto y bandejas para técnicas de restauración guiadas.
- Page 15 Unidades de curado validadas por Formlabs REQUISITOS Para ser biocompatible, la IBT Flex Resin se validó con un tanque de resina, una base de impresión, una unidad de lavado validada por Formlabs y equipamiento de posacabado dedicados expresamente a ella, que no se mezclaron con ninguna otra resina.
- Page 16 H. ACONTECIMIENTOS ADVERSOS Para informar de cualquier lesión grave (deterioro temporal o permanente de la salud, amenaza grave para la salud pública o fallecimiento), ponte en contacto con Formlabs Inc. (+34 810 81 06 63) o con la autoridad competente local.
- Page 17 INDICAÇÕES DE USO A IBT Flex Resin é uma resina de fotopolímero que pode ser utilizada para imprimir em 3D aparelhos dentários, tais como moldeiras de colagem indireta para auxiliar na colocação de brackets/implantes no tratamento de desarmonias oclusais e moldeiras para técnicas de restauração com guias cirúrgicos...
- Page 18 Unidades de cura validadas pela Formlabs REQUISITOS Para conformidade da biocompatibilidade, a IBT Flex Resin foi validada com um tanque de resina dedicado, uma plataforma de impressão, uma unidade de lavagem e um equipamento de pós- processamento que não foram misturados com quaisquer outras resinas.
- Page 19 H. EVENTOS ADVERSOS Para comunicar qualquer ferimento grave (deterioração grave temporária ou permanente da saúde, ameaça grave para a saúde pública ou morte), contactar Formlabs Inc. (+1 617 855 0762) ou a Autoridade Competente local.
- Page 20 GEBRUIKSAANWIJZING IBT Flex Resin is een fotopolymeerhars die gebruikt kan worden voor het 3D printen van tandheelkundige hulpmiddelen zoals indirecte hechtlepels om te helpen bij het plaatsen van brackets/attachments bij de behandeling van occlusale disharmonieën en lepels voor geleide restauratieve technieken om te helpen bij het vormen van composiet bij de behandeling van esthetische of functionele disharmonieën.
- Page 21 • Door Formlabs gecertificeerde uithardingsinstallaties VEREISTEN Voor de naleving van de biocompatibiliteit werd IBT Flex Resin goedgekeurd met een speciale harstank, bouwplatform, wasinstallatie en nabewerkingsapparatuur die niet werden gemengd met andere harsen. A. PRINTEN Printrichtlijnen en goedgekeurde apparatuur zijn te vinden in de productiegids op support.formlabs.com.
- Page 22 H. ONVOORZIENE GEBEURTENISSEN Voor het melden van ernstig letsel (een tijdelijke of permanente ernstige verslechtering van de gezondheid, een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid of een overlijden) neem je contact op met Formlabs (+1 617 855 0762) of de plaatselijke bevoegde autoriteit.
- Page 23 INDIKATIONER FOR ANVENDELSE IBT Flex Resin er en fotopolymerbaseret resin, der kan bruges til 3D-print af dentaludstyr som f.eks. indirekte bondingskinner til at lette placeringen af tandbøjler/anordninger ved behandling af okklusale disharmonier, og bakker til guidede restaureringsteknikker til støbning af komposit i forbindelse med behandling af æstetiske eller funktionelle disharmonier.
- Page 24 1. De færdige dele kan rengøres med en blød tandbørste med neutral sæbe og vand ved stuetemperatur. Brug ikke tandpasta eller andre rengøringsmidler på emner, der er trykt med IBT Flex Resin. Efter rengøring kontrolleres delene altid for revner. Kassér delene, hvis der konstateres skader eller revner.
-
Page 25: Indikationer För Användning
I. Introduktion och indikationer för användning INTRODUKTION OCH AVSEDD ANVÄNDNING IBT Flex Resin är ett polymerbaserat harts som är avsett för additiv tillverkning av biokompatibla, avtagbara tandtekniska produkter för korttidsbruk, såsom indirekta bondingskenor och skenor för guidade restaureringstekniker. - Page 26 4. Behållare och förorenade förpackningar ska kasseras i enlighet med lokala bestämmelser. H. NEGATIVA HÄNDELSER För att rapportera allvarliga kroppsskador (tillfälliga eller permanenta, allvarliga hälsoeffekter, allvarligt hot mot folkhälsa eller dödsfall), kontakta Formlabs Inc. (+1 617 855 0762) eller lokalt ansvarig myndighet.
- Page 27 VASTA-AIHEET IBT Flex Resin -hartsia ei tule käyttää, jos potilaan tiedetään olevan allerginen tai jos hänellä on ollut aiemmin yliherkkyyttä fotopolymeerihartseille. Mikäli ilmenee allerginen reaktio, käyttö tulee lopettaa välittömästi ja ottaa yhteyttä lääkäriin.
- Page 28 3. Käyttämätön nestemäinen hartsi ja liuottimet on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti. 4. Kasetti ja saastunut pakkaus on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti. H. HAITTAVAIKUTUKSET Ilmoita kaikista vakavista vaurioista (väliaikaisista tai pysyvistä terveyden heikkenemistä, vakavaa julkista terveysriskiä tai kuolemantapauksia koskevista) Formlabs Inc:lle (+1 617 855 0762) tai paikalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle.
- Page 29 řízené výplňové techniky, které pomáhají při formování kompozitu při léčbě estetických nebo funkčních disharmonií. KONTRAINDIKACE Pryskyřice IBT Flex Resin by se neměla používat v případě anamnézy známé alergie pacienta nebo přecitlivělosti na fotopolymerní pryskyřice. V případě alergické reakce ihned ukončete používání a poraďte se s lékařem.
- Page 30 • Ověřené vytvrzovací jednotky Formlabs POŽADAVKY Z důvodu splnění požadavků na biokompatibilitu byla pryskyřice IBT Flex Resin validována s vyhrazenou nádrží na pryskyřici, tiskovou platformou, čistící stanicí a zařízením pro následné zpracování, které nebyly smíchány s žádnou jinou pryskyřicí. A. TISK Pokyny pro tisk a ověřené...
-
Page 31: Használati Útmutató
Az anyag helyes és biztonságos használatához a nyomtatás előtt olvassa el a support.formlabs. com oldalon az anyaghoz tartozó Gyártási útmutatót és fogászati alkalmazási útmutatót a szükséges nyomtatási és utófeldolgozási ajánlásokért és követelményekért. Részletes biztonsági és környezetvédelmi információkért a biztonsági adatlap a support.formlabs.com oldalon érhető el. - Page 32 és utókezelő berendezéssel történt, amelyeket nem kevertek más műgyantákkal. A. NYOMTATÁS A nyomtatási irányelvek és a hitelesített berendezések megtalálhatók a support.formlabs.com oldalon található Gyártási útmutatóban. B. MOSÁS A mosási irányelvek és a hitelesített berendezések a Gyártási útmutatóban találhatók.
- Page 33 H. NEM KÍVÁNT ESEMÉNYEK Bármilyen súlyos sérülés (átmeneti vagy tartósan súlyos egészségromlás, súlyos közegészségügyi veszély vagy haláleset) bejelentéséhez forduljon a Formlabs Inc.-hez (+1 617 855 0762) vagy a helyi illetékes hatósághoz.
- Page 34 μορφοποίησης σύνθετου υλικού στη θεραπεία αισθητικών ή λειτουργικών δυσαρμονιών. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Η ρητίνη IBT Flex Resin δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση ιστορικού γνωστής αλλεργίας ή υπερευαισθησίας σε υλικά φωτοπολυμερούς ρητίνης. Σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης, διακόψτε τη χρήση αμέσως και συμβουλευτείτε ιατρό.
- Page 35 Εγκεκριμένες από τη Formlabs μονάδες σκλήρυνσης ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ Για τους σκοπούς συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις βιοσυμβατότητας, η IBT Flex Resin έχει εγκριθεί για χρήση με ειδικό δοχείο ρητίνης, πλατφόρμα κατασκευής, μονάδα πλύσης και εξοπλισμό μετεπεξεργασίας που δεν έχουν αναμειχθεί με άλλες ρητίνες.
- Page 36 H. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΑ ΣΥΜΒΑΜΑΤΑ Για την αναφορά τυχόν σοβαρού τραυματισμού (προσωρινή ή μόνιμη σοβαρή επιδείνωση της υγείας, σοβαρή απειλή για τη δημόσια υγεία ή θάνατο), επικοινωνήστε με τη Formlabs Inc. (+1 617 855 0762) ή με την αρμόδια αρχή της περιοχής σας.
- Page 37 FRITÁSCA Ná húsáidtear IBT Flex Resin má tá ailléirgí ar eolas nó má tá stair hipiríogaireachta ar roisíní fótapolaiméire. I gcás frithghníomhú ailléirgeach, stop dá úsáid láithreach bonn agus téigh i gcomhairle le dochtúir. POBAL OTHAR AR A BHFUIL SÉ DÍRITHE Gach othar agus pobal inar oideasaigh cliniceoir cóir leighis a bhaineann leis an aidhm atá...
- Page 38 4. Ba chóir cartúis agus pacáistiú éillithe a dhiúscairt i gcomhréir le rialacháin áitiúla. H. EACHTRAÍ DÍOBHÁLACHA Chun aon drochghortú a thuairisciú (meath sláinte atá sealadach nó tromchúiseach agus buan, bagairt thromchúiseach ar shláinte phoiblí, nó bás), téigh i dteagmháil le Formlabs Inc. (+1 617 855 0762) nó le d’Údarás Inniúil áitiúil.
- Page 39 și gutierele pentru tehnici de restaurare ghidată. INDICAȚII DE UTILIZARE IBT Flex Resin este o rășină fotopolimerică care poate fi utilizată pentru imprimarea 3D a aparatelor dentare, cum ar fi gutierele de transfer pentru colaj indirect pentru a facilita plasarea bracketurilor/ atașamentelor în tratamentul disonanțelor ocluzale și gutierele pentru tehnici de restaurare ghidată...
- Page 40 4. Cartușul și ambalajul contaminat trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale. H. EVENIMENTE ADVERSE Pentru a raporta orice vătămare gravă (deteriorarea gravă temporară sau permanentă a stării de sănătate, o amenințare gravă la adresa sănătății publice sau decesul), contactați Formlabs Inc. (+1 617 855 0762) sau autoritatea locală competentă.
- Page 41 I. Uvod i indikacije za upotrebu UVOD I NAMJENA Smola IBT Flex Resin je na bazi polimera koja se stvrdnjava pod utjecajem svjetlosti primjenom metode aditivne proizvodnje. Namijenjena je za izradu biokompatibilnih, kratkotrajnih, uklonjivih stomatoloških aparatića, kao što su udlage za neizravno dentalno povezivanje i udlage za vođene restorativne tehnike.
- Page 42 Formlabs UVJETI Kako bi sve bilo u skladu s propisima o biokompatibilnosti, smola IBT Flex Resin odobrena je s posebnim spremnikom za smolu, pločom za ispis, posudom za ispiranje te opremom za dodatnu obradu koji nisu bili pomiješani ni s kakvim drugim smolama.
- Page 43 H. ŠTETNI DOGAĐAJI Za prijavu bilo kakve ozbiljne ozljede (privremeno ili trajno ozbiljno pogoršanje zdravstvenog stanja, ozbiljna prijetnja javnom zdravlju ili smrt) obratite se tvrtki Formlabs Inc. (+1 617 855 0762) ili nadležnom tijelu na svojoj lokaciji.
- Page 44 I. Daħla u Istruzzjonijiet għall-Użu DAĦLA U SKOP TAL-PRODOTT IBT Flex Resin huwa raża msejsa fuq il-polimeri li jinxef bid-dawl u li tfassal biex jintuża għall-ħolqien ta’ apparat tas-snien bħal imfared ta’ tagħqid indirett u mfared għat-tekniki għat-tiswija megħjuna, li jista’...
- Page 45 • Apparat għat-tnixxif tal-oġġetti stampati validati minn Formlabs ĦTIĠIJIET Biex jikkonferma li għandu l-ħtiġijiet tal-bijokompatibbiltà kollha, IBT Flex Resin ġie validat b’tank tar-raża, pjattaforma tal-oġġetti, ħassiela u apparat għall-ipproċessar aħħari apposta li ma tħalltu ma’ ebda raża oħra. A. STAMPAR Tista’...
- Page 46 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS IBT Flex Resin ir fotopolimēra sveķi, ko var izmantot, lai ar 3D druku izgatavotu zobārstniecības piederumus, piemēram, netiešās līmēšanas paplāksnes, lai palīdzētu ievietot breketes/protēzes sakodiena korekcijai un paplāksnes vadītām restaurācijas metodēm, lai palīdzētu veidot kompozītmateriālu estētisku vai funkcionālu nepilnību ārstēšanā.
- Page 47 1. Pilnībā apstrādātas daļas var tīrīt, izmantojot šim nolūkam paredzētu mīkstu zobu suku ar neitrālām ziepēm un istabas temperatūras ūdeni. Nelietojiet zobu pastu vai citus tīrīšanas līdzekļus uz daļām, kas izdrukātas ar IBT Flex Resin. Pēc tīrīšanas vienmēr pārbaudiet daļas, vai tajās nav radušās plaisas. Izmetiet, ja tiek konstatēti bojājumi vai plaisas.
- Page 48 NAUDOJIMO INDIKACIJOS IBT Flex Resin yra fotopolimerinė derva, kuri gali būti naudojama 3D dantų priežiūros priemonėms, pavyzdžiui, netiesioginio klijavimo padėklams, padedantiems uždėti breketus ir (arba) įtvarus gydant kramtymo disharmonijas, ir padėklams, skirtiems vadovaujamiems restauravimo metodams, padedantiems formuoti kompozitą...
- Page 49 4. Kasetė ir užterštos pakuotės turi būti išmestos laikantis vietinių taisyklių. H. NEPAGEIDAUJAMI REIŠKINIAI Norėdami pranešti apie bet kokį rimtą sužalojimą (laikiną ar nuolatinį rimtą sveikatos pablogėjimą, rimtą grėsmę visuomenės sveikatai arba mirtį), susisiekite su Formlabs Inc. (+1 617 855 0762) arba su savo vietine kompetentinga institucija.
- Page 50 VASTUNÄIDUSTUSED IBT Flex Resin-i ei tohi kasutada teadaoleva allergia või ülitundlikkuse korral fotopolümeervaikude suhtes. Allergilise reaktsiooni korral lõpetage viivitamatult kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole. PATSIENDID, KELLELE TOODE ON MÕELDUD Kõik patsiendid ja elanikkonna rühmad, kellele arst on määranud toote sihtotstarbega seotud ravi.
- Page 51 3. Kasutamata vedel vaik ja lahustid tuleb kõrvaldada kooskõlas kohalike jäätmekäitluse eeskirjadega. 4. Kassetid ja saastunud pakendid tuleb kõrvaldada kooskõlas kohalike jäätmekäitluse eeskirjadega. H. KÕRVALTOIMED Tõsisest kehavigastusest (ajutine või püsiv tõsine tervisekahjustus, tõsine oht rahvatervisele või surm) teatamiseks võtke ühendust Formlabs Inc.-ga numbril +1 617 855 0762 või kohaliku pädeva asutusega.
- Page 52 NÁVOD NA POUŽITIE IBT Flex Resin je fotopolymérna živica, ktorá sa dá použiť na 3D tlač dentálnych pomôcok, ako sú zásobníky na nepriame lepenie, ktoré pomáhajú pri umiestňovaní podporných/uchytávacích zariadení pri liečbe oklúznych disharmónií, a zásobníky na riadené výplňové techniky, ktoré pomáhajú pri formovaní...
- Page 53 1. Úplne následne spracované diely možno čistiť pomocou špeciálnej mäkkej zubnej kefky s neutrálnym mydlom a vodou izbovej teploty. Na čistenie dielov vytlačených s použitím živice IBT Flex Resin nepoužívajte zubnú pastu ani iné čistiace prostriedky. Po čistení vždy skontrolujte, či na dieloch nie sú...
- Page 54 I. Uvod in navodila za uporabo UVOD IN PREDVIDENI NAMEN UPORABE IBT Flex Resin je polimerna smola, ki se utrjuje s svetlobo in je namenjena aditivni izdelavi biokompatibilnih snemljivih zobnih pripomočkov za kratkotrajno uporabo, kot so pladnji za posredno lepljenje in pladnji za vodene obnovitvene tehnike.
- Page 55 4. Kartušo in onesnaženo embalažo je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi. H. NEVARNI DOGODKI Če želite prijaviti resno poškodbo (začasno ali resno trajno poslabšanje zdravja, resno ogrožanje javnega zdravja ali smrt), se obrnite na družbo Formlabs Inc. (+1 617 855 0762) ali na lokalni pristojni organ.
- Page 56 PRZECIWWSKAZANIA Nie należy stosować IBT Flex Resin w przypadku stwierdzonej alergii lub nadwrażliwości na żywice fotopolimerowe. W przypadku reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać korzystanie z produktu i skonsultować się z lekarzem.
- Page 57 Do czyszczenia części wydrukowanych przy użyciu IBT Flex Resin nie należy używać pasty do zębów ani żadnych innych środków czyszczących. Zawsze po oczyszczeniu części należy sprawdzić, czy nie pojawiły się...
- Page 58 4. Kartridż i zanieczyszczone opakowania należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. H. ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE Aby zgłosić wszelkie poważne urazy (tymczasowe lub trwałe poważne pogorszenie zdrowia, poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego lub śmierć), skontaktuj się z Formlabs Inc. (+1 617 855 0762) lub z właściwym lokalnym organem.
- Page 59 техники за възстановяване. ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА IBT Flex Resin е фотополимерна смола, която може да се използва за 3D печат на стоматологични уреди, като например шини за индиректен бондинг, за да подпомагат поставянето на брекети/ атачмънти при лечение на оклузални несъответствия, и шини за насочени техники за...
- Page 60 Подробна информация за механичните свойства на този материал може да бъде намерена в информационните листове за технически данни на адрес support.formlabs.com. Смолата IBT Flex Resin е оценена в съответствие с ISO 10993-1:2020 и ISO 7405:2018 и отговаря на всички изискванията за биосъвместимост за посочените цели.
- Page 61 с местните разпоредби. H. НЕЖЕЛАНИ СЪБИТИЯ За да съобщите за сериозно нараняване (временно или сериозно постоянно влошаване на здравето, сериозна заплаха за общественото здраве или смърт), свържете се с Formlabs Inc. (+1 617 855 0762) или с местния компетентен орган.
- Page 62 損傷や亀裂がある場合は、 器具を使用しないでください。 • 重大な事故および/またはや身体的損傷を引き起こすリスクを回避するため、 器具に摩耗、 劣化、 およ び/または穿孔が認められる場合、 その器具は交換して ください。 III. 材料特性 この材料の機械的特性に関する詳細な情報については、 support.formlabs.comから技術データシートを 入手することができます。 IBT Flexレジンは、 ISO 10993-1:2020およびISO 7405:2018に準拠して評価されて おり、 適応用途に関するすべての生体適合性要件を満たしています。 IV. 製作に使用する際の留意事項 support.formlabs.comで、 製造ガイドを参照し、 プリン トに関する推奨事項とこの材料を正し く安全に使 用するための要件を確認して ください。 • ハードウェア ： Formlabs 3Dプリンタおよび備品 • ソフ トウェア ： Formlabs PreForm...
- Page 63 2. レジンカートリ ッジは、 10°C～25°Cの環境で保管して ください。 温度が25°Cを超える場所には保管しな いでください。 3. カートリ ッジは密閉して、 発火源から遠ざけて ください。 G. 廃棄 1. 硬化したレジンは危険物ではないため、 一般ゴミとして廃棄できます。 2. 生体有害物質として捉えられる可能性がある廃棄物については、 各施設の廃棄物処理法に従って適切 に処分して ください。 3. 未使用の液体レジンおよび溶剤は、 地域の規制に従って廃棄して ください。 4. カートリ ッジと汚染されたパッケージは、 地域の規制に従って廃棄して ください。 H. 有害事象 重大な傷害 （一時的または重大で永続的な健康状態の悪化、 公衆衛生上の重大な脅威、 または死亡） の報 告については、 Formlabs Inc （ 03-6718-4004） または地域の管轄機関までご連絡ください。...
- Page 64 止使用，并咨询医生。 预期患者群体 临床医生所开具治疗处方涉及前述预期用途的所有患者和群体。 预期用户 制造牙科器械的牙科专业人员。 临床效益 IBT Flex Resin 的临床优势在于能够打印患者专用的牙科用具，如间接粘结托盘和引导式修复技术托盘。 II. 安全 树脂相关警告 IBT Flex Resin（未固化）含有可聚合单体。 • 请参阅 support.formlabs.com 中的 IBT Flex Resin 安全数据表，以了解液态树脂的相关危险。 树脂相关预防措施 • 处理树脂时，应戴上护目镜和丁腈手套。请参阅 support.formlabs.com 中的安全数据表，以了 解处理 IBT Flex Resin 的相关信息。 患者安全相关信息 • 如果已知患者有光敏树脂过敏史，应将其告知临床医生。 • 一旦出现过敏反应，请立即停止使用，并咨询医生。 •...
- Page 65 70%）中浸泡 5 分钟。请勿将部件在酒精溶液中放置超过 5 分钟。完成消毒后，检查打印部件是 否损坏或存在裂缝，以确保设计的部件结构完整，可满足性能要求。 F. 存储 1. 应将打印器械储存在不透明或琥珀色的密闭容器中。过长的曝光时间可能会影响打印用具的颜色 和性能。 2. 将树脂盒存放在 10°C－25°C 的温度下。存储温度不得超过 25°C。 3. 请保持树脂盒关闭并远离火源。 G. 处置 1. 固化树脂无害，可作为普通垃圾处置。 2. 对于可能被视为具有生物危害性的废弃物，请遵循设施规程进行处置。 3. 未使用的液态树脂和溶剂应按地方法规进行处置。 4. 树脂盒和受污染的包装也应按照地方法规进行处置。 H. 不良事件 若要上报任何严重伤害（健康状况发生暂时或永久性严重恶化、严重威胁公共健康或导致死亡）， 请联系 Formlabs Inc. (+86 400 850 6876) 或当地主管部门 。...
Need help?
Do you have a question about the IBT Flex Resin and is the answer not in the manual?
Questions and answers