Simple E9 Instructions For Use

www.simplemedical.cn
深圳简单医疗科技有限公司
产品说明书
肩臂固定带
产品型号：31802/31803 产品规格：F
感谢您购买本公司产品！ 请在操作前仔细阅读本使用说
明书！以充分了解本产品，以保证本产品的安全性及有
效性，并请妥当保存说明书以备将来查阅。
一．产品概述
1.1 产品名称：肩臂固定带
1.2 产品型号：31802/31803
1.3 产品规格：F
1.4 产品结构：
产品主要由 45°肩外展枕，肩带，腰带，绑带和魔
术贴等组成。
1.5 工作原理
产品采用开放式设计， 通过将患者的手臂固定在中性
位置上以防止内部旋转。肩带、腰带和腰部形成三角结
构，有效减轻颈部压力。45°外展枕弧形设计，更贴合
腰部，施力均匀让患者更舒适。
1.6 适用范围
适用于肩部软组织损伤或术后使用，肩袖撕裂、肩关
节脱位、肩部矫形术后使用，骨折的保守质量、稳定性
骨折或复位后的骨折、骨折固定术后使用。
二．产品特点及性能描述
2.1 产品特点及贮存条件
【产品特点】肩关节外展固定，容易配合，调节方便，
弧形设计，佩戴舒适。
【贮存条件】本产品应贮存在相对湿度不大于 80%、
无腐蚀性气体和通风良好的室内，避免高温。
2.2 使用操作
【使用方法】
使用说明：
步骤 1：打开产品（图 a）
步骤 2：先将绑带放在肩外枕上，固定好肩带的一侧。
再将肩外展枕放至腰部， 肩带环绕肩部固定在肩外展枕
的另一侧并调整到舒适的长度，手臂放至于肩外枕处。
（图 b）。
步骤 3：固定手臂下的绑带，防止手臂移动 (图 c）。
步骤 4：固定腰带并调整好腰带的长度（图 d）。
保养与维护
产品可以用中性洗涤剂和 30℃水手洗， 并自然风干。 切勿
放入干衣机或使用其他热源进行干燥。盐水、沙子、污垢
等元素会造成伤害。 暴露于这些条件后， 用清水彻底冲洗，
毛巾擦干或风干（不要机器干燥）。如需洗涤剂请使用温
和洗涤剂，切勿使用柔软剂和漂白剂。
肩外展枕内的枕芯不可清洗。
警告：
如果您使用此产品时感到疼痛，肿胀，过敏，或有不适的
反应，请停止使用并咨询医生。
* 此产品仅为固定装置，不用于预防伤害或者防止再次发
生伤害更不能替代药品和医生的正确诊断。
2.3 产品基本环境
1) 环境温度：-15～60℃
2) 相对湿度：≤80%
2.4 产品材料
1) 肩带/腰带：尼龙/海棉
2) 肩外展枕：尼龙/海绵
3）绑带：尼龙/海绵
4）扣：聚乙烯
5)魔术贴：尼龙
2.5 禁忌症
出现过敏者请勿用；
皮肤出现不明肿块者禁用；
皮肤肿破溃疡者禁用；
三．产品的保管，运输及有效期
3.1 产品有效期：3 年。
3.2 产品的保管：
未使用前请放置在干燥、清洁的室内，保证室内通气。
3.3 运输：本产品在储存及运输的过程，应防尘、防潮、
防污染。
四．废弃物处理
包装纸（包装袋）的处理：本产品的包装请跟据所属地区
法例进行弃置处理，对垃圾进行分类。
五．标记符号及图片说明
注意，警告
禁止机洗
避免日晒
避免日晒
包装破损时切勿使用
有效期为 3 年
参考使用说明
六．配件清单
说明书------ 1 份
45°肩外枕------ 1 个
肩带------ 1 条
腰带------ 1 条
绑带------ 2 条
七．售后承诺
产品出现材料或工艺方面的缺陷，请直接联系你的
销售商，简单医疗科技有限公司将对产品进行维修
或更换。
八．厂家信息
【产品名称】肩臂固定带
【医疗器械备案凭证编号】
粤深械备 20200617 号
【生产备案凭证编号】
粤深食药监械生产备 20170002 号
【产品技术要求编号】
粤深械备 20200617 号
【备案人】深圳简单医疗科技有限公司
【生产企业】深圳简单医疗科技有限公司
【地址】深圳市龙华区民治街道新牛社区布龙路
1010 号智慧谷创新园 519
【电话】0755-86038563
【传真】0755-86038509
【邮政编码】518000
【售后服务单位】深圳简单医疗科技有限公司
【说明书修订日期】2020 年 07 月 08 号
【网址】www.simplemedical.cn