Page 1: Table Of Contents
® Deflectable Circular Mapping Catheter ASSO INSTRUCTIONS FOR USE English Page ® Deflectable Circular Mapping Catheter ASSO MODE D’EMPLOI Français Page ® Cathéter flexible pour cartographie circulaire L ASSO GEBRAUCHSANWEISUNG Deutsch Seite ® Ablenkbarer runder Mapping-Katheter ASSO ISTRUZIONI PER L'USO Italiano Pagina ®...
Page 2 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Română Pagina ® Cateter circular deflectabil L pentru cartografiere ASSO KASUTUSJUHEND Eesti Lehekülg ® tsirkulaarne kaardistuskateeter ASSO LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI Latviski Lappuse ® lokanais cirkulārais kartēšanas katetrs ASSO NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS Lietuvių k. Puslapis ® išsilenkiantis apvalus elektrografinio vizualizavimo kateteris ASSO 使用说明...
Page 3 Symbol Definitions / Définitions des symboles / Symboldefinitionen / Definizioni dei simboli / Definiciones de símbolos / Definições dos símbolos / Definitie van symbolen / Symboldefinitioner / Symbolien selitykset / Symbolförklaringar / Symboldefinisjoner / Ορισμοί συμβόλων / Sembol Tanımları / Определение символов / Definicje symboli / Definice symbolů / A szimbólumok magyarázata / Definície symbolov / Definicije simbolov / Определения...
Page 4 Do not use if package is opened. / Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert. / Nicht verwenden, falls die Verpackung geöffnet ist. / Non utilizzare se la confezione è aperta. / No utilizar si el envase está abierto. / Não utilizar se a embalagem estiver aberta. / Niet gebruiken als de verpakking is geopend. / Må ikke anvendes, hvis emballagen har været åbnet. / Ei saa käyttää, jos pakkaus on avattu.
Page 5 Date of Manufacture / Date de fabrication / Datum der Herstellung / Data di produzione / Fecha de fabricación / Data de fabrico / Productiedatum / Fremstillingsdato / Valmistuspäivä / Tillverkningsdatum / Produksjonsdato / Ημερομηνία κατασκευής / Üretim tarihi / Дата изготовления / Data produkcji / Datum výroby / Gyártás dátuma / Dátum výroby / Datum izdelave / Дата на производство...
Page 6 ® ® ® Compatible with C 3 EP Navigation System / Compatible avec le système de navigation C 3 EP / Kompatibel mit C 3 EP Navigationssystem / Compatibile con il sistema di ARTO ARTO ARTO ® ® ® ® navigazione C 3 EP / Compatible con el sistema de navegación C 3 EP / Compatível com o Sistema de Navegação C...
Page 7: English
INDICATIONS ® The catheter is indicated for multiple electrode electrophysiological mapping the cardiac structures of the heart, i.e. recording or stimulation only. The Biosense Webster L ASSO Circular Mapping Catheter is designed to obtain electrograms in the atrial region of the heart.
Page 8 LAW. Descriptions and specifications appearing in Biosense Webster Inc. printed matter, including this publication, are informational only and meant solely to generally describe the product at the time of manufacture and are not made or given as a warranty of the prescribed product in any way.
Page 9: Français
DESCRIPTION DU CATHÉTER Le cathéter flexible pour les cartographies circulaires L ® de Biosense Webster a été conçu pour faciliter les cartographies électrophysiologiques des oreillettes du cœur. Il se ASSO ® déploie dans l’oreillette gauche ou droite à l’aide d’une gaine guide 8 F, semblable aux gaines P de Biosense Webster.
Page 10 LOIS APPLICABLES. Les descriptions et spécifications techniques figurant dans la documentation Biosense Webster, Inc., y compris cette publication, sont fournies à titre d’information et visent uniquement à décrire de façon générale le produit au moment de sa fabrication et ne constituent une garantie expresse en aucune manière.
Page 11: Deutsch
Vereinfachung des elektrophysiologischen Mappings der Herzvorhöfe entwickelt. Er wird in den ASSO ® rechten oder in den linken Vorhof durch eine 8 F Führungshülle eingeführt, die der Führungshülle Biosense Webster’s P ähnelt. Dieser ablenkbare Katheter besteht aus REFACE einem runden Stachel 3 F auf seiner distalen Spitze mit Platinelektroden, die für die Stimulierung und die Aufzeichnung verwendet werden können.
Page 12 EINMALGEBRAUCH UND FÜR PRODUKTE ERGEBEN, DEREN WIEDERVERWENDUNG GESETZLICH NICHT ZULÄSSIG IST. Die Beschreibungen und Spezifikationen in den Biosense Webster Inc. Druckmaterialien, einschließlich dieser Publikation, dienen lediglich zu Informationszwecken und sind nur dazu gedacht, das Produkt zum Zeitpunkt seiner Herstellung allgemein zu beschreiben. Sie stellen keine Garantieerklärung für das beschriebene Produkt dar.
Page 13: Italiano
® destro attraverso una guaina da 8 F, simile alle guaine P di Biosense Webster. Il catetere pieghevole consiste in un rilievo circolare da 3 F sulla punta distale con elettrodi REFACE in platino che è possibile utilizzare per la stimolazione e la registrazione. Sono disponibili modelli con diversi diametri del rilievo circolare. Spingendo la manopola del catetere in avanti, la punta viene piegata, mentre tirando la manopola la punta del catetere si raddrizza.
Page 14 PRODOTTI IL CUI RIUTILIZZO È VIETATO DALLA LEGGE VIGENTE. Le descrizioni e le specifiche tecniche presentate nella documentazione Biosense Webster Inc. , inclusa la presente pubblicazione, sono da considerarsi esclusivamente informative e finalizzate a descrivere in maniera generale il prodotto al momento della realizzazione e non vanno intese in alcun modo come garanzia del prodotto prescritto.
Page 15: Español
DESCRIPCIÓN DEL CATÉTER El catéter de extremo circular flexible para mapeo L ® de Biosense Webster ha sido concebido para facilitar el mapeo electrofisiológico de las aurículas del corazón. Se ASSO ® introduce en la aurícula derecha o izquierda por medio de un introductor guía 8 F, similar a los introductores guía P de Biosense Webster.
Page 16 O CUYA REUTLIZACIÓN SE PROHÍBA POR LEY. Las descripciones y especificaciones que aparecen en la documentación de Biosense Webster Inc. , inclusive esta publicación, tienen solamente un propósito informativo, su única finalidad es describir el producto de manera general en el momento de su fabricación y no constituyen ninguna garantía expresa.
Page 17: Português
ASSO PRECAUÇÕES • Armazenar em local fresco, seco e escuro. • Não tente utilizar o Cateter de Mapeamento Circular Biosense Webster L ® antes de ler e compreender integraimente estas Instruções de Utilização. ASSO • Os procedimentos de cateterismo cardíaco devem ser realizados por pessoal devidamente formado num laboratório de eletrofisiologia totalmente equipado.
Page 18 ÚNICO OU ONDE A REUTILIZAÇÃO SEJA PROIBIDA POR LEGISLAÇÃO APLICÁVEL. As descrições e as especificações que aparecem no material impresso da Biosense Webster Inc. , inclusive esta publicação, são apenas para fins informativos e têm a intenção exclusiva de descrever, de forma geral, o produto no momento do fabrico e não foram feitas ou dadas como garantia do produto prescrito de nenhuma forma.
Page 19: Nederlands
Hij wordt ASSO ® geplaatst in het rechter of linker atrium via een 8 F inbrengsysteem, die lijkt op de Biosense Webster’s P inbrengsystermen. Deze buigbare katheter bestaat uit een 3 F REFACE cirkelvormig uiteinde aan de distale tip met platina elektroden die kunnen worden gebruikt voor stimulatie en registratie.
Page 20 HERGEBRUIK VERBODEN IS DOOR DE TOEPASSELIJKE WET. Beschrijvingen en specificaties in drukwerk van Biosense Webster, Inc., met inbegrip van deze publicatie, zijn enkel bedoeld als een algemene beschrijving van het product ten tijde van de vervaardiging ervan en vormen geen garantie voor het beschreven product.
Page 21: Dansk Side
ASSO ® lederør fra Biosense Webster eller et tilsvarende 8 F-lederør. Det bøjelige kateter er forsynet på den distale spids med et 3 F cirkulæt format hvirvelstykke med REFACE platinelektroder, som kan bruges til stimulering og registrering. Der fås forskellige modeller med forskellig diameter af det cirkulært formet hvirvelstykke. Spidsen bøjes ved at trykke fremad på...
Page 22 HÆNDELIG ELLER ANDEN SKADE SOM RESULTAT AF GENBRUG AF NOGEN PRODUKT(ER), SOM ER MARKERET TIL ENGANGSBRUG ELLER HVOR GENBRUG ER FORBUDT IFLG. GÆLDENDE LOV. Beskrivelser og specifikationer i Biosense Webster Inc. tryksager, inklusive denne publikation har udelukkende til formål generelt at beskrive produktet på tidspunktet for fremstillingen og er ikke på nogen måde en udtrykkelig garanti af det beskrevne produkt.
Page 23: Suomi Sivu
® katetria taivutettuna ohjausputkeen. ASSO ® ® • - taivutettavakärkistä pyöreää kartoituskatetria suositellaan käytettäväksi Biosense Webster P punotun ohjainputken kanssa. ASSO REFACE ® Huomaa: L taivutettavakärkistä pyöreää kartoituskatetria ei saa käyttää sellaisten transeptaalisten ohjainputkien kanssa, joiden sivuaukkojen läpimitat ovat yli 1,25 mm.
Page 24 KERTAKÄYTTÖISIKSI TAI MILLOIN UUDELLEEN KÄYTTÄMINEN ON SOVELLETTAVAN LAIN KIELTÄMÄÄ. Biosense Webster Inc. -painotuotteissa esiintyvät kuvaukset ja tekniset tiedot, tämä julkaisu mukaan lukien, ovat ainoastaan tiedotusluonteisia ja tarkoitetut yksinomaan kuvaamaan yleisluontoisesti tuotetta sen valmistusajankohtana, eivätkä ole laadittu tai annettu millään tavoin määrätyn tuotteen takuuna.
Page 25: Svensk Sida
® • För inte in L -spetsen i ledarhylsan medan den är hopvikt. ASSO • ® deflekterbara cirkulära mappingkateter rekommenderas för användning med Biosense Webster P ® Braided guide skida. ASSO REFACE ® Obs! Använd inte L deflekterbara cirkulära mappningskateter tillsammans med transseptala skidor med sidohål större än 1,25 mm i diameter.
Page 26 ENGÅNGSANVÄNDNING, OCH DÄR ÅTERANVÄNDNING FÖRBJUDS AV GÄLLANDE LAG. Beskrivningar och specifikationer i tryckt material publicerat av Biosense Webster Inc. , inklusive denna publikation, utfärdas endast i informationssyfte, och är endast avsedda att generellt beskriva katetern vid tillverkningstidpunkten och är inte avsedda att utgöra garanti av den ordinerade katetern på något som helst sätt.
Page 27: Norsk Side
INDIKASJONER ® Kateteret er indikert for elektrofysiologisk avbildning av kardielle strukturer i hjertet ved bruk av flere elektroder, dvs. kun for registrering og stimulering. Biosense Webster L ASSO bøyelig sirkulært kartleggingskateter er konstruert for innhenting av elektrogrammer i det atriale området i hjertet.
Page 28 ELLER HVOR GJENBRUK ER FORBUDT ETTER GJELDENDE LOV. Beskrivelser og spesifikasjoner som forekommer i trykt materiale fra Biosense Webster, Inc., inkludert denne publikasjonen, er bare til informasjon og bare ment til å beskrive produktet i generelle termer ved produksjonstidspunktet og er ikke uttrykk for eller produsert som garanti for det bestemte produkt på noen som helst måte.
Page 29: Ελληνικά Σελίδα
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΚΑΘΕΤΗΡΑ Ο Καμπτόμενος Κυκλικός Καθετήρας Χαρτογράφησης L ® της Biosense Webster έχει σχεδιαστεί για να διευκολύνει την ηλεκτροφυσιολογική χαρτογράφηση των κόλπων της ASSO ® καρδιάς. Ενεργοποιείται στο δεξιό ή τον αριστερό κόλπο δια μέσου ενός οδηγού θηκαριού μεγέθους 8 F, παρόμοιο με τα οδηγά θηκάρια P της...
Page 30 ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΑΜΕΣΗ Ή ΕΜΜΕΣΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΧΩΡΙΣ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΥΣ ΟΠΟΙΑΣ ΕΜΜΕΣΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΕΥΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΣΤΟ ΠΡΟΪΟΝ Ή ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΠΑΡΟΝ ΕΝΤΥΠΟ. ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ Η BIOSENSE WEBSTER ΔΕ ΘΑ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΓΙΑ OΠOΙΑΔΗΠOΤΕ ΕΜΜΕΣΗ, ΤΥΧΑΙΑ Ή ΠΑΡΕΠOΜΕΝΗ ΖΗΜΙΑ ΕΚΤOΣ ΑΥΤΩΝ ΠOΥ ΚΑΘOΡΙΖOΝΤΑΙ ΑΠO ΕΙΔΙΚO ΝOΜO.
Page 31: Türkçe Sayfa
UYGUN ARAYÜZ KABLOLARI İÇİN YEREL TEMSİLCİNİZLE VEYA ÜRETİCİYLE İRTİBAT KURUNUZ. ENDİKASYONLAR ® Kateter, kalpteki kardiyak yapıların çoklu elektrotlu elektrofizyolojik haritalaması yani sadece kayıt veya uyarım için endikedir. Biosense Webster L Sirküler Haritalama Kateteri ASSO kalbin atriyal bölgesinde elektrogram elde etmek üzere tasarlanmış bir kateterdir.
Page 32 DOLAYI VEYA İLGİLİ KANUNUN TEKRAR KULLANIMI YASAKLADIĞI DURUMLARDA HERHANGİ BİR ÖZEL, DOĞRUDAN, ARIZİ, ZIMNİ VEYA BAŞKA HASARDAN SORUMLU OLMAYACAKTIR. Bu belge dahil olmak üzere Biosense Webster Inc. yazılı materyalinde bulunan tanımlar ve spesifikasyonlar sadece bilgi vermek ve ürünün üretim tarihindeki durumunu genel olarak tanımlamak amaçlıdır ve reçetelendirilen ürün açısından herhangi bir garanti sağlamak amacıyla hazırlanmazlar ve sunulmazlar.
Page 33: Русский Страниц
разработан для облегчения электрофизиологи-ческого картирования предсердий. ASSO ® Его размещают в правом или левом предсердии через направляющее устройство 8 F, аналогичное направляющим устройствам Biosense Webster P . На REFACE петелеобразном (циркулярном) 3 F дистальном кончике катетера расположены платиновые электроды, которые можно использовать для стимуляции и регистрации...
Page 34 ОГРАНИЧЕНИЙ, ЛЮБОЙ ПОДРАЗУМЕВАЕМОЙ ГАРАНТИИ ГОДНОСТИ К ПРОДАЖЕ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ К КОНКРЕТНОЙ ЦЕЛИ. НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ КОМПАНИЯ BIOSENSE WEBSTER, INC. И ЕЕ ФИЛИАЛЫ НЕ НЕСУТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА КАКИЕ-ЛИБО ФАКТИЧЕСКИЕ, ПРЯМЫЕ, КОСВЕННЫЕ, ПОБОЧНЫЕ ИЛИ ДРУГИЕ УБЫТКИ КРОМЕ ЯВНО УСТАНОВЛЕННЫХ ДЕЙСТВУЮЩИМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ.
Page 35: Polski
Wprowadza ASSO ® się go do prawego lub lewego przedsionka przez koszulkę prowadzącą o rozmiarze 8 F, podobną do koszulek prowadzących Biosense Webster P . Na dystalnej, ruchomej REFACE końcówce tego cewnika znajduje się kolista wypustka o rozmiarze 3 F, zawierająca elektrody platynowe, których można używać do stymulacji i rejestracji. Dostępne są modele z kolistymi wypustkami o różnych średnicach.
Page 36 DO UŻYTKU JEDNORAZOWEGO LUB TAKICH, KTÓRYCH POWTÓRNE UŻYCIE JEST ZAKAZANE Z MOCY PRAWA. Opisy i dane techniczne występujące w dokumentacji firmy Biosense Webster Inc. , a w szczególności w niniejszej publikacji, mają wyłącznie charakter informacyjny, stanowią ogólny opis produktu aktualny na dzień jego wytworzenia i nie zostały opracowane ani wydane jako gwarancja opisywanego produktu.
Page 37: Česky Strana
účelem usnadnění elektrofyziologického mapování srdečních síní. Zavádí se do pravé nebo levé síně ASSO ® pomocí vodícího pouzdra 8 F podobného vodícím pouzdrům Biosense Webster P . Tento řiditelný katétr obsahuje 3 F kruhovou spinu na svém distálním konci s platinovými REFACE elektrodami, které...
Page 38 URČEČENÝCH POUZE NA JEDNO POUŽITÍ NEBO V PŘÍPADĚ, ŽE JE OPAKOVANÉ POUŽITÍ ZAKÁZÁNO PŘÍSLUŠNÝM ZÁKONEM. Popisy a specifikace objevující se v tištěných dokumentech společnosti Biosense Webster Inc. včetně této publikace jsou pouze informativní a uvádějí pouze všeobecný popis výrobku v době výroby a v žádném případě neposkytují záruku na popsaný výrobek a ani tak nejsou míněny.
Page 39: Magyar Oldal
A MEGFELELŐ CSATLAKOZÓKÁBELEKRŐL ÉRDEKLŐDJÖN A HELYI KÉPVISELETNÉL VAGY A GYÁRTÓNÁL. JAVALLATOK ® A katéter a szívstruktúrák többelektródás elektrofiziológiai vizsgálatára használható, azaz kizárólag adatrögzítésre vagy ingerlésre. A Biosense Webster L állítható körkörös ASSO térképező katéter a szív pitvari régiójában használható elektrogram felvételére.
Page 40 KÖZVETLEN, JÁRULÉKOS, KÖVETKEZMÉNYES VAGY EGYÉB KÁRÉRT. A Biosense Webster Inc. által kiadott nyomtatott anyagokban megjelenő ismertetések és leírások, jelen kiadványt is beleértve, kizárólag tájékoztató jellegűek, és a termék legyártáskori állapotának leírására szolgálnak, semmilyen értelemben nem tekinthetőek a leírt termékre vonatkozó garanciavállalásnak.
Page 41: Slovensky Strana
O MOŽNOSTIACH PRIPOJENIA POMOCOU VHODNÝCH SPOJOVACÍCH KÁBLOV SA PORAĎTE S MIESTNYM PREDAJCOM ALEBO VÝROBCOM ZARIADENIA INDIKÁCIE Katéter sa používa na mapovanie srdcových štruktúr s viacnásobnými elektródami napr. len na zaznamenávanie alebo stimuláciu. Kruhový mapovací katéter Biosense Webster ® je určený na získavanie elektrogramov v oblasti siene srdca.
Page 42 PRÍPADOCH, KEĎ JE OPAKOVANÉ POUŽITIE ZAKÁZANÉ ZÁKONOM. Popis a vlastnosti uvedené vo vytlačených materiáloch spoločnosti Biosense Webster Inc. vrátane tejto publikácie majú len informatívny charakter a sú určené len na všeobecný popis výrobku v čase výroby. V žiadnom prípade nepredstavujú ani neposkytujú záruku popisovaného výrobku.
Page 43: Slovensko Stran
Kateter se ASSO ® uvede v desni ali levi atrij skozi vodilno uvajalo 8 F, podobno vodilnim uvajalom Biosense Webster P . Ta upogibljivi kateter sestoji iz krožnega stebla debeline 3 F in REFACE platinastih elektrod na distalnem koncu, ki se lahko uporabijo za snemanje in stimulacijo.
Page 44 PONOVNA UPORABA PREPOVEDANA Z USTREZNIM ZAKONOM. Opisi in specifikacije navedene v tiskanih dokumentih podjetja Biosense Webster Inc. , vključujoč to publikacijo, so zgolj informativni in namenjeni zgolj splošnemu opisu izdelka, v času, ko je ta proizveden, in niso v nobenem primeru napisani oz. dani kot jamstvo za predpisan izdelek.
Page 45: Български Страница
ПОКАЗАНИЯ Катетърът е предназначен за многоелектродно електрофизиоло-гично картографиране на сърдечните структури, т.е само за записване или стимулация. Кръгообразният ® картографиращ катетър L на Biosense Webster е предназначен за получаване на електрограми в предсърдните части на сърцето. ASSO ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ® •...
Page 46 УПОТРЕБА, ИЛИ КЪДЕТО ПОВТОРНАТА УПОТРЕБА Е ЗАБРАНЕНА ОТ СЪОТВЕТНОТО ЗАКОНОДАТЕЛСТВО. Описания и спецификации, срещащи се в печатни материали на Biosense Webster Inc. , включително в тази публикация, са само за информация и целят единствено да представят общо описание на продукта към момента на производство, и по никакъв начин не са предназначени или предоставени като гаранция на дадения продукт.
Page 47: Cateter Circular Deflectabil Lasso ® Pentru Cartografiere
® Acest cateter deflectabil constă dintr-un ac circular de 3 F la capătul drept sau în cel stâng prin intermediul unei teci de ghidaj de 8 F, similară tecilor de ghidaj Biosense Webster P REFACE său distal, cu electrozi de platină care pot fi utilizaţi pentru stimulare sau înregistrare. Sunt disponibile modele cu diferite diametre ale acelor circulare. Prin împingerea în faţă a butonului cateterului se produce deflectarea vârfului, iar prin tragerea sa înapoi se produce îndreptarea vârfului.
Page 48 DECÂT ÎN SITUAŢIILE ŞI ÎN MĂSURA PREVĂZUTE EXPLICIT DE LEGISLAŢIE. FĂRĂ LIMITAREA CELOR DE MAI SUS, BIOSENSE WEBSTER INC. SAU COMPANIILE AFILIATE NU VOR FI RESPONSABILE PENTRU NICIUN FEL DE DAUNE SPECIALE, DIRECTE, ACCIDENTALE, REZULTATE PE CALE DE CONSECINŢĂ SAU DE ALT TIP, DAUNE PRODUSE PRIN REUTILIZAREA ORICĂRUI PRODUS ETICHETAT CA FIIND DE UNICĂ FOLOSINŢĂ...
Page 49: Lasso ® Tsirkulaarne Kaardistuskateeter
Eesti ® tsirkulaarne kaardistuskateeter ASSO • STERIILNE. Steriliseeritud etüleenoksiidiga. • Ainult ühekordseks kasutamiseks. • Mitte autoklaavida. • Mitte kasutada, kui pakend on avatud või vigastatud. • HOIATUS: USA föderaalseaduste piirangute järgi tohib seda seadet osta või tellida ainult arst. KATEETRI KIRJELDUS Biosense Websteri L ®...
Page 50 ÜHEKORDSEKS KASUTAMISEKS MÕELDUD JA VASTAVALT TÄHISTATUD TOOTE KORDUVKASUTAMISEST VÕI KUI KORDUVKASUTAMINE ON KEHTIVA SEADUSANDLUSE ALUSEL KEELATUD. Firma Biosense Webster Inc. trükistes avaldatavad kirjeldused ja spetsifikatsioonid, k.a. käesolev trükis, on informatiivse iseloomuga ja annavad üksnes toote üldkirjelduse, mis ei ole mingil juhul mõeldud andma tootele mingit garantiid.
Page 51: Lasso ® Lokanais Cirkulārais Kartēšanas Katetrs
KONSULTĒJIETIES AR VIETĒJO IZPLATĪTĀJU VAI RAŽOTĀJU, LAI IEGŪTU INFORMĀCIJU PAR ATBILSTOŠAJIEM INTERFEISA KABEĻIEM. INDIKĀCIJAS ® Katetrs ir paredzēts vairākelektrodu elektrofizioloģiskai sirds struktūru kartēšanai, piem., tikai stimulācijai vai reģistrēšanai. Biosense Webster L cirkulārais kartēšanas katetrs ASSO ir paredzēts, lai iegūtu elektrogrammas sirds priekškambara rajonā.
Page 52 AIZLIEGTA AR ATTIECĪGU LIKUMU, ATKĀRTOTAS IZMANTOŠANAS. Apraksti un specifikācijas, kas atrodamas Biosense Webster Inc. drukātajā materiālā, ieskaitot šo publikāciju, ir tikai informatīvi un domāti tikai, lai vispārīgi aprakstītu produktu tā ražošanas laikā un nav izdoti kā jebkāda veida konkrētā produkta garantija.
Page 53: Lasso ® Išsilenkiantis Apvalus Elektrografinio Vizualizavimo Kateteris
Naudojant kabelius su atitinkamomis jungtimis kateteris sąveikauja su standartine užrašymo įranga. ATITINKAMŲ SĄSAJOS KABELIŲ TEIRAUKITĖS VIETINIO PLATINTOJO AR GAMINTOJO. INDIKACIJOS ® Kateteris skirtas kelių elektrodų elektrofiziologiniam širdies struktūrų vizualizavimui, t.y., tik užrašymui arba stimuliavimui. Biosense Webster L išsilenkiantis apvalus ASSO elektrografinio vizualizavimo kateteris skirtas širdies prieširdžių srities elektrogramoms gauti.
Page 54 ATSITIKTINIUS, PASEKMINIUS AR KITOKIUS PAŽEIDIMUS, KYLANČIUS DĖL PAKARTOTINIO PRODUKTO (-Ų) NAUDOJIMO, KURIE BUVO PAŽYMĖTI KAIP VIENKARTINIO NAUDOJIMO ARBA KURĮ PAKARTOTINAI NAUDOTI DRAUDŽIA ATITINKAMI ĮSTATYMAI. Biosense Webster Inc. spausdintoje medžiagoje pateikiami aprašymai ir specifikacijos tai tik informacija ir joje tik bendrais bruožais aprašomas produktas gaminimo metu ir tai jokiu būdu nėra nurodyto produkto garantija.
Page 55: Lasso ® 可弯曲环形标测导管
• 无菌。采用环氧乙烷灭菌。 • 仅限一次性使用。 • 切勿用高温高压灭菌器消毒。 • 如果包装已打开或破损，切勿使用。 • 注意：美国联邦法律限定本产品只能由医生销售或凭医嘱销售。导管说明 Biosense Webster L ® 可弯曲环形标测导管用干简化心脏房区电生理标测。它通过沟槽 8 F 导鞘插入右心房或左心房,类似Biosense Webster P ® 导鞘。 ASSO REFACE 此可调弯导管的末端头部上有一个 3 F 的环形头端，并装有铂金电极，可用于进行刺激和记录备有不同环形棘突直径的型号供你选择。向前推导管上的指调旋钮，让导管探头弯曲；向后拉指调旋钮，让探头伸直。导管用带合适连接器的连接电缆连接标准记录设备。如要了解合适连接电缆的信息，请咨询当地经销商或制造商。适应症此导管用于心脏结构多电极电生理标测，即仅用于刺激和记录目的。Biosense Webster L ® 环形标测导管用于获得心房区的心电图。 ASSO 禁忌症...
Page 56 对于因重复使用标有一次性使用标签或适用法律禁止重复使用的任何产品而导致的任何特殊损害、直接损害、附带损害、后续损害或其它损害，BIOSENSE WEBSTER, INC. 或其附属公司均不承担任何责任。包括本出版物在内的 Biosense Webster Inc. 印刷品中出现的说明和规格仅供参考，仅说明生产时的产品，在任何情况下均不被视为对所述产品的保证。 WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use. AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
Page 57: Lasso ® 휘어지는 원형 매핑 카테터
본 카테터는 적절한 커넥터를 갖춘 인터페이스 케이블을 통해 표준 녹화 장비와 연동됩니다. 적절한 인터페이스 케이블에 대해서는 현지 대리점이나 제조업체에 문의하십시오. 적용 ® 본 카테터는 흉부 내의 심장 구조에 대한 다수 전극 전기생리학적 매핑을 위한 기구로서, 녹화나 자극용으로만 사용됩니다. Biosense Webster L 휘어지는 원형 매핑 카테터는 ASSO 심방 부분의 심전도를 확보하도록 설계되었습니다.
Page 58 BIOSENSE WEBSTER, INC.나 계열 회사는 특정 법에 의해 명시적으로 규정되지 않은 특별적, 직접적, 부수적, 결과적 또는 기타 피해에 대해 책임이 없습니다. 전기 사항에 대한 제한 없이, BIOSENSE WEBSTER, INC.나 계열 회사는 일회용으로 표시되거나 또는 해당 법에 의해 재사용이 금지된 경우에 제품을 재사용한데서 비롯된 특별적, 직접적, 부수적, 결과적...
Page 59: Lasso 可調式環狀繪圖導管
可調式環狀繪圖導管 • 無菌。已使用環氧乙烷滅菌。 • 僅限單次使用。 • 請勿高壓滅菌。 • 如果包裝開啟或破損，請勿使用。 • 小心：美國聯邦法律規定本器材只能由醫生或憑醫囑銷售。導管說明 Biosense Webster L ® 可調式環狀繪圖導管設計用於協助對心房進行電生理繪圖。它透過一個與 Biosense Webster P ® 8 F 導引鞘植入在右心房或左心房。這個可調式 ASSO REFACE 導管在其尖端有一個 3 F 環狀物，並帶有可用來刺激和記錄的鉑金電極。可提供具有不同環狀直徑的規格。若向前推導管控制鈕可彎曲導管尖端；當控制鈕被拉回時，導管尖端變直。該導管透過帶有適當連接器的介面電纜與標準記錄設備相連接。請諮詢當地的經銷商或製造商，獲取適當的介面電纜。適應症 ® 本導管用於心臟結構的多電極電生理繪圖，即僅限記錄或刺激。Biosense Webster L ASSO 圓形繪圖導管設計用於獲得心臟心房部位的心電圖。禁忌症...
Page 60 在不限制前述條款的情況下，BIOSENSE WEBSTER INC. 或其附屬公司均不對因重複使用任何標有「單次使用」的產品或者適用法律禁止重複使用的產品而產生的特殊、直接、意外、間接或其他損壞承擔責任。出現在 Biosense Webster Inc. 印刷物（包括本出版物）上的說明和規格僅用於提供資訊，旨在概括說明所製造的產品，不得以任何方式成為或被提供為處方產品的擔保。 WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use. AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
Page 61: Kateter Pemetaan Melingkar Yang Dapat Dilengkungkan L
REFACE Biosense Webster. Kateter yang dapat dilengkungkan ini terdiri dari spine melingkar 3 F pada ujung distalnya, dengan elektroda platina yang bisa digunakan untuk stimulasi dan pencatatan. Tersedia berbagai model dengan diameter spine melingkar yang berlainan. Mendorong tombol jempol ke depan akan membengkokkan ujung kateter; sedangkan menarik tombol jempolnya ke belakang akan meluruskan ujungnya.
Page 62 YANG BERTANDA SEKALI PAKAI ATAU DI MANA PEMAKAIAN ULANG DILARANG OLEH HUKUM YANG BERLAKU. Deskripsi dan spesifikasi yang terdapat pada barang cetakan Biosense Webster Inc., termasuk publikasi ini, hanya bersifat informasi dan hanya bertujuan untuk menguraikan produk tersebut secara umum pada saat diproduksi dan sama sekali tidak dibuat atau diberikan sebagai garansi dari produk yang diuraikan.
Page 63: Savitljivi Cirkularni Kateter Za Mapiranje Lasso
ZA ODGOVARAJUĆE KABELE SUČELJA KONZULTIRAJTE LOKALNOG DISTRIBUTERA ILI PROIZVOĐAČA. INDIKACIJE ® Kateter je namijenjen elektrfiziološkom mapiranju kardioloških struktura s više elektroda, odnosno snimanju ili samo stimulaciji srca. Pomoću katetera Biosense Webster L ASSO dobivaju se elektrogrami područja srčane pretklijetke (atrija).
Page 64 JEDNOKRATNU UPORABU ILI GDJE JE PONOVNA UPORABA ZABRANJENA PRIMJENJIVIM ZAKONOM. Opisi i specifikacije koje se pojavljuju u tiskanim materijalima tvrtke Biosense Webster, Inc. uključujući i ovu publikaciju, informativnog su karaktera i isključivo su namijenjeni općem opisu proizvoda u trenutku njegove proizvodnje te ne pružaju niti na bilo koji način služe kao jamstvo za odnosni proizvod.
Page 65: Lasso ® Свиткувачки Катетер За Кружно Мапирање
ВНИМАНИЕ: Федералното право на САД ја ограничува продажбата на овој уред; само на лекар или по нарачка на лекар. ОПИС НА КАТЕТЕРОТ ® свиткувачки катетер за кружно мапирање на Biosense Webster е дизајниран за да го олесни електрофизиолошкото мапирање на преткоморите на срцето. Се ASSO ®...
Page 66 ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА ИЛИ КАДЕ ШТО ПОВТОРНАТА УПОТРЕБА Е ЗАБРАНЕТА СО ВАЖЕЧКИ ЗАКОН. Описите и спецификациите кои се појавуваат Biosense Webster, Inc. печатените материјали, вклучувајќи ја и оваа публикација, се само информативни и наменети само општо да се опише производот во времето на производство и не се направени или дадени како гаранција за пропишаниот производ на кој било начин.
Page 67: Lasso ® Савитљиви Циркуларни Катетер За Мапирање
ПОСАВЕТУЈТЕ СЕ СА ЛОКАЛНИМ ДИСТРИБУТЕРОМ ИЛИ ПРОИЗВОЂАЧЕМ О ОДГОВАРАЈУЋИМ КАБЛОВИМА ЗА ПОВЕЗИВАЊЕ. ИНДИКАЦИЈЕ ® Катетер је намењен за електрофизиолошко мапирање структуре срца са више електрода, тј само за снимање или стимулацију. Biosense Webster L савитљиви ASSO циркуларни катетер за мапирање намењен је за добијање електрограма у региону преткоморе срца.
Page 68 НЕМА ИЗРИЧИТЕ ИЛИ ИМПЛИЦИРАНЕ ГАРАНЦИЈЕ, УКЉУЧУЈУЋИ БЕЗ ОГРАНИЧЕЊА СВАКУ ИМПЛИЦИРАНУ ГАРАНЦИЈУ ПОДЕСНОСТИ ЗА ТРГОВИНУ ИЛИ ПОГОДНОСТИ ЗА ОДРЕЂЕНУ НАМЕНУ, ЗА ПРОИЗВОД(Е) ОПИСАНЕ У ОВОМ ТЕКСТУ. НИ ПОД КОЈИМ УСЛОВИМА BIOSENSE WEBSTER, INC. ИЛИ ЊЕНЕ ПАРТНЕРСКЕ КОМПАНИЈЕ НЕЋЕ БИТИ ОДГОВОРНЕ ЗА БИЛО КАКВУ ПОСЕБНУ, ДИРЕКТНУ, СЛУЧАЈНУ, ПОСЛЕДИЧНУ ИЛИ ДРУГУ ШТЕТУ ОСИМ ОНИХ КОЈЕ ИЗРИЧИТО НАЛАЖЕ ОДРЕЂЕНИ ЗАКОН.
Page 69 NOTES WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use. AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada. M-5276-207K Release Date: 6/1/2015...
Page 70 NOTES WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use. AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada. M-5276-207K Release Date: 6/1/2015...
Page 71 NOTES WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use. AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada. M-5276-207K Release Date: 6/1/2015...
Page 72 A Division of Johnson & Johnson Medical NV/SA Leonardo da Vincilaan 15 1831 Diegem, Belgium Tel: +32-2-7463-401 Fax: +32-2-7463-403 BIOSENSE WEBSTER, the Biosense Webster logo, L and P are trademarks of Biosense Webster, Inc. ASSO REFACE The third-party trademarks used herein are trademarks of their respective owners.

Biosense Webster LASSO Instructions For Use Manual

Available languages

Quick Links

Need help?

Questions and answers

Subscribe to Our Youtube Channel

Summary of Contents for Biosense Webster LASSO

Table of Contents