RMO rocky mountain orthodontics ECW1191 Instructions For Use And Safety Instructions

INSTRUCTION D'UTILISATION ET DE SECURITE
Produit: Disjoncteur d'expansion palatin
Code Article.: ECW1191, ECW1192, ECW1193, ECW1194 and ECW1195
Dispositif médical de Classe IIa
Ces consignes d'utilisation et de sécurité sont valables pour tous les codes article mentionnés
ci-dessus. Chacun de nos produits est testé fonctionnellement. Cependant, si une vis ne
fonctionne pas impeccablement, en dépit de nos contrôles sévères, nous vous demandons de
nous le renvoyer sans délai, en mentionnant le numéro LOT.
1. Insertion
Les bras de rétention du disjoncteur d'expansion palatine sont courbés côté travail. Pour un
meilleur ajustement des bandes molaires, celles-ci devraient être pliées davantage. Pour cette
opération, il faut maintenir, libres de toute force de flexion, la liaison entre le corps du
disjoncteur d'expansion palatine et les bras de rétention. Cela peut être fait tout en saisissant
les bras directement à leur base au moyen de pinces. Comme les forces utilisées pour plier les
bras de support sont supérieures à celles apparaissant pendant le traitement, il peut être
possible qu'une opération de cintrage mal exécutée entraîne la destruction de ce lien entre le
corps et le bras et par voie de conséquence la perte de la vis.
Les soudures avec les bagues molaires doivent être exécutées soigneusement. Nous
recommandons d'utiliser de la soudure dentaire-or (dispositif médical de classe IIa) ou le
soudage au laser. Il faut prendre soin, en soudant avec laser, de ne pas affaiblir le bras (effet
jag). Lors du soudage, veiller à ne pas surchauffer le corps de la vis à plus de 200 ° C, sinon
la rupture de friction peut être endommagée.
2. Traitement
N'ouvrez pas la vis en dehors des limites maximales mentionnées dans les spécifications
techniques. On court le risque de rendre la vis instable et l'appareil de tomber avec un risque
d'ingestion de composants. Le traitement doit être fait sous surveillance médicale. Dans le
cas d'une grande expansion, on court le risque que la vis s'installe dans la muqueuse. Le
médecin traitant doit en être conscient et prendre les mesures préventives adaptées.
Plage d'expansion maximale possible, nous recommandons d'arrêter l'expansion 2-3 tours
avant.
Code article Expansion
Maximum
ECW1191 4,5 mm
ECW1192 8,5 mm
ECW1193 10,5 mm
Attention: Ce produit contient du Nickel et du Chrome. En cas de réactions allergiques
actions (Cloques, démangeaisons), Le traitement devra être interrompu.
3. Recommandations au patient
Dans le cas d'appareils placés de manière permanente, l'hygiène buccale doit être
particulièrement soignée. Il faut recommander au patient un nettoyage intensif au moyen de
la brosse à dents et d'une solution nettoyante dentaire.
IFU_PalatalScrew_FR_Rev02_04/2017
CE 0483
Nombre de Code article
Quart de tour
20 ECW1194
38 ECW1195
47
rocky mountain orthodontics
Expansion Nombre de
Maximum Quart de tour
12,5 mm 56
17 mm 76
TM