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Neuromod Devices Ltd., Rainsford St., Dublin, D08 R2YP, Ireland.
www.neuromoddevices.com
Lenire Tinnitus Treatment System. User Manual
Lenire-Tinnitus-Behandlungsystem. Benutzerhandbuch
DE
Manuel de l'utilisateur Système de traitement des acouphènes
FR
Lenire Manuale d'uso Lenire Tinnitus Treatment System
IT
Lenire Tinnitus Behandelingssysteem. Gebruikershandleiding
NL
IFU-0026 V2.0
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Summary of Contents for LENIRE Tinnitus
- Page 1 Lenire Tinnitus Treatment System. User Manual Lenire-Tinnitus-Behandlungsystem. Benutzerhandbuch Manuel de l’utilisateur Système de traitement des acouphènes Lenire Manuale d’uso Lenire Tinnitus Treatment System Lenire Tinnitus Behandelingssysteem. Gebruikershandleiding Neuromod Devices Ltd., Rainsford St., Dublin, D08 R2YP, Ireland. www.neuromoddevices.com IFU-0026 V2.0...
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Page 2: Using This Manual
English page 2 Using this manual This manual is supplied with the Lenire device to provide you with information on the product, treatment regime and instructions for its safe and effective use. You should read and understand these instructions before use. -
Page 3: Table Of Contents
Chapter 4 - Risks Associated with Use Chapter 5 - General Warnings Chapter 6 - Product and Package Labelling Section B - Using Lenire Chapter 7 - Product Components & Accessories Chapter 8 - Controls and Indicators Chapter 9 - Controller port... -
Page 4: Section A - General Information
Chapter 2 - Intended Use The Lenire device is intended to be used by tinnitus sufferers of at least 18 years of age to alleviate the symptoms of chronic, subjective tinnitus. It should be used for 30 to 60 minutes per day, every day, for at least 10 weeks, after which you may experience sustained alleviation of your tinnitus symptoms. -
Page 5: Chapter 5 - General Warnings
If this occurs, reduce the tongue stimulation. If the symptoms persist, contact your clinician. Use of the treatment may result in mild fluctuations in tinnitus symptoms, such as tinnitus loudness. Headaches may accompany use of the treatment device. -
Page 6: Chapter 6 - Product And Package Labelling
Controller. This symbol signifies that the device should not be disposed of as domestic waste. This ensures compliance with the Battery Directive 2006/66/EC. The logo for this product range (Lenire). IFU-0026 Lenire User Manual Version 2.0 Page 5... - Page 7 Keep dry. Fragile, handle with care. This symbol, the CE Mark, signifies compliance with applicable EU Directives. The number (2797) is the Notified Body number for the British Standards Institute (BSI), who approved Lenire for CE Marking. English Page 6...
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Page 8: Section B - Using Lenire
7.1 - Headphones Lenire must be used in conjunction with a set of Bluetooth Headphones. For best performance, it is essential that you use the Headphones provided by your clinician at the time of purchase. -
Page 9: Chapter 8 - Controls And Indicators
7.2 - Batteries The Controller is powered by a 3.7V Lithium Ion battery. The battery is charged using the supplied Charger. The Controller battery is pre-fitted and is not intended to be replaced. See Chapter 10 for instructions on charging the Controller and Headphones. If there are any difficulties charging the Controller or the Headphones, see the section on Troubleshooting (see Section D) or contact Customer Support (see Section F). - Page 10 The treatment session is active – the white light rotates around the White (Animated) buttons. Green (Pulsing) The treatment session has completed. When the device is powered off, none of the lights will be illuminated. IFU-0026 Lenire User Manual Version 2.0 Page 9...
- Page 11 8.3 - Headphones Volume and Tonguetip Stimulation Controls Tonguetip Stimulation Control Headphones Volume Control The Tonguetip stimulation intensity can be The Headphones volume can be adjusted to adjusted to a comfortable level by pressing the a comfortable level by pressing the buttons buttons indicated below.
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Page 12: Chapter 9 - Controller Port
Controller port. Chapter 10 - Charging the Controller and Headphones Before Lenire is used for the first time, it is recommended that the Controller and the Headphones be fully charged. Only use the supplied Charger with the Lenire device. - Page 13 An empty battery should take no more than 3 hours to fully recharge, and a full charge should allow the Lenire device to be used for at least 8 hours. Once the battery is fully charged, the Charger should be disconnected to help conserve the life of the battery in the Controller.
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Page 14: Chapter 11 - Device Setup
Chapter 11 - Device Setup To commence a treatment session, the Lenire device should be set up as follows: 11.1 - Controller and Headphones Setup The Headphones should be worn so they cover both ears and should be adjusted to maximise comfort before commencing the treatment session. -
Page 15: Chapter 12 - Tonguetip Setup
Chapter 12 - Tonguetip Setup The Tonguetip is supplied within a protective pouch (made of clear film, designed to be peeled open in the area closest to the V shaped seal). If the packaging is damaged, the Tonguetip should not be used and it should be returned to the point of sale. -
Page 16: Chapter 13 - Starting And Controlling A Treatment Session
Once the treatment session is complete, the Treatment Indicator will pulse green. The Controller will power off automatically after 20 minutes of being idle (no treatment session in progress). IFU-0026 Lenire User Manual Version 2.0 Page 15... - Page 17 13.2 - Pausing and Resuming a Treatment Session It is recommended to complete each treatment in a single, continuous 30-minute session to maximise the effectiveness of the treatment. However, the treatment session can be paused at any time by pressing the Pause Button. The Treatment Indicator will pulse white instead of rotating around the display.
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Page 18: Chapter 14 - Treatment Guidelines
• It is not unusual for tinnitus symptoms to disimprove or fluctuate. It is recommended that you continue treatment even during periods where the symptoms disimprove, for the 10 weeks minimum recommended treatment duration. However, if there is a significant disimprovement in your symptoms it is recommended to seek advice from your clinician. -
Page 19: Section C - Care, Storage Maintenance And Disposal
Care, Storage, Maintenance and Disposal This section details the correct procedures for cleaning, storage, maintenance and disposal of the Lenire device. Chapter 15 - Cleaning It is advisable to clean the Controller, the Headphones, the Carry Case and the Tonguetip after prolonged disuse or storage, or after exposure to conditions that could affect their hygiene. -
Page 20: Chapter 16 - Storage And Transport
Storage and transport temperature limits. The lower limit is -20°C, as indicated near the lower horizontal line and the upper limit, 45°C, as indicated near the upper line. IFU-0026 Lenire User Manual Version 2.0 Page 19... -
Page 21: Chapter 17 - Maintenance
Customer Support. See Section F for contact details. Chapter 18 - Disposal Please consider your personal safety and the environment when disposing of the Lenire device. When the device, or any of its components have reached the end of their service life, they should be disposed of in accordance with local regulations, or returned to the manufacturer (see Section F for contact details). -
Page 22: Section D - Troubleshooting
Section D Troubleshooting The following section describes problems commonly encountered while using the Lenire device, and their most common solutions. If a particular problem cannot be rectified, you should contact Customer Support (see Section F for contact details). Chapter 19 - Frequently Asked Questions 19.1 - What should I do if the Controller will not power on? - Page 23 It is likely that the sound levels will be soft, depending on the device configuration and your audiological profile. The audio volume is calibrated to the optimum levels appropriate to your hearing thresholds during the device fitting with a trained clinician. The range of adjustment above and below this optimum level is limited in order to maximise the treatment effectiveness and minimise possible hearing damage.
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Page 24: Chapter 20 - Bluetooth Pairing / Un-Pairing
20.1 - Pairing Headphones to the Controller The first time you try to use the Controller and Headphones together you may need to pair the devices as follows: • Put the Headphones into Pairing Mode (see Lenire Headphone Handbook at www.lenire.com/ product-support for headphone specific details). -
Page 25: Chapter 21 - Servicing
This device is not intended to be modified in any way. Chapter 22 - Device Errors If any of the following error indicators occur that prevents the use of the Lenire device, please contact Customer Support (see Section F for contact details). The errors will be indicated via the lights on the Controller. -
Page 26: Section E - Technical Information
Chapter 23 - Environmental Operating Conditions Lenire should only be used in environments between 5 and 40 degrees Celsius, relative humidity between 15% and 93%, and atmospheric pressure of between 700 and 1060 hPa. This precludes the use at altitudes above 3000m, unless traveling in an airplane that has the cabin pressurised. -
Page 27: Chapter 26 - Materials In Direct Contact With Human Tissue
11 Group 1 Class B and is therefore unlikely to interfere with the operation of other electrical equipment. Chapter 26 - Materials in Direct Contact with Human Tissue The Lenire device does not contain phthalates, latex, human blood derivatives or cells or tissues of human or animal origin. The electrodes of the Tonguetip contain nickel. -
Page 28: Section F - Customer Support Contact Details
Section F Customer Support Contact Details General Contact Details Neuromod Devices Limited, Rainsford St, Dublin, D08 R2YP, Ireland. E-mail: customersupport@neuromoddevices.com Web: www.neuromoddevices.com Technical Support Contact Details E-mail: techsupport@neuromoddevices.com Web: www.neuromoddevices.com IFU-0026 Lenire User Manual Version 2.0 Page 27... - Page 29 Kapitel 4 - Mit der Anwendung verbundene Risiken Kapitel 5 - Allgemeine Warnungen Kapitel 6 - Produkt- und Verpackungskennzeichnung Abschnitt B - Anwendung von Lenire Kapitel 7 - Produktkomponenten und Zubehör Kapitel 8 - Bedienelemente und Anzeigen Kapitel 9 - Controller-Port Kapitel 10 - Aufladen des Controllers und des Kopfhörers...
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Page 30: Abschnitt A Allgemeine Informationen
Das Lenire-Gerät ist für Tinnitus-Patienten ab 18 Jahren vorgesehen, um die Beschwerden des chronischen subjektiven Tinnitus zu lindern. Es sollte mindestens 10 Wochen lang täglich 30 bis 60 Minuten lang angewendet werden. Danach kann es zu einer anhaltenden Linderung Ihrer Tinnitus-Symptome kommen. -
Page 31: Kapitel 4 - Mit Der Anwendung Verbundene Risiken
Kapitel 4 - Mit der Anwendung verbundene Risiken Zu den möglichen Risiken in Verbindung mit der Verwendung des Lenire-Geräts zählen: Bei Kontakt zwischen dem Tonguetip und Zahnspangen oder Füllungen aus Metall kann es vorübergehend zu Beschwerden kommen. Es besteht die Möglichkeit, dass einige Personen leicht allergisch auf die im Gerät enthaltenen Materialien reagieren. -
Page 32: Kapitel 6 - Produkt- Und Verpackungskennzeichnung
Versuchen Sie nicht, den Lithium-Ionen-Akku in Ihrem Lenire-System auszuwechseln. Nicht in Verbindung mit einem Hörgerät verwenden. Um die Gefahr von Verbrennungen zu vermeiden, darf der Controller nicht durchbohrt, zerbrochen oder gequetscht werden. Kapitel 6 - Produkt- und Verpackungskennzeichnung Die Aufkleber auf dem Controller, dem Tonguetip-Stecker, dem Trageetui und der Produktver- packung enthalten wichtige Informationen. - Page 33 Vor Nässe schützen. Zerbrechlich – Vorsichtig behandeln. Die CE-Kennzeichnung bescheinigt die Konformität mit den geltenden EU- Richtlinien. Die Nummer (2797) ist die Nummer der benannten Stelle des British Standards Institute (BSI). Das BSI hat Lenire die CE-Kennzeichnung genehmigt. Deutsch Page 32...
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Page 34: Abschnitt B Anwendung Von Lenire
Abschnitt B Anwendung von Lenire Dieser Abschnitt beschreibt die Komponenten, Bedienelemente und Anzeigen von Lenire und beschreibt die Schritte, die zur Vorbereitung und zum Beginn der Behandlung erforderlich sind. Kapitel 7 - Produktkomponenten und Zubehör Die Lenire-Box enthält Folgendes: Die Lenire-Box enthält Folgendes: Mit dem Controller (Modellnummer CR-201) wird die Behandlung „gesteuert“, d. -
Page 35: Kapitel 8 - Bedienelemente Und Anzeigen
7.2 - Akku Der Controller wird mit einem 3,7 V-Lithium-Ionen-Akku betrieben. Der Akku wird mit dem mitgelieferten Ladegerät geladen. Anweisungen zum Laden des Controllers finden Sie in Kapitel 10. Der Controller-Akku ist eingebaut und kann nicht ausgetauscht werden. Weitere Anweisungen zum Laden des Controllers und des Kopfhörers finden Sie in Abschnitt 10. Falls Sie beim Laden des Controllers oder der Kopfhörer auf Schwierigkeiten stoßen, lesen Sie den Abschnitt zur Fehlerbehebung (siehe Abschnitt D) oder kontaktieren Sie den Kundensupport (siehe Abschnitt F). - Page 36 Die Behandlungssitzung wird pausiert. Die Behandlungssitzung ist aktiv – das weiße Licht kreist um die Weiß (blinkt lebhaft) Tasten herum. Grün (blinkt) Die Behandlungssitzung ist beendet. Bei ausgeschaltetem Gerät sind keine Leuchten aktiv. Page 35 IFU-0026 Lenire Benutzerhandbuch Version 2.0...
- Page 37 8.3 - Bedienelement für Kopfhörer-Lautstärke und Tonguetip-Stimulus Bedienelement für die Tonguetip-Stimulation Bedienelemente für die Lautstärkeregelung des Kopfhörers Die Intensität der Tonguetip-Stimulation kann auf ein angenehmes Maß eingestellt werden, Die Lautstärke der Kopfhörer kann auf indem Sie die nachfolgend angegebenen ein angenehmes Maß eingestellt werden, Tasten drücken.
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Page 38: Kapitel 9 - Controller-Port
Nur der Tonguetip und das mitgelieferte Ladegerät dürfen in den Controller-Anschluss eingesteckt werden. Kapitel 10 - Aufladen des Controllers und des Kopfhörers Vor der ersten Verwendung von Lenire wird empfohlen, den Controller und den Kopfhörer vollständig aufzuladen. Verwenden Sie ausschließlich das mit dem Lenire-Gerät gelieferte Ladegerät. - Page 39 Sobald der Akku vollständig aufgeladen ist, sollte das Ladegerät getrennt werden, um eine optimale Akkulebensdauer des Akkus im Controller zu gewährleisten. 10.2 - Aufladen des Kopfhörers Einzelheiten zu Ihren speziellen Kopfhörern sind der Anleitung zu den Lenire-Kopfhörern unter www.lenire.com/product-support zu entnehmen.
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Page 40: Kapitel 11 - Inbetriebnahme Des Geräts
Taste) drücken. Etwa eine Sekunde später sollte das blaue Licht neben dieser Taste blau blinken. Es blinkt blau und rot, wenn der Akku des Kopfhörers schwach ist. • Schalten Sie die Kopfhörer ein (spezielle Hinweise zu den Lenire-Kopfhörern finden Sie in der entsprechenden Anleitung unter www.lenire.com/product-support). •... -
Page 41: Kapitel 12 - Inbetriebnahme Des Tonguetip
Kapitel 12 - Inbetriebnahme des Tonguetip Der Tonguetip wird in einem Schutzbeutel geliefert (der aus transparenter Folie besteht und im Bereich der V-förmigen Versiegelung geöffnet werden kann). Wenn die Verpackung beschädigt ist, darf der Tonguetip nicht verwendet werden und sollte an die Verkaufsstelle zurückgegeben werden. Bevor der Tonguetip zum ersten Mal angeschlossen wird und zum Einsatz kommt, ist er gemäß... -
Page 42: Kapitel 13 - Starten Und Steuern Einer Behandlungssitzung
Abschluss der Behandlungssitzung. Sobald die Behandlung abgeschlossen ist, blinkt die Behandlungsanzeige grün. Der Controller schaltet sich automatisch aus, wenn er 20 Minuten lang nicht in Betrieb war (wenn keine Behandlungssitzung läuft). Page 41 IFU-0026 Lenire Benutzerhandbuch Version 2.0... - Page 43 13.2 - Anhalten und Fortsetzen einer Behandlungssitzung Es wird empfohlen, jede Behandlung in einer einzigen, kontinuierlichen 30-minütigen Sitzung abzuschließen, um maximale Wirksamkeit der Behandlung zu erreichen. Die Behandlung kann jedoch jederzeit durch Drücken der Pause-Taste unterbrochen werden. Die Behandlungsanzeige blinkt in diesem Fall weiß und kreist nicht um das Display herum. Die Behandlungssitzung wird automatisch unterbrochen, wenn der Tonguetip länger als 30 Sekunden den Kontakt zur Zunge verliert.
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Page 44: Kapitel 14 - Behandlungsrichtlinien
Ihrer Fachperson beraten zu lassen. Nicht beim Duschen, bei Regen oder in feuchter Umgebung wie Dampfbad oder Sauna verwenden. Nicht in Kontakt mit Parfüm, Kosmetika, After Shave, Haarspray oder Sonnencreme bringen. Page 43 IFU-0026 Lenire Benutzerhandbuch Version 2.0... -
Page 45: Abschnitt C Pflege, Aufbewahrung, Wartung Und Entsorgung
Pflege, Aufbewahrung, Wartung und Entsorgung In diesem Abschnitt werden die korrekten Verfahren zur Reinigung, Aufbewahrung, Wartung und Entsorgung des Lenire-Systems beschrieben. Kapitel 15 - Reinigung Der Controller, die Kopfhörer, das Trageetui und der Tonguetip sollten gereinigt werden, wenn sie länger nicht in Gebrauch waren oder wenn sie möglicherweise unbefriedigenden hygienischen Bedingungen ausgesetzt waren. -
Page 46: Kapitel 16 - Aufbewahrung Und Transport
Geräts sind auf den Verpackungskennzeichnungen neben diesen Symbolen angegeben: Temperaturgrenzwerte für Aufbewahrung und Transport. Die Untergrenze liegt bei -20 °C, wie neben der unteren horizontalen Linie angegeben, und die Obergrenze bei 45 °C, wie neben der oberen Linie angegeben. Page 45 IFU-0026 Lenire Benutzerhandbuch Version 2.0... -
Page 47: Kapitel 17 - Wartung
Kontaktdaten finden Sie auf Seite 53. Kapitel 18 - Entsorgung Bitte denken Sie beim Entsorgen des Lenire-Systems an Ihre persönliche Sicherheit und an die Umwelt. Wenn das System oder seine Komponenten das Ende ihrer Lebensdauer erreicht haben, sind sie gemäß den vor Ort geltenden Vorschriften zu entsorgen oder an den Hersteller zurückzugeben (die Kontaktdaten finden Sie in Abschnitt F). -
Page 48: Abschnitt D Problembehebung
Sie den Kundensupport (siehe Abschnitt F). 19.2 - Was kann ich tun, wenn der Kopfhörer keinen Ton wiedergibt? • Vergewissern Sie sich, dass die Kopfhörer aufgeladen sind (spezielle Hinweise zu den Lenire- Kopfhörern finden Sie in der entsprechenden Anleitung unter www.lenire.com/product-support). •... - Page 49 19.3 - Was soll ich tun, wenn der Schallpegel zu niedrig ist? Versuchen Sie, die Lautstärke über die Tasten seitlich am Controller zu regeln und das System an einem ruhigen Ort zu verwenden. Hinweise zum Regeln der Lautstärke finden Sie in Kapitel 13.3. Je nach Gerätekonfiguration und Ihrem Audiologie-Profil ist es wahrscheinlich, dass die Schallpegel leise sein werden.
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Page 50: Kapitel 20 - Bluetooth Pairing / Un-Pairing
Wenn Sie zum ersten Mal versuchen, Controller und Kopfhörer zusammen zu verwenden, müssen Sie die Geräte möglicherweise wie folgt koppeln: • Versetzen Sie die Kopfhörer in den Kopplungsmodus (spezielle Hinweise zu den Lenire-Kopfhörern finden Sie in der entsprechenden Anleitung unter www.lenire.com/ product-support). •... -
Page 51: Kapitel 21 - Wartung
Dieses Gerät darf in keiner Weise verändert werden. Kapitel 22 - Gerätefehler Wenn einer der folgenden Fehler auftritt, die verhindern, dass das Lenire-System verwendet werden kann, kontaktieren Sie den Kundensupport (die Kontaktdaten finden Sie in Abschnitt F). Die Fehler werden über die Leuchten am Controller angezeigt. Alle Leuchten außer einer leuchten konstant rot. -
Page 52: Abschnitt E Technische Informationen
Geräte wie Mobiltelefone. Kapitel 23 - Umgebungsbetriebsbedingungen Lenire sollte nur bei Umgebungstemperaturen zwischen 5 und 40 Grad Celsius, einer relativen Luftfeuchtigkeit zwischen 15 % und 93 % und einem Luftdruck zwischen 700 und 1060 hPa verwendet werden. Dies schließt die Verwendung in Höhen über 3000 m aus, es sei denn, Sie reisen in einem Flugzeug, dessen Kabine unter Druck steht. -
Page 53: Kapitel 26 - Materialien In Direktem Kontakt Mit Menschlichem Gewebe
Emissionen oder einer verringerten elektromagnetischen Immunität dieses Systems und damit zu fehlerhaftem Betrieb führen. Das Lenire-System wurde auf elektromagnetische Emissionen geprüft und erfüllt die Vorgaben von CISPR 11 Gruppe 1 Klasse B, sodass es unwahrscheinlich ist, dass es den Betrieb anderer elektrischer Geräte stört. -
Page 54: Abschnitt F Kontaktdaten Des Kundensupports
Abschnitt F Kontaktdaten des Kundensupports Allgemeine Kontaktdaten Neuromod Devices Limited, Rainsford St, Dublin, D08 R2YP, Ireland. E-mail: customersupport@neuromoddevices.com Web: www.neuromoddevices.com Kontaktdaten des Technischen Supports E-mail: techsupport@neuromoddevices.com Web: www.neuromoddevices.com Page 53 IFU-0026 Lenire Benutzerhandbuch Version 2.0... - Page 55 Chapitre 4 - Risques liés à l’utilisation Chapitre 5 - Avertissements généraux Chapitre 6 - Étiquetage des produits et de l’emballage Section B - Utilisation du Lenire Chapitre 7 - Composants et accessoires du produit Chapitre 8 - Commandes et voyants Chapitre 9 - Port du contrôleur...
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Page 56: Section A - Informations Générales
Chapitre 2 - Usage prévu Le dispositif Lenire est destiné aux personnes de plus de 18 ans afin de soulager les symptômes d’acouphènes subjectifs chroniques. Il doit être utilisé de 30 à 60 minutes chaque jour pendant au moins 10 semaines pour obtenir une atténuation durable des symptômes d’acouphènes. -
Page 57: Chapitre 4 - Risques Liés À L'utilisation
Elle est généralement considérée comme ne présentant aucun danger. Comme tout dispositif de stockage d’énergie, ces batteries comportent des risques de sécurité, notamment de surchauffe. Lorsque vous chargez votre dispositif Lenire, utilisez uniquement le chargeur fourni et respectez toujours les instructions de ce manuel. Français... -
Page 58: Chapitre 6 - Étiquetage Des Produits Et De L'emballage
à l’intrusion de corps solides et liquides. Les équipements classés IP22 sont protégés contre l’intrusion d’objets de plus de 12 mm de diamètre, par exemple les doigts, et contre une petite quantité d’eau s’écoulant à la verticale. IFU-0026 Manuel de l’utilisateur du Lenire Version 2.0 Page 57... - Page 59 Fragile, manipuler avec précaution. Ce symbole, le marquage CE, atteste de la conformité aux directives applicables de l’UE. Le numéro (2797) est celui de l’organisme notifié pour le British Standards Institute (BSI), qui a approuvé le marquage CE du Lenire. Français Page 58...
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Page 60: Section B - Utilisation Du Lenire
7.1 – Écouteurs Le Lenire doit être utilisé avec des écouteurs Bluetooth. Pour des performances optimales, il est essentiel d’utiliser les écouteurs fournis par votre médecin au moment de l’achat. Pour obtenir plus d’informations et des instructions spécifiques sur les écouteurs fournis avec votre dispositif Lenire, veuillez consulter le site www.lenire.com/product-support... -
Page 61: Chapitre 8 - Commandes Et Voyants
7.2 - 7.2 - Batteries Le contrôleur est alimenté par une batterie lithium-ion de 3,7 V. La batterie se recharge au moyen du chargeur fourni. Pour obtenir des instructions sur le chargement du contrôleur, voir Chapitre 10. La batterie du contrôleur est prémontée. Elle n’est pas prévue pour être remplacée. Pour obtenir des instructions sur le chargement du contrôleur et des écouteurs, voir Chapitre 10. - Page 62 La séance de traitement est en cours. La lumière blanche effectue un (en mouvement) mouvement circulaire autour des boutons. Vert (clignotant) La séance de traitement est terminée. Lorsque le dispositif est éteint, aucun voyant n’est allumé. IFU-0026 Manuel de l’utilisateur du Lenire Version 2.0 Page 61...
- Page 63 8.3 - Commandes de stimulation du Tonguetip et de volume des écouteurs Commandes de stimulation du Tonguetip Commandes de volume des écouteurs Vous pouvez régler l’intensité de la stimulation Vous pouvez régler le volume des écouteurs du Tonguetip à un niveau confortable au à un niveau confortable au moyen des moyen des boutons indiqués ci-après.
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Page 64: Chapitre 9 - Port Du Contrôleur
Chapitre 10 - Chargement du contrôleur et des écouteurs Avant la première utilisation du Lenire, il est recommandé de charger entièrement le contrôleur et les écouteurs. Utilisez exclusivement le chargeur fourni avec le dispositif Lenire. - Page 65 Si la batterie est vide, le chargement dure 3 heures au maximum. Dans des conditions normales, une charge complète permet d’utiliser le dispositif Lenire pendant au moins 8 heures. Lorsque la batterie est entièrement chargée, débranchez le chargeur afin de préserver la durée de vie de la batterie du contrôleur.
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Page 66: Chapitre 11 - Installation Du Dispositif
Chapitre 11 - Installation du dispositif Pour démarrer une séance de traitement, le dispositif Lenire doit être installé comme suit : 11.1 - Installation du contrôleur et des écouteurs Vous devez porter les écouteurs de manière à couvrir les deux oreilles et les régler pour un confort optimal avant de démarrer la séance de traitement. -
Page 67: Chapitre 12 - Installation Du Tonguetip
Chapitre 12 - Installation du Tonguetip Le Tonguetip est fourni dans un sachet de protection (un film transparent à détacher au plus près du sceau en forme de V). Si l’emballage est endommagé, n’utilisez pas le Tonguetip et rapportez-le au point de vente. Avant de raccorder et d’utiliser le Tonguetip pour la première fois, vous devez le nettoyer conformément aux instructions du Chapitre 15. -
Page 68: Chapitre 13 - Démarrage Et Contrôle D'une Séance De Traitement
Quand la séance de traitement est terminée, le voyant de traitement clignote en vert. Le contrôleur s’éteint automatiquement après 20 minutes d’inactivité (si aucune séance de traitement n’est en cours). IFU-0026 Manuel de l’utilisateur du Lenire Version 2.0 Page 67... - Page 69 13.2 - Mise en pause et reprise d’une séance de traitement Pour optimiser l’efficacité du traitement, il est recommandé d’effectuer des séances de 30 minutes sans interruption. Toutefois, vous pouvez suspendre la séance à tout moment en appuyant sur le bouton Pause. Le voyant de traitement clignote en blanc et la lumière cesse de tourner autour des commandes.
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Page 70: Chapitre 14 - Instructions De Traitement
Ne pas utiliser tout en appliquant des produits tels que du parfum, des cosmétiques, de l’après- rasage, de la laque ou de la lotion solaire. IFU-0026 Manuel de l’utilisateur du Lenire Version 2.0 Page 69... -
Page 71: Section C - Entretien, Stockage, Maintenance Et Mise Au Rebut
Cette section détaille les procédures de nettoyage, de stockage, de maintenance et de mise au rebut du système Lenire. Chapitre 15 - Nettoyage Il est conseillé de nettoyer le contrôleur, les écouteurs, le boîtier de transport et le Tonguetip après une longue période d’inutilisation ou de stockage, ou après une exposition à... -
Page 72: Chapitre 16 - Stockage Et Transport
Limites de température pour le stockage et le transport. La limite inférieure de -20 °C est indiquée près de la ligne horizontale de gauche et la limite supérieure de +45 °C près de la ligne de droite. IFU-0026 Manuel de l’utilisateur du Lenire Version 2.0 Page 71... -
Page 73: Chapitre 17 - Maintenance
79). Chapitre 18 - Mise au rebut Lorsque vous mettez au rebut le système Lenire, veuillez prendre en compte votre sécurité personnelle et l’environnement. Lorsque le dispositif ou l’un de ses composants atteint la fin de sa durée de vie utile, il doit être mis au rebut conformément à la réglementation locale ou renvoyé... -
Page 74: Section D - Dépannage
Dépannage Cette section décrit les problèmes les plus couramment rencontrés lors de l’utilisation du dispositif Lenire, ainsi que les solutions correspondantes. Si vous ne parvenez pas à résoudre un problème, contactez l’assistance clientèle (voir les coordonnées Section F). Chapitre 19 - Forum aux questions 19.1 - Que faire si le contrôleur ne s’allume pas ? - Page 75 19.3 - Que faire si le niveau sonore est trop faible ? Essayez de régler le volume à l’aide des boutons situés sur le côté du contrôleur et d’utiliser le dispositif dans un endroit calme. Pour savoir comment régler le volume, voir Chapitre 13.3. Il est fréquent que le niveau sonore soit faible.
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Page 76: Chapitre 20 - Appairage/Désappairage Bluetooth
• Mettez les écouteurs en mode d’appairage (pour plus de détails sur votre modèle d’écouteurs, voir le manuel des écouteurs Lenire disponible à l’adresse www.lenire.com/product-support). • Allumez le contrôleur en appuyant sur le bouton Marche/Arrêt pendant 2 secondes. -
Page 77: Chapitre 21 - Réparation
Ce dispositif n’est pas prévu pour subir une quelconque modification. Chapitre 22 - Erreurs indiquées par le dispositif Si l’un des signaux d’erreur suivants empêche l’utilisation du dispositif Lenire, contactez l’assistance clientèle (voir les coordonnées Section F). Les erreurs sont signalées au moyen des voyants du contrôleur. -
Page 78: Section E - Informations Techniques
1 060 hPa. Ces spécifications excluent tout usage au-delà de 3 000 m d’altitude, sauf si vous voyagez en avion à cabine pressurisée. Chapitre 24 - Spécifications des radiofréquences (RF) Le contrôleur Lenire comporte un module radio sans fil Bluetooth. Ses spécifications sont indiquées ci-après : SPÉCIFICATION DESCRIPTION Bande de fréquences... -
Page 79: Chapitre 26 - Matériaux En Contact Direct Avec Les Tissus Humains
équipements électriques. Chapitre 26 - Matériaux en contact direct avec les tissus humains Le dispositif Lenire ne contient aucun des éléments suivants : phtalates, latex, dérivés du sang humain, cellules ou tissus d’origine humaine ou animale. Les électrodes du Tonguetip contiennent du nickel. -
Page 80: Section F - Assistance Clientèle Coordonnées
Section F Assistance clientèle coordonnées Coordonnées générales Neuromod Devices Limited, Rainsford St, Dublin, D08 R2YP, Ireland. E-mail: customersupport@neuromoddevices.com Web: www.neuromoddevices.com Coordonnées de l’assistance technique E-mail: techsupport@neuromoddevices.com Web: www.neuromoddevices.com IFU-0026 Manuel de l’utilisateur du Lenire Version 2.0 Page 79... - Page 81 Capitolo 4 – Rischi correlati all’uso Capitolo 5 – Avvertenze generali Capitolo 6 – Etichettatura del prodotto e dell’imballaggio Sezione B – Utilizzo di Lenire Capitolo 7 – Componenti e accessori del prodotto Capitolo 8 – Controlli e indicatori Capitolo 9 – Porta del Controller Capitolo 10 –...
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Page 82: Sezione A - Informazioni Generali
Capitolo 2 – Indicazioni d’uso Il dispositivo Lenire è progettato per l’utilizzo da parte dei soggetti di almeno 18 anni affetti da acufene, al fine di alleviare i sintomi dell’acufene soggettivo cronico. Deve essere utilizzato da 30 a 60 minuti al giorno, tutti i giorni, per almeno 10 settimane. -
Page 83: Capitolo 4 - Rischi Correlati All'uso
Capitolo 4 – Rischi correlati all’uso I potenziali rischi correlati all’uso del dispositivo Lenire comprendono quanto segue: Il contatto tra Tonguetip e apparecchi di contenzione ortodontici oppure otturazioni in metallo può provocare disagio temporaneo. È possibile che alcuni soggetti manifestino una lieve reazione allergica ai materiali del dispositivo. -
Page 84: Capitolo 6 - Etichettatura Del Prodotto E Dell'imballaggio
Non provare a sostituire la batteria agli ioni di litio del dispositivo Lenire. Non utilizzare insieme a un apparecchio acustico. Per evitare il rischio di ustione, non creare fori, nè rotture all’interno del dispositivo. Capitolo 6 – Etichettatura del prodotto e dell’imballaggio Le etichette sul controller, sul connettore di Tonguetip, sulla custodia e sulla confezione del prodotto forniscono informazioni importanti. - Page 85 Fragile: maneggiare con cura. Questo simbolo, il marchio CE, indica la conformità alle direttive UE applicabili. Il numero (2797) indica il numero dell’organismo notificato corrispondente al British Standard Institute (BSI), che ha approvato la marcatura CE per Lenire. Italiano Page 84...
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Page 86: Sezione B - Utilizzo Di Lenire
7.1 – Cuffie Lenire deve essere utilizzato insieme a un paio di cuffie Bluetooth. Per ottenere le prestazioni migliori, è fondamentale utilizzare le cuffie suggerite dal medico al momento dell’acquisto. Per ulteriori informazioni e istruzioni specifiche sulle cuffie in dotazione con il dispositivo Lenire, visitare il sito www.lenire.com/product-support... -
Page 87: Capitolo 8 - Controlli E Indicatori
7.2 - Batterie Il controller è alimentato mediante una batteria agli ioni di litio da 3,7 V. La batteria viene caricata utilizzando il caricatore in dotazione. Consultare il capitolo 10 per le istruzioni relative alla carica del controller. La batteria del controller è pre-inserita e non deve essere sostituita. Si invita a consultare il capitolo 10 per le istruzioni relative alla carica del Controller e delle cuffie. - Page 88 La sessione di trattamento è stata sospesa. La sessione di trattamento è attiva: la luce bianca ruota intorno Bianco (animato) ai pulsanti. Verde (pulsante) La sessione di trattamento è stata completata. A dispositivo spento, nessuna spia è illuminata. IFU-0026 Lenire Manuale utente versione 2.0 Page 87...
- Page 89 8.3 – Controlli del volume delle cuffie e dello stimolo di Tonguetip Controllo della stimolazione di Tonguetip Controllo del volume delle cuffie L’intensità della stimolazione di Tonguetip Il volume delle cuffie può essere regolato su può essere regolata su un livello confortevole un livello confortevole premendo i pulsanti premendo i pulsanti indicati di seguito.
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Page 90: Capitolo 9 - Porta Del Controller
Capitolo 10 – Carica del Controller e delle cuffie Prima di utilizzare Lenire per la prima volta, si consiglia di caricare completamente il Controller e le cuffie. Utilizzare il caricatore in dotazione solo con il dispositivo Lenire. - Page 91 Quando la batteria è completamente carica, scollegare il caricatore per preservare la durata della batteria del Controller. 10.2 – Carica delle cuffie Per i dettagli su un modello specifico di cuffie, consultare il manuale delle cuffie Lenire all’indirizzo www.lenire.com/product-support. Italiano Page 90...
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Page 92: Capitolo 11 - Configurazione Del Dispositivo
Capitolo 11 – Configurazione del dispositivo Per iniziare una sessione di trattamento, il dispositivo Lenire deve essere configurato come segue: 11.1 – Configurazione del Controller e delle cuffie Le cuffie devono essere indossate in modo da coprire entrambe le orecchie e regolate in modo da ottenere il massimo comfort prima di iniziare la sessione di trattamento. -
Page 93: Capitolo 12 - Configurazione Di Tonguetip
Capitolo 12 – Configurazione di Tonguetip Tonguetip viene fornito in una custodia protettiva (realizzata in pellicola trasparente e progettata per essere aperta nel punto più vicino al sigillo a V). Se la confezione è danneggiata, non utilizzare Tonguetip e restituirlo al punto vendita. -
Page 94: Capitolo 13 - Avvio E Controllo Di Una Sessione Di Trattamento
Al completamento della sessione di trattamento, l’indicatore di trattamento emette una luce verde pulsante. Il controller si spegne automaticamente dopo 20 minuti di inattività (nessuna sessione di trattamento in corso). IFU-0026 Lenire Manuale utente versione 2.0 Page 93... - Page 95 13.2 – Interruzione e ripresa di una sessione di trattamento Si consiglia di completare ogni trattamento in una singola sessione continua da 30 minuti per massimizzare l’efficacia del trattamento. Tuttavia, è possibile interrompere la sessione di trattamento in qualsiasi momento premendo il pulsante di pausa.
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Page 96: Capitolo 14 - Linee Guida Per Il Trattamento
Non utilizzare sotto la doccia, la pioggia o in presenza di un’atmosfera umida, ad esempio all’interno di un bagno turco o una sauna. Non utilizzare durante l’applicazione di articoli quali profumo, cosmetici, dopobarba, lacca o crema solare. IFU-0026 Lenire Manuale utente versione 2.0 Page 95... -
Page 97: Sezione C Cura, Conservazione, Manutenzione E Smaltimento
La presente sezione illustra le procedure corrette per la pulizia, la conservazione, la manutenzione e lo smaltimento del sistema Lenire. Capitolo 15 – Pulizia Si consiglia di pulire il controller, le cuffie, la custodia e Tonguetip dopo un periodo di conservazione o inutilizzo prolungato oppure dopo l’esposizione a condizioni che possano... -
Page 98: Capitolo 16 - Conservazione E Trasporto
Limiti di temperatura per conservazione e trasporto. Il limite inferiore corrisponde a -20 °C, come indicato accanto alla linea orizzontale inferiore, mentre il limite superiore, pari a 45 °C, è riportato accanto alla linea superiore. IFU-0026 Lenire Manuale utente versione 2.0 Page 97... -
Page 99: Capitolo 17 - Manutenzione
Si prega di tenere conto della propria sicurezza personale e dell’ambiente durante lo smaltimento del sistema Lenire. Quando il dispositivo o qualsiasi suo componente giunge al termine della propria vita utile, deve essere smaltito ai sensi delle norme locali oppure restituito al produttore (vedere la sezione F per le informazioni di contatto). -
Page 100: Sezione D - Risoluzione Dei Problemi
Risoluzione dei problemi La sezione seguente illustra i problemi comunemente riscontrati durante l’utilizzo del dispositivo Lenire e le soluzioni più frequenti agli stessi. Se risulta impossibile risolvere un problema specifico, contattare l’Assistenza clienti (vedere la sezione F per le informazioni di contatto). - Page 101 19.3 – Cosa fare se il livello del suono è troppo basso? Provare a regolare il livello del volume tramite i pulsanti a lato del controller e a utilizzare il dispositivo in un luogo silenzioso. Vedere il capitolo 13.3 per le linee guida relative alla regolazione del livello del volume.
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Page 102: Capitolo 20 - Associazione/Annullamento Dell'associazione Bluetooth
È possibile che la prima volta che si utilizzano insieme il Controller e le cuffie sia necessario associarli come segue: • Mettere le cuffie in modalità di associazione (consultare il manuale d’uso delle cuffie Lenire all’indirizzo www.lenire.com/product-support per i dettagli su un modello specifico di cuffie). -
Page 103: Capitolo 21 - Assistenza Tecnica
In presenza di uno dei seguenti indicatori di errore che impediscono l’utilizzo del dispositivo Lenire, contattare l’Assistenza clienti (vedere la sezione F per le informazioni di contatto). Gli errori vengono segnalati mediante le spie luminose sul controller. Tutte le spie luminose, eccetto una, diventano rosse (fisse). -
Page 104: Sezione E - Informazioni Tecniche
Potenza irradiata equivalente (ERP) <4 dBm (2,5 mW) Bluetooth classe 2 Capitolo 25 – Guida e dichiarazione sulla compatibilità elettromagnetica Le prestazioni elettromagnetiche del dispositivo Lenire sono state testate in base ai seguenti standard: » IEC 61000-4-3 (campi elettromagnetici irradiati) • Da 80 MHz a 2,7 GHz a 10 V/m •... -
Page 105: Capitolo 26 - Materiali A Contatto Diretto Con Tessuto Umano
Il dispositivo Lenire è stato sottoposto al test per le emissioni elettromagnetiche ed è conforme alla norma CISPR 11, Gruppo 1, Classe B, pertanto è improbabile che interferisca con il funzionamento di altre apparecchiature elettriche. -
Page 106: Sezione F Assistenza Clienti Informazioni Di Contatto
Sezione F Assistenza clienti Informazioni di contatto Informazioni di contatto generali Neuromod Devices Limited, Rainsford St, Dublin, D08 R2YP, Ireland. E-mail: customersupport@neuromoddevices.com Web: www.neuromoddevices.com Informazioni di contatto dell’Assistenza tecnica E-mail: techsupport@neuromoddevices.com Web: www.neuromoddevices.com IFU-0026 Lenire Manuale utente versione 2.0 Page 105... - Page 107 Hoofdstuk 3 - Contra-indicaties Hoofdstuk 4 - Risico’s van gebruik Hoofdstuk 5 - Algemene waarschuwingen Hoofdstuk 6 - Product- en pakketetiketten Deel B - Lenire gebruiken Hoofdstuk 7 - Productonderdelen en accessoires Hoofdstuk 8 - Bedieningselementen en indicatoren Hoofdstuk 9 - Controllerpoort...
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Page 108: Deel A - Algemene Informatie
Hoofdstuk 1 - Introductie Lenire® is een medisch apparaat dat bedoeld is om de symptomen van tinnitus te verminderen. Het bestaat uit een handbediende controller en een Tonguetip® die zachte, elektrische stimulatie geeft aan de tong, en wordt gebruikt in combinatie met een draadloze hoofdtelefoon die geluidstimulatie geeft. -
Page 109: Hoofdstuk 4 - Risico's Van Gebruik
Hoofdstuk 4 - Risico’s van gebruik Potentiële risico’s van het gebruik van het Lenire-apparaat zijn onder andere: Het contact tussen de tonguetip en retainers of metalen vullingen kan tijdelijk ongemak veroorzaken. Sommige mensen kunnen een lichte allergische reactie ondervinden op de materialen in het apparaat. -
Page 110: Hoofdstuk 6 - Product- En Pakketetiketten
Probeer niet de lithium-ion-accu in het Lenire-apparaat te vervangen. Gebruik het apparaat niet in combinatie met een hoortoestel. Om het risico van brandwonden te vermijden, mag u de controller niet doorboren, openbreken of kapotmaken. Hoofdstuk 6 - Product- en pakketetiketten De etiketten op de controller, de tonguetip-stekker, de draagkoffer en de productverpakking bevatten belangrijke informatie. - Page 111 Droog houden. Kwetsbaar, met zorg behandelen. Dit symbool, de CE-markering, staat voor de naleving van de toepasselijke EU-richtlijnen. Het nummer (2797) is het Notified Body-nummer voor het British Standards Institute (BSI) dat Lenire heeft goedgekeurd voor de CE-markering. Nederlands Page 110...
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Page 112: Deel B - Lenire Gebruiken
Het Lenire-apparaat moet worden gebruikt in combinatie met een Bluetooth-hoofdtelefoon. Voor de beste prestaties is het essentieel dat u de hoofdtelefoon gebruikt die door uw arts is verstrekt op het moment van aankoop. Voor meer informatie en specifieke instructies over de hoofdtelefoon die bij uw Lenire-apparaat wordt geleverd, gaat u naar www.lenire.com/product-support en downloadt u het Lenire- hoofdtelefoonhandboek. -
Page 113: Hoofdstuk 8 - Bedieningselementen En Indicatoren
7.2 – Accu De controller wordt gevoed door een lithium-ion-accu van 3,7 V. Deze accu wordt met de meegeleverde oplader opgeladen. Raadpleeg hoofdstuk 10 voor instructies over het opladen van de controller. De accu van de controller is vooraf geïnstalleerd en is niet bedoeld om te worden vervangen. - Page 114 De behandelingssessie is onderbroken. Wit (animatie) De behandelingssessie is actief; het witte licht draait om de knoppen. Groen (pulserend) De behandelingssessie is voltooid. Wanneer het apparaat is uitgeschakeld, brandt er geen enkel lampje. IFU-0026 Lenire Gebruikershandleiding Versie 2.0 Page 113...
- Page 115 8.3 - Volumeknoppen van hoofdtelefoon en stimulusbedieningsknoppen van Tonguetip Tonguetip-stimulatieregeling Volumeregeling van hoofd telefoon De intensiteit van de tonguetip-stimulatie kan Het volume van de hoofdtelefoon kan worden worden ingesteld op een comfortabel niveau ingesteld op een comfortabel niveau door door op de onderstaande knoppen te drukken. op de onderstaande knoppen te drukken.
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Page 116: Hoofdstuk 9 - Controllerpoort
De tonguetip en de meegeleverde oplader zijn de enige apparaten die op de controllerpoort mogen worden aangesloten. Hoofdstuk 10 - Controller en hoofdtelefoon opladen Voordat het Lenire-apparaat voor het eerst wordt gebruikt, wordt aanbevolen om de controller en de hoofdtelefoon volledig op te laden. Gebruik alleen de meegeleverde oplader met het Lenire-apparaat. - Page 117 Het zou niet meer dan 3 uur moeten duren voordat een lege batterij volledig is opgeladen en met een volledige lading moet het Lenire- apparaat minstens 8 uur kunnen worden gebruikt. Zodra de batterij volledig is opgeladen, moet de oplader worden losgekoppeld om de levensduur van de batterij in de controller te verlengen.
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Page 118: Hoofdstuk 11 - Apparaat Installeren
Hoofdstuk 11 - Apparaat installeren Het Lenire-apparaat moet als volgt worden ingesteld om een behandelingssessie te beginnen: 11.1 - Controller en hoofdtelefoon installeren De hoofdtelefoon moet zo worden gedragen dat deze beide oren bedekt en moet worden aangepast voor maximaal comfort vóór het begin van de behandelingssessie. -
Page 119: Hoofdstuk 12 - Tonguetip Installeren
Hoofdstuk 12 - Tonguetip installeren De tonguetip wordt geleverd in een beschermende zak (gemaakt van transparante folie, ontworpen om te worden geopend in het gebied dat het dichtst bij de V-vormige afdichting ligt). Als de verpakking beschadigd is, mag de tonguetip niet worden gebruikt en moet deze aan de winkel waar u het apparaat hebt gekocht, worden geretourneerd. -
Page 120: Hoofdstuk 13 - Behandelingssessie Starten En Controleren
Zodra de behandelingssessie is voltooid, pulseert de behandelings indicator groen. De controller schakelt automatisch uit na 20 minuten inactiviteit (er is geen behandelingssessie aan de gang). IFU-0026 Lenire Gebruikershandleiding Versie 2.0 Page 119... - Page 121 13.2 - Behandelingssessie onderbreken en hervatten U wordt aangeraden om elke behandeling in een enkele, ononderbroken sessie van 30 minuten te voltooien om een effectieve behandeling te garanderen. De behandelingssessie kan echter op elk moment worden onderbroken door op de knop Pauze te drukken.
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Page 122: Hoofdstuk 14 - Behandelingsrichtlijnen
• Het is niet ongebruikelijk dat de symptomen van tinnitus niet verbeteren of fluctueren. U wordt aangeraden de behandeling voort te zetten, zelfs in periodes waarin de symptomen niet verbeteren, gedurende de minimaal aanbevolen behandelingsduur van 10 weken. Als u echter merkt dat uw symptomen duidelijk niet verbeteren, is het raadzaam om uw arts te raadplegen. -
Page 123: Deel C - Verzorging, Opslag, Onderhoud En Weggooien
Verzorging, opslag, onderhoud en weggooien In dit deel worden de juiste procedures voor het reinigen, opslaan, onderhouden en weggooien van het Lenire-apparaat beschreven. Hoofdstuk 15 - Reinigen U wordt aangeraden de controller, de hoofdtelefoon, de draagkoffer en de tonguetip te reinigen na langdurig niet gebruiken of opslag, of na blootstelling aan omstandigheden die van invloed kunnen zijn op de hygiëne ervan. -
Page 124: Hoofdstuk 16 - Opslag En Vervoer
Temperatuurbeperkingen voor opslag en vervoer. De ondergrens is -20 °C, zoals aangegeven in de buurt van de onderste horizontale lijn, en de bovengrens is 45 °C, zoals aangegeven in de buurt van de bovenste lijn. IFU-0026 Lenire Gebruikershandleiding Versie 2.0 Page 123... -
Page 125: Hoofdstuk 17 - Onderhoud
Hoofdstuk 18 - Weggooien Houd rekening met uw persoonlijke veiligheid en het milieu bij het weggooien van het Lenire-systeem. Wanneer het apparaat of een van de onderdelen ervan het einde van de levensduur heeft bereikt, moeten ze worden weggegooid in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften of aan de fabrikant worden geretourneerd (raadpleeg deel F voor de contactgegevens). -
Page 126: Deel D - Problemen Oplossen
Problemen oplossen In het volgende deel worden de problemen die vaak voorkomen bij het gebruik van het Lenire-apparaat en de meest voorkomende bijbehorende oplossingen beschreven. Als een bepaald probleem niet kan worden opgelost, moet u contact opnemen met de klantenondersteuning (zie deel F voor de contactgegevens). - Page 127 19.3 - Wat moet ik doen als het geluidsniveau te laag is? Probeer het volume aan te passen met de knoppen aan de zijkant van de controller en gebruik het apparaat op een rustige plaats. Raadpleeg hoofdstuk 13.3 voor de richtlijnen voor het aanpassen van het geluidsvolume.
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Page 128: Hoofdstuk 20 - Bluetooth Koppelen/Ontkoppelen
20.1 - Hoofdtelefoon aan de controller koppelen De eerste keer dat u de controller en de hoofdtelefoon samen probeert te gebruiken, moet u de apparaten mogelijk als volgt koppelen: • Zet de hoofdtelefoon in de koppelmodus (zie Lenire-hoofdtelefoonhandboek op www.lenire.com/product-support voor specifieke hoofdtelefoondetails). •... -
Page 129: Hoofdstuk 21 - Onderhoud
Dit apparaat mag op geen enkele wijze worden gewijzigd. Hoofdstuk 22 - Apparaatfouten Als een van de volgende fouten optreedt die het gebruik van het Lenire-apparaat verhinderen, neem dan contact op met de klantenondersteuning (zie deel F voor contactgegevens). De fouten worden via de lampjes op de controller aangegeven. -
Page 130: Deel E Technische Informatie
Deel E Technische informatie In het volgende deel wordt de technische informatie over het Lenire-apparaat beschreven. Deze informatie is opgenomen om te voldoen aan de internationale veiligheidsnormen voor medische apparaten. Er is ook belangrijke informatie opgenomen in het volgende deel over de omgevingsomstandigheden bij gebruik en het gebruik in de buurt van andere elektrische apparaten zoals mobiele telefoons. -
Page 131: Hoofdstuk 26 - Materialen Die In Direct Contact Staan Met Menselijk Weefsel
Het Lenire-apparaat mag niet worden gebruikt naast of gestapeld met andere elektrische apparatuur, omdat dit kan leiden tot onjuist gebruik. Het gebruik van andere accessoires en kabels dan die welke voor het Lenire- apparaat zijn gespecificeerd (en door Neuromod Devices Limited geleverd) -
Page 132: Deel F Klantenondersteuning Contactgegevens
Deel F Klantenondersteuning contactgegevens Algemene contactgegevens Neuromod Devices Limited, Rainsford St, Dublin, D08 R2YP, Ireland. E-mail: customersupport@neuromoddevices.com Internet: www.neuromoddevices.com Klantenondersteuning Contactgegevens E-mail: techsupport@neuromoddevices.com Internet: www.neuromoddevices.com IFU-0026 Lenire Gebruikershandleiding Versie 2.0 Page 131... - Page 133 This page is intentionally left blank Deutsch Page 132...
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