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SpineGuard DSG Instructions For Use Manual

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Table of Contents
  • Before Use
  • After Use
  • Avant Utilisation
  • Apres Utilisation
  • Bedienungsanleitung (De)
  • Nach dem Gebrauch

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Instruction For Use
LP2-A073
Version E

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Questions and answers

Summary of Contents for SpineGuard DSG

  • Page 1 Instruction For Use LP2-A073 Version E...
  • Page 3 Table of content EN - User manual FR - Manuel utilisateur DE - Bedienungsanleitung...
  • Page 4 1. INTRODUCTION The DSG Connect App is part of a system involving a DSG Connect PediGuard ® device and a tablet. The DSG Connect App is used to collect, display and potentially record the signal provided by the DSG Connect PediGuard devices, representative of the electrical conductivity measured at ®...
  • Page 5 Manufactured by: USER MANUAL (EN) • Visual indicators: Allows the user to manually position surgeon-defined visual lines as reference points on the graph • Data recording (available in advanced mode only) Pedicle selection: this feature allows the identification of the pedicle for each drilling record. The pedicle (level and left/right) has to be selected to be able to use the record mode.
  • Page 6 The DSG Connect App continuously monitors the battery level of the tablet, the memory level of the tablet, and the state of the connection with the DSG Connect PediGuard ® device. If the tablet were to lack battery or memory or if the connection with the DSG Connect PediGuard ® device were...

  • Page 7: Before Use

    4.3 Multiple devices handling Multiple devices may be active in the room, however only a single device can be connected at a time to the DSG Connect App and the data display will be limited to a single device.

  • Page 8: After Use

    • If the DSG Connect App slows down or freezes, do not use the App and check the system. • Do not use the DSG Connect App if no signal is visualized when the DSG Connect PediGuard ® device is dipped in a saline solution or if the signal is not matching the DSG Connect PediGuard®...
  • Page 9 7.5 Recovering from Compromised Accounts or Devices When devices are lost, or unauthorized access is discovered or suspected, operators must contact their local IT department or SpineGuard and must not use the device. If corrupted, no attempt must be made by the user to restore features or configuration.
  • Page 10 DSG Connect. La diode luminescente et le retour auditif sont les données de sorties du dispositif PediGuard DSG ® Connect qui orientent les décisions cliniques et doivent rester la base de ces décisions. L’APP DSG CONNECT N’EST PAS DESTINEE A LA PRISE DE DECISION MEDICALE.
  • Page 11 MANUEL UTILISATEUR (FR) Fabriqué par : • Les indicateurs visuels : Le chirurgien a la possibilité de positionner manuellement un ou plusieurs repères pour les utiliser comme points de références par rapport à la courbe. L’enregistrement des données (disponible uniquement en mode avancé) •...
  • Page 12 L’App DSG Connect surveille en continue le niveau de batterie, de mémoire et de l’état de connexion de la tablette avec le dispositif PediGuard DSG Connect. Si la tablette est déchargée ou n’a plus assez de mémoire disponible ou si la connexion avec le dispositif PediGuard DSG Connect est...

  • Page 13: Avant Utilisation

    également être vérifiés dans le menu réglage et comparés avec les informations inscrites directement sur le PediGuard DSG Connect. Si le signal affiché sur l’App DSG Connect ne coïncide pas avec le son émis par le dispositif PediGuard DSG Connect, ne pas utiliser l’App DSG Connect avec le dispositif.

  • Page 14: Apres Utilisation

    • Si la distance entre le dispositif DSG Connect et la tablette est supérieure à cinq mètres, il se peut que vous perdiez la connexion. • Les dispositifs PediGuard DSG Connect ne sont pas prévus pour être connectés à un équipement externe et peuvent uniquement être connectés à...
  • Page 15 Fabriqué par : de cybersécurité. Dans tous les cas, la diode luminescente et le retour auditif sont les données de sorties du dispositif PediGuard DSG Connect qui orientent les décisions cliniques et doivent rester la base de ces décisions. L’APP DSG CONNECT N’EST PAS DESTINEE A LA PRISE DE DECISION MEDICALE.

  • Page 16: Bedienungsanleitung (De)

    Hersteller: Die DSG® Connect App kann in keinem Fall die Erfahrung oder die Kenntnisse des Chirurgen über anatomische Strukturen ersetzen. Sie ist für den Einsatz durch das OP-Personal in einer klinischen Umgebung vorgesehen. Die DSG Connect App stellt visuell die gleichen Informationen zur Verfügung wie die DSG Connect PediGuard®-Geräte.
  • Page 17 BEDIENUNGSANLEITUNG (DE) Hersteller: • Visuelle Indikatoren: Ermöglichen die manuelle Positionierung von vom Chirurgen definierten visuellen Linien als Referenzpunkte auf der Grafik. Datenaufzeichnung (nur im erweiterten Modus verfügbar) • Pedikelauswahl: Diese Funktion ermöglicht die Identifizierung des Pedikels für jeden Bohrdatensatz. Der Pedikel (Ebene und links/rechts) muss ausgewählt werden, um den Aufnahmemodus nutzen zu können.
  • Page 18 Die DSG Connect App überwacht kontinuierlich den Akku- und Speicherstand des Tablets und den Verbindungsstatus mit dem DSG Connect PediGuard®- Gerät. Fehlt dem Tablet Akku- oder der Speicherkapazität oder geht die Verbindung zum DSG Connect PediGuard®-Gerät verloren, werden in der DSG...
  • Page 19 Feedback zur Unterstützung des Chirurgen bei der Entscheidungsfindung während der Operation. Sobald ein DSG Connect PediGuard ® -Gerät mit der DSG Connect App verbunden wurde, kann es manuell durch ein anderes DSG Connect PediGuard ® - Gerät im Konnektivitätsfenster ersetzt werden.

  • Page 20: Nach Dem Gebrauch

    Daten mehr aufgezeichnet. • Wenn sich der Abstand zwischen dem DSG Connect Gerät und dem Tablet auf mehr als fünf Meter erhöht, kann die Verbindung unterbrochen werden. • Die DSG Connect-Geräte sind nicht dazu bestimmt, an externe Geräte angeschlossen zu werden. Sie dürfen nur in Verbindung mit der von SpineGuard zugelassenen DSG Connect App und dem dazugehörigen Tablet verwendet werden.
  • Page 21 BEDIENUNGSANLEITUNG (DE) Hersteller: Alle erfassten Daten werden im Tablet-Speicher in dem Ordner „DSG Connect App Data“ gespeichert. Alle Dateien und Ordner haben einen Zeitstempel mit dem Erstelldatum. Nur SpineGuard ist befugt, über seine Vertriebspartner oder lokalen Vertreter neue Software-Versionen und Updates bereitzustellen. Die Benutzer dürfen nicht versuchen, Geräte-Updates herunterzuladen.
  • Page 22 Take control of pedicle navigation with DSG Technology www.spineguard.com SpineGuard S.A. ® 10, Cours Louis Lumière 94300 Vincennes, France Phone: +33 1 45 18 45 19 Fax: +33 1 45 18 45 20 Caution: See package insert for labeling limitations, intended uses, relevant warnings, precautions, side effects and contraindications.

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