Déballage Et Inspection; Introduction; Définitions; Indications - Medivators ENDO STRATUS EGA-500 Instruction Manual

I. Déballage et inspection
Lors de la livraison de la pompe d'irrigation ENDO STRATUS®, vérifier que les éléments suivants sont bien contenus dans
le carton d'expédition :
• Plateau de base et support de bouteille d'eau
• Matériel de montage du plateau de base et du support de bouteille d'eau
• Manuel de l'opérateur
• Cordon d'alimentation
• Pédale
• Tête de pompe
LIRE INTÉGRALEMENT LE PRÉSENT MANUEL AVANT DE FAIRE FONCTIONNER CET
ÉQUIPEMENT.
Le manuel de l'opérateur est écrit de manière à être compréhensible pour les utilisateurs prévus.
Il correspond au niveau d'instruction et de formation des utilisateurs.
afin de s'y référer ultérieurement si nécessaire. En cas de questions, contacter le Service Clientèle au 800-444-4729 /
International : 01-782-594164
II. Introduction
Définitions
• Tout au long de ce document, la pompe d'irrigation ENDO STRATUS peut être désignée « unité » ou
« dispositif »
• ml/min – millilitres par minute (débit)
• VCA – Volts en courant alternatif (potentiel électrique)
• kPa – Kilopascal (pression)
• W – Watts
• VA – Volt-ampères
• Hz – Hertz (fréquence)

Indications

La législation fédérale américaine limite la vente de ce dispositif à un médecin ou sur prescription médicale.
La pompe d'irrigation ENDO STRATUS est indiquée pour l'irrigation endoscopique gastro-intestinale avec de l'eau
chaude ou de l'eau à température ambiante en cas d'utilisation avec les cathéters de lavage, les canaux jet d'eau
intégrés des endoscopes GI et les canaux opérateur des endoscopes GI.
Le dispositif contient un support de bouteille d'eau chauffant dont la fonction est de maintenir une bouteille
d'eau stérile pour irrigation endoscopique GI à une température maximale de 37 °C, avec une tolérance de ± 3 °C.

Contre-indications

Le dispositif doit être uniquement utilisé lors des procédures endoscopiques GI nécessitant une irrigation du tractus
gastro-intestinal et ne doit pas être utilisé dans le cadre d'autres traitements ou procédures.
Le dispositif ne doit pas être exposé ou utilisé avec des systèmes d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Ne pas
utiliser le dispositif dans un environnement où il risque d'être exposé à des systèmes IRM.
Manuel d'instructions
FR - 3
Ces instructions doivent être conservées
IFU-51 / REV G