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Si dichiara che il dispositivo è conforme alla Direttiva 93/42/CEE "Dispositivi Medici"
Sistema di Garanzia di Qualità per la produzione ed il controllo finale dei prodotti certificato
dall'organismo notificato TÜV SÜD Product Service GmbH
Informazioni generali
Avvertenze
Descrizione del prodotto
Spencer Italia s.r.l.
Tel. +39 0521.541111 / Fax +39 0521.541222 / e-mail: info@spencer.it
Manuale d'Uso e Manutenzione
Fissaggio anteriore per barelle
pag. 2
pag. 2
pag. 4
FA
INDICE
Istruzioni operative
Manutenzione e pulizia
Accessori e ricambi
1
pag. 5
pag. 7
pag. 8
Prima emissione: 03/03/03
Rev. 8: 26/09/2019
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Summary of Contents for Spencer FA
- Page 1 Istruzioni operative pag. 5 Avvertenze pag. 2 Manutenzione e pulizia pag. 7 Descrizione del prodotto pag. 4 Accessori e ricambi pag. 8 Prima emissione: 03/03/03 Rev. 8: 26/09/2019 Spencer Italia s.r.l. Tel. +39 0521.541111 / Fax +39 0521.541222 / e-mail: info@spencer.it...
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Page 2: Informazioni Generali
Autorità competenti e/o del Fabbricante, quando richiesto. • Spencer Italia S.r.l. si ritiene sempre a disposizione per lo svolgimento di corsi di formazione. • Prima di effettuare qualsiasi operazione sul dispositivo (come formazione, installazione, impiego),... - Page 3 CE e la garanzia del prodotto. • Chi modifica o fa modificare oppure riappronta o fa riapprontare dispositivi medici in modo tale che non servono più allo scopo previsto o non forniscono più la prestazione prevista deve soddisfare le condizioni valide per la prima immissione in commercio.
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Page 4: Descrizione Del Prodotto
3. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Destinazione d’uso Il fissaggio Fa Spencer è realizzato come ancoraggio anteriore per barelle Spencer. E’ stato progettato solo per limitare gli spostamenti avanti, indietro e trasversali delle barella nel vano sanitario dei veicoli di emergenza in condizioni normali di trasporto. -
Page 5: Istruzioni Operative
I componenti n° 4/5/6 sono necessari per il fissaggio tra Supporto fermo (1) e Bracci guida (2/3). I componenti n° 7/8/9/10/11/12/13/6 sono necessari per il fissaggio tra FA e piano del mezzo. Modelli I modelli base riportati di seguito possono essere soggetti a modifiche, relative a codice e/o descrizione, senza preavviso. - Page 6 Controllare che siano presenti tutti i pezzi compresi nella lista di accompagnamento. • Fissare il supporto fermo FA con i bracci guida mediante la viteria in dotazione n° 4/5/6 (vedi paragrafo 3.2), avvitare il tutto fino al completo serraggio. Il dispositivo va controllato prima di ogni messa in servizio, in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e/o danni dovuti al trasporto e/o immagazzinamento.
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Page 7: Manutenzione E Pulizia
Nel caso di eventuale disinfezione utilizzare prodotti che non abbiano azione solvente o corrosiva su materiali costituenti il dispositivo. Si consiglia inoltre l'uso del detergente lucidante Spencer STX 99. Risciacquare accuratamente con acqua tiepida verificando di avere eliminato ogni traccia di detergente, che potrebbe deteriorarla o comprometterne l’integrità... -
Page 8: Accessori E Ricambi
In mancanza di tali proroghe, il dispositivo deve essere SMALTITO E NE DEVE ESSERE DATA OMUNICAZIONE AL FABBRICANTE. Spencer Italia S.r.l. declina ogni responsabilità sul funzionamento non corretto o su eventuali danni provocati dall’utilizzo di dispositivi non revisionati dal Fabbricante o centro autorizzato, o che abbiano superato il tempo di vita massimo ammesso 5.2.4 Manutenzione straordinaria... - Page 9 ALLEGATO A – REGISTRO DELLA FORMAZIONE Il prodotto deve essere utilizzato solamente da personale addestrato all’utilizzo di questo dispositivo e non di altri analoghi. Conservare il presente registro almeno 10 anni dal fine vita del dispositivo. Metodo di formazione Data della formazione (manuale del Nome proprietario, in...
- Page 10 Le informazioni contenute in questo documento sono soggette a modifica senza preavviso e sono da intendersi come impegno da parte della Spencer Italia S.r.l. con riserva di modifiche. I prodotti Spencer vengono esportati in molti paesi nei quali non valgono sempre identiche regole. Per questa ragione possono esserci differenze fra quanto qui descritto ed i prodotti consegnati.
- Page 11 15 Warnings page 12 Maintenance and cleaning page 17 Description of product page 14 Accessories and spare parts page 18 First edition: 03/03/03 Rev. 8: 26/09/2019 Spencer Italia s.r.l. Tel. +39 0521.541111 / Fax +39 0521.541222 / e-mail: info@spencer.it...
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Page 12: General Information
This register which will certify the eligibility of the operators to use the Spencer device has to be kept for a period of 10 years after the disposal of the device itself. This register will be made available to the Competent Authorities and/or Manufacturer if requested. - Page 13 This register which will certify the eligibility of the operators to use the Spencer device has to be kept for a period of 10 years after the disposal of the device itself. This register will be made available to the Competent Authorities and/or Manufacturer if requested.
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Page 14: Description Of Product
3. DESCRIPTION OF PRODUCT Intended use The fixation system Spencer FA is designed as a front anchor for Spencer stretchers. It is designed only to limit forward, backwards and sideways movement of the stretcher within an emergency vehicle under normal transport conditions and also, thanks to its guiding shape, to aide the positioning of the stretcher. - Page 15 Components number 4/5/6 are necessary for the fixation between the fastener support (1) and the arm guides (2/3). Components number 7/8/9/10/11/12/13/6 are necessary for the fixation between the FA and the platform of the vehicle. Models These basic models could be modified, with reference to codes and/or descriptions without any previous notification.
- Page 16 If the conditions above are met, the device may be considered ready for use, otherwise you must immediately remove the device from service and contact the Manufacturer. Requirement of the emergency vehicle Spencer FA is designed to be installed in the sanitary compartment of an ambulance. The vehicle must meet the following requirements: •...
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Page 17: Troubleshooting
To get the brilliance of the chassis parts creams or waxes are recommended that are used for polishing the cars. We also recommend the use of polish cleaner Spencer STX 99. Rinse thoroughly with warm water making sure that you have removed all traces of detergent, which may deteriorate or compromise the integrity and durability of the device. -
Page 18: Accessories And Spare Parts
For any operations that are not carried out directly by the Manufacturer but by an authorised centre, we have to underline that a report regarding all operations carried out must be requested. This will permit both Spencer Italia S.r.l. and the end user to keep a log book regarding the operations carried out on the device. - Page 19 ATTACHMENT A – TRAINING REGISTER The product must be used by trained personnel only, having attended specific training for this device and not for similar products. Keep this document at least 10 years from the end of life of the device. Training date Training method Operator’s...
- Page 20 For this reason there could be differences between the description here described and the product actually delivered. Spencer continually strives to reach the perfection of all items sold. We therefore hope you will understand if we reserve the right, at any time, to modify the shape, equipment, lay-out or technical aspects that are herein described.
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