Download Print this page
Axonics SNM System 2301 User Manual
Hide thumbs Also See for SNM System 2301:

Advertisement

Quick Links

 
Axonics SNM System® Remote Control 
 
 
 
 
Remote Control User Manual 
 
 
 
 
 
 
 

Advertisement

loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the SNM System 2301 and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Subscribe to Our Youtube Channel

Summary of Contents for Axonics SNM System 2301

  • Page 1   Axonics SNM System® Remote Control          Remote Control User Manual               ...
  • Page 2   Axonics SNM System® Remote Control      EN  User Manual  Model 2301       ...
  • Page 3   Axonics®, Axonics Modulation®, Axonics Modulation Technologies®, Axonics Sacral  Neuromodulation System® and r‐SNM® are trademarks of Axonics Modulation  Technologies, Inc., registered or pending registration in the U.S. and other countries.                Caution: The Axonics Sacral Neuromodulation System should be used only on the order of a  doctor     ...
  • Page 4: Table Of Contents

    Summary of buttons and lights  .............. Error! Bookmark not defined.  How your Remote Control communicates with your Stimulator  .... Error! Bookmark not defined.  1) Connect to your Stimulator ............ Error! Bookmark not defined.   2) View Stimulator Status............... Error! Bookmark not defined.   3) Turn Down your stimulator level .......... Error! Bookmark not defined.   4) Turn up your stimulator level ............ Error! Bookmark not defined.   5) Turn your stimulation off ............ Error! Bookmark not defined.   6) Turn your stimulation on ............ Error! Bookmark not defined.   7) Monitor charge status – Permanent Stimulator only .... Error! Bookmark not defined.   8) Switch the active program – Trial Stimulator only .... Error! Bookmark not defined.   9) See a system error .............. Error! Bookmark not defined.   10) Turn off your Remote Control .......... Error! Bookmark not defined.   Troubleshooting .................... Error! Bookmark not defined.  Additional Information ................. Error! Bookmark not defined.  Replacement and disposal ............. Error! Bookmark not defined.   Specifications .......................... 7   Axonics contact information ...................... 9   Label Symbols  .......................... 10          ...
  • Page 5: Introduction

      Introduction    The Axonics Sacral Neuromodulation (SNM) therapy is provided to relieve  the symptoms of urinary fecal dysfunction. Patients are given a Remote  Control to monitor the battery status and settings of their Axonics SNM  System.    This manual describes how to use the Remote Control.    Axonics recommends you read this manual before using your Remote  Control.     ...
  • Page 6: Manual Overview

      Manual overview    This manual describes the steps for safe use of your Remote Control. The  manual includes:   Description of Remote Control buttons, indicators and functions   Steps for using your Remote Control   Troubleshooting Remote Control issues   Additional information about the Remote Control    Note: The Remote Control may behave differently when communicating with  the Trial Stimulator (TS) and the Permanent Stimulator (PS). This manual will  highlight when certain behavior is specific to the TS or PS. Otherwise both  stimulators are referred to commonly as the Stimulator.       ...
  • Page 7: Specifications

      Specifications    Item  Specification  Operating Conditions  Temperature  5°C ‐ 40°C (41°F – 104°F)  Pressure  70kPa – 106kPa  Humidity  15% ‐ 95%  Storage & Shipment Conditions – Short Term (3 days or less)  Temperature  ‐25°C ‐ 70°C (‐13°F – 158°F)  Pressure  57kPa – 106kPa  Humidity  15% ‐ 95%  Storage & Shipment Conditions – Long Term (over 3 days)  Temperature  20°C ‐ 30°C (68°F – 86°F)  Pressure  70kPa – 106kPa  Humidity  30% ‐ 85%  Power source  Lithium‐ion battery (non‐rechargeable)  Size  7.1 x 3.8 x 1.6 cm  Weight  60g  Expected Battery  5 years  Life*  Communication  Radiofrequency telemetry   Model: 2301  FCC ID: 2AEEGP  IC: 20225‐P  Quality of Wireless Service: ...
  • Page 8   Specifications    FCC Compliance  This device complies with part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to the following two  conditions: (1) This device may not cause harmful interference, and (2) this device must  accept any interference received, including interference that may cause undesired  operation.    This transmitter is authorized by rule under the Medical Device Radio Communication Service    (in part 95 of the FCC Rules) and must not cause harmful interference to stations operating in  the 400.150–406.000 MHz band in the Meteorological Aids (i.e., transmitters and receivers  used to communicate weather data), the Meteorological Satellite, or the Earth Exploration  Satellite Services and must accept interference that may be caused by such stations, including  interference that may cause undesired operation. This transmitter shall be used only in  accordance with the FCC Rules governing the Medical Device Radio communication Service.  Analog and digital voice communications are prohibited. Although this transmitter has been  approved by the Federal Communications Commission, there is no guarantee that it will not  receive interference or that any particular transmission from this transmitter will be free  from interference.    IC Compliance  This device complies with Industry Canada license‐exempt RSS standard(s). Operation is subject  to the following two conditions: (1) this device may not cause interference, and (2) this device  must accept any interference, including interference that may cause undesired operation of  this device.    FCC and IC Compliance  This device may not interfere with stations operating in the 400.150–406.000 MHz band in the  Meteorological Aids, Meteorological Satellite, and Earth Exploration Satellite Services and must  accept any interference received, including interference that may cause undesired operation.    Note: Changes and modifications to the Remote Control not authorized by Axonics could void  FCC and IC certification and negate your authority to use the product .       ...
  • Page 9: Axonics Contact Information

      Axonics contact information    Please contact your doctor if you have questions about your health or the  Axonics SNM therapy.      Axonics Patient Support  Axonics, located in Irvine, CA (USA) can help answer questions or concerns  about your Axonics SNM therapy. Please note that Axonics cannot discuss or  comment on your medical condition.   Call: +1‐949‐396‐6320   Hours: M‐F, 8:00 am ‐ 5:00 pm (Pacific Time)       ...
  • Page 10: Label Symbols

      Label Symbols    Symbol  Description  Remote Control    Remote Control User Manual (this document) Product Serial Number    Manufacturer    Product Model Number    Manufacturing Date    IEC 60601‐1/EN60601‐1, Type BF Equipment   Non ionizing electromagnetic  radiation    Conformité Européenne (European Conformity): 2018. This symbol means that the device fully complies with AIMD Directive 90/385/EEC    (Notified Body reviewed) and RED 2014/53/EU (self‐certified)   IC   Industry Canada certification number Classified by CSA with respect to safety   For USA audiences only  Caution: US Federal law restricts this device for sale by or on the order of a  physician  Refer to instructions for use (Consult accompanying documents) ...
  • Page 11                 HealthLink Europe Services BV  Axonics Modulation Technologies, Inc.  De Tweeling 20‐22  26 Technology Drive  5215 MC ’s ‐ Hertogenbosch  Irvine, CA 92618 (USA)  The Netherlands  www.axonicsmodulation.com    Tel. +1‐949‐396‐6320  Fax +1‐949‐396‐6321                                  All Rights Reserved. Copyright 2019.   Axonics Modulation Technologies, Inc.  110‐0044‐001r Draft ...