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bloom COVID-19 test Instructions For Use Manual

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Do you have a question about the COVID-19 test and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Summary of Contents for bloom COVID-19 test

  • Page 1 instructions for use download the app to get started www.bloomdiagnostics.com/app...

  • Page 2: Table Of Contents

    IMPORTANTE: gentile utilizzatore, per evitare pericoli e confusione si prega di leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso prima di tentare di usare il Bloom COVID-19 Test. CONSERVARE LE ISTRUZIONI PER L’USO A SCOPO DI RIFERIMENTO FUTURO E PER GARANZIA.

  • Page 3: Terms And Definitions

    (C19-REF-2) tests (indicated on the outer package). immune response. line. The control line is detected by the Bloom Lab to verify Material for one test comprises of the following: Bloom Test packaging...

  • Page 4: Safety Regulations

    Bloom Lab. provided alcohol wipe. • Do not use the Bloom COVID-19 Test if you are intoxicated. 5. Unusually high titers of heterophile antibodies or rheuma- • Do not perform multiple Bloom Tests at the same time. A toid factor (RF) in the blood may affect the test results.
  • Page 5 • If you have severely impaired dexterity, or lack of fine blood drop motoric skills. • Place the Bloom Lab on a stable, flat surface and do not • Do not use any object other than the sterile lancets move the device during measurement.

  • Page 6: Process Sampling And Report Collection

    6.2. Error case when cleaning the surfaces of the Bloom Lab to avoid Errors are indicated via the Bloom Lab’s LED ring in red. Error messages and their meanings are described in table N° 2. contamination. Further information about the error is displayed in the connected Bloom App.

  • Page 7: Troubleshooting

    The following table (Table N°4) highlights possible errors you might face when using the Bloom App. The app will guide you on how to handle these errors. If you experience any other issues with the Bloom App, not covered in the table below, contact...

  • Page 8: Symbol Information

    1. Allgemeine Informationen ........15 4.1. Vorbereitung ..........18 Bloom App has lost connection to the Bloom Lab. Try to bring your smartphone closer to the Bloom Lab. 1.1. Verwendungszweck in EWR-Ländern ....15 4.2. Blutprobenentnahme ........19 Bluetooth is disabled.

  • Page 9: Bloom System

    78 Präpandemie-Proben abgeschätzt, die zwischen 2016 und röhrchen zur Co., Nümbrecht, Der Bloom COVID-19 Test ist ein Testkit mit Teststreifen und Blutentnahme Deutschland • Verwenden Sie den Bloom COVID-19 Test nicht in einer Sommer 2019 gesammelt wurden.

  • Page 10: Nutzungsbeschränkungen

    • Um einen Test zu starten, bewahren Sie die Testverpackung ein weißes Herzschlag-Symbol zu sehen. • Das Bloom Lab und das gesamte Bloom System dürfen nur bei auf, bis Sie alle fünf Tests durchgeführt haben. autorisierten Händlern und niemals gebraucht gekauft werden.

  • Page 11: Probenverarbeitung Und Berichterfassung

    Schritt 7: Einführen des Boom Tests in das Bloom Lab 1. Führen Sie den Bloom Test in das Bloom Lab ein. 2. Drücken Sie das rote Ende der Lanzette in die Seite der Sie sollten nun merken, wie der Bloom Test einrastet.

  • Page 12: Reinigung Des Geräts

    Ein gedämpft, aber Ein weißes Licht, dessen beidseitige Enden Ein weißes, mattes Für den Fall, dass die LED-Anzeige sich von der in der Bloom App angezeigten Fehlermeldung unterscheidet, wenden Sie sich schließender Lichtkreis dauerhaft leuchtender sich aufeinander zubewegen, um einen Kreis Herzschlag-Symbol zeigt bitte an unseren technischen Support (Kontaktdaten siehe Kapitel 9).

  • Page 13: Fehlerbehebung

    Die folgende Tabelle zeigt mögliche Fehler, die bei der Verwendung der Bloom App auftreten können. Die App zeigt Ihnen, Bluetooth Verbindung her. wie Sie diese Fehler beheben können. Wenn Sie andere Probleme mit der Bloom App haben, die nicht in der untenstehenden Tabelle aufgeführt sind, wenden Sie sich an Bloom Diagnostics für technischen Support (siehe Kapitel 9.).

  • Page 14: Hinweise Zu Den Symbolen

    Le COVID-19 est provoqué par le Le Bloom COVID-19 Test fonctionne uniquement conjointe- coronavirus SARS-CoV-2. Pour plus d’informations veuillez ment avec la Bloom App et le Bloom Lab, collectivement le visiter le site www.bloomdiagnostics.com. « Bloom System ». Pour commencer, téléchargez et installez la Bloom App sur votre smartphone et assurez-vous de 1.1.

  • Page 15: Bloom System

    Résultats positifs du Bloom COVID-19 Test par Bloom Diagnostics afi n de garantir le fonctionnement une surveillance des marqueurs cibles et un conseil médical. détectée par le Bloom Lab pour vérifier si le test a fonctionné IgG PPA en Jours approprié...

  • Page 16: Limites D'utilisation

    • N’utilisez pas le Bloom COVID-19 Test si vous êtes en état cliniques persistent, il est recommandé qu’un autre test Avertissement Étape 1: Réalisation d’un nouveau test d’ébriété. de suivi soit réalisé à l’aide d’autres méthodes cliniques. La précision du résultat du test repose sur le prélève- 1.

  • Page 17: Traitement Du Prélèvement Et Élaboration Du Rapport

    1. Répondez aux questions. Lorsqu’une question à choix Précaution: multiples vous est présentée, choisissez toutes les réponses • Placez le Bloom Lab sur une surface plane et stable et ne qui s’appliquent et confirmez ensuite pour poursuivre. déplacez pas le dispositif durant la mesure.

  • Page 18: Nettoyage Du Dispositif

    Test devrait systématiquement être stocké avec prudence, signification des diverses indications: Les erreurs sont indiquées via l’anneau LED du Bloom Lab en rouge. Les messages d’erreur et leur signification sont décrits notamment: dans la Table N° 2. La Bloom App connectée offre un complément d’informations sur l’erreur.

  • Page 19: Bloom Lab

    La table suivante affiche d’éventuelles erreurs auxquelles vous pouvez être confronté lors de l’utilisation de la Bloom App. récupérable. L’application vous guidera dans la manière de gérer ces erreurs. Si vous rencontrez tout autre problème avec la Bloom App, Impossible de lire le code QR de Retirez la bandelette Bloom Test du Bloom Lab et suivez les non mentionné...

  • Page 20: Informations Sur Les Symboles

    +8°C et +30°C diagnostic in vitro SARS-CoV-2. Per maggiori informazioni, si prega di visitare 8°C con la Bloom App e i Bloom Test, collettivamente noti come (46°F et 86°F) il sito www.bloomdiagnostics.com. “Bloom System”. Per iniziare, scaricare e installare la Bloom App sullo smartphone e assicurarsi di avere accesso al 1.1.

  • Page 21: Bloom Covid-19 Test

    95% CI 95% CI Cobas SARS- testati • Non usare il Bloom COVID-19 Test se si è in stato di ebbrezza. 1 x Cerotto CoV-2 PCR 1. Stabilire la connessione Bluetooth tra Bloom App e Bloom • Non eseguire più Bloom Test nello stesso momento. Un nuovo...

  • Page 22: Data Di Scadenza

    Bloom COVID-19 Test, seguire le istruzioni con la eseguire il primo test. Una volta effettuato l’accesso, symptômes cliniques persistent, il est recommandé qu’un massima attenzione.

  • Page 23: Campionamento E Compilazione Del Report

    • Accertarsi che il Bloom Lab non entri a contatto con il rato per un periodo di 3 ore. Se la stessa Bloom App si ricolle- • tenere lontano dalla portata dei bambini al fine di evitare sangue.

  • Page 24: Errori

    Rimuovere la Bloom Test Strip da Bloom Lab e seguire le istruzioni In caso di errore l’anello LED di Bloom Lab si illumina di rosso. I messaggi di errore e i relativi significati sono descritti nella QR sulla Bloom Test Strip.

  • Page 25: Bloom App

    6. Indicadores LED del Bloom Lab ......11 La seguente tabella (Tabella n. 4) riporta i possibili errori che si possono riscontrare durante l’utilizzo della Bloom App. L’app guiderà l’utilizzatore alla risoluzione di questi errori. Se si riscontra qualsiasi altro errore con la Bloom App non riportato nella 2.2.1.

  • Page 26: Términos Y Definiciones

    El Bloom virtud de las Enmiendas de Mejora de los Laboratorios Clíni- El Bloom System es un sistema de análisis destinado al uso en un 2.3. Componentes Lab detecta la línea de control para comprobar si la prueba cos de 1988 (CLIA) del art.

  • Page 27: Normas De Seguridad

    6. Una prueba de IgG no puede indicar si un individuo es • No utilice el Bloom COVID-19 Test en un entorno con un con el patrón blanco de un 1. Caliente las manos lavándolas con agua caliente o actualmente infeccioso.

  • Page 28: Muestras Del Proceso Y Obtención De Informes

    • Si se suele desmayar al ver sangre. mezcle • Si padece hemofilia • Asegúrese de que la Bloom Test strip está limpia y libre 2. Deje que el tubo capilar 1. Retire la capucha del tampón diluyente y añada 1.

  • Page 29: Limpieza Del Dispositivo

    Bloom Lab para evitar 6.1. Funcionamiento adecuado Los errores se indican a través del anillo LED del Bloom Lab en rojo. Los mensajes de error y su significado se describen en la contaminación. El funcionamiento adecuado y el estado de disponible para tabla n.°...

  • Page 30: Información Sobre Símbolos

    7.2. Bloom App Restablezca la conexión Bluetooth. Bluetooth perdida En la siguiente tabla se detallan los posibles errores que pueden surgir al utilizar la Bloom App. La aplicación le guiará para o que no puede Bluetooth no habilitado en el Compruebe que el Bluetooth del teléfono esté...
  • Page 31 www.bloomdiagnostics.com...