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Tiras de prueba
TIRAS DE PRUEBA REQUERIDAS SIN CODIFICAR
52200, 52800, 52870, 52970, 72500, 990250, 52825, 52835, 52810,
80810, 74600, 51800
TIRAS DE PRUEBA REQUERIDAS CODIFICADAS
52400
Precauciones para el paciente:
❖ Para uso de diagnóstico in vitro (uso externo solamente).
❖ Los profesionales médicos y las otras personas que usen este sistema en
múltiples pacientes deben saber que todos los productos u objetos que se
ponen en contacto con la sangre humana deben manipularse como si fueran
capaces de transmitir enfermedades virales, incluso después de limpiarlo.
❖ Repase esta hoja de instrucciones y el manual del propietario del medidor
de glucosa en la sangre antes de usar las tiras de pruebas PRODIGY
obtener resultados fiables y mantener el servicio, el respaldo y la garantía
completos del fabricante, use sólo tiras de prueba PRODIGY
Los pacientes gravemente enfermos no deben usar un medidor de glucosa en la sangre
para supervisar sus niveles de glucosa. Consulte con un profesional médico.
USO PREVISTO
Las tiras de prueba PRODIGY
están diseñadas para medidores de glucosa en la sangre
®
PRODIGY
®
a fin de medir la concentración de glucosa en la sangre mediante autopruebas
para uso profesional o casero. Las pruebas rutinarias de glucosa (azúcar) en la sangre
con el sistema monitor PRODIGY
®
pueden proporcionarle a usted y al profesional médico
la información sobre la forma en que sus programas de tratamiento afectan el nivel de
glucosa en la sangre. La administración de la glucosa en la sangre debe hacerse junto con
recomendaciones de un profesional médico capacitado.
ALMACENAMIENTO Y MANIPULACION
Para asegurarse de que las tiras de prueba sean eficaces, úselas según las
recomendaciones siguientes.
Importante: No use las tiras de prueba después de la fecha de expiración, ya que de otro
modo los resultados pueden ser inexactos.
Para mantener las tiras de pruebas en la mejor condición posible, lea detenidamente las
siguientes recomendaciones:
❖ Escriba la fecha de expiración en el vial de tiras de prueba cuando lo abra por
primera vez. Las tiras de prueba expiran 90 días después de abrirse.
❖ Guarde las tiras de prueba en un lugar fresco y seco, entre 39°F–104°F
(4°C–40°C), y a una humedad relativa inferior al 85%. No deje las tiras de
prueba a la luz solar directa.
❖ Las tiras de prueba deben guardarse SOLAMENTE en su vial original. No las
transfiera a un vial nuevo o a otro recipiente.
❖ ❖ ❖ N o toque las tiras de prueba con las manos mojadas.
❖ Use cada tira inmediatamente después de sacarla del vial. Cierre la tapa del
vial rápidamente después de sacar un tira nueva.
❖ Mantenga la tapa del vial cerrada en todo momento.
❖ No doble, corte o altere la tira de pruebas. De hacer esto se producirán
resultados inexactos.
COMO FUNCIONA
La sangre se extrae por el canal absorbente de la tira de prueba mediante una acción
capilar y el nivel de glucosa en la sangre se mide con el medidor. Los resultados se
muestran en el medidor de glucosa. Sólo se requieren 0.7 µL de sangre y el tiempo de
reacción es de 7 segundos. Las tiras de prueba PRODIGY
20 a 600 mg/dL o 1.1 a 33.3 mmol/L.
TIRAS DE PRUEBA REQUERIDAS CODIFICADAS
Al usar el sistema por primera vez o antes de usar un nuevo vial para tiras de prueba,
necesitará calibrarlo, lo que puede hacerse fácilmente seleccionando el código correcto
del medidor. Es importante asegurarse de que el código mostrado en la pantalla LCD sea
el mismo que el código del vial de las tiras de prueba antes de seguir adelante. Pruebe
solamente la glucosa en la sangre cuando los códigos coincidan.
La calibración se inicia introduciendo una tira de prueba en el medidor. El número del
código se muestra después y destella en la pantalla LCD. Complete los procedimientos
siguientes para la calibración.
1. Verifique si el número de código intermitente es igual que el código del vial de la tira
de prueba. Si es así, la calibración estará completa y podrá iniciar directamente la
prueba de glucosa en la sangre. Si no es así, vaya al paso.
2. Mientras destelle el número, oprima el botón del código para avanzar un número.
3. Cuando llegue al número de código correcto, oprima el botón principal, oprima el
botón principal para fijar el código.
4. Podrá iniciar las pruebas de glucosa en la sangre o la medición de la solución
de control.
Consulte el manual del propietario de Prodigy
PARA OBTENER RESULTADOS EXACTOS
Las tiras de prueba se deben usar con una muestra de sangre fresca. Para obtener los
mejores resultados se recomienda que lea el procedimiento siguiente y el manual del
propietario del medidor de glucosa antes de obtener una muestra de sangre. Siga estos
pasos para obtener una gota de sangre:
1. Lávese las manos y el lugar de punción. Enjuáguese y séquese completamente.
Si usa un pedazo de algodón empapado en alcohol, asegúrese de que el lugar de
punción esté completamente seco antes de obtener una muestra.
2. Perfore el lugar de punción para obtener una gota de sangre. Puede masajear o
frotar suavemente el área para obtener la cantidad de sangre requerida.
3. No apriete excesivamente el lugar de punción.
Importante: Los sitios alternativas de prueba pueden producir resultados diferentes.
®
. Para
También podrá obtener un muestra de sangre del antebrazo, de la parte superior del brazo,
de la pantorrilla o del muslo. Para obtener resultados exactos, especialmente si sufre de
.
®
hipoglicemia, se recomienda encarecidamente que haga las pruebas en las yemas de los
dedos. Lea el manual del propietario del medidor de glucosa en la sangre para obtener
información importante sobre los sitios alternativas de prueba y consulte con su profesional
médico antes de iniciar las pruebas con muestras de sangre obtenidas del brazo o de otras
partes del cuerpo.
TIRAS DE PRUEBA REQUERIDAS SIN CODIFICAR
No es necesario calibrar. Introduzca simplemente la tira de pruebas y pase a la sección
siguiente.
PRUEBAS DE GLUCOSA EN LA SANGRE
•
Introduzca completamente la tira de prueba en el medidor primero por el extremo
de las barras de contacto. Cuando no se pueda introducir más la tira, el medidor
efectuará varias autocomprobaciones.
•
Obtenga una muestra de sangre de al menos 0.7 µL de sangre. Mantenga la gota
de sangre en contacto con el canal absorbente de la tira de prueba hasta que
la sangre haya llenado completamente la ventana de confirmación. El medidor
empezará la cuenta atrás.
•
Después de 7 segundos, aparecerán los resultados de las pruebas, mostrando
el resultado de la prueba de glucosa en la sangre. La última lectura se guarda
automáticamente en la memoria del medidor. Apague el medidor sacando la tira.
Deseche la tira usada.
Consulte también el manual del propietario de Prodigy
ilustraciones detalladas.
PRUEBAS DE LA SOLUCION DE CONTROL
Efectúe pruebas de solución de control:
•
Cuando empiece a usar un nuevo vial de tiras de prueba.
•
Al menos una vez a la semana.
•
Siempre que crea que no funcionan debidamente el medidor o las tiras de prueba.
•
Cuando los resultados de la prueba de glucosa en la sangre no sean compatibles
con la forma en que se siente, o cuando crea que los resultados no son exactos.
•
Si deja caer el medidor.
•
Cuando usted cambie las baterias
La solución de control PRODIGY
rendimiento del sistema. El sistema monitor de glucosa en la sangre de PRODIGY
usa solución de control alto y bajo. Cuando el resultado de la solución de control esté
comprendido en la gama de control dada para el lote de tiras de prueba que se use, el
detectan niveles de glucosa de
®
sistema funciona como debe, y su técnica de prueba es buena. La gama de control puede
encontrarse en la etiqueta del vial de tiras de prueba. Lea el manual del propietario del
medidor de glucosa para obtener detalles completos de las pruebas.
Importante: Para tiras de prueba codificadas, la gama de control puede cambiar con cada
nuevo vial de tiras de prueba. Use siempre la gama de solución de control en la etiqueta de
su vial actual de tiras de prueba.
Resultados de la prueba:
Los resultados de las pruebas de glucosa en la sangre se muestran en miligramos por
decilitro (mg/dL) o en milimoles por litro (mmol/L).
El medidor puede mostrar los resultados de prueba de 20 a 600 mg/dL o de 1.1 a 33.3
mmol/L. Repita la prueba con una tira nueva para confirmar esta lectura.Esto indica
niveles muy bajos de glucosa en la sangre o hipoglicemia aguda. Deberá consultar
inmediatamente con un profesional médico.
Si el resultado de la prueba es mayor que el valor máximo, repita la prueba con una tira
nueva para confirmar esta lectura. Esto indica niveles de glucosa en la sangre muy altos, o
hipoglicemia aguda. Deberá consultar inmediatamente con un profesional médico.
para obtener detalles adicionales.
®
para obtener instrucciones e
®
®
se usa para comprobar la técnica de prueba y el
®
Valores de referencia: Latin American Diabetes Association (Asociación de Diabetes de
EE.UU.) (ADA) recomienda que mantenga los niveles de azúcar en:
Hora del día
Recomendación de ADA
Antes de la comida
70-130 mg/dL/ 3.8-7.2 mmol/L
1–2 horas después de la comida
Less than 180 mg/dL/ 10 mmol/L
Fuente: American Diabetes Association (2008). Normas de atención médica en la
diabetes. Recomendaciones de prácticas clínicas de 2008. Cuidado de la diabetes, 28
(Supl): S4-S36.
Consulte con su médico para establecer sus gamas objetivo.
Resultados cuestionables o faltos de uniformidad
Si recibe resultados de prueba inusuales o que no sean compatibles con la forma en que
se siente:
•
Asegúrese de que la gota de sangre llene completamente el canal absorbente
de la tira de prueba.
•
Confirme que las tiras de prueba no hayan vencido.
•
Asegúrese de que su medidor se haya codificado debidamente, y que en las tiras
codificadas, el código corresponda con el vial de tiras de prueba que esté usando.
•
Compruebe el rendimiento del medidor y de las tiras de prueba usando la
solución de control.
Los niveles alto y bajo de glucosa en la sangre pueden indicar un posible problema médico
grave. Si sigue obteniendo resultados que sean inusualmente altos o bajos, consulte con
un profesional médico.
Componentes químicos en el sensor:
1. Glucosa oxidasa (A. niger) 10%
3. Protector de enzimas 8%
2. Lanzadera de electrones 50%
4. Ingredientes no reactivos 32%
PRINCIPIO DE PRUEBA
El nivel de glucosa en la sangre se basa en la medición de la corriente eléctrica generada
por la reacción de la glucosa con el reactivo de la tira de pruebas. El medidor mide la
corriente y muestra el nivel correspondiente de glucosa. La intensidad de la corriente
producida por la reacción depende de la cantidad de glucosa en la muestra de sangre.
Limitatciones:
❖ Hematocrito: Los niveles de hematocrito inferiores al 20% o superiores al 60%
pueden causar resultados falsos. Consulte con un profesional médico sino sabe
cuál es su nivel de hematocrito.
❖ Uso neonatal: No se deben usar las tiras de prueba para hacer pruebas en recién
nacidos.
❖ Metabolitos: La reducción de sustancias como ácido úrico y ácido ascórbico cuando
aparezcan en una concentración esperada en la sangre, o acetaminofeno, dopa,
metildopa, L-dopa y tolbutamida en concentraciones esperadas en la sangre no
afectará los resultados.
❖ Efectos lipémicos: Niveles elevados de nitroglicéridos en la sangre hasta 2000 mg/
dL que no afectan significativamente los resultados. No obstante, la prueba de
glucosa en la sangre puede verse afectada más allá de estos niveles.
❖ No use ácido iodoacético o fluoruro como agente conservador para las muestras
de sangre.
❖ Use sólo sangre entera capilar fresca. No use suero ni plasma.
❖ Efectos de altitud: Las tiras de prueba pueden usarse a altitudes de hasta
10,742pies (3,275 m) sin afectar los resultados de las pruebas.
CARACTERISTICAS DE RENDIMIENTO
Exactitud: Tolerancia de ± 15 mg/dL (0.83 mmol/L) para una concentración de glucosa <
75 mg/dL (4.2 mmol/L) y del 20% para una concentración de glucosa mayor o igual que
≥ 75 mg/dL (4.2 mmol/L).
Precisión: Las voltametrías cíclicas (%) de precisión y capacidad de repetición intermedias
eran menores que el 5%.
El dispositivo está certificado que cumple con las siguientes normas:
98/79/EC,IEC 60601-1, IEC 61010-1, IEC 60601-1-2, IEC 61326 e ISO 15197
Prodigy Diabetes Care, LLC 1.800.366.5901
9300 Harris Corners Parkway, Suite 450
Charlotte, NC 28269
AR REP Advena Ltd; 33 Bridge Street,
EC REP
Hereford HR4 9DQ, UK
For Customer Care call: 1.800.243.2636
www.prodigymeter.com
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