Advertisement
EMS Piezon
built-in scaler kit with LED
®
I
NSTRUCCIONES DE INSTALACIÓN
Estas instrucciones y el diagrama relacionado que se entrega con este pro-
ducto están diseñados para asegurar su correcta integración en la unidad
dental especificada. Se deben seguir dichas instrucciones para cumplir con
todos los requisitos aplicables. El producto debe ser instalado en la unidad
dental solamente por técnicos cualificados que hayan sido autorizados por el
fabricante. Es responsabilidad del instalador diseñar y ensamblar la unidad
dental conforme a los estándares aplicables, con el fin de realizar las pruebas
finales en un entorno apropiado y para proporcionar la información sobre uso
del producto como una función de la unidad dental.
I
NFORMACIÓN
El P18 es un generador ultrasónico por la limpieza del sarro totalmente com-
patible con los mangos EMS Piezon
®
.
El P18 está homologado conforme a las normativas de seguridad eléctrica
EN 60601-1, incluidas las variaciones para Estados Unidos y Canadá
Certificates EN 60601-1, ANSI/AAMI ES STD 60601-1, CAN/CSA STD
C22.2 NO.60601-1)
.
De acuerdo con las normativas de conformidad electromagnética
se garantiza que este generador ultrasónico no altera la compatibilidad
electromagnética de la unidad. Se pasaron las pruebas sin necesidad de
componentes adicionales.
Para mantener la conformidad con este estándar, es necesario utilizar una
fuente de alimentación que cumpla con la normativa EN 60601-1 así como
piezas de mano y cables que tengan la aprobación de EMS.
El P18 puede instalarse en unidades dentales sin necesidad de ninguna
investigación adicional sobre el generador.
D
ISPOSICIÓN
Instale el generador ultrasónico en la unidad dental utilizando las herramientas
que se suministran. Coloque el generador ultrasónico en una zona ventilada
y lejos de cualquier fuente de calor. El generador ultrasónico debe instalarse
en una zona seca ya que su carcasa no proporciona protección contra el
agua o los líquidos.
C
ONEXIONES
Siga las instrucciones del diagrama de conexión específico que entrega EMS
para la unidad dental.
Cable de la pieza de mano
Se recomienda proporcionar un conector en la unidad dental para el cable de
la pieza de mano. Instale una conexión directa entre el conector y la toma de
agua de la unidad dental. El cordón anti extensión debe fijarse con seguridad al
conector, en el lado de la unidad, o a la unidad dental si no se utiliza conector.
P
RECAUCIONES DE SEGURIDAD
EMS no acepta responsabilidad por lesiones o daños directos o consecuentes
que resulten de una instalación o uso inapropiados, que surjan especialmente
a causa del no seguimiento de las instrucciones de EMS o de una preparación
y mantenimiento inapropiados..
Este producto sólo debe ser instalado por personal formado y cualificado.
Debe ser reparado exclusivamente por un centro de reparación aprobado
por EMS.
No intente reparar o modificar este producto sin la autorización del
fabricante.
Contraindicaciones: las oscilaciones ultrasónicas pueden impedir que los
marcapasos cardiacos y los desfibriladores funcionen correctamente. EMS
recomienda que los pacientes que usan un marcapasos no sean tratados
con este producto.
Riesgo de explosión: No utilice este producto en presencia de anestésicos
o gas inflamable.
Riesgo de descarga eléctrica para el paciente o el usuario: Este producto
debe conectarse solamente a la fuente de alimentación correcta, de lo contrario
no se podrá garantizar la seguridad y el correcto funcionamiento del producto.
Este producto se ha inspeccionado con relación a su seguridad respecto
a descargas eléctricas y peligros de incendio. ETL (Electrical Testing Labo-
ratories) no ha investigado otros efectos fisiológicos.
Si trata de abrirlo, se anulará la garantía de este producto. No se deben
manipular bajo ninguna circunstancia los tornillos de la carcasa del generador.
Acerca de este manual
Tenga en cuanta que la versión en inglés de este manual es la principal, de
la cual se derivan las traducciones. En el caso de que se produzca alguna
discrepancia, la versión vinculante será la que contiene el texto en inglés.
Modifi caciones técnicas
EMS se reserva el derecho a modificar la técnica, los accesorios, las instruc-
ciones de operación o el contenido del conjunto en función de las mejoras
técnicas o científicas que se produzcan.
En las ilustraciones típicas, la "lista de empaquetado" muestra exacta-
mente el contenido del producto en función de la aplicación.
Technical data
Caractéristiques
Manufacturer
Fabricant
Model
Modèle
Classifi cation
Classifi cation
Mode
Mode de fonctionnement
Max. power consumption
Puissance nominale maxi.
Max. power output
Puissance de sortie maxi.
RS 232 interface (RxD/TxD)
Interface RS 232 (RxD/TxD)
Frequency range
Plage de fréquences
Weight
Poids
Dimensions in mm
Dimensions en mm
Operating conditions
Conditions de fonctionnement
Storage and
Conditions de stockage
transport conditions
et de transport
Cold water supply
Alimentation en eau froide
Disposal of Old Electrical & Elec-
Traitements des appareils électriques et
tronic Equipment (Applicable in the
électroniques en fi n de vie (Applicable
European Union and other European
dans les pays de l'Union Européenne et
countries with separate collection
aux autres pays européens disposant
systems)
de systèmes de collecte sélective)
EMS Electro Medical Systems SA
EMS worldwide offices
Ch. de la Vuarpillière 31
EMS Canada Inc.
1260 Nyon / Switzerland
5524 St. Patrick St., Suite 312
Tel.
+41 22 99 44 700
Montreal, QC H4E 1A8
Fax
+41 22 99 44 701
Tel.
+1 514 736 5066
e-mail: welcome@ems-ch.com
Fax.
+1 514 736 5065
www.ems-swissquality.com
e-mail: info@ems-canada.ca
I
STRUZIONI PER L
Queste istruzioni e lo schema di collegamento specifico fornito con il prodotto
sono studiate per garantire la corretta integrazione nell'unità dentale speci-
ficata. Esse vanno seguite, in modo da soddisfare tutti i requisiti applicabili.
Il prodotto va integrato nell'unità dentale esclusivamente da parte di tecnici
qualificati autorizzati dal produttore. È l'installatore a essere responsabile
della progettazione e dell'assemblaggio dell'unità dentale, conformemente agli
standard applicabili, dell'effettuazione dei test finali nell'ambiente appropriato,
nonché della messa a disposizione delle informazioni in merito all'utilizzo del
prodotto come unità dentale.
I
NFORMAZIONI
Il P18 è un generatore di ultrasuoni per il detartraggio completamente com-
patibile con i manipoli EMS Piezon
Il P18 è omologato conformemente agli standard di sicurezza elettrica EN
(CB-
60601-1, comprese le deviazioni per gli Stati Uniti e il Canada
cates EN 60601-1, ANSI/AAMI ES STD 60601-1, CAN/CSA STD C22.2
NO.60601-1)
.
EN 60601-1-2
Nel rispetto degli standard di conformità elettromagnetica
generatore di ultrasuoni è garantito per non interferire con l'EMC dell'unità. I
test sono stati superati senza l'ausilio di componenti aggiuntivi.
Per mantenere la conformità a questo standard, è necessario l'utilizzo di
un'alimentazione elettrica conforme allo standard EN 60601-1 e di manipoli
e cavi EMS.
Il P18 può essere integrato nelle unità dentali senza effettuare ulteriori verifiche
relative al generatore stesso.
D
ISPOSIZIONE
Installare il generatore di ultrasuoni nell'unità dentale utilizzando l'apposito
hardware in dotazione. Collocare il generatore di ultrasuoni in un'area venti-
lata e lontana da fonti di calore. Il generatore di ultrasuoni va installato in una
zona asciutta, in quanto il suo alloggiamento non fornisce protezione contro
acqua e liquidi.
C
OLLEGAMENTI
Fare riferimento allo schema di collegamento specifico fornito da EMS per
l'unità dentale specificata.
Cavo del manipolo
È consigliabile prevedere un connettore sull'unità dentale per il cavo del ma-
nipolo. Installare un collegamento diretto tra il connettore e l'ingresso dell'ac-
qua dell'unità dentale. Il cavo antistrappo deve essere fissato saldamento al
connettore, sul lato dell'unità, oppure all'unità dentale, nel caso in cui non si
utilizzi un connettore.
P
RECAUZIONI PER LA SICUREZZA
EMS non accetta alcuna responsabilità per lesioni personali o danni diretti o
consequenziali derivanti da installazione o utilizzo improprio, dovuti, in par-
ticolare, al mancato rispetto delle istruzioni di EMS o da una preparazione e
manutenzione errata.
Questo prodotto deve essere installato e utilizzato solo da personale
addestrato e qualificato. Esso va riparato esclusivamente presso un centro di
riparazione autorizzato EMS.
Non tentare di riparare o modificare il prodotto senza l'autorizzazione
del produttore.
Controindicazioni: le oscillazioni ultrasoniche possono compromettere
il corretto funzionamento di pacemaker e defibrillatori. EMS consiglia di non
trattare con questo prodotto i pazienti ai quali è stato impiantato un pacemaker.
Rischio di esplosione: non utilizzare questo prodotto in presenza di
anestetici o gas infiammabile.
Rischio di scosse elettriche per il paziente o l'utente: questo prodotto va
collegato solo a un'alimentazione elettrica conforme, altrimenti la sua sicurezza
e il suo funzionamento corretto non sono garantiti.
Questo prodotto è stato oggetto di uno studio relativo alla sicurezza
contro scosse elettriche e incendi. ETL (Electrical Testing Laboratories) non
ha effettuato studi su altri effetti fisiologici.
La garanzia di questo prodotto sarà dichiarata nulla in caso di tentativo di
apertura del prodotto stesso. Le viti presenti sull'alloggiamento del generatore
non vanno rimosse per alcun motivo.
A proposito di questo manuale
Tenere presente che la versione inglese di questo manuale è il documento
principale da cui derivano le traduzioni. In caso di qualsiasi discrepanza,
la versione vincolante è il testo inglese.
Modifi che tecniche
La EMS si riserva il diritto, nell'ambito delle innovazioni tecniche o scien
tifiche, di apportare modifiche alla tecnica, agli accessori, alle istruzioni
per l'uso e al contenuto dell'imballo originale.
Le illustrazioni generiche, come ad esempio il "Contenuto della confezione",
mostrano esattamente i componenti del prodotto, a seconda dell'applicazione.
Technische Daten
Especifi caciones técnicas
Hersteller
Fabricante
Model
Modelo
Klassifi kation
Clasifi cación
Betriebsart
Modo
Max. Stromverbrauch
Máximo consumo de potencia
Max. Leistung
Potencia de salida máxima
Schnittstelle RS 232 (RxD/TxD)
Interfaz RS 232 (RxD/TxD)
Frequenzbereich
Rango de frecuencias
Gewicht
Peso
Abmessungen in mm
Dimensiones en mm
Betriebsbedingungen
Condiciones de funcionamiento
Lager- und
Condiciones de almacenamien-
Transportbedingungen
to y transporte
Kaltwasserversorgung
Suministro de agua fría
Entsorgung von gebrauchten elek-
Eliminación de los equipos eléctricos
trischen und elektronischen Geräten
y electrónicos al fi nal de su vida útil
(Anzuwenden in den Ländern der
(Aplicable en la Unión Europea y en
Europäischen Union und anderen euro-
países europeos con sistemas de
päischen Ländern mit einem separaten
recogida selectiva de residuos)
Sammelsystem für diese Geräte)
EMS France Sarl / 23, Av. Louis Bréguet
EMS Gmbh
Immeuble Santos Dumont, Bât. D,
Schatzbogen 86
F-78140 Vélizy Villacoublay
D-81829 München
Tél.
+33 1 34 58 03 80
Tel.
+49 89 42 71 61 0
Fax
+33 1 34 58 03 90
Fax
+49 89 42 71 61 60
e-mail: info@ems-france.fr
e-mail: info@ems-ch.de
Ultrasonic generator type P18
'
INSTALLAZIONE
®
.
(CB-Certifi-
EN 60601-1-2
, questo
Dati tecnici
Tekniska data
Costruttore
Tillverkare
Modello
Modell
Classifi cazione
Klassifi cering
Funzionamento
Läge
Consumo di potenza massimo
Max strömförbrukning
Potenza massima in uscita
Max utgående ström
Interfaccia RS 232 (RxD/TxD)
Gränssnitt RS 232 (RxD/TxD)
Intervallo di frequenza
Frekvensintervall
Peso
Vikt
Dimensioni in mm
Mått i mm
Condizioni di funzionamento
Användarförhållanden
Condizioni di conservazione e
Förvaring och transport
di trasporto
Alimentazione d'acqua fredda
Kallvattenförsörjning
Trattamento del dispositivo elettrico
Kassering av uttjänt elektrisk och
o elettronico a fi ne vita (applicabile
elektronisk utrustning (gäller i EU
in tutti i Paesi dell'Unione Europea
och andra europeiska länder med
e in quelli con sistema di raccolta
sopsortering)
differenziata)
EMS Italia S.p.a.
EMS España SL
Via Faravelli 5
Bernardino Obregón 14 bis,
I-20149 Milano
E-28012 Madrid
Tel.
+39 02 3453 8111
Tlf.
+34 91 528 99 89
Fax
+39 02 3453 2778
Fax
+34 91 539 34 89
e-mail: dental@ems-italia.it
e-mail: ems-es@arrakis.es
I
NSTALLATIONSINSTRUKTIONER
De här instruktionerna, med det specifika anslutningsdiagrammet som
medföljer produkten har utformats för att säkerställa korrekt integrering med
den specificerade tandläkarutrustningen. De måste följas för att säkerställa
att alla tillämpliga krav uppfylls. Produkten ska installeras i den dentala en-
heten av kvalificerade tekniker som är auktoriserade av tillverkaren. Det är
installatörens ansvar att utforma och montera den dentala enheten i enlighet
med rådande standarder, utföra tester i lämplig miljö och att tillhandahålla
information om hur produkten ska användas som en del i den dentala enheten.
I
NFORMATION
P18 är en ultraljudsgenerator för skalning fullständigt kompatibelt med
®
handstycken EMS Piezon
.
P18 är homologerat i enlighet med standarder för elektrisk säkerhet EN
60601-1, inklusive de avvikelser som gäller för USA och Canada (CB-
Certificates EN 60601-1, ANSI/AAMI ES STD 60601-1, CAN/CSA STD
C22.2 NO.60601-1).
I enlighet med de elektromagnetiska standarderna EN 60601-1-2 garante-
ras det att denna generator inte stör enhetens EMC. Testen klarades utan
behov för ytterligare komponenter.
För att överensstämma med denna standard krävs det att man använder
en strömförsörjning i enlighet med EN 60601-1 samt EMS-godkända
handverktyg och kablar.
P18 kan vara byggas in i dentala enheter utan ytterligare information om
själva generatorn.
L
AYOUT
Installera ultraljudsgeneratorn i utrustningen med hjälp av tillhandahållen
hårdvara. Placera ultraljudsgeneratorn på en ventilerad plats och på avstånd
från värmekällor. Ultraljudsgeneratorn måste installeras i ett torrt område
och dess hölje skyddar inte mot vatten eller vätskor.
A
NSLUTNINGAR
Följ det specifika kopplingsschemat som EMS tillhandahåller för just
denna enhet.
Handverktygsslang
Det rekommenderas att det se till att det finns en kontakt på den dentala
enheten för handverktygsslangen. Gör en direkt anslutning mellan kontakten
och vattenanslutningen på tandläkarutrustningen. Linan som förhindrar
utdragning ska fästas vid kontakten, på enhetssidan, eller till den dentala
enheten om ingen kontakt används.
S
ÄKERHETSFÖRESKRIFTER
EMS åtar sig inget ansvar för direkta skador eller följdskador som uppstår
på grund av felaktig installation eller användning, speciellt om EMS:s
instruktioner inte har följts eller om enheten inte har förberetts eller un-
derhållits korrekt.
Den här produkten ska installeras av utbildad och kvalificerad perso-
nal. Den ska endast repareras på av EMS godkända reparationsställen.
Försök inte att reparera eller modifiera produkten utan tillstånd från
tillverkaren
Kontraindikationer: ultraljudsoscillering kan påverka pacemaker och
defibrillatorer så att de inte fungerar som de ska. EMS rekommenderar inte
att patienter med pacemaker behandlas med den här produkten.
Explosionsrisk: Använd inte den här produkten i närheten av bedöv-
ningsmedel eller lättantändling gas.
Risk för elektriska stötar för patienten eller användaren: Den här
produkten ska endast anslutas till rätt strömförsörjning för att garantera
säkerhet och korrekt drift.
Den här produkten har undersökts vad gäller säkerhet för elektriska
stötar och brandrisk. ETL (Electrical Testing Laboratories) har inte undersökt
andra fysiologiska effekter.
Garantin för den här produkten sätts ur spel om du försöker öppna
den. Skruvarna på generatorns hus ska inte manipuleras.
Om den här bruksanvisningen
Observera att den engelska versionen av den här bruksanvisningen utgör
huvudversion och att översättningar till andra språk baseras på denna. Om
tvivel uppstår är den engelska texten den bindande versionen.
Tekniska modifi eringar
EMS reserverar rätten att ändra teknik, tillbehör, användarinstruktioner eller
innehåll för settet på grund av tekniska eller vetenskapliga förbättringar.
Typiska bilder, "Följesedeln" visar exakt vad produkten inkluderar,
beroende på tillämpning.
EMS Electro Medical Systems SA – 1260 Nyon – Switzerland
Piezon built-in scaler kit with LED / Ultrasound generator type P18
EN 60601-1: Applied part Type BF
MDD 93/42: Class IIa
Humidity protection class: IP X0
Continuous operation
14 VA
8 W
High level max. 5V
24 – 32 kHz
80 g
34 x 60 x 50 (without connectors)
+10°C +40°C
30% – 75% relative humidity
-10°C +40°C
10% to 95% relative humidity
500 hPa – 1060 hPa
1.0 – 2.0 bar (100 – 200 kPa – 15 – 29 PSI)
Adjustable fl ow rate 0-50 ml/min ±10
EMS Corporation
11886 Greenville Avenue #120
Dallas TX 75243, USA
Tel.
+1 972 690 83 82
Fax
+1 972 690 89 81
e-mail: emsusa@emsdent.com
Advertisement
