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Blood Pressure Monitor
Model # 01-572
M
INSTRUCTION MANUAL
ENGLISH AND SPANISH
Please read this instruction manual
completely before operating this unit.

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Summary of Contents for Smart Health 01-572

  • Page 1 Blood Pressure Monitor Model # 01-572 INSTRUCTION MANUAL ENGLISH AND SPANISH Please read this instruction manual completely before operating this unit.
  • Page 2 STOP! PLEASE ENSURE YOU HAVE ALL OF THE FOLLOWING COMPONENTS BEFORE USING YOUR DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR Digital Monitor Adult Arm Cuff Four (4) AAA Batteries Instruction Manual Quick Start Guide Blood Pressure Reading Tracking Log FAQ Information Sheet Replacement Parts Order Form IF YOU ARE MISSING ANY PARTS, INCLUDING INSERTS OR INSTRUCTION MANUALS, DO NOT RETURN TO PLACE OF PURCHASE.
  • Page 3: Table Of Contents

    INDEX Care & Safety Information .............4-5 Introduction & Indications for Use ............. 6 Blood Pressure Monitor Features ............7 Getting Started ................8 Battery Installation ................. 9 Setting Date/Time ..............10-11 Fitting & Applying Your Cuff ............12-13 Taking Your Blood Pressure Reading ...........14-15 Interpreting Your Results ............16-17 Memory Function ..............18-19 Care &...
  • Page 4: Care & Safety Information

    CARE & SAFETY INFORMATION NOTE: Read all instructions carefully before use. The following basic precautions are needed when using an electrical product. CAUTION: Failure to read and observe all precautions could result in personal injury or equipment damage. Improper care or use of your blood pressure monitor may result in injury, damage to the unit or ineffective treatment.
  • Page 5 CARE & SAFETY INFORMATION • It is inappropriate for people with serious arrhythmia to us this Electronic Sphygmomanometer. • Do not share this device with infected persons where there may be a risk of cross-contamination. • Consult with your physician before use if any of the following conditions are present: arrhythmia, inflammatory diseases, intravascular therapy, arteriovenous shunts or if a mastectomy has been performed.
  • Page 6: Introduction & Indications For Use

    INTRODUCTION & INDICATIONS FOR USE It is recommended that you first seek the advice and recommendation of your physician or healthcare professional when using home diagnostic devices, including blood pressure monitors. Digital blood pressure monitors are intended for use in measuring blood pressure and heart rate for users with the arm circumference of 8.6”...
  • Page 7: Blood Pressure Monitor Features

    BLOOD PRESSURE MONITOR FEATURES Digital Display Battery Compartment (underside) MEMORY Button Button START STOP Power Button Arm Cuff DETAILS OF THE DIGITAL DISPLAY SCREEN AND INTERPRETATION OF THE SYMBOLS ARE INCLUDED THROUGHOUT THIS MANUAL. ENGLISH • 7...
  • Page 8: Getting Started

    GETTING STARTED Before Taking a Measurement 1. Your readings should only be interpreted by your physician or healthcare professional with access to your individual medical history. Regular use of a home blood pressure monitor will allow you to track and record your readings for discussion with your physician.
  • Page 9: Battery Installation

    BATTERY INSTALLATION This unit requires 4 AAA batteries. It is necessary to replace the batteries when the “Low Battery” symbol appears on the display or when the display does not turn on after the START STOP button is pressed. The ‘Low Battery’ symbol will appear on the bottom center The battery compartment is located on the underside of this...
  • Page 10: Setting Date/Time

    SETTING DATE/TIME IT IS NECESSARY TO SET THE DATE AND TIME FOR THE UNIT EVERY TIME BATTERIES ARE INITIALLY INSTALLED OR REPLACED The date/time feature is on the lower right of the display screen. This unit stores the date and time, including year allowing for a date/time stamp on all readings in the memory recall function.
  • Page 11 SETTING DATE/TIME Month Selection Mode Day Selection Mode Year Selection Mode Minutes Selection Mode Complete Hour Selection Mode ENGLISH • 11...
  • Page 12: Fitting & Applying Your Cuff

    FITTING & APPLYING YOUR CUFF PROPER CUFF FIT AND PLACEMENT IS CRITICAL IN OBTAINING ACCURATE BLOOD PRESSURE MEASUREMENTS. PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY AND CONSIDER CONSULTING WITH YOUR PHYSICIAN FOR FURTHER DIRECTION. Before applying your blood pressure cuff, be sure the cuff included with this monitor is the appropriate size cuff.
  • Page 13 FITTING & APPLYING YOUR CUFF Applying Your Cuff Be seated at a table or desk with your feet flat on the floor. To avoid accidentally pulling on or dropping your monitor, the cuff should not be plugged into the monitor until after the cuff is applied to your arm.
  • Page 14: Taking Your Blood Pressure Reading

    TAKING YOUR BLOOD PRESSURE READING Please read the preceding portions of this manual prior to taking your first reading. Reminder, it is important to avoid smoking, eating, taking medication, alcohol consumption or physical activity 30 minutes prior to taking a reading. Select the desired user, 1 or 2, before measurement The user icon displayed represents the memory bank where the measurement result will be stored.
  • Page 15 TAKING YOUR BLOOD PRESSURE READING YOU CAN STOP THE INFLATION OR DEFLATION PROCESS AT ANY TIME BY PRESSING THE POWER BUTTON. 7. When the measurement is complete, the cuff will automatically deflate, then your blood pressure measurement and pulse reading results will show on the display screen at the same time, Fig 3.
  • Page 16: Interpreting Your Results

    INTERPRETING YOUR RESULTS Irregular Heartbeat An irregular heartbeat is defined as a heartbeat rhythm that is more than 25% slower or 25% faster than the average measurement detected while the monitor is conducting the measurement. When this device detects an irregular rhythm two or more times during the reading, the IHB symbol will appear on the display.
  • Page 17 INTERPRETING YOUR RESULTS Hypertension Indicator This unit features our unique Hypertension Indicator. The color bars on the left side of the monitor display correspond with an icon on the digital display, indicating where the measurement results fall within the American Heart Association standards. This chart should only be considered as a guideline;...
  • Page 18: Memory Function

    MEMORY FUNCTION Recalling Measurements in Memory Select the desired user, 1 or 2, before measurement The user icon displayed represents the memory bank where the measurement result will be stored. 1. When the monitor is OFF, press and release the S button. The display turn on and the current user, 1 or 2.
  • Page 19 MEMORY FUNCTION 5. When the number of readings exceeds 60 , the oldest data will be replaced with the new record. 6. Press START STOP to turn the monitor off at any time during review of the stored measurements. Clearing Measurements From Memory To delete a all results in a given bank: 1.
  • Page 20: Care & Maintenance

    CARE & MAINTENANCE Proper care and maintenance of your blood pressure monitor will help ensure long life for the product; improper use of the monitor may void the included warranty. Always disconnect the cuff and tubing from the monitor prior to cleaning and storage.
  • Page 21 CARE & MAINTENANCE Cuff Care and Maintenance • The cuff may be spot cleaned with a mild-detergent as needed. • To disinfect the cuff, wipe the inside (skin contact side) of the cuff using a cloth lightly moistened with 70% - 90% ethyl rubbing alcohol and allow to air dry; it is suggested to disinfect the cuff frequently when used in clinical settings or if the cuff is contaminated in any way.
  • Page 22: Device & Label Symbols

    DEVICE & LABEL SYMBOLS These symbols may appear on your device, instructions or packaging and may vary by make and model. Symbol Meaning Read This Manual—All included manuals should be read prior to first use. Warning—Symbol indicates a warning, prohibition or mandatory action that mitigates a risk that is not necessarily obvious to the device operator.
  • Page 23: Display Symbols

    DISPLAY SYMBOLS Symbol Meaning Systolic Blood Pressure—The ‘top’ blood pressure result Diastolic Blood Pressure—The ‘bottom’ blood pressure result Pulse Rate—Pulse rate per minute during the measurement Millimeters of Mercury—Unit of blood pressure measurement for this device Low Battery—Battery life indicator Pulse Reading—Appears when pulse reading is displayed Irregular Heartbeat Symbol—An irregular heartbeat was detected during the measurement...
  • Page 24: Troubleshooting

    TROUBLESHOOTING & ERROR CODES Problem Possible Cause Solution Cuff position was not correct or Apply the cuff properly and attempt a new was not tight enough. measurement. Body posture was not correct Review the ‘Taking a Measurement’ Display shows an during measurement.
  • Page 25: Error Codes

    TROUBLESHOOTING & ERROR CODES Corrective Action Code Meaning Re-apply the cuff and attempt new The cuff is not secure. measurement. Re-apply the cuff and attempt new The cuff is too tight. measurement. Relax for several minutes and attempt new The cuff pressure is in excess. measurement.
  • Page 26: Fcc Statement

    FCC STATEMENT NOTE: POTENTIAL FOR RADIO/TELEVISION INTERFERENCE (for U.S.A. only) This product has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device, pursuant to part 15 of the FCC rules. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a residential installation.
  • Page 27: Electromagnetic Compatibility

    ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY Table 1 For all ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS 1)This product needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to the EMC information provided, and this unit can be affected by portable and mobile RF communications equipment. 2)* Do not use a mobile phone or other devices that emit electromagnetic fields, near the unit.
  • Page 28 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY Table 2 For all ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS Guidance and manufacture’s declaration - electromagnetic immunity The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment. IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment...
  • Page 29 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY Table 3 For all ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS Guidance and manufacture’s declaration - electromagnetic immunity The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment. IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment...
  • Page 30 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY Table 4 Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the device. The device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmittters) and the device as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.
  • Page 31 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY Table 5 Guidance and manufacture’s declaration - electromagnetic immunity The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device, should assure that it is used in such an environment. Modulation Test Band a...
  • Page 32 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY Table 5 NOTE If necessary to achieve the IMMUNITY TEST LEVEL, the distance between the transmitting antenna and the ME EQUIPMENT or ME SYSTEM may be reduced to 1 m. The 1 m test distance is permitted by IEC 61000-4-3.
  • Page 33: Product Specifications

    PRODUCT SPECIFICATIONS Name Automatic Blood Pressure Monitor Model Number 01-572 Display System Digital display/LCD Measuring Method Oscillometric Method, Automatic Air Inflation and Measurement Power Source 4 x 1.5V 4 AAA Batteries Measuring Range Rated Cuff Pressure: 0-299mmHg; Measurement pressure: SYS 60–230mmHg; DIA 40–130 mmHg;...
  • Page 34: Complied Standards

    COMPLIED STANDARDS Risk Management ISO 14971:2007 Medical devices — Application of risk management to medical devices Labeling ISO 15223-1:2016 Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labeling and information to be supplied. General requirements User manual EN 1041: 2008 Medical equipment manufacturers to provide information General Requirements for Safety IEC 60601-1: 2005+A1:2012 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance...
  • Page 35: Warranty

    3-YEAR LIMITED WARRANTY Congratulations on your purchase of a Digital Blood Pressure Monitor. Your Digital Blood Pressure Monitor is covered by the following limited warranty commencing upon the date of purchase, and subject to the following terms and conditions: The Warrantor warrants that its Digital Blood Pressure Monitor will be free from defects in materials and workmanship under normal consumer usage for a period of three years for the original purchaser of the product.
  • Page 37: Instrucciones En Español

    Monitor de la Presión Arterial Modelo # 01-572 MANUAL DE INSTRUCCIONES ESPAÑOL Sírvase leer toda esta guía antes de operar la unidad.
  • Page 38 ¡ALTO! ASEGÚRESE DE TENER LA TOTALIDAD DE LOS SIGUIENTES COMPONENTES ANTES DE USAR SU MONITOR DIGITAL DE PRESIÓN ARTERIAL 4 AAA Monitor Digitaces Puño del brazo de Baterías la adulto Manual Detallado Guía de Referencia Rápida Registro de Presión Arterial Preguntas con Frecuencia Hechas Forma de Orden SI FALTA ALGUNO DE LOS ELEMENTOS, INCLUIDOS LOS...
  • Page 39 CONTENIDO Información Sobre Cuidado y Seguridad ........40-41 Introducción e indicaciones de uso ..........42 Funciones del monitor digital de presión arterial ......43 Cómo comenzar ................44 Colocación y reemplazo de las baterías ......... 45 Configuracíon de la fecha y de la hora ........46-47 Ajustando y aplicando su brazalete ...........48-49 Toma de lecturas de presión arterial ...........50-51 Interpretación de lecturas ............52-53...
  • Page 40: Información Sobre Cuidado Y Seguridad

    INFORMACIÓN SOBRE CUIDADO Y SEGURIDAD NOTA: Lea atentamente todas las instrucciones antes del uso. Es necesario tomar las siguientes precauciones básicas cuando se va a utilizar un producto eléctrico. PRECAUCIÓN: Si no se leen y respetan todas las precauciones podrían provocarse lesiones personales o daños al equipo.
  • Page 41 INFORMACIÓN SOBRE CUIDADO Y SEGURIDAD • No comparta este dispositivo con personas infectadas donde exista riesgo de contaminación cruzada. • Antes de usarlo consulte con su médico en caso de tener: arritmia, enfermedades inflamatorias, tratamiento intravascular, derivaciones arteriovenosas o si se ha realizado una mastectomía.
  • Page 42: Introducción E Indicaciones De Uso

    INTRODUCCIÓN E INDICACIONES DE USO Se recomienda que usted primero busca el consejo y la recomendación de su médico o profesional de cuidados médicos cuando utilice dispositivos de diagnóstico en el hogar, incluidos monitores de presión arterial. Monitores de presión arterial digital están diseñados para uso en la medición de la presión arterial y frecuencia cardíaca para los usuarios con la circunferencia del brazo de 8.6”...
  • Page 43: Funciones Del Monitor Digital De Presión Arterial

    FUNCIONES DEL MONITOR DIGITAL Visor Digital Compartimiento de las baterías (superficie inferior) MEMORIA Botón Conjunto Botón START STOP Potencia Botón Brazalete para el brazo LOS DETALLES DEL VISOR Y LA INTERPRETACIÓN DE LOS SÍMBOLOS ESTÁN INCLUIDOS EN ESTE MANUAL. ESPAÑOL • 43...
  • Page 44: Cómo Comenzar

    CÓMO COMENZAR Antes de tomarse la presión 1. Sus lecturas sólo deben ser interpretadas por su médico o profesional de cuidados médicos con acceso a su historia clínica individual. El uso periódico de un monitor en el hogar le permitirá rastrear y registrar sus lecturas para comentarlas con su médico.
  • Page 45: Colocación Y Reemplazo De Las Baterías

    COLOCACIÓN Y REEMPLAZO DE LA BATERÍA Esta unidad viene completa con 4 baterías tipo AAA. Es necesario reemplazar las baterías cuando aparece el símbolo de “batería baja” en la pantalla o cuando ésta El símbolo de ‘Batería no enciende después de presionar botón POWER. baja’...
  • Page 46: Configuracíon De La Fecha Y De La Hora

    CONFIGURACIÓN DE LA FECHA Y HORA ES NECESARIO QUE CONFIGURE LA FECHA Y LA HORA EN LA UNIDAD CADA VEZ QUE INSTALE O REEMPLACE LAS BATERÍAS. La función fecha/hora se encuentra en la esquina inferior derecha de la pantalla. Esta unidad guarda la fecha y la hora, incluido el año; esto permite colocar la fecha y hora en todas las lecturas de la función recordatorio de memoria.
  • Page 47 CONFIGURACIÓN DE LA FECHA Y HORA 5. Después de terminar con la configuración de Fecha/Hora, el monitor está listo para usar. Modo de selección del mes Modo de selección del día Modo de selección del año Modo de selección de los minutos Finalizado Modo de selección de la hora ESPAÑOL •...
  • Page 48: Ajustando Y Aplicando Su Brazalete

    AJUSTE Y COLOCACIÓN DE SU BRAZALETE ES MUY IMPORTANTE EL AJUSTE Y LA COLOCACIÓN ADECUADA DEL BRAZALETE PARA OBTENER MEDICIONES PRECISAS DE LA PRESIÓN ARTERIAL. LEA CUIDADOSAMENTE ESTAS INDICACIONES Y CONSULTE CON SU MÉDICO PARA MÁS INSTRUCCIONES. Antes de colocarse el brazalete de presión arterial, asegúrese de haber seleccionado el tamaño de brazalete adecuado: Para determinar el tamaño correcto, mida la circunferencia de su brazo superior izquierdo en la curva situado a mitad...
  • Page 49 AJUSTE Y COLOCACIÓN DE SU BRAZALETE Colocación de su Brazalete Permanezca sentado a una mesa o escritorio, con los pies al ras sobre el suelo. Para evitar jalar o tirar su monitor por accidente, el brazalete no debe estar conectado al monitor antes de colocarlo en su brazo.
  • Page 50: Toma De Lecturas De Presión Arterial

    TOMA DE LECTURAS DE PRESIÓN ARTERIAL Por favor lea las secciones anteriores de este manual antes de tomar la primera lectura. Recuerde que es importante que evite fumar, comer, tomar medicamentos, consumir alcohol o realizar actividades físicas 30 minutos antes de cada lectura. Seleccione el usuario que desea, 1 o 2, antes de la medición El ícono de usuario que aparece representa el banco de memoria en el cual...
  • Page 51 TOMA DE LECTURAS DE PRESIÓN ARTERIAL PRESIONE EL BOTÓN POWER PARA DETENER EL PROCESO DE INFLADO O DESINFLADO EN CUALQUIER MOMENTO. 6. El brazalete se inflará automáticamente; en la pantalla verá que los números aumentan y sentirá que el brazalete se infla. 7.
  • Page 52: Interpretación De Lecturas

    INTERPRETACIÓN DE LECTURAS DE PRESIÓN ARTERIAL Cardíaco Irregular Un ritmo cardíaco irregular se define como un ritmo cardíaco 25% más lento o 25% más rápido que la medición promedio detectada mientras el monitor lleva a cabo la medición. Si sabes que tienes un latido corazón irregular, consulte con su médico o profesional de la salud capacitado para obtener más información sobre el mejor método de supervisión de la presión arterial casa por su condición de salud particular.
  • Page 53 INTERPRETACIÓN DE LECTURAS DE PRESIÓN ARTERIAL Indicador de hipertensión - Clasificaciones según la OMS (WHO) Esta tabla puede ayudarle a identificar si las mediciones de su presión arterial se encuentran dentro de los estándares de la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta tabla sólo debe utilizarse como una guía;...
  • Page 54: Función De Memoria

    FUNCIÓN DE MEMORIA Cómo Consultar Mediciones Previas en la Memoria Seleccione el usuario que desea, 1 o 2, antes de revisar la memoria. El ícono de usuario que aparece representa el banco de memoria en el cual se guardó el resultado de la medición. 1.
  • Page 55 FUNCIÓN DE MEMORIA 5. A partir de la lectura número 60, el registro más antiguo se eliminará de la memoria y en su lugar se guardará el registro nuevo. 6. Presione START STOP para apagar el tensiómetro en cualquier momento durante la revisión de las mediciones almacenadas.
  • Page 56: Cuidado Y Mantenimiento

    CUIDADO Y MANTENIMIENTO El cuidado y mantenimiento adecuados del tensiómetro garantizarán la vida útil prolongada del producto; el uso inadecuado puede anular la garantía incluida. Desconecte siempre el brazalete y el tubo del tensiómetro antes de su limpieza y almacenamiento. Cuidado y mantenimiento del tensiómetro •...
  • Page 57 CUIDADO Y MANTENIMIENTO Cuidado y mantenimiento del brazalete • El brazalete no se debe sumergir ni lavar en el lavarropas, pero si es necesario se puede limpiar con detergente suave. • Nunca intente planchar o secar el brazalete; si se moja séquelo al aire libre por completo antes de usarlo o guardarlo.
  • Page 58: Símbolos De Dispositivo Y Etiqueta

    SÍMBOLOS DE DISPOSITIVO Y ETIQUETA Estos símbolos pueden aparecer en su aparato, instrucciones o embalaje y pueden variar según la marca y el modelo. SÍMBOLO SIGNIFICADO Lea este Manual—Antes del primer uso se deben leer todos los manuales que se incluyen. Advertencia - El símbolo indica una advertencia, prohibición o acción obligatoria que mitiga un riesgo que no es necesariamente obvio para el operador del aparato.
  • Page 59: Símbolos De La Pantalla

    SÍMBOLOS DE LA PANTALLA SÍMBOLO SIGNIFICADO Presión arterial sistólica —El resultado de la presión arterial “más alta” Presión arterial diastólica — El resultado de la presión arterial “más baja” Pulso —pulsaciones por minuto durante la medición PUL/MIN Miligramos de mercurio—unidad de lectura de la presión arterial de este aparato Batería baja—Indicador de la vida de la batería Lectura del pulso—Aparece cuando se visualiza la lectura del pulso...
  • Page 60: Solución De Problemas

    SOLUCIÓN DE PROBLEMAS Problema Causa Posible Solución La posición del brazalete no Coloque el brazalete correctamente e era correcta o no estaba lo intente realizar una lectura nueva. suficientemente ajustado. La pantalla muestra un resultado La postura del cuerpo no era Lea la sección “Cómo realizar la anormal.
  • Page 61: Códigos De Error

    CÓDIGOS DE ERROR Acción correctiva Código Significado Vuelva a colocar el brazalete e intente El brazalete no está fijo. volver a medir. Vuelva a colocar el brazalete e intente El brazalete está demasiado ajustado. volver a medir. Relájese unos minutos e intente realizar La presión del brazalete es excesiva.
  • Page 62: Declaración De La Fcc

    DECLARACIÓN DE LA FCC NOTA: POTENCIAL DE INTERFERENCIA PARA RADIO/TELEVISIÓN (sólo para EE.UU.) Este producto ha sido probado y se comprobó que cumple con los límites para un dispositivo digital Clase B, de acuerdo con la parte 15 de las disposiciones de la FCC (Comisión Federal de Comunicaciones).
  • Page 63: Compatibilidad Electromágnetica

    COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA Tabla 1 Para todos ME EQUIPMENT y ME SISTEMAS 1)Este producto necesita precauciones especiales con respecto a EMC y necesita ser instalado y puesto en servicio de acuerdo con la información de EMC provista, y esta unidad puede verse afectada por equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles.
  • Page 64 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA Tabla 2 Para todos ME EQUIPMENT y ME SISTEMAS Orientación y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética El dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del dispositivo debe asegurarse de que se use en dicho entorno. IEC 60601 nivel de Nivel de Orientación del entorno...
  • Page 65 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA Tabla 3 Para todos ME EQUIPMENT y ME SISTEMAS Orientación y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética El dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del dispositivo debe asegurarse de que se use en dicho entorno. IEC 60601 nivel de Nivel de Orientación del entorno...
  • Page 66 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA Tabla 4 Distancias de separación recomendadas entre las comunicaciones de RF portátil y móvil equipo y el dispositivo. El dispositivo está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF radiadas están controladas.
  • Page 67 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA Tabla 5 Orientación y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética El dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del dispositivo debe asegurarse de que se use en dicho entorno. Nivel de Modulación Prueba...
  • Page 68 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA Tabla 5 NOTA Si es necesario para alcanzar el NIVEL DE PRUEBA DE INMUNIDAD, la distancia entre la antena transmisora y el ME EQUIPMENT o ME SYSTEM puede reducirse a 1 m. La distancia de prueba de 1 m está permitida por IEC 61000-4-3.
  • Page 69: Especificaciones Del Producto

    ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO Nombre SmartHeart Monitor Para la Presión Arterial Número de Modelo 01-572 Sistema de Visualización Visor digital/visor de cristal líquido Método de Medición Método oscilométrico, inflado con aire y medición automática Fuente de Energía 4 baterías AAA de 1.5V Rango de Medición...
  • Page 70: Estándares Obedecidos

    ESTÁNDARES OBEDECIDOS Manejo del riesgo Dispositivos médicos ISO 14971:2007 — Aplicación de manejo del riesgo para los dispositivos médicos Etiquetado Dispositivos médicos ISO 15223-1:2016. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, etiquetado e información a ser suministrada. Requisitos generales Manual del usuario EN 1041: 2008 Los fabricantes de equipos médicos deben proporcionar infor-...
  • Page 71: Garantía

    GARANTÍA LIMITADA DE TRES AÑOS Felicitaciones por su compra de un Monitor Para la Presión Arterial Automático. Su Monitor Para la Presión Arterial Automático está cubierto por la siguiente garantía para un período de un año a partir de la fecha de compra y está sujeto a los siguientes términos y condiciones: Las autorizaciones del Warrantor que su Monitor Para la Presión Arterial Automáticos estará...
  • Page 72: Reference Page

    Esta información es necesaria para el caso que en el futuro usted necesite comunicarse con Atención al Cliente. Model / Modelo: 01-572 Name / Nombre: SmartHeart Blood Pressure Monitor Date Purchased / La Fecha Compró: ___________________________ Store Name / Nombre del Almacén: ___________________________...

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